王同付,韋薇,崔婷婷（.首都醫(yī)科大學石景山教學醫(yī)院 北京市石景山醫(yī)院,

北京 100043;2.解放軍醫(yī)學院 中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心,北京 100853）

女性更年期綜合征指的是女性在45-55歲出現的一系列癥狀，如潮熱盜汗、心煩易怒、情緒急躁、心悸失眠或抑郁健忘、浮腫便溏、皮膚感覺異常、頭暈、腰酸等，我國婦女患更年期綜合征的平均年齡為49歲[1]。更年期綜合征給患者帶來軀體和精神心理上的諸多不適，影響患者的生活質量。隨著社會不斷發(fā)展，人們生活習慣、神經精神因素等導致更年期綜合征的發(fā)病率逐年提高[1]。本研究嘗試對女性更年期綜合征患者使用舒眠片進行治療和臨床觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 30例患者為北京市石景山醫(yī)院中醫(yī)科2020年12月-2021年8月門診就診的更年期綜合征患者。30例患者均為女性，年齡46-54歲，平均（50.43±2.39）歲，病程1-4年，平均（2.33±0.99）年。

1.2 診斷及辨證標準 診斷標準參照世界中醫(yī)藥學會聯合會、中華中醫(yī)藥學會擬定的《國際中醫(yī)臨床實踐指南 更年期綜合征（2020-10-11）》[2]。具體中醫(yī)辨證分型如下：①肝腎陰虛型：癥見頭痛、頭暈、心悸失眠、煩躁易怒、腰膝酸軟、舌質紅、苔薄黃、脈沉弦細；②脾腎陽虛型：絕經前后，頭暈耳鳴，腰痛如折，腹冷陰墜，形寒肢冷，小便頻數或失禁，帶下量多，精神萎靡，面色晦暗，舌淡，苔白滑，脈沉細而遲；③肝氣郁結型：癥見精神抑郁，善疑多慮，頭脹痛而暈，目眩失眠，倦怠疲乏，食少，胸悶不舒，兩肋脹痛等[3]。

1.3 納入標準 性別女性；符合診斷標準；近30天內未使用其他中藥或西藥治療更年期綜合征；患者知情同意。

1.4 排除標準 有嚴重意識障礙、認知障礙或精神疾病不能配合臨床調查者；有嚴重心、肝、腦、內分泌系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)原發(fā)疾病者；不能完成口服藥物治療者；對治療藥物過敏者。

1.5 治療方法 本研究為臨床觀察。使用舒眠片（規(guī)格：0.48g×48片/盒）口服進行治療，藥物劑量為3片/次，2次/d，7天為1個療程；1個療程結束后復診一次，治療2個療程。

1.6 觀察指標 在治療開始前、治療第14天對患者進行評估，記錄治療中的不良反應。療效判定[4]：顯效：患者潮熱汗出、心煩易怒、失眠、月經失調等臨床癥狀消失，Kupperman評分較治療前下降至少10分；有效：患者主要臨床癥狀顯著改善，Kupperman評分較治療前下降5-10分；無效：未能達到以上兩種標準或出現加重?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.7 統(tǒng)計學方法 應用IBM SPSS Statistics 19進行統(tǒng)計分析。計量資料使用t檢驗，計數資料使用卡方檢驗或Fisher精確檢驗。

2 結果

2.1 療效評價結果 30例患者中，中醫(yī)辨證為肝腎陰虛組12例，構成比40%；肝氣郁結組18例，構成比60%；脾腎陽虛組0例。肝氣郁結組患者總有效率為77.78%，高于肝腎陰虛組的66.67%，其差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。肝腎陰虛組治療前后的Kupperman評分分別為（30.25±3.44）分和（22.75±4.14）分；肝氣郁結組治療前后的Kupperman評分分別為（30.5±3.01）分和（18.83±4.55）分；治療前兩組對比無顯著差異（t=-0.210，P＞0.05），治療后肝氣郁結組低于肝腎陰虛組，其差異有統(tǒng)計學意義（t=2.391，P＜0.05）。見表2。

表1 療效評價統(tǒng)計

表2 Kupperman評分統(tǒng)計

2.2 安全性觀測 30例患者未訴不適，未觀察到不良反應。

3 討論

更年期綜合征是臨床的常見病、多發(fā)病。當前西醫(yī)對更年期綜合征的分子機制研究除了內分泌學說等，還有研究提出免疫學說。免疫學說認為處于某年齡階段的婦女機體內雌激素水平突然下降，導致雌激素水平標準無法刺激免疫活性細胞發(fā)生作用；同時，隨著雌激素受體的下降，體內免疫活性細胞所產生的免疫介質無法維持機體代謝平衡，最終導致婦女出現更年期綜合征的相關癥狀[5]。在治療上，西醫(yī)提倡更年期婦女在接受對癥治療的基礎上采用規(guī)范性多學科的干預進行治療，主要包括：內分泌血糖及血脂的干預、營養(yǎng)師營養(yǎng)的干預（飲食特點應為低熱量、低脂肪、低鹽及低糖）、藥師指導合理用藥及心理干預[6]。而中醫(yī)藥對更年期綜合征的治療亦有自己的思路、經驗和研究。

更年期綜合征被中醫(yī)稱之為“絕經前后諸證”，又常歸于“百合病”、“崩漏”、“臟躁”、“郁證”、“心悸”、“不眠”、“眩暈”等證中[7]。而且更年期綜合征患者常見失眠、煩躁易怒、心悸、頭暈、潮熱盜汗等不適。臨床上先前對于口服藥舒眠片的用藥探索主要是針對其治療失眠的效果。有研究[8]指出舒眠片治療失眠安全有效，不良反應少，沒有依賴性撤藥綜合征。按照藥品說明書，舒眠片的成分為酸棗仁（炒）、柴胡（酒炒）、白芍（炒）、合歡花、合歡皮、僵蠶（炒）、蟬蛻、燈心草。治療方面用于失眠、多夢易驚；多愁善感或憂郁不樂，甚則急躁易怒；胸脅苦滿或胸膈不暢；頭暈目眩；咽干口燥。本研究嘗試將舒眠片用于女性更年期綜合征患者中，并注意其辨證分型和治療前后對比。

在此30例患者中，40%為肝腎陰虛證患者，60%為肝氣郁結證患者，其治療前后Kupperman評分差異有統(tǒng)計學意義；說明舒眠片對于辨證為肝腎陰虛證、肝氣郁結證的女性更年期患者均有較好的治療效果。而肝腎陰虛證患者與肝氣郁結證患者的治療后Kupperman評分差異有統(tǒng)計學意義，證明舒眠片對于肝氣郁結證的治療效果優(yōu)于肝腎陰虛證，這也符合舒眠片的組方功效。根據舒眠片組方的藥性藥理，酸棗仁養(yǎng)心補肝、寧心安神、斂陰生津止汗，現代研究認為其有催眠、鎮(zhèn)靜、增強免疫功能的作用；水煎劑有鎮(zhèn)痛、降體溫作用。合歡花解郁安神，合歡皮舒肝解郁、悅心安神，現代研究認為其有鎮(zhèn)靜安神作用，且提取物有免疫增強作用。白芍養(yǎng)血斂陰，柔肝、止痛、止汗，現代研究認為其水煎劑有鎮(zhèn)靜、抗抑郁、調節(jié)胃腸功能，其水煎液與總皂苷有調節(jié)免疫作用。柴胡疏散退熱、疏肝解郁、鎮(zhèn)靜、安定、鎮(zhèn)痛、影響物質代謝、促進免疫功能。僵蠶鎮(zhèn)靜、催眠，蟬蛻鎮(zhèn)靜，燈心草清心火，提取物有確切的鎮(zhèn)靜和催眠作用，以及一定的抗氧化作用[9]。因而該藥對辨證為肝氣郁結證、肝腎陰虛證的女性更年期患者具有較好的療效，而且治療肝氣郁結證的效果優(yōu)于治療肝腎陰虛證，可為臨床使用中成藥或中草藥治療女性更年期綜合征提供一定的思路借鑒，在此拋磚引玉，謹供大眾參考。