劉婭 孫建軍
(1.中國人民解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心耳鼻咽喉頭頸外科醫(yī)學(xué)部 北京 100048; 2.國家耳鼻咽喉疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心 北京 100853;3.北京大學(xué)國際醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科 北京 102206)
分泌性中耳炎(otitis media with effusion, OME)是指不伴有中耳急性感染癥狀和體征的中耳積液。在美國,約90%的兒童在學(xué)齡前曾患OME,年均確診約200萬人次[1-2]。我國尚缺少有關(guān)兒童OME患病率的大樣本資料。綜合國內(nèi)文獻(xiàn)報道的相關(guān)數(shù)據(jù),本病的患病率為3.8%~18.1%[3-7]。隨著年齡增長,兒童OME的患病率有下降趨勢,3歲以內(nèi)幼兒的患病率為11.73%~20.78%,4~5歲時降為5.32%~9.84%,7歲時進(jìn)一步降至2.68%~8.13%,這一患病率的變化趨勢與國外文獻(xiàn)報道相似。OME有一定的自愈率,一項對3月齡的嬰兒OME隨訪研究觀察到,4~18個月后嬰兒OME的痊愈率為80.4%,而63.04%的患兒在隨訪半年時已痊愈。對于自發(fā)性O(shè)ME,發(fā)生時間不詳者3個月緩解率為56%,而發(fā)生時間明確者,3個月緩解率為90%[8]。因此,近年來世界各國發(fā)表的OME診療指南強(qiáng)烈推薦對于沒有高危因素的患者進(jìn)行3個月的觀察等待。在這期間對患者進(jìn)行無創(chuàng)的咽鼓管吹張治療,可以提高聽力、降低后續(xù)手術(shù)治療的概率。咽鼓管吹張即通過鼻咽部主動或被動加壓,使咽鼓管開放、平衡中耳氣壓。主動吹張的方法有捏鼻鼓氣(瓦爾薩爾法)、波利策法,被動吹張有導(dǎo)管法、電動加壓泵法等。本文對咽鼓管吹張治療OME的方法進(jìn)行綜述,重點(diǎn)論述近年研究較熱門的鼻導(dǎo)管-球囊吹張(改良波利策法)與電動加壓泵法的治療效果,旨在為OME的無創(chuàng)治療、降低手術(shù)成本提供參考依據(jù)。
1.1 瓦爾薩爾手法(Valsalva manual) 1794年Valsalva提出,通過捏鼻鼓氣的方式成功進(jìn)行咽鼓管吹張,成為最經(jīng)典的早期咽鼓管吹張方法。該方法的動作要領(lǐng)為:手指壓閉雙側(cè)前鼻孔、緊閉嘴唇的同時用力呼氣,通過患者肺部氣流逆行向上對鼻咽部加壓,從而使氣流進(jìn)入咽鼓管,達(dá)到吹張目的。該方法對于成人來說簡便易行,但是對于兒童則較難完成。Cantekin等[9]發(fā)現(xiàn)2~6歲的學(xué)齡前兒童不能通過Valsalva手法對咽鼓管進(jìn)行有效吹張。
1.2 波利策球囊加壓吹張(Polizer insufflation) 1909年P(guān)olizer提出鼻導(dǎo)管球囊被動加壓進(jìn)行咽鼓管吹張的方法,該橡皮球囊稱為波氏球,這一方法進(jìn)行咽鼓管吹張叫作波利策法。吹張前患者含一小口水,將鼻導(dǎo)管的一端塞入一側(cè)鼻孔,另一側(cè)鼻孔用手指壓閉,緊閉嘴唇,球囊被動加壓的同時患者做吞咽動作,起到封閉口咽、加大鼻咽部壓力的作用,從而使咽鼓管被動吹張。這一方法需要一人協(xié)助完成,特別是對于兒童OME,需要家長耐心配合。
1.3 改良波利策吹張裝置 1968年Hunt-Williams[10]用4年時間發(fā)明了游戲咽鼓管吹張裝置,即鼻連通玩具氣球裝置,價格便宜,經(jīng)過簡單訓(xùn)練即能學(xué)會使用。吹張時裝置的一頭塞入一側(cè)鼻孔,另一側(cè)鼻孔用手壓閉,良好的吹張會使裝置另一端卷曲的塑料球囊充氣膨隆,鼻咽部的壓力可達(dá)到30 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),這一壓力足以吹張咽鼓管并使中耳腔通氣。如果需要更高的鼻咽部壓力,可以更換遠(yuǎn)端的塑料卷曲球囊,使鼻咽部達(dá)到60 mmHg的壓力??赏ㄟ^改裝的血壓計和助聽器評估吹張的壓力及鼓膜的活動。這種方法的優(yōu)點(diǎn)是OME患兒可獨(dú)立完成。
1989 年Chan等[11]發(fā)明了口鼻面罩-球囊加壓法,通過麻醉科的口鼻面罩封閉鼻孔和口腔,另一頭加壓球囊連接空氣流速儀,但經(jīng)過使用2周未見明顯的治療效果,推測與治療時間較短有關(guān)。
泰迪熊-口鼻面罩-球囊加壓法是波利策法的又一改良裝置,其原理為通過球囊向口鼻加壓,泰迪熊體內(nèi)的安全泵內(nèi)閥門可控制壓力不超過60 cmH2O。通過這種裝置對3~7歲OME患兒每日吹張2次(每次5~10 min),治療2~4周,治療組53%的患兒鼓室壓恢復(fù)正常,31%提高;而對照組15%的患兒鼓室壓恢復(fù)正常,15%提高,10%加重[12]。另一項長期觀察的交叉試驗,亦對OME患兒每日吹張2次。治療4周后發(fā)現(xiàn)治療組鼓室壓提高166 daPa,純音聽閾提高6 dB,與治療前相比有顯著差異;而對照組治療前后沒有顯著差異。此時將對照組納入相同治療,4周后對照組鼓室壓提高187 daPa,純音聽閾提高7 dB。2組患兒隨訪1年,其間如果因為呼吸道感染導(dǎo)致鼓室導(dǎo)抗波動,則重復(fù)吹張治療。通過這種方法,第8周時僅有4例患兒接受鼓膜置管手術(shù),1年時有5例患兒接受鼓膜置管術(shù),大大減少了手術(shù)比例[13]。
1.4 導(dǎo)管法咽鼓管吹張 咽鼓管導(dǎo)管吹張法亦為傳統(tǒng)的咽鼓管吹張方法之一。具體步驟為:收縮鼻腔后將咽鼓管導(dǎo)管前端彎曲部朝下插入鼻孔,沿鼻底伸入鼻咽部,將導(dǎo)管向受檢側(cè)旋轉(zhuǎn) 90°并向外退出少許,使導(dǎo)管前端到達(dá)咽鼓管咽口,再將導(dǎo)管向外上方旋轉(zhuǎn)約 45°,使之完全進(jìn)入咽鼓管[14]。這種吹張方法需要由經(jīng)驗豐富的醫(yī)務(wù)人員完成,加之患者的舒適度較低,因此現(xiàn)在國外鮮有報道,國內(nèi)僅有部分醫(yī)院仍保留這項操作。
導(dǎo)管法咽鼓管吹張除可使將氣流直接送入咽鼓管外,還可以通過該導(dǎo)管向鼓室注入藥物,因此也有一定的治療優(yōu)勢。2015年龐湃等[15]比較單純經(jīng)導(dǎo)管咽鼓管吹張與經(jīng)導(dǎo)管吹張+糖皮質(zhì)激素(布地奈德)注入治療OME的效果,結(jié)果提示糖皮質(zhì)激素+吹張組痊愈及好轉(zhuǎn)率均優(yōu)于單純導(dǎo)管吹張組。
波利策吹張法幾經(jīng)改進(jìn),在歐美逐漸形成了一種基于鼻導(dǎo)管連通氣球的咽鼓管吹張裝置,現(xiàn)已完成注冊(Otovent?),并被用于治療OME的臨床試驗。較早報道的一項OME治療隨機(jī)對照研究納入85例患兒,年齡 3~10歲,均具有鼓膜置管手術(shù)的適應(yīng)證,在術(shù)前等待期間進(jìn)行這項吹張治療(每日吹張3次,治療3個月)。結(jié)果提示,治療組的聽力及鼓膜活動度的改善明顯高于對照組,但治療組的患兒在治療期間僅45%按照要求吹張,43%的患兒吹張不規(guī)范,約12%的患兒未能按要求完成吹張,說明患者對該方法的配合度仍有待提高[16]。
2015 年Williamson等研究團(tuán)隊進(jìn)行了一項Otovent?鼻導(dǎo)管連通氣球吹張法的大樣本隨機(jī)對照臨床試驗,受試者為4~11歲學(xué)齡兒童。治療組160例,每天吹張3次,治療1~3個月;對照組160例非吹張治療。1個月時治療組47.3%的患兒鼓室導(dǎo)抗圖恢復(fù)正常,對照組35.6%;治療3個月時治療組49.6%的患兒恢復(fù)正常,而對照組為38.3%。吹張組耳痛發(fā)生率為4%,而對照組為1%[17-18]。上述滿意度調(diào)查提示,家長和患兒的接受程度較高,方便家庭治療[19]。
1999 年Silman等[20]將波利策裝置改進(jìn)為電動咽鼓管吹張裝置并獲得美國專利(U.S.Patent Number 5,419,762 5/30/95)。該裝置體積小,可手持,能居家使用。其核心裝置為壓縮空氣泵,壓力范圍可在0.5~3.0psi之間,氣流在1~4 L/min調(diào)節(jié),通過向鼻腔及鼻咽部持續(xù)加壓從而吹張咽鼓管。采用這種裝置治療OME,治療組和對照組均為14例成人患者,每周吹張2次,連續(xù)6周。結(jié)果提示,治療組71%的患者鼓室峰壓(TPP)恢復(fù)正常,對照組僅21%的患者恢復(fù)正常。該研究團(tuán)隊于2000年使用該裝置治療20例OME患兒,治療組每周吹張2次,連續(xù)6周,結(jié)果提示70%的患兒氣-骨導(dǎo)差(air-bone gap, ABG)恢復(fù)至正常范圍,而對照組僅20%的患兒ABG恢復(fù)至正常[21]。2005年Arick等應(yīng)用該電動咽鼓管吹張裝置進(jìn)行了OME患兒的隨機(jī)對照研究[22]。作者對4~11歲OME患兒進(jìn)行了為期7周的治療,其中7歲以下兒童治療第1周的壓力為2.5 psi,良好適應(yīng)后壓力調(diào)至5.2 psi;7歲以上的兒童則從治療初始就使用5.2 psi的吹張壓力。試驗結(jié)束時觀察治療組患兒ABG與TPP,耳鏡檢查鼓膜活動度均優(yōu)于對照組。隨后,對上述試驗中的對照組進(jìn)行同樣的吹張治療,結(jié)果提示各項觀察指標(biāo)均得到提高[23]。
2009 年電動咽鼓管吹張裝置的另一種商品EarPopper?問世,其外形、體積、工作原理以及使用方法與前述電動吹張裝置相似。一項利用EarPopper?治療研究顯示,有鼓膜置管適應(yīng)證的6~12歲OME患兒,每周吹張1次,連續(xù)4周。治療結(jié)束后1周發(fā)現(xiàn),57%的患兒TPP提高、ABG恢復(fù)至正常范圍。但2個月后治療組的有效率降低至32%,提示4周的治療時間可能較短,未達(dá)到最佳時長[24]。2015年的一項隨機(jī)單盲對照試驗采用EarPopper?治療29例4~11歲的OME患兒,治療時間為7周,平均隨訪47.7個月。結(jié)果提示,治療組的氣導(dǎo)聽閾提高明顯高于對照組(治療組10.9 dBHL,對照組3.6 dBHL),前者的鼓膜置管率為53.3%,后者為78.6%。
近年,也有國產(chǎn)電動咽鼓管吹張裝置的應(yīng)用報道。2016年陶佳等[25]觀察了這種裝置治療兒童OME的效果(患兒每日吹張1次,持續(xù)1個月)。治療結(jié)束時吹張組和藥物+吹張組的有效率高于對照組,繼續(xù)觀察2個月發(fā)現(xiàn)這種治療方法的優(yōu)勢仍然存在。
2013 年P(guān)erera等[26]系統(tǒng)總結(jié)了咽鼓管電動吹張裝置(EarPopper?)與非自動吹張裝置(Otovent?)治療“膠耳”的隨機(jī)對照試驗結(jié)果,由于可納入文獻(xiàn)的治療和觀察時間均比較短,故僅發(fā)現(xiàn)前者的治療效果略高于后者。作者建議,在后續(xù)的臨床試驗中應(yīng)延長觀察和隨訪時間。
咽鼓管吹張治療總體是比較安全的,但也有出現(xiàn)并發(fā)癥的個案報道,例如瓦爾薩爾法吹張導(dǎo)致硬膜外積氣。此外,還有眼眶水腫、顱內(nèi)積氣等的報道。值得注意的是,這些患者有乳突切開術(shù)、眼眶腫瘤、開顱手術(shù)等病史[27-28]。2019年Millington報道1例73歲女性,應(yīng)用電動吹張裝置(Otovent?)后發(fā)生顱內(nèi)積氣及眼眶水腫的并發(fā)癥,該患者曾于13年前接受過鼻竇手術(shù)[29]。上述提示,有顱面部手術(shù)史的患者存在不同于正常個體的解剖學(xué)因素,出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險較高。
上述咽鼓管吹張技術(shù)可用于OME的保守治療,其安全、無創(chuàng)和有效的優(yōu)點(diǎn)值得肯定。經(jīng)典的瓦爾薩爾法施行簡便,適用于能較好配合的成人。傳統(tǒng)的波利策法需要專人配合完成,治療效果較肯定,但因為操作略復(fù)雜,僅有部分患者能配合完成治療。改良的波利策吹張法適用于兒童OME。咽鼓管導(dǎo)管吹張法則需要經(jīng)驗豐富的醫(yī)務(wù)人員完成,加之患者的舒適程度較低,因此現(xiàn)今國內(nèi)外鮮有報道。但因其具備吹張的同時向鼓室注藥的優(yōu)點(diǎn),故仍被某些醫(yī)院應(yīng)用。鼻導(dǎo)管連通氣球吹張(Otovent?)與電動咽鼓管吹張(EarPopper?)為近年來臨床較熱門的OME治療方法,能降低患者鼓膜置管的比例,具備無創(chuàng)、簡便、安全和有效的特點(diǎn),有較高的臨床應(yīng)用價值。