欒信杰 秦紫薇

（中國計量大學，浙江 杭州 310018）

2021年10月30日，習近平總書記在二十國集團領導人第十六次峰會第一階段會議上的講話中提出了“全球疫苗合作行動倡議”，其中特別指出應“公平對待各種疫苗，以世界衛(wèi)生組織疫苗緊急使用清單為依據(jù)推進疫苗互認”。2021年11月11日，習近平總書記在亞太經(jīng)合組織工商領導人峰會上的主旨演講中再一次倡議疫苗國際互認，指出：“我們要支持彼此抗疫努力，在檢測手段、治療藥物以及疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、互認等領域加強合作，切實形成抗疫合力?！绷暯娇倳浀倪@兩次倡議反映了當今全球新冠肺炎疫情（以下簡稱“新冠疫情”）持續(xù)肆虐、防疫物品全球供應鏈緊張狀態(tài)仍未緩解和疫苗已經(jīng)成為全球最緊缺的防疫物品的國際社會現(xiàn)實狀況。我國是防疫物品的重要生產(chǎn)國和供應國。截至2022年4月12日，我國已為120多個國家和國際組織提供了約22億劑新冠疫苗。與世界衛(wèi)生組織（WHO）和世界貿(mào)易組織（WTO）等國際組織特別關注不同國家對個人防護用品及疫苗出口所采取的禁止和限制措施不同，我國在積極參與聯(lián)合國發(fā)起的全球人道主義應對計劃的同時，也倡導包容性市場準入，尋求突破與新冠疫情有關的國際貿(mào)易壁壘，確保我國防疫物品產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定和貿(mào)易鏈暢通，從而為推動構建全球發(fā)展命運共同體發(fā)揮更加積極的作用，但標準、認證風險評估和等效承認是雙刃劍，其本身也構成貿(mào)易壁壘。①PIIE.The US-EU Mutual Recognition Agreements[EB/OL].https://www.piie.com/publications/chapters_preview/392/07iie3624.pdf.[2020-11-04](2021-10-05).WTO成員防疫物品、疫苗認證的國際等效是推動貿(mào)易便利化、增強供應鏈彈性、強化疫情防控的重要舉措，因此，新冠疫情下與防疫物品、特別是以國際互認實現(xiàn)疫苗的等效承認問題受到WTO成員的廣泛關注。

一、“等效”是新冠疫情下推動實施疫苗多邊主義的一個現(xiàn)實問題

在全球新冠疫情持續(xù)肆虐中，人類是命運共同體，沒有哪個國家可以獨善其身，所以在防疫物品和疫苗問題上踐行真正的多邊主義對彌合全球“免疫鴻溝”、確保全球抗疫成效具有重大的現(xiàn)實意義。目前世界衛(wèi)生組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟和流行病預防創(chuàng)新聯(lián)盟正在共同主導實施包容性的《新冠肺炎疫苗實施計劃》，以“加速新冠疫苗的開發(fā)和制造，并確保世界上每個國家都能公平獲得疫苗。”疫苗國際互認無疑有利于消除疫苗技術和標準壁壘，維護疫苗產(chǎn)業(yè)鏈、貿(mào)易鏈的穩(wěn)定暢通。

衛(wèi)生與植物檢疫措施（SPS）與疫苗等效是緊密相關的問題，且“等效”（equivalence）是WTO《實施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定》（Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures，以下簡稱“《SPS協(xié)定》”）第4條的標題。而新冠疫情與SPS措施之間的關系，即與新冠疫情防疫物品的貿(mào)易有關的防控措施是否屬于SPS措施的范疇，決定WTO《SPS協(xié)定》所確立的約束性規(guī)則對新冠疫情防控措施的適用問題，是一個值得討論的問題。

一般說來，在國際貿(mào)易中適用的SPS措施源于《1994年關稅及貿(mào)易總協(xié)定》（GATT1994）第20條（“一般例外”）第2款。該款規(guī)定，允許各國政府為了保障人類、動物和植物的生命或健康而適用貿(mào)易保護措施，只要其不實施歧視或不將這種措施用作偽裝的貿(mào)易保護主義。顧名思義，SPS措施既包括適用于人類和動物的衛(wèi)生措施，也包括植物檢疫措施。目前新冠疫情防疫中適用的SPS措施是與防疫物品和疫苗相關的法律、法令、法規(guī)、要求和程序，特別是防疫產(chǎn)品標準；工序和生產(chǎn)方法；檢驗、檢查、認證和認可程序；檢疫處理；有關統(tǒng)計方法、抽樣程序和風險評估方法的規(guī)定及包裝和標簽要求等。消除與新冠疫情有關的病害、帶病有機體或致病有機體的傳入、生長或傳播所產(chǎn)生的風險受到《SPS協(xié)定》的約束。與新冠疫情防控有關的防疫物品認證、疫區(qū)與非疫區(qū)認定、風險評估與分析、標簽要求等SPS措施正是WTO、WHO等“新冠肺炎疫情多邊領導人工作組”（Multilateral Leaders Task Force on COVID-19）成員機構十分關注的問題。②World Bank.Joint Statement of the Multilateral Leaders Taskforce on the Strategies to Accelerate the Supply and Deployment of COVID-19 Vaccines Following Its Fifth Meetings[EB/OL].https://www.worldbank.org/en/news/statement/2021/10/30/jointstatement-of-the-multilateral-leaders-taskforce-following-fifth-meeting.[2021-10-30](2021-11-25).

《SPS協(xié)定》確立了適用于當今疫情防疫、抗疫及保護人類生命和健康的多邊規(guī)則，其中第4條“等效”以及SPS委員會針對本條所制定的實施細則直接涉及當前防疫物品檢驗檢疫、認證認可、風險評估等問題，其實施對推動WTO成員接受防疫物品認證的等效、簡化進口產(chǎn)品的檢驗檢疫程序尤為重要。

二、新冠疫情是現(xiàn)行國際多邊等效規(guī)制的最大應用場景

如上所述，SPS措施的等效是《SPS協(xié)定》第4條特別規(guī)范的一個問題，其重要性不言而喻。SPS委員會早在2004年7月即主導制定了《關于實施〈SPS協(xié)定〉第4條 的 決議》（Decision on the Implementation of Article 4 of the Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures，以下簡稱“《等效決議》”），并為WTO成員接受他國適用的風險防控、檢驗程序、認證認可等設定了等效通報的標準格式。截至2022年4月，《SPS協(xié)定》已實施16年多，其設定的SPS國際多邊規(guī)則運作基本正常，尤其是基于透明度要求的SPS措施的通報、反向通報和評議機制約束了認證、風險評估等技術性要求的貿(mào)易抑制效應。這些機制是《SPS協(xié)定》的亮點。本文討論的SPS措施的等效規(guī)制在新冠疫情肆虐的當下須做進一步澄清，其實施也尚需進一步推動。

（一）現(xiàn)行國際多邊等效規(guī)制以“軟約束”為特征

SPS措施的等效意味著進口國接受等效申請國的衛(wèi)生與植物檢驗措施，將其作為等效措施適用。當然，在進口國看來，承認等效的前提是出口國實施的SPS措施可提供同等水平的健康保護。這里講的“等效”其目的在于減少貿(mào)易限制，為進口產(chǎn)品提供貿(mào)易便利化。等效本身不應成為一種新的貿(mào)易壁壘?！禨PS協(xié)定》第4條確立的等效的多邊規(guī)則旨在引入“等效”概念，所確立的實體規(guī)則較為簡單。但須注意的是，《SPS協(xié)定》下的多邊規(guī)則反映了進口方選擇性而非義務性的實施等效規(guī)制的現(xiàn)實狀況。換言之，WTO成員消極甚至拒絕實施關于防疫物品和疫苗的等效是不受制約的，這也是以WTO《SPS協(xié)定》為核心的國際現(xiàn)行多邊等效機制的規(guī)則缺漏。

《SPS協(xié)定》下的《等效決議》更是著眼于推動SPS措施的等效，所以其在性質(zhì)上可被視為《SPS協(xié)定》第4條的實施細則，兩者一脈相承。同樣，《等效決議》對進口成員和出口成員的要求寬嚴不一，對進口成員在措辭上多使用建議性的“應”或“應當”（should），而對出口成員多使用強制性的“必須”或“須”（shall）。①Bruce,V. Corsino.What’s the Only Word That Means Mandatory?Here’s What Law and Policy Say about“Shall,Will,May, and Must”[EB/OL].https://www.faa.gov/about/initiatives/plain_language/articles/mandatory/.[2020-03-12](2021-11-27）.另外，SPS措施的等效不囿于形式，所以等效可以是進口國的單方聲明而不是進口國與出口國達成的雙邊協(xié)議。這進一步反映了WTO進口成員、特別是發(fā)達經(jīng)濟體在等效認定方面享有強勢地位的規(guī)則稟賦。

為WTO成員實施等效的便利化，SPS委員會還特別發(fā)布了等效協(xié)議的通報標準格式。在SPS委員會的積極主導下，歷時10年之久，SPS措施的等效規(guī)制至此方才擬就，而且迄今為止“等效”仍然是SPS委員會的一個常設議事日程項目。當然，SPS等效的具體實施還受到專業(yè)技術因素的制約（Horn et al，2013）。

（二）在國際抗疫實踐中解決SPS等效規(guī)制實施的難點和堵點

對于出口國來說，等效的意義在于一旦進口國承認并接受出口國實施的SPS措施，進口國無需對進口商品再按照本國相關衛(wèi)生標準重復進行檢驗或?qū)嵤z疫程序。決定一個出口國對其出口產(chǎn)品采用的衛(wèi)生檢疫措施是否已經(jīng)達到進口國對該類產(chǎn)品的衛(wèi)生檢疫標準，涉及產(chǎn)品質(zhì)量標準的國際互認問題。一個標準、一次檢驗、普遍接受是等效的核心。等效對消除歧視性認證和標準壁壘、推動貿(mào)易便利化有重要意義。

SPS等效規(guī)制并不復雜，它只是在國際貿(mào)易中為推進貿(mào)易便利化而由出口國提出的一項正當要求并由進口國給予相應的特殊安排。但從全球抗擊新冠疫情的實踐來看，關于防疫物品和疫苗的SPS措施等效規(guī)則實施的難點和堵點在于產(chǎn)品質(zhì)量管控和認證的可靠性、規(guī)范性等關于等效實施的基礎條件以及等效規(guī)則的有效實施。當然，進口國如何保持積極性、主動實施WTO《SPS協(xié)定》下等效的既定規(guī)制是等效的核心要素。無論進口成員還是出口成員總覺得其貿(mào)易伙伴應做得更多。特別是對于發(fā)展中國家，它們在出口中采取的安全或風險控制措施所提供的保護水平并不被認定等同于進口的發(fā)達國家成員的要求，從而無法實現(xiàn)貿(mào)易鏈上的物暢其流?？傊苿訉嵤﹪H多邊的等效規(guī)制是避免當今全球新冠疫情防控用品和疫苗國際供應鏈中斷的有效途徑。

三、新冠疫情下的SPS措施等效規(guī)制的實施

現(xiàn)行針對新冠疫苗的SPS等效體現(xiàn)為以滿足現(xiàn)實需要為導向的“緊急使用授權”（Emergency Use Authorization，EUA）單邊認定或直接實施，而出口成員則處于“被等效”的無等效互認選擇權的被動地位。①FDA.Emergency Use Authorization for Vaccines Explained[EB/OL].https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained.[2020-11-20](2021-09-10).

（一）國際機構事實上的單邊等效

2021年3月25日，基于“最薄弱的衛(wèi)生系統(tǒng)有多強健，全世界就有多強健”（古特雷斯，2021）的全球新冠防疫一體化現(xiàn)實狀況，聯(lián)合國發(fā)起了“全球新冠肺炎疫情人道主義應對計劃”，因而《SPS協(xié)定》所確立的國際貿(mào)易鏈上的等效系統(tǒng)化機制以及拘于規(guī)則的等效認定程序只能退而求其次。防疫物品特別是疫苗是全球公共產(chǎn)品，不同于一般的貿(mào)易品，其貿(mào)易利益遜于人道主義救濟，這在當下世界范圍內(nèi)新冠疫情依然撲朔迷離、全球防疫物品供給捉襟見肘的情勢下更為明顯。但一國生產(chǎn)的防疫物品被國際機構納入捐贈范疇的前提條件是，這些防疫物品首先要滿足本國（出口國）、被捐贈國或進口國質(zhì)量標準要求，確保防疫物品的衛(wèi)生、安全和有效。因此，防疫物品的國際人道主義援助是等效的極簡形式。

目前在全球抗擊新冠疫情中，全球疫苗免疫聯(lián)盟（Global Alliance for Vaccines and Immunization，GAVI）、WHO和流行病預防創(chuàng)新聯(lián)盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）正在共同主導實施包容性的《新冠肺炎疫苗實施計劃》（COVAX）以“加速COVID-19疫苗的開發(fā)和制造，并確保世界上每個國家都能公平獲得疫苗”。①GAVI.What Is COVAX?[EB/OL].https://www.gavi.org/covax-facility#what.[2021-10-25](2021-10-28).截至2021年10月25日，已有144個國家參與該項目。2021年10月7日，WHO發(fā)布的《全球新冠疫苗接種戰(zhàn)略》也旨在促進全球疫苗公平分配。毋容置疑，疫苗的技術要求不因疫情緊迫而被漠視。2020年4月9日，WHO發(fā)布了新冠疫苗的目標產(chǎn)品特性（Target Product Profiles for COVID-19 Vaccines），列明了新冠疫苗產(chǎn)品多項技術指標。其中，對于新冠疫苗效力的最低標準，WHO要求其應至少有50%的有效性。疫苗作為全球公共產(chǎn)品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制的技術指標與檢驗、認證和風險評估的等效仍是推進疫苗國際化和疫苗公平分配的基礎。

（二）美國事實上的單邊等效

在公共衛(wèi)生領域，除了確保相關防疫物品供應商遵守特定的質(zhì)量與安全保障規(guī)則以外，面對全球市場準入方面的復雜情況，加強各國之間監(jiān)管程序的協(xié)調(diào)和認證程序的簡化，推動衛(wèi)生與檢疫措施的等效是快速應對新冠疫情此類“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”的有效途徑。

美國作為全球新冠疫情最嚴重的國家之一，需依靠從其他國家大量進口醫(yī)療用品以緩解國內(nèi)需求。為了應對國內(nèi)嚴峻的疫情形勢，美國政府不斷調(diào)整防疫物品的進口監(jiān)管政策。2020年3月17日，美國疾病控制與預防中心（CDC）發(fā)布“優(yōu)化N95呼吸器供應的策略：危機/替代策略”（Strategies for Optimizing the Supply of N95 Respirators：Crisis/Alternate Strategies），提出新冠疫情期間當N95口罩供應不足時，通過其他國家標準認證的N95口罩，若其認證標準與美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（National Institute for Occupational Safety and Healt，NIOSH）認證標準相同，則可免于重復認證，直接進口。繼2020年12月29日美國第一次對我國醫(yī)療物資包括醫(yī)用無紡布、顯微鏡、口罩、手套等301調(diào)查附加關稅豁免期延長之后，2021年3月10日拜登政府也將我國關稅豁免期延長至2021年9月30日。2021年8月27日，美國貿(mào)易代表辦公室（USTR）又在《聯(lián)邦紀事》發(fā)布公告，尋求關于先期實施的310調(diào)查附加關稅是否再繼續(xù)豁免的公眾意見（USTR，2021）。這實質(zhì)上是美國基于抗疫的急迫性而自主實施的防疫應急物品等效程序，顯然，等效促進了貿(mào)易便利化，也是提高抗疫效力的重要途徑。

（三）新冠疫情下的等效新形式——“緊急使用授權”

緊急使用授權（EUA）是一種在公共衛(wèi)生緊急情況下用于促進防疫物資、疫苗的可獲得性和有效使用的機制。自2020年3月2日，美國為緩解國內(nèi)面臨的醫(yī)療物資巨大缺口，對于緊急使用的個人呼吸防護設備、體外檢測試劑盒、呼吸機、樣本采集器皿等醫(yī)療物資，美國食品與藥品管理局（FDA）許可供應商和戰(zhàn)略儲備機構可以向FDA提出緊急使用授權。根據(jù)緊急使用授權，F(xiàn)DA允許使用未經(jīng)批準的醫(yī)療產(chǎn)品，或在類似新冠疫情緊急情況下未經(jīng)授權即可使用已批準的醫(yī)療產(chǎn)品，以診斷、治療、預防嚴重或威脅生命的疾病或突發(fā)的疫情，但前提是這些醫(yī)療產(chǎn)品或防疫物品滿足某些法定標準或沒有足夠的經(jīng)批準的可替代品。這里的“批準”（approved)事實上包含“等效”，即使如上所述，這種等效也屬于單邊的等效。

WHO的“緊急使用清單”（Emergency Use Listing，EUL）始于2014~2016年西非埃博拉疫情的暴發(fā)。該清單設立的目的是在緊急情況下為公共衛(wèi)生產(chǎn)品的上市提供便利化條件。緊急使用清單程序評估新產(chǎn)品在公共衛(wèi)生緊急情況下的適用性，在符合質(zhì)量、安全、功效標準的前提下，為疫區(qū)盡快提供藥品、疫苗和診斷劑以應對緊急情況。對疫苗研發(fā)企業(yè)來說，若研發(fā)的產(chǎn)品被列入WHO緊急使用清單，則意味著疫苗的安全性和有效性得到了WHO的承認，同時為疫苗出口消除了貿(mào)易壁壘，包括SPS壁壘。當然，這種承認也屬于不需要履行類似于《SPS協(xié)定》第4條下系統(tǒng)化的等效程序的單邊承認。

單邊等效有利于應對抗疫急需。像前述美國沒有多邊機制約束的單邊自主的等效，其本質(zhì)是拜登政府在疫情嚴峻形勢下對防疫物資和疫苗民族主義的刀刃向內(nèi)的政策調(diào)整。國際社會（包括我國）不應排斥它。但是，正如西諺所云：“魔鬼存在于細節(jié)中”（The Devil lies in the details）。由單個國家主導的等效互認其實施具有隨意性，“招之即來，揮之即去”。要保障等效政策的穩(wěn)定性、可預測性和可持續(xù)性，關鍵是完善WHO“緊急使用清單”下產(chǎn)品合格與互認的實施規(guī)范，或由WHO和WTO等國際機構專門制定疫苗的國際多邊系統(tǒng)化快速響應等效互認機制。

四、實施防疫物品和疫苗等效的建議

根據(jù)WTO秘書處在2021年10月11日發(fā)布的報告，截至2021年10月4日，WTO成員總共實施了77項因新冠疫情導致的出口禁止或限制措施。這些出口限制措施分為3類：（1）采取全面封鎖和禁止的形式（占38.3%）；（2）非自動出口許可證形式的出口限制（占22.2%）；（3）有條件禁止（占17.3%）。①WTO.Market Access Committee Updates WTO Members on COVID-19 Trade-related Measures[EB/OL].https://www.wto.org/english/news_e/news21_e/mc12_26nov21_e.htm.[2021-10-11](2021-10-25).絕大多數(shù)禁止和限制出口的措施是在2020年2月至4月期間實施的（77項措施中有57項）。這一時期恰逢WHO于2020年3月11日宣布暴發(fā)新冠疫情以及隨后成員國針對新冠疫情實施封鎖和其他衛(wèi)生措施。從目前情況來看，新冠疫情在全球范圍的發(fā)展態(tài)勢依舊波譎云詭，疫苗的研發(fā)以及使用已經(jīng)成為一個世界性的緊迫問題。疫苗接種與一國的經(jīng)濟社會能否盡快回到正軌關系密切。對我國來說，在醫(yī)療物品面臨巨大國際需求的今天，以“一個標準、一次檢驗、普遍接受”為核心的等效對我國防疫物品的出口貿(mào)易便利化具有積極的推動作用。對此，我們應重視做好以下工作：

第一，我國政府管理部門和疫苗制造企業(yè)應把握好自身在疫苗國際互認鏈上的角色定位。在國際互認鏈上，一端是WHO、WTO等國際機構對疫苗互認的監(jiān)管和實施，另一端是疫苗出口國制造企業(yè)標準化與規(guī)范化的產(chǎn)品質(zhì)量和認證管控。疫苗作為全球公共產(chǎn)品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢驗、認證的國際標準化是推進疫苗互認和疫苗公平分配的基礎。從實踐來看，等效互認的難點和堵點恰恰在于疫苗的質(zhì)量認證管控和等效互認機制的實施。眾所周知，對于不合格的進口產(chǎn)品，進口國市場監(jiān)督管理機構可能會采取召回措施。但各國監(jiān)管機構管理規(guī)制不同，所適用的檢測技術相異，同時認證市場存在“競次”（a race to the bottom)的惡性競爭現(xiàn)象，一些第三方認證機構不遵守標準化的認證規(guī)程，向生產(chǎn)商提供不被進口國所認可的認證報告，由此導致一國經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品在他國出現(xiàn)質(zhì)量不符標準要求的情況。因此，我國政府管理部門和疫苗制造企業(yè)應守牢疫苗的質(zhì)量管理與認證管控這一端，確保疫苗制造環(huán)節(jié)和質(zhì)量認證規(guī)范有序、真實可靠。政府相關部門應加強對出口醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量認證管理，明確企業(yè)應承擔的主體責任和義務，確保全維度、全鏈條、全流程疫苗管控實效，確保產(chǎn)業(yè)鏈、貿(mào)易鏈穩(wěn)定。

第二，只要有利于擴大出口，即不排斥進口國單邊自主實施的等效。對于SPS措施的等效，WHO及有關進口國對我國防疫物品和疫苗適用單邊自主的進口許可，即事實上的單邊等效是確保市場準入的一條重要途徑。這也是前述WTO關于SPS措施的《等效決議》所認可的一種簡便的等效形式。在這里，“目的正確則手段合理”（The ends justify the means）是適用的。對此，我國應遵守《SPS協(xié)定》和《等效決議》所確立的信息透明、程序公正的等效規(guī)則要求，積極履行等效承認所承擔的義務，嚴格執(zhí)行國家強制實施的WHO“良好生產(chǎn)規(guī)范”（GMP）認證標準，并通過實施監(jiān)控確保出口疫苗的原料來源、檢驗、風險評估程序符合國際認證要求。

第三，推動我國防疫物品檢驗、認證機制的國際協(xié)調(diào)。協(xié)調(diào)（Harmonization）是等效的基礎和前提。各國對SPS措施的協(xié)調(diào)是基于《SPS協(xié)定》第3條的要求：（1）協(xié)調(diào)的基礎是現(xiàn)有的國際標準、指南或建議；（2）用以協(xié)調(diào)的SPS措施應被視為保護人類、動物或植物生命或健康所必需的；（3）如有科學理由，WTO成員可引入或維持導致比基于有關國際標準、準則或建議的措施更高保護水平的SPS措施；（4）WTO成員應積極參與國際和區(qū)域組織安排的關于SPS措施的標準、指導方針和建議制定及定期審查活動。對此，我國應該廣泛關注進口國對特定防疫物品實施的質(zhì)量管控、認證、風險評估等法規(guī)要求，進行對比分析。若我國出口產(chǎn)品質(zhì)量標準超過或達到進口成員國的標準，應積極向相關國家申請等效，以簡化出口核驗程序、提高通關效率和降低出口成本。目前中國國藥集團和北京科興公司研發(fā)的疫苗已獲得WHO緊急使用認證，這無疑證明我國的新冠疫苗生產(chǎn)商標準協(xié)調(diào)的有效性，也擴大了WHO“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）下的疫苗庫名單，同時有助于更好地滿足疫情緊急國家的疫苗接種需求。

第四，我國防疫物品出口企業(yè)要創(chuàng)造性地利用WTO《SPS協(xié)定》下的等效機制。由國外第三方認證機構受理我方的認證審核，我方即是認證服務貿(mào)易的進口方。因而，事實上國際注冊與認證具有國際服務貿(mào)易之“跨境交付”模式的特征，出口企業(yè)在相關進口國家的注冊和認證也是等效的一種形式，它將SPS措施等效區(qū)域邊界前移，對推動享有中國知識產(chǎn)權的我國疫苗走向世界作用很大。與此同時，出口企業(yè)應主動實施智慧認證，利用“互聯(lián)網(wǎng)+”，借助云監(jiān)管實施在線認證，提高認證和等效承認效率。總之，我國應把握此次疫情機會，危中尋機，擴大我國防疫物品和疫苗在世界范圍內(nèi)的標準協(xié)調(diào)和認證應對能力，確保我國疫苗研發(fā)、制造能力以及質(zhì)量與效力得到國際社會更廣泛的認可。

五、結語

新冠變異毒株的不斷出現(xiàn)意味著新冠疫情是持續(xù)性的全球性挑戰(zhàn)。疫苗國際互認無疑有利于消除疫苗技術和標準壁壘，維護疫苗產(chǎn)業(yè)鏈、貿(mào)易鏈的穩(wěn)定暢通。我國政府相關主管部門、疫苗研發(fā)和制造企業(yè)應積極響應習近平總書記全球疫苗互認倡議，主動作為，彰顯中國擔當。在國際疫情防控中，檢驗、檢疫、認證、風險評估等SPS措施的等效不應成為國際防疫物品貿(mào)易鏈上的“灰色區(qū)域”。盡管美國抗疫成效乏善可陳，但美國擬對我國繼續(xù)采取防疫物品301特別關稅豁免的政策有利于我國防疫物資和疫苗制造企業(yè)貿(mào)易鏈保持穩(wěn)定。以市場需求為導向，消除防疫物品國際貿(mào)易鏈扭曲，避免疫苗武器化是人類及早戰(zhàn)勝新冠疫情的必由之路。我國疫苗通過WHO緊急使用認證意味著國際組織和進口國自主實施的SPS措施等效更為便捷有效，可以規(guī)避等效系統(tǒng)化協(xié)議談判的復雜多變，減少成員國不必要的苛刻甚至扭曲的等效程序要求，提高全球防疫資源的分配效率。