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Sysmex XN-3000血細(xì)胞分析儀WPC通道性能評(píng)價(jià)

2022-01-12 07:59:46李思雪天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科天津301800
中國(guó)醫(yī)療器械信息 2021年24期
關(guān)鍵詞:血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞

李思雪 天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 (天津 301800)

內(nèi)容提要: 目的:評(píng)價(jià)Sysmex XN-3000血細(xì)胞分析儀中前體白細(xì)胞檢測(cè)通道(WPC)性能。方法:以鏡檢結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),對(duì)比鏡檢與樣本經(jīng)WPC、白細(xì)胞分類通道(WDF)上的報(bào)警結(jié)果,評(píng)價(jià)WPC通道性能。結(jié)果:與WPC通道(68.6%、83.3%)比較,WDF通道(91.4%、61.3%)對(duì)B/A報(bào)警敏感性更高,特異性更低(P<0.05);WPC通道具有較高準(zhǔn)確性,可消除WDF通道假陽性報(bào)警(56.9%);與WDF通道比較,WPC通道對(duì)AL、B及Abn報(bào)警特異性均更高,敏感性均更低(P<0.05)。結(jié)論:Sysmex XN-3000血細(xì)胞分析儀中WPC具有較高特異性,可有效減少假陽性報(bào)警情況,進(jìn)而提高檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度。

在多種疾病診治中,均需對(duì)患者進(jìn)行血液檢驗(yàn),以明確疾病情況,進(jìn)而指導(dǎo)臨床制定治療方案。全自動(dòng)血液分析儀是血液檢驗(yàn)的常用儀器,以Sysmex XN-3000血細(xì)胞分析儀最為常用,對(duì)于該類儀器來說,其在對(duì)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類處理時(shí),常包括三個(gè)通道,即前體白細(xì)胞檢測(cè)通道(WPC)、核白細(xì)胞通道(WNR)及白細(xì)胞分類通道(WDF)[1]。Sysmex XN系統(tǒng)將增加了WPC通道,可提高檢測(cè)靈敏度,同時(shí)也可用于復(fù)檢在WDF通道上出現(xiàn)報(bào)警情況標(biāo)本[2]。本次選取364例樣本,評(píng)價(jià)Sysmex XN-3000血細(xì)胞分析儀中WPC性能,報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取于2017年5月~2020年8月本院收治的364例住院患者為研究對(duì)象,回顧性分析患者臨床資料,共收集樣本364例,其中193例樣本來自于XN-3000的WDF通道出現(xiàn)異型淋巴細(xì)胞(“Blasts/Abn lympho?”)和/或“Atypical lympho?”報(bào)警的住院患者,98例樣本來自于WDF通道無任何報(bào)警患者,另73例樣本來自于血液科住院患者。所有患者均采集靜脈血,行EDTA-K2抗凝處理,于采血后4h時(shí)間內(nèi),所有樣本均應(yīng)用XN-3000檢查,6h內(nèi)制作成血片,染色后經(jīng)人工鏡檢。

1.2 方法

1.2.1 血細(xì)胞分析流水線檢測(cè)

所有樣本檢測(cè)均嚴(yán)格依據(jù)儀器操作規(guī)范,記錄WDF通道及WPC通道報(bào)警結(jié)果。針對(duì)98例未見WDF報(bào)警的樣本,應(yīng)用手工進(jìn)樣方式行WPC通道檢測(cè),并將報(bào)警情況進(jìn)行記錄。

1.2.2 人工鏡檢分類白細(xì)胞

所有樣本均制作成血涂片,并行瑞士染液染色,以檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)程為標(biāo)準(zhǔn),于顯微鏡下行白細(xì)胞分類計(jì)數(shù),計(jì)數(shù)前不知儀器報(bào)警結(jié)果,每個(gè)樣本計(jì)數(shù)200個(gè)細(xì)胞,對(duì)異型淋巴、異常淋巴及原始細(xì)胞等進(jìn)行觀察。

1.3 觀察指標(biāo)

以鏡檢結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),記錄XN-3000的WPC通道及WDF通道報(bào)警情況,統(tǒng)計(jì)人工分類結(jié)果,計(jì)算儀器WPC及WDF通道報(bào)警結(jié)果準(zhǔn)確性、敏感性及特異性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS19.0軟件分析,計(jì)量資料、計(jì)數(shù)資料分別經(jīng)t、χ2檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

與WPC通道比較,WDF通道對(duì)B/A報(bào)警敏感性更高,特異性更低(P<0.05);WPC通道具有較高準(zhǔn)確性,可消除WDF通道假陽性報(bào)警(56.9%),但敏感性較低(P<0.05);與WDF通道比較,WPC通道對(duì)AL報(bào)警特異性均更高,敏感性均更低(P<0.05),但假陰性率較高;與WDF通道比較,WPC通道對(duì)B報(bào)警特異性均更高,敏感性均更低(P<0.05);與WDF通道比較,WPC通道對(duì)Abn報(bào)警特異性均更高,敏感性均更低(P<0.05),見表1。

表1. 所有樣本W(wǎng)PC及WDF異常白細(xì)胞報(bào)警情況比較(%)

3.討論

在臨床檢驗(yàn)中,血細(xì)胞分析儀是常用儀器,但是在實(shí)際檢驗(yàn)工作中,由于過度依賴儀器,而忽視或輕視人工鏡檢血涂片的應(yīng)用,極易導(dǎo)致異常白細(xì)胞,尤其是原始細(xì)胞漏檢情況,進(jìn)而對(duì)臨床診斷及治療產(chǎn)生一些影響[3]。但若對(duì)所有血液樣本均行人工鏡檢,醫(yī)務(wù)人員工作量較大,對(duì)醫(yī)療服務(wù)效率產(chǎn)生不利影響[4]。由此,需對(duì)血細(xì)胞分析儀性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。本研究結(jié)果顯示,與WDF通道比較,WPC通道對(duì)B/A、AL、B及Abn報(bào)警特異性均更高,敏感性均更低(P<0.05);WPC通道具有較高準(zhǔn)確性,可消除WDF通道假陽性報(bào)警(56.9%),提示Sysmex XN-3000血細(xì)胞分析儀WPC通道的性能良好,分析原因,Sysmex公司在設(shè)計(jì)并研發(fā)XN系統(tǒng)產(chǎn)品時(shí),引入了形狀識(shí)別的報(bào)警信息表示算法(SAFLAS)及WPC通道,可極大提高儀器對(duì)于原始細(xì)胞的檢測(cè)敏感度,同時(shí)保證其特異性[5]。異常淋巴細(xì)胞通常指處于淋巴組織腫瘤中的原始淋巴細(xì)胞或淋巴瘤細(xì)胞等,而異型淋巴細(xì)胞指淋巴細(xì)胞在藥物、病毒等因素刺激下,其形態(tài)發(fā)生一系列變化[6]。有研究證實(shí)相較于Sysmex其他系列的血細(xì)胞分析儀,XN系統(tǒng)對(duì)于異型及異常淋巴細(xì)胞的檢測(cè)性能更好,特異性更高[7]。值得注意的是,由于人工鏡檢仍可能出現(xiàn)偏差,因此對(duì)于XN-3000血細(xì)胞分析儀WPC通道的準(zhǔn)確評(píng)價(jià),需適當(dāng)結(jié)合流式細(xì)胞儀技術(shù),以明確白細(xì)胞分類情況。此外,研究發(fā)現(xiàn),對(duì)于臨床初次診斷為白血病患者來說,其散點(diǎn)圖示白血病細(xì)胞系統(tǒng)與實(shí)際系統(tǒng)符合率僅有50%,提示臨床在對(duì)異常細(xì)胞報(bào)警情況進(jìn)行判斷的同時(shí),還需對(duì)白細(xì)胞散點(diǎn)圖進(jìn)行觀察[8]。

綜上所述,Sysmex XN-3000血細(xì)胞分析儀中WPC通道性能良好,可為臨床診治提供可靠依據(jù)。

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