邵澤豪

中國政法大學(xué)法學(xué)院，北京 100088

隨著科學(xué)技術(shù)水平的進(jìn)步，各類新的手術(shù)器材不斷研發(fā)面市，投入使用。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)受制于資金、場所，無法常年備置市面上所有的手術(shù)器材，依賴醫(yī)療器械銷售公司在手術(shù)需要時進(jìn)行配送。同時，器材更新頻率加快也使得醫(yī)師、護(hù)士無法熟練掌握所有器材的使用方法，需要有專人對其進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。這樣的現(xiàn)實狀況催生出了跟臺人員這一特殊主體。跟臺人員，也被稱為外來器械護(hù)士［1］，其并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員，而是相關(guān)醫(yī)療器械公司的工作人員。跟臺人員最早產(chǎn)生于骨科手術(shù)中，時至今日，除骨科領(lǐng)域、外科領(lǐng)域，在心血管內(nèi)科、腫瘤內(nèi)科等領(lǐng)域的手術(shù)中，都可以看見跟臺人員輔助醫(yī)師手術(shù)的身影，他們對患者的治療發(fā)揮了重要的作用。

然而，日漸普遍的手術(shù)跟臺現(xiàn)象并未引起實務(wù)界與理論界的充分關(guān)注。目前，跟臺人員的身份沒有界定，跟臺行為的性質(zhì)沒有明確，試圖對跟臺現(xiàn)象進(jìn)行規(guī)范化管理的措施也因為沒有理論根基而無法有效建立。實踐中，跟臺人員身份魚龍混雜，技術(shù)水平不一，患者的治療效果難以保障，引發(fā)的糾紛層出不窮，出現(xiàn)了要求取消設(shè)置跟臺人員的意見［2］。因此，有必要界定跟臺行為與跟臺人員的性質(zhì)，研究跟臺人員的職責(zé)、存廢、參與手術(shù)可能存在某些法律風(fēng)險，最終制定可行的規(guī)范化管理制度。

一、跟臺行為與跟臺人員界定

要想對手術(shù)跟臺現(xiàn)象進(jìn)行規(guī)范化管理，就必須明確跟臺行為與跟臺人員的性質(zhì)，首當(dāng)其沖是需要明確跟臺行為是否屬于醫(yī)療行為。若跟臺行為不屬于醫(yī)療行為，則實施該行為的跟臺人員便不是醫(yī)療人員，就不需要承擔(dān)救治患者的職責(zé)，也就無法用強(qiáng)制性的規(guī)范對其醫(yī)療水平提出要求或是設(shè)定執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入門檻。若能明確跟臺行為屬于醫(yī)療行為、跟臺人員屬于醫(yī)療人員這一前提，則跟臺人員接受衛(wèi)生主管部門管理就順理成章。

（一）跟臺行為的界定

跟臺行為是指手術(shù)過程中在手術(shù)臺旁為醫(yī)師提供相應(yīng)服務(wù)的行為。在實踐中，跟臺行為因其行為內(nèi)容不同，可以分為服務(wù)性跟臺與技術(shù)性跟臺。服務(wù)性跟臺對跟臺人員的醫(yī)學(xué)知識水平要求較低且與護(hù)士的職責(zé)有所重合，是指在手術(shù)過程中僅為醫(yī)師提供輔助性服務(wù)，包括輔助器具消毒、整理等內(nèi)容。技術(shù)性跟臺是指除需要提供輔助性服務(wù)外，還需要跟臺人員根據(jù)患者情況，及時向手術(shù)醫(yī)師提供技術(shù)指導(dǎo)，指導(dǎo)醫(yī)師使用不同的器具。技術(shù)性跟臺的職責(zé)比服務(wù)性跟臺更大，對跟臺人員醫(yī)學(xué)知識的要求更高。不過，若對跟臺行為從行為目的、行為效果、行為方式等角度進(jìn)行觀察，不論是何種類型的跟臺行為，其都是以救治患者為目的的輔助性醫(yī)療行為。

1.跟臺行為符合醫(yī)療行為目的

手術(shù)是醫(yī)師救治患者的重要方法，一臺成功的手術(shù)除了需要技術(shù)精湛的醫(yī)師外，還需要有合適的手術(shù)器具與及時、充足的物資保障。手術(shù)跟臺自誕生之日起，就承擔(dān)起了為患者手術(shù)及時提供物資保障的重要任務(wù)。跟臺行為與手術(shù)間密不可分的關(guān)系預(yù)示著，這一行為的最終目的絕不是獲取勞動報酬，而是希望通過跟臺行為提高手術(shù)成功率，保障手術(shù)的順利實施。這種行為目的與手術(shù)行為目的是相一致的，都是為了提高患者的治療效果、救治患者。手術(shù)不僅依靠醫(yī)師的個人力量，更需要所有參與者懷揣一致行動目標(biāo)的不斷努力。只有統(tǒng)一了手術(shù)中各個行為的最終目的，才能保證在手術(shù)臺旁的所有人都能夠在救治患者時齊心協(xié)力、步調(diào)一致。因此，跟臺行為應(yīng)當(dāng)是以救治患者為目的的行為，符合醫(yī)療行為目的。

2.跟臺行為符合醫(yī)療行為效果

跟臺行為會對患者的手術(shù)效果產(chǎn)生重要影響，符合醫(yī)療行為效果。手術(shù)過程爭分奪秒，節(jié)約出的每一秒都能提高手術(shù)的成功率，因此及時完成器具選擇、裝配非常關(guān)鍵。但是手術(shù)中的不確定因素很多，許多手術(shù)器材無法事先就完成選擇與裝配，只有在手術(shù)中才能確定采用何種器材，此時裝配器具的速度與效果便直接影響了手術(shù)的最終效果。一旦跟臺行為失誤，則會使手術(shù)失敗而讓患者受到二次傷害。手術(shù)結(jié)束后，患者最終能否轉(zhuǎn)危為安，除了受當(dāng)時手術(shù)效果的影響外，還受到術(shù)后感染、并發(fā)癥等因素的直接影響。因此在手術(shù)后，跟臺行為器具消殺工作的成果就受到了考驗。只有符合消殺要求，才能降低患者術(shù)后感染的風(fēng)險。由此看來，從手術(shù)伊始到患者最終康復(fù)，跟臺行為與醫(yī)師主刀行為都對患者治療的最終效果起到重要影響，符合醫(yī)療行為效果。

3.跟臺行為具有一定的輔助性

跟臺行為與醫(yī)師的診療行為不同，其不直接接觸患者的身體，而是通過與醫(yī)師的相互配合與分工，為醫(yī)師選配手術(shù)器具而完成對患者的治療。雖然技術(shù)性跟臺行為的內(nèi)容包括在手術(shù)中對醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)，甚至有時該指導(dǎo)對患者而言至關(guān)重要，但同服務(wù)性跟臺一樣，最終是否依照該指導(dǎo)、如何主刀操作仍然需要由主刀醫(yī)師決定。因此可以認(rèn)為，跟臺行為是一種為手術(shù)醫(yī)師提供服務(wù)與指導(dǎo)的輔助性行為。

（二）跟臺人員的界定

在明確了跟臺行為是以救治患者為目的的輔助性醫(yī)療行為這一前提后，作為實施跟臺行為并以此為職業(yè)的跟臺人員就不再只是接受所屬醫(yī)療器械銷售公司管理的普通員工，而是在手術(shù)中承擔(dān)著救治患者職責(zé)的醫(yī)療人員。雖然其跟臺行為相比醫(yī)師的治療行為更具有輔助性，但是這種差異并不能否認(rèn)跟臺行為的醫(yī)療行為性質(zhì)與跟臺人員的主體地位。跟臺人員行為的最終目的與效果同醫(yī)師的治療行為相比并無差異，因此在行為主體地位上，跟臺人員同醫(yī)師一樣都屬于醫(yī)療人員。

綜合以上論述，跟臺人員是在手術(shù)中從事輔助性醫(yī)療行為的醫(yī)療人員，其行為能夠影響患者的治療效果。鑒于其在手術(shù)中的特殊身份與職責(zé)，應(yīng)當(dāng)要求跟臺人員具有救治患者的必要知識和能力。跟臺人員也應(yīng)當(dāng)與其他人員一樣接受衛(wèi)生主管部門的統(tǒng)一管理，由主管部門確認(rèn)其執(zhí)業(yè)能力和資格，并遵守主管部門所制定的管理制度，對其所做的違規(guī)行為也需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

二、跟臺人員參與手術(shù)的合理性與制度缺位產(chǎn)生的弊端

既然跟臺人員屬于醫(yī)療人員，為何其職責(zé)無法分配給醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師與護(hù)士，而是單獨(dú)設(shè)置這一主體完成手術(shù)跟臺的工作？現(xiàn)有對跟臺人員的規(guī)范制度又存在何種問題？要想對跟臺人員進(jìn)行規(guī)范化管理，就必須解答這兩點(diǎn)疑惑。

（一）跟臺人員參與手術(shù)的合理性

判斷跟臺人員存在的必要性必須始終以提高患者的治療效果為最終衡量標(biāo)準(zhǔn)，從實踐中各方主體的現(xiàn)實需要入手進(jìn)行綜合判斷。目前各方主體在手術(shù)時的現(xiàn)實需求如下。

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要專業(yè)人員承擔(dān)器材裝配任務(wù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金、場地有限，而手術(shù)器材品類繁多、型號各異，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法備置所有可能在手術(shù)中運(yùn)用到的器材。尤其是部分高值耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅在患者提出臨床需求時才會向醫(yī)療器械銷售公司進(jìn)行采購。當(dāng)患者手術(shù)需要的器材沒有提前備置時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要有人協(xié)助配送購買的手術(shù)器材。在配送時，器械銷售公司無法直接獲取患者的病情信息，僅能根據(jù)醫(yī)師的描述與需求大致判斷所需要的手術(shù)器械，而無法進(jìn)行精確判斷。為了避免配送遺漏，承擔(dān)配送任務(wù)的只能是具有充足的醫(yī)學(xué)知識和器械知識的專業(yè)人員，因為只有他們才能根據(jù)所得到的信息進(jìn)行合理判斷，最終將所有可能用到的器材都配送至手術(shù)室。

2.醫(yī)師、護(hù)士需要專業(yè)人員協(xié)助手術(shù)

醫(yī)療器材的更新速度很快，品種繁多，醫(yī)師與護(hù)士難以在第一時間掌握全部器材的特點(diǎn)與使用方法，因此需要有熟知醫(yī)療器械臨床操作方式的專業(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo)與協(xié)助。同時，患者在手術(shù)中的突發(fā)情況可能與術(shù)前方案預(yù)期不一致，在此種危急時刻需要有人能夠根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)及時更換更適合的手術(shù)器材，并迅速完成器材的消殺與裝配工作。這種臨場應(yīng)變能力是建立在對所有可能使用的醫(yī)療器械都熟練掌握的基礎(chǔ)之上，非專業(yè)的器材研究人員難以擔(dān)當(dāng)。

3.醫(yī)療器械銷售公司需要專業(yè)人員聯(lián)結(jié)研發(fā)與實踐

醫(yī)療器械研發(fā)與患者臨床治療之間的雙向互動需要有專業(yè)人員進(jìn)行銜接。一方面，醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新離不開患者救治實踐。醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新升級不僅依靠科技提升作為支撐，更依賴于對已有器械在臨床救治過程中的反饋進(jìn)行研究，對存在缺陷的地方及時做出調(diào)整以滿足患者的實際需要。另一方面，患者治療效果的提升也離不開器械產(chǎn)品的創(chuàng)新。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要及時了解最新器材的研發(fā)情況，開展針對新治療技術(shù)與器械的培訓(xùn)，以便提高對患者的救治水平。這種雙向互動的任務(wù)需要一個具備醫(yī)學(xué)知識與器械知識的專業(yè)人員承擔(dān)。

由上觀之，各方主體在實踐中都反映出了不同的需求，而這些需求僅有跟臺人員可以集中完成，若是安排其他主體履行職責(zé)則更花費(fèi)社會資源且無法保障行為的效果。因此，基于目前實踐工作的需要，我們無法否認(rèn)跟臺人員的主體地位，設(shè)置跟臺人員從事輔助性醫(yī)療行為具有合理性。

（二）制度缺位產(chǎn)生的弊端

現(xiàn)行制度下，醫(yī)師和護(hù)士可依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理辦法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》等法律法規(guī)予以管理。但作為同樣承擔(dān)救治患者職責(zé)的跟臺人員，卻沒有統(tǒng)一的管理制度，僅能通過對醫(yī)師、護(hù)士規(guī)范的反面解釋得到部分信息。例如：從實施手術(shù)的人員僅能是取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員推理可知，不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或是未取得資格證的跟臺人員就不能實施手術(shù)。目前，除了通過對前述管理醫(yī)師與護(hù)士的制度反面解釋得到的結(jié)論，并無更多針對跟臺人員的制度措施。

制度缺位引起了諸多弊端。一方面，跟臺人員在沒有經(jīng)過統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)資格的情況下即可入行執(zhí)業(yè)，并且其招聘時的崗位設(shè)置還不同于醫(yī)師、護(hù)士等崗位對相關(guān)專業(yè)、學(xué)歷有著嚴(yán)苛的要求，非醫(yī)學(xué)、護(hù)理專業(yè)的人員也可以應(yīng)聘成為跟臺人員。在沒有執(zhí)業(yè)資格考核的情況下，跟臺人員的醫(yī)療技術(shù)水平無法得到保障。另一方面，由于尚未制定跟臺人員手術(shù)中的操作規(guī)范與處罰機(jī)制，沒有對其違規(guī)行為進(jìn)行責(zé)任追究的法律依據(jù)，無法保障患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。沒有執(zhí)業(yè)資格卻需要進(jìn)入手術(shù)室承擔(dān)救治患者的職責(zé)，沒有統(tǒng)一的考核與操作規(guī)范卻能對救治患者起到至關(guān)重要的作用，如此，跟臺人員事前較為寬松的準(zhǔn)入門檻與其所承擔(dān)的事中事后關(guān)鍵職能之間出現(xiàn)了矛盾?？梢詫⒋嬖诘谋锥烁爬椋焊_人員準(zhǔn)入門檻低、醫(yī)療技術(shù)水平無法保障、術(shù)中行為規(guī)范不明確、執(zhí)業(yè)追責(zé)較為困難。

三、跟臺人員參與手術(shù)存在的法律風(fēng)險

目前缺少跟臺人員手術(shù)行為規(guī)范與相應(yīng)的執(zhí)業(yè)管理制度，跟臺人員參與手術(shù)容易產(chǎn)生較大的法律風(fēng)險。

（一）沒有行醫(yī)資格，存在被行政處罰乃至刑事處罰的風(fēng)險

根據(jù)前文所述的法律規(guī)定，跟臺人員不屬于實施手術(shù)的法定主體，手術(shù)過程中不能直接接觸患者的身體。然而，跟臺人員對醫(yī)師的輔助任務(wù)又讓他需要進(jìn)入手術(shù)室內(nèi)參與手術(shù)的全過程，需要其協(xié)助醫(yī)師選擇合適的器材并完成組裝、消毒工作。在突發(fā)情況下，跟臺人員要合理決策，調(diào)配新的工具，最終協(xié)助醫(yī)師完成治病救人的手術(shù)。盡管其不能實施手術(shù)，但跟臺人員的每個決定、每個操作都會直接影響手術(shù)的效果與患者的安危。一個裝配失誤、一個消毒遺漏都有可能導(dǎo)致患者病情惡化。跟臺人員實施的雖然只是輔助行為，卻是實實在在的直接作用于患者身體的治療行為。

跟臺人員屬于醫(yī)藥器材銷售公司的員工，大多數(shù)人并未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，也不符合執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的報名條件，卻實施了治療行為，因而違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十八條的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能因為在手術(shù)中讓無資質(zhì)的跟臺人員從事治療行為，而受到來自前述《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的行政處罰，包括警告、罰款，甚至吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

同時，我國《刑法》第三百六十六條規(guī)定了非法行醫(yī)罪，旨在規(guī)范未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人從事非法醫(yī)療的行為。其犯罪構(gòu)成要件為行為人客觀上未取得執(zhí)業(yè)資格卻非法行醫(yī)，主觀上存在故意。跟臺人員實施的輔助治療行為基于救助患者的醫(yī)療目的，屬于刑法中廣義的醫(yī)療行為［3］，并且其對自己行為的性質(zhì)與后果都心知肚明。由此，一旦未取得執(zhí)業(yè)資格的跟臺人員在手術(shù)中操作失誤并造成了嚴(yán)重后果，就有可能被追究刑事責(zé)任。

（二）患者手術(shù)效果無法保障，引發(fā)醫(yī)患糾紛

目前進(jìn)行手術(shù)跟臺執(zhí)業(yè)并無相關(guān)專業(yè)要求，甚至有的醫(yī)院經(jīng)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，有近半數(shù)的跟臺人員并非醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)，沒有經(jīng)過系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)知識學(xué)習(xí)［4］。手術(shù)對無菌環(huán)境的要求較高，消毒滅菌是開展治療的第一步。然而有的醫(yī)院反映跟臺人員不具備基本的消毒知識，器械清洗、消毒不到位，導(dǎo)致滅菌過程失敗，讓患者遭受交叉感染的風(fēng)險［5］。如果說沒有執(zhí)業(yè)資格證僅是形式上說明跟臺人員沒有行醫(yī)資格，那么不具備手術(shù)所需的醫(yī)學(xué)知識則是從實質(zhì)上否定了跟臺人員實施醫(yī)療行為的資格。連基本的滅菌消毒都無法保證，又如何保證最終的手術(shù)效果？因此有醫(yī)院選擇直接禁止跟臺人員進(jìn)入手術(shù)室以保證手術(shù)安全［6］。

由于尚無統(tǒng)一的職業(yè)資格準(zhǔn)入考核，對跟臺人員的培訓(xùn)管理依賴醫(yī)療器械公司的內(nèi)部培訓(xùn)制度與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)考核制度，但目前二者均存有漏洞。第一，盡管不少醫(yī)療器械銷售公司的公開文件中都載明公司會對跟臺人員開展考核，確保跟臺人員能夠了解產(chǎn)品性能、熟悉手術(shù)流程，但這僅是公司內(nèi)部的考核。不同公司、不同產(chǎn)品的考核形式、標(biāo)準(zhǔn)均不統(tǒng)一，考核內(nèi)容也缺乏規(guī)范性與系統(tǒng)性，主管部門監(jiān)督困難，跟臺人員的真實技術(shù)水平無法得到保障。跟臺人員能否在關(guān)鍵時刻發(fā)揮協(xié)助醫(yī)師手術(shù)的功能只能等待實際手術(shù)的檢驗。而這種術(shù)中檢驗，讓患者承擔(dān)了本不應(yīng)該承擔(dān)的手術(shù)風(fēng)險。第二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核也同樣存在不同單位、不同地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核更多集中在其制定的手術(shù)室規(guī)范上，要求跟臺人員符合進(jìn)入手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)，考核的內(nèi)容多為進(jìn)出手術(shù)室流程及手術(shù)器具消毒等方面，具體考核任務(wù)則交給了主刀醫(yī)師。這樣的考核雖有專業(yè)規(guī)范予以參考，又有專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)考，但缺少對手術(shù)內(nèi)容及醫(yī)療知識更為具體的檢測，也缺少定期的抽查與考核不合格的退出機(jī)制，同樣無法完全保障跟臺人員的醫(yī)療知識水平。目前，僅有少部分醫(yī)院建立了跟臺人員信息庫和系統(tǒng)的跟臺人員資質(zhì)認(rèn)證體系，大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并未建立相關(guān)制度措施。在跟臺人員技術(shù)水平得不到保障的情況下，就有可能因為其操作失誤最終損害患者的合法權(quán)益?；颊咴谛g(shù)后的治療效果達(dá)不到預(yù)期狀況甚至病情惡化，就容易引發(fā)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師之間的糾紛、訴訟。

（三）影響醫(yī)師執(zhí)業(yè)公信力，激化醫(yī)患矛盾

跟臺人員參與手術(shù)雖然具有必要性，但對民眾而言，由一個沒有執(zhí)業(yè)資格、并非醫(yī)師或護(hù)士的人參與自己的手術(shù)，多少會心存芥蒂。跟臺人員的身份并不需要通知患者，患者在手術(shù)室內(nèi)面對身著統(tǒng)一手術(shù)服的醫(yī)護(hù)人員也不可能意識到其中存在著非醫(yī)師、護(hù)士身份的跟臺人員。無法理解這一現(xiàn)象的患者不禁要問，為何醫(yī)生還需要其他非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員輔助手術(shù)、提供建議，醫(yī)生與這些輔助人員的區(qū)別何在？患者的這種質(zhì)疑將不僅局限在個案中，還會擴(kuò)展到醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的其他方面，長此以往無疑會動搖醫(yī)生這一職業(yè)的專業(yè)性。患者在每次就診前都要求檢查相關(guān)人員的執(zhí)業(yè)資格，這樣的場景令人難以想象。一旦不幸出現(xiàn)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要先出面同患者協(xié)調(diào)，承擔(dān)對患者的賠償救濟(jì)責(zé)任，但最終卻無法通過內(nèi)部管理制度向跟臺人員追責(zé)，也無法直接將責(zé)任推卸給跟臺人員，只能追究醫(yī)師的責(zé)任。這樣不平衡的分配現(xiàn)狀讓患者的情緒直接發(fā)泄到手術(shù)醫(yī)師身上，徒增醫(yī)師的職業(yè)壓力與執(zhí)業(yè)風(fēng)險，激化了醫(yī)患矛盾，并有可能就此帶來“醫(yī)鬧”“傷醫(yī)”等惡性事件。

（四）權(quán)責(zé)不清，事后責(zé)任追究困難

完善的責(zé)任追究制度應(yīng)當(dāng)包括民法、行政法、刑法三個部門法，同時在公法與私法領(lǐng)域完成保護(hù)私人權(quán)利、保護(hù)管理秩序、保護(hù)公共利益的任務(wù)。刑法上的責(zé)任處罰最為嚴(yán)厲，適用要件最為嚴(yán)苛、出現(xiàn)的情況理應(yīng)最少。追究跟臺人員責(zé)任需要依賴適用性更為廣泛的民法、行政法。然而目前公法領(lǐng)域除了刑法的非法行醫(yī)罪，行政法并無對跟臺人員的責(zé)任追究制度。跟臺人員因其特殊身份，不屬于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等規(guī)范的管理對象，因而無法適用其中的處罰條款，在行政法領(lǐng)域?qū)ζ錄]有可適用的追責(zé)機(jī)制。

在私法領(lǐng)域，民法對跟臺人員的責(zé)任追究是以保護(hù)患者的合法權(quán)益為核心，通過讓跟臺人員承擔(dān)侵權(quán)損害賠償責(zé)任的方式用金錢補(bǔ)償患者受損的利益。但由于沒有明確跟臺人員的主體地位和職責(zé)，跟臺人員這一手術(shù)中必不可少的輔助人員反而“隱姓埋名”，多數(shù)患者甚至不知道手術(shù)室內(nèi)還有無醫(yī)師資格的外部人員存在，更別提在手術(shù)失敗后獲取跟臺人員的相關(guān)信息選擇追究跟臺人員責(zé)任。因此出現(xiàn)糾紛時，患者及其家屬第一時間往往是追究手術(shù)醫(yī)師與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的侵權(quán)責(zé)任，讓跟臺人員逃脫在外。

跟臺人員在手術(shù)中僅提供器具裝卸、口頭指導(dǎo)等輔助工作，如果因輔助行為失誤對患者的健康造成損害而被追責(zé)，跟臺人員完全可以憑借是醫(yī)師操刀完成手術(shù)，自己只是提出建議為理由來抗辯、反駁、推卸責(zé)任。即使明確需要追究跟臺人員指導(dǎo)失誤引起的對患者的侵權(quán)責(zé)任，由于跟臺人員從事的是輔助性工作，其工作失誤帶來的損害后果比一般的醫(yī)療損害侵權(quán)更加難以界定。跟臺人員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)何種責(zé)任、因果關(guān)系如何判斷、承擔(dān)責(zé)任的比例如何計算，這些問題目前還沒有確切定論，想要對其違規(guī)操作或操作失誤的行為進(jìn)行侵權(quán)法上的追責(zé)非常困難。司法實務(wù)中，法院出于人道主義與維護(hù)社會穩(wěn)定的考量可能會直接適用公平原則補(bǔ)償受損的家屬，以求息事寧人［7］，卻沒能更進(jìn)一步去探究責(zé)任分配的真相。而舉證責(zé)任如何在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者、跟臺人員三者之間分配更是成為患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)追究跟臺人員賠償責(zé)任的又一攔路虎。

可見，對跟臺人員進(jìn)行責(zé)任追究的制度尚未完全建立，在處罰與賠償制度上的漏洞讓跟臺人員在參與手術(shù)的過程中違規(guī)操作更加有恃無恐。

四、跟臺人員規(guī)范化管理路徑

盡管目前跟臺人員輔助醫(yī)師參與手術(shù)存在一定的風(fēng)險，但是其肩負(fù)的職能和患者對先進(jìn)手術(shù)的現(xiàn)實需求，也讓跟臺人員具有其他人員不可替代的特性。因此，盡管實踐中暴露出的問題很多，仍然不可以因噎廢食而取消設(shè)置跟臺人員，而應(yīng)該選擇在明確界定跟臺行為與跟臺人員性質(zhì)的基礎(chǔ)上，將跟臺人員納入衛(wèi)生主管部門的管理并由主管部門建設(shè)完善的管理制度，通過主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司多個主體對跟臺人員進(jìn)行規(guī)范化管理。

（一）衛(wèi)生主管部門完成制度頂層設(shè)計

鑒于跟臺人員屬于醫(yī)療人員這一定性，其應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生主管部門的規(guī)范化管理。衛(wèi)生主管部門需要建立包括跟臺人員準(zhǔn)入、職責(zé)、處罰在內(nèi)的規(guī)范制度。第一，需要制定跟臺人員執(zhí)業(yè)規(guī)范與管理辦法。在頂層制度設(shè)計中要以提高患者救治效果、保障患者合法權(quán)益為目的，并以此明確跟臺人員的身份與術(shù)中職責(zé)，杜絕跟臺人員隱瞞身份、違規(guī)操作手術(shù)的情況；第二，根據(jù)跟臺人員在手術(shù)中的職責(zé)建立跟臺人員執(zhí)業(yè)資格統(tǒng)一考試制度。主管部門可以通過理論與實務(wù)相結(jié)合的職業(yè)資格測試，保證跟臺人員的醫(yī)療技能水平，提高跟臺人員的執(zhí)業(yè)素質(zhì)。可以采用執(zhí)業(yè)資格證的方式設(shè)置跟臺人員行業(yè)準(zhǔn)入門檻，對考核合格的人員才可以頒發(fā)跟臺人員執(zhí)業(yè)資格證，準(zhǔn)許他們輔助醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)。無執(zhí)業(yè)資格證者不得從事手術(shù)跟臺業(yè)務(wù)。第三，制定詳細(xì)的跟臺人員操作規(guī)范與違規(guī)操作追責(zé)機(jī)制。主管部門可以根據(jù)跟臺人員在手術(shù)中承擔(dān)的職責(zé)制定相應(yīng)的操作規(guī)范與違規(guī)操作處罰措施。完善的操作規(guī)范不僅是對跟臺人員實施跟臺行為的一種正確指引，也可以給醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個統(tǒng)一的考核跟臺人員技術(shù)水平的標(biāo)準(zhǔn)。完善的處罰追責(zé)措施則可以成為追究跟臺人員責(zé)任明確的依據(jù)，就可以對在手術(shù)過程中出現(xiàn)的違規(guī)操作行為進(jìn)行追責(zé)，并能夠根據(jù)違規(guī)操作行為的嚴(yán)重性程度與情節(jié)輕重對跟臺人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幜P。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)跟臺人員監(jiān)督管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要加強(qiáng)對跟臺人員的資質(zhì)審核與技能考核，建立跟臺人員名錄檔案，加強(qiáng)對跟臺人員的監(jiān)督管理?？梢圆捎媚壳安糠轴t(yī)院的先進(jìn)做法，制定跟臺人員的帶教制度和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部考核制度［8］。跟臺人員需要在醫(yī)師的監(jiān)督下通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的更有針對性、更為細(xì)致的規(guī)范培訓(xùn)與考核，才能進(jìn)入醫(yī)院建立的跟臺人員名錄。而能夠有資格進(jìn)入手術(shù)室進(jìn)行輔助的跟臺人員必須是記錄在醫(yī)院名錄內(nèi)通過考核的人員［9］。醫(yī)療技術(shù)是不斷推陳出新的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)對在名單中的跟臺人員定期開展抽查，對抽查過程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療技能掌握不及格的跟臺人員及時淘汰。同時應(yīng)當(dāng)規(guī)定在開展治療的過程中及時對跟臺人員的行為進(jìn)行記錄，醫(yī)師與護(hù)士可以對跟臺人員的操作行為進(jìn)行監(jiān)督，出現(xiàn)違規(guī)行為應(yīng)當(dāng)及時制止并記錄在案，情節(jié)嚴(yán)重的可以要求醫(yī)療器械公司更換跟臺人員。當(dāng)出現(xiàn)糾紛時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以通過名冊及有關(guān)手術(shù)記錄迅速找到相應(yīng)責(zé)任人，并能夠根據(jù)記錄進(jìn)行舉證與追責(zé)，維護(hù)患者與機(jī)構(gòu)自身的利益。

（三）醫(yī)療器械公司積極承擔(dān)責(zé)任

醫(yī)療器械銷售公司作為招聘與培訓(xùn)跟臺人員的第一單位，自然需要對其所招聘的勞動者負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)積極承擔(dān)起責(zé)任，完善對跟臺人員的管理制度。一方面，鑒于目前醫(yī)療手術(shù)分類逐漸精細(xì)、不同類型手術(shù)具體操作不一致的現(xiàn)實狀況，醫(yī)療器械公司可以根據(jù)跟臺人員主要負(fù)責(zé)的手術(shù)類型對跟臺人員進(jìn)行分類管理，并針對特定類型的手術(shù)開展更加有針對性的深入培訓(xùn)，使跟臺人員可以在面對該特定類型手術(shù)時更加專業(yè)，提高手術(shù)的治療效果。另一方面，醫(yī)療器械公司也需要定期開展公司內(nèi)部培訓(xùn)，要對跟臺人員及時培訓(xùn)新產(chǎn)品、新技術(shù)，保障跟臺人員可以完全掌握全新器械的使用方法，為跟臺人員輔導(dǎo)醫(yī)師手術(shù)提供技術(shù)保障。同時，醫(yī)療器械公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署有關(guān)產(chǎn)品銷售、服務(wù)合同時，需要在合同中明確作為自身員工的跟臺人員在操作失誤時應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任，減少同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間不必要的糾紛，及時化解矛盾節(jié)約社會資源，保障患者的權(quán)益。

五、結(jié) 語

受到我國人口老齡化加劇、醫(yī)保改革耗材降價、居民消費(fèi)能力提升、科技進(jìn)步等多種因素的影響，未來我國手術(shù)數(shù)量與從業(yè)跟臺人員的數(shù)量也會逐步增多，在治療過程中對跟臺人員的現(xiàn)實需要會愈發(fā)強(qiáng)烈，跟臺人員承擔(dān)的社會責(zé)任也會逐步加重。在這樣的背景下，不對參與手術(shù)的跟臺人員進(jìn)行合理規(guī)范，將有可能損害廣大患者的合法權(quán)益，讓醫(yī)療行業(yè)的公信力受到質(zhì)疑，使本已脆弱的醫(yī)患關(guān)系更為緊張。

目前的任務(wù)是順應(yīng)現(xiàn)實的需要，明確跟臺人員是從事治療行為的醫(yī)療人員這一主體性質(zhì)，將其納入衛(wèi)生主管部門的管理范圍并由有關(guān)部門制定跟臺人員的制度規(guī)范，從強(qiáng)化執(zhí)業(yè)培訓(xùn)與行業(yè)準(zhǔn)入考核入手，建立相關(guān)人員名錄檔案并加強(qiáng)執(zhí)業(yè)過程中的抽查力度，及時發(fā)現(xiàn)、清退不合格的跟臺人員，最終實現(xiàn)提高跟臺人員執(zhí)業(yè)水平、提高患者治療效果、緩和醫(yī)患關(guān)系的目標(biāo)。