國(guó)際多項(xiàng)指南中，對(duì)于發(fā)布＜4.5 h的急性缺血性卒中患者，推薦使用阿替普酶（Alteplase）進(jìn)行靜脈溶栓。而替奈普酶是一種基因工程改良的新一代特異性溶栓藥。替奈普酶能否作為急性缺血性卒中患者的首選溶栓藥物？

之前TRACE-1研究表明，中國(guó)急性缺血性腦卒中患者對(duì)0.25 mg/kg的替奈普酶耐受性良好，且替奈普酶的安全性與0.9 mg/kg阿替普酶相似。

近日，北京天壇醫(yī)院王擁軍等在Lancet上發(fā)表TRACE-2研究結(jié)果提示，對(duì)于符合標(biāo)準(zhǔn)靜脈溶栓但不符合或拒絕血管內(nèi)血栓切除術(shù)的缺血性卒中患者，替奈普酶0.25 mg/kg溶栓療效不劣于0.9 mg/kg阿替普酶。TRACE-2研究研究納入中國(guó)53家醫(yī)院的1430例符合標(biāo)準(zhǔn)靜脈溶栓條件但不符合血管內(nèi)血栓切除術(shù)條件的急性缺血性卒中患者，是迄今為止已完成的在亞洲人群中比較替奈普酶與阿替普酶在急性缺血性腦血管事件中有效性及安全性的最大規(guī)模研究?；颊唠S機(jī)接受靜脈注射替奈普酶（0.25 mg/kg，最大劑量25 mg）或靜脈注射阿替普酶（0.9 mg/kg，最大劑量90 mg）。主要療效終點(diǎn)為90 d改良Rankin量表（mRS）評(píng)分≤1分的患者比例。替萘普酶組和阿替普酶組分別有62%（439/705）和58%（405/696）的患者獲得良好功能預(yù)后，兩組差異達(dá)到非劣效性。替萘普酶組和阿替普酶組分別有46例（7%）而為35例（5%）在90 d內(nèi)死亡，兩組無(wú)差異。替萘普酶組和阿替普酶組分別有15例（2%）和13例（2%）患者在36 h內(nèi)出現(xiàn)癥狀性顱內(nèi)出血，兩組同樣無(wú)差異。作者指出，與阿替普酶相比，給藥方便、起效快使替奈普酶（單次靜脈推注）獨(dú)具優(yōu)勢(shì)。目前來(lái)看0.25 mg/kg是替奈普酶用于急性期治療的最優(yōu)劑量。

這項(xiàng)研究提供了進(jìn)一步的證據(jù)，支持靜脈注射替奈普酶0.25 mg/kg作為急性缺血性卒中的溶栓藥物。

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