孫繼飛　王智　陳麗梅　郭春蕾　何家愷　高德強(qiáng)　方繼良

摘要功能性消化不良（Functional Dyspepsia，F(xiàn)D）是以餐后飽脹不適、早飽感以及上腹部疼痛等癥狀為主要特征，經(jīng)過檢查無器質(zhì)性病變的一組臨床綜合征。其發(fā)病機(jī)制主要包括胃容受性受損、內(nèi)臟敏感性升高以及胃排空延遲等。西藥治療FD為當(dāng)前主要治療方法，為對癥治療，但存在不良反應(yīng)較多、依從性較低等不足之處。針灸作為一種非藥物療法，具有雙向、多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)調(diào)節(jié)作用，且無明顯不良反應(yīng)等優(yōu)勢。近些年來，國內(nèi)外相關(guān)研究文獻(xiàn)涉及了單純針刺、艾灸、穴位注射、穴位埋線，或以針刺為主聯(lián)合多種療法等方案，結(jié)果表明針灸可顯著改善FD患者的臨床癥狀，提高生命質(zhì)量，具有廣闊的應(yīng)用前景。現(xiàn)通過對近5年針灸治療FD的相關(guān)國內(nèi)外臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行述評，總結(jié)針灸治療FD日趨豐富的研究成果以及存在的不足之處，以期為針灸治療FD的科研及臨床工作提供借鑒。

關(guān)鍵詞針灸;功能性消化不良;隨機(jī)對照試驗(yàn);臨床研究;文獻(xiàn);述評

Acupuncture and Moxibustion Treatment of Functional Dyspepsia：A Review

SUN Jifei，WANG Zhi，CHEN Limei，GUO Chunlei，HE Jiakai，GAO Deqiang，F(xiàn)ANG Jiliang

（1 Guang′anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100053，China; 2 Institute of

Acupuncture and Moxibustion，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China）

AbstractFunctional dyspepsia（FD） is a group of clinical syndromes characterized by postprandial fullness discomfort，early satiety，and epigastric pain without organic lesions after examination.Its pathogenesis mainly includes gastric receptivity damage，increased visceral sensitivity，and delayed gastric emptying.Western medicine therapy for FD，the current main treatment protocol，is symptomatic treatment，but there are many deficiencies，such as adverse reactions and poor compliance.As a nondrug therapy，acupuncture and moxibustion have the advantages of bidirectional，multisystem，and multitarget regulation without obvious side effects.In recent years，relevant research investigates acupuncture，moxibustion，acupoint injection，acupoint embedding，or acupuncture combined with multiple therapies.The results show that acupuncture can significantly relieve the clinical symptoms of FD patients and improve the quality of life with broad application prospects.Therefore，by reviewing the relevant clinical research on acupuncture and moxibustion therapy of FD in the recent 5 years，the present study summarized the increasing research achievements and existing deficiencies of acupuncture and moxibustion therapy of FD，so as to provide references for the scientific research and clinical work of acupuncture and moxibustion therapy of FD.

KeywordsAcupuncture; Functional dyspepsia; Randomized controlled trial; Clinical research; Literature; Review

中圖分類號：R245文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.04.021

功能性消化不良（Functional Dyspepsia，F(xiàn)D）是臨床以上腹部癥狀為主要表現(xiàn)的消化系統(tǒng)疾病，可歸屬于中醫(yī)“胃脘痛”“痞滿”等范疇，其臨床多表現(xiàn)為餐后飽脹不適、早飽感、上腹部疼痛、嘔吐、惡心及噯氣等[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，F(xiàn)D全球患病率為10%～30%，且在我國具有較高的發(fā)病率，消化不良患者中FD高達(dá)69%，嚴(yán)重影響患者的生活和工作質(zhì)量[2]。當(dāng)前，西藥治療FD為主要治療方法，多采用抑酸劑、促胃腸動力藥及胃底舒張藥等對癥治療，具有一定臨床療效，但同時存在著不良反應(yīng)較多、藥物依賴性強(qiáng)以及停藥后復(fù)發(fā)率高等不足之處[3]。針灸作為一種非藥物療法，具有簡、便、驗(yàn)、廉的優(yōu)勢，在治療FD方面應(yīng)用有優(yōu)勢，值得推廣。我們通過檢索國家知識基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（China Science Periodical Database，CSPD）、GeenMedical、PubMed等數(shù)據(jù)庫中近5年（2016年1月1日至2020年12月31日）針灸治療FD的國內(nèi)外臨床文獻(xiàn)，介紹其代表性研究成果，實(shí)際納入35篇，現(xiàn)述評如下。

1單純針刺治療

單純針刺治療FD國內(nèi)文獻(xiàn)報道較多，種類多樣，臨床應(yīng)用廣泛，具體可分為普通針刺、腹針、芒針、锨針和電針療法等。國外文獻(xiàn)報道較少，側(cè)重研究針灸治療FD的有效性。

1.1普通針刺陳鵬和陳愛萍[4]采用針刺治療肝郁脾虛型FD患者40例，給予“老十針”，穴位處方：內(nèi)關(guān)、上脘、中脘、下脘、氣海、天樞、足三里，每周針刺5 d，共治療2周，臨床總有效率為95.8%。侯雅泉等[5]采用針刺治療肝氣郁結(jié)型餐后不適綜合征患者30例，取百會、膻中、內(nèi)關(guān)等穴，留針20 min，針3次/周，共治療4周，好轉(zhuǎn)23例，總有效率為76.7%。洪壽海等[6]將114例FD患者隨機(jī)分為提插手法組3組：180次/min、120次/min和60次/min，每組38例，治療5 d/周，共治療2周，觀察不同頻率提插針刺手法對FD患者的胃促生長素、血清胃動素及臨床療效的影響，得出中高頻刺激手法在改善胃促生長素、血清胃動素水平及臨床療效方面優(yōu)于低頻刺激手法（P<0.05）。

Wang等[7]發(fā)現(xiàn)每周針刺3次較每周針刺1次更能改善餐后窘迫綜合征患者的臨床癥狀（P<0.05）。Yang等[8]將228例FD患者隨機(jī)分為針刺組和假針刺組，針刺組給予穴位針刺并產(chǎn)生得氣感，假針刺組給予非穴位針刺治療且無得氣感，發(fā)現(xiàn)針刺組在改善FD患者臨床癥狀和有效率方面明顯優(yōu)于假針刺組（P<0.05）。Sun等[9]對70例FD患者進(jìn)行針刺，隨機(jī)抽取分為得氣組與非得氣組各25例，觀察比較治療后2組間消化不良癥狀指數(shù)（NDSI）和基于杏仁核各亞區(qū)的靜息功能連接性（RsFC）的變化，結(jié)果發(fā)現(xiàn)得氣組NDSI評分改善優(yōu)于無得氣組（P<0.05），且與無得氣組比較，得氣組治療后左側(cè)基底外側(cè)杏仁核（BLA）、雙側(cè)島狀核（INS）、殼核和中/后扣帶回（MCC/PCC）、右側(cè)蒼白球和海馬（HIPP）rsFC均顯著降低。Ho等[10]對針灸治療FD進(jìn)行系統(tǒng)評價，發(fā)現(xiàn)與西藥多潘立酮相比，針灸在緩解FD癥狀方面的效果略強(qiáng)，且無不良事件報道。

1.2腹針腹針屬于微針療法，是通過對腹部特定穴位進(jìn)行針刺從而產(chǎn)生對人體臟腑氣血經(jīng)絡(luò)起到調(diào)節(jié)作用[11]。王國玲[12]采用腹針針刺21例肝郁脾虛型FD患者，取中脘、下脘、氣海、關(guān)元及天樞穴，1次/d，6 d/周，共治療2周，好轉(zhuǎn)20例，總有效率95.24%。戴明等[13]將90例FD患者隨機(jī)分為腹三針組、穴位對照組和藥物對照組各30例，腹三針組針刺腹部中脘、雙側(cè)天樞穴，穴位對照組針刺建里、滑肉門，藥物對照組給予枸櫞酸莫沙必利分散片治療，發(fā)現(xiàn)腹三針組較穴位對照組和藥物對照組更能改善FD患者的中醫(yī)癥狀評分，臨床療效更好（P<0.05）。

1.3芒針芒針是由古代九針之一的“長針”發(fā)展而得名，因其體型細(xì)長可直達(dá)病所，易產(chǎn)生針感，所以其治療效果明顯[14]。董苡余[15]采用芒針針刺雙側(cè)上髀關(guān)穴治療35例FD患者，針刺深度10～17.5 cm，隔天治療1次，3次/周，治療4周，總有效率97.14%。張緒峰等[16]對45例FD患者采用芒針針刺中脘穴，配穴取雙側(cè)足三里、內(nèi)關(guān)穴治療，對照組45例給予普通毫針針刺中脘穴，配穴同芒針組，治療2周，發(fā)現(xiàn)芒針組總有效率優(yōu)于對照組（P<0.05）。

1.4撳針撳針是一種形似圖釘狀的針，以長時間留針和淺刺穴位的方式對淺表組織進(jìn)行埋針刺激，可產(chǎn)生持續(xù)性的針灸效果，對功能性消化不良、膽絞痛等胃部疾病具有一定療效[17]。拱佳燁[18]采用撳針治療FD患者70例，取內(nèi)關(guān)、中脘、足三里及辨證分型取穴治療，埋針1 d后出針，連續(xù)治療8周，發(fā)現(xiàn)撳針能夠明顯改善FD患者的餐后飽脹、噯氣等癥狀，對依從性不高的FD患者具有良好的適用性。

1.5電針電針療法是現(xiàn)代新興的針灸療法，在臨床與實(shí)驗(yàn)研究中應(yīng)用廣泛，利用針和電2種刺激相結(jié)合，起到促進(jìn)氣血循環(huán)、調(diào)整肌張力和止痛等作用[19]。Mao等[20]通過對7項(xiàng)電針與假電針或藥物治療相比的隨機(jī)臨床試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)回顧，得出電針較假電針組更能有效緩解FD患者的臨床癥狀，與藥物相比療效相當(dāng)，且不良反應(yīng)小。Zheng等[21]對196例難治性FD患者采用真假電針治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)真電針組總有效率明顯優(yōu)于對照組（P<0.001）。文謙等[22]采用電針治療FD患者78例，取疏密波，頻率2/15 Hz，30 min/次，治療3～5次/周，治療4周，總有效率為85.37%。

2灸法治療

灸法是針灸療法中的重要組成部分，能夠起到溫陽散寒、活血通絡(luò)等作用，《醫(yī)學(xué)入門》云：“凡藥之不及，針之不到，必須灸之?！痹诰姆ㄖ委烣D的臨床研究中，主要包括溫和灸、熱敏灸、雷火灸及隔物灸等。

2.1溫和灸溫和灸是一種使患者自覺有溫?zé)岫鵁o灼痛的療法，易產(chǎn)生物理性和溫?zé)嵝缘牧夹源碳?，有利于提高患者的機(jī)體免疫力[23]。李丹等[24]采用溫和灸足三里治療38例FD患者，艾條距皮膚4 cm，持續(xù)3 min，操作結(jié)束后進(jìn)行10 min靜息態(tài)掃描，觀察FD患者腦中樞即刻響應(yīng)特征，結(jié)果發(fā)現(xiàn)溫和灸可調(diào)控腦區(qū)活動，考慮其療效是通過抑制內(nèi)臟敏感性、改善餐后飽脹、疼痛等感覺的閾值而產(chǎn)生。佐欣慧等[25]采用溫和灸治療42例脾氣虛型FD患者，取中脘及足三里等穴位，灸28 min/次，1次/d，治療25 d，結(jié)果顯效29例，有效12例，總有效率97.61%。

2.2熱敏灸熱敏灸是對人體敏感腧穴進(jìn)行懸灸，產(chǎn)生透熱、傳熱、表面微熱而深部熱及局部微熱而遠(yuǎn)部熱等感覺，從而起到激發(fā)經(jīng)氣、防病治病的目的[26]。王士源等[27]采用熱敏灸雙側(cè)梁門、氣海、承滿等穴治療FD患者28例，對照組采用口服多潘立酮片治療，得出熱敏灸組在改善FD患者的臨床癥狀和血漿胃動素水平方面明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。胡少華[28]通過臨床研究發(fā)現(xiàn)，熱敏灸能夠明顯改善兒童脾虛氣滯型FD餐后飽脹、胃痛等癥狀，提高患兒血清胃泌素（GAS）水平。

2.3雷火灸雷火灸首見于《本草綱目·卷六》，形如大爆竹狀，具有滲透力強(qiáng)、火力猛、見效快的特點(diǎn)，能夠起到擴(kuò)張血管，促進(jìn)血液循環(huán)和提高人體免疫力的功效[29]。廖慧和陳小麗[30]對35例脾虛氣滯型FD患者采用雷火灸聯(lián)合自擬健脾方治療，取中脘及雙側(cè)足三里穴，1次/d，20 min/次，對照組35例采用口服多潘立酮片治療，3次/d，10 mg/次，2組共治療28 d，發(fā)現(xiàn)觀察組在臨床癥狀評分及復(fù)發(fā)率方面明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。

2.4隔物灸隔物灸法根據(jù)隔物類型自身材質(zhì)的不同，會產(chǎn)生不同的治療效果。目前，對于FD患者的灸法治療主要是隔藥餅灸治療。陳敏軍等[31]將肉桂、吳茱萸、干姜碾碎制成直徑為5 cm的藥餅，對45例脾胃虛寒型FD患者進(jìn)行隔藥餅灸治療，取神闕穴，治療30 min，3次/周，療程4周，有效42例，總有效率93.33%。金赟[32]將黨參、白術(shù)、砂仁等中藥制成藥餅，對脾胃氣虛型老年FD患者進(jìn)行隔藥餅灸治療，取中脘、氣海、血海及足三里穴，對照組給予枸櫞酸莫沙必利分散片治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)隔藥餅灸觀察組總有效率優(yōu)于西藥對照組（P<0.05）。

3穴位注射

穴位注射是將藥物、針刺、穴位多重作用效果相結(jié)合起來的復(fù)合性針灸療法，可以起到藥物與穴位刺激的雙重作用。魏蓉[33]采用復(fù)方當(dāng)歸注射液治療30例脾胃虛弱型餐后不適綜合征患者，注射穴位取雙側(cè)夾脊穴治療，3次/周，療程為4周，總有效率90%。鐘招梅等[34]將80例Hp相關(guān)的FD患者隨機(jī)分為對照組和觀察組各40例，對照組采用常規(guī)抗Hp四聯(lián)療法治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用燈盞細(xì)辛注射液穴位注射足三里聯(lián)合疏肝健脾方治療，穴位注射1次/周，湯劑口服，每日1劑，2組均治療2周，發(fā)現(xiàn)觀察組Hp的根除率及臨床癥狀積分改善優(yōu)于對照組（P<0.05）。

4穴位埋線

現(xiàn)代研究表明，穴位埋線對穴位產(chǎn)生的生理、物理及化學(xué)刺激時間較長，可通過調(diào)節(jié)體內(nèi)生長抑素及P物質(zhì)含量從而達(dá)到改善胃腸功能的目的[35]。劉惠燕等[36]對30例FD患者予透刺穴位治療，將長約1～2 cm的羊腸線埋入胃俞、中脘、足三里穴中，15 d埋穴1次，治療4次，共治療2個月，有效28例，總有效率93.3%。戴迎春[37]對46例FD患者采用穴位埋線聯(lián)合逍遙散治療，選肝俞、天樞、水道等穴，對照組采用西沙必利治療，療程為4周，得出穴位埋線組較對西藥組更有助于改善FD患者的餐后上腹痛、噯氣等癥狀，提高生命質(zhì)量。

5針刺為主聯(lián)合療法

5.1針?biāo)幝?lián)合馬葳等[38]將FD患者隨機(jī)分為觀察組41例和對照組39例，對照組采用多潘立酮聯(lián)合黛力新治療，觀察組將FD患者進(jìn)行辨證分型，予辨證中藥湯劑和針刺治療，取內(nèi)關(guān)、脾俞、中脘等穴，留針30 min，1次/d，5次/周，療程為4周。對照組總有效率79.49%，觀察組總有效率90.25%。羅權(quán)[39]對35例FD患者采用針刺腎關(guān)、中脘、足三里及雙側(cè)下三里穴，中藥以黨參、白術(shù)、茯苓等健脾理氣為主，得出針?biāo)幝?lián)合可明顯改善FD患者的血清胃動素和神經(jīng)肽水平，促進(jìn)胃腸動力，提高臨床療效。

5.2針灸聯(lián)合俞惠達(dá)[40]采用針刺聯(lián)合艾箱灸治療脾胃虛寒型FD患者35例，針刺取天樞、中脘、關(guān)元等穴，艾灸點(diǎn)燃置于艾箱中灸雙側(cè)足三里，針刺和艾灸1次/d，共治療2周，總有效率97.14%。鄒柳祥[41]采用針刺聯(lián)合麥粒灸治療FD患者40例，針刺取天樞、中脘、關(guān)元、章門、足三里及三陰交穴，麥粒灸取脾俞、胃俞、關(guān)元及足三里穴，針刺與艾灸均治療5 d/周，對照組口服多潘立酮片治療，3次/d。2組各治療4周，觀察組有效率100%，對照組總有效率85%。

5.3針刺與耳穴貼壓聯(lián)合王蓉娣和彭鵬鳴[42]采用針刺聯(lián)合耳穴貼壓治療25例FD患者，針刺取主穴天樞、中脘、足三里、太沖、合谷及內(nèi)關(guān)穴，隔日針刺1次，并結(jié)合配穴辨證取穴。耳穴貼壓取肝、胃、神門、交感、脾及皮質(zhì)下區(qū)域，患者每日自行按壓5～6次，1～2 min/次，貼4 d/次，治療3個月，23例有效，總有效率92.0%。周聰[43]對25例FD患者采用針刺結(jié)合耳穴貼壓治療，針刺主穴中脘穴、天樞穴、谷穴、足三里及太沖穴，配穴進(jìn)行辨證取穴，耳穴貼壓取肝、脾、皮質(zhì)下、神門及交感區(qū)域，治療3個月，發(fā)現(xiàn)針刺聯(lián)合耳穴貼壓可明顯改善功能性消化不良患者的臨床癥狀，具有推廣價值。

6特殊針刺

何娣[44]將合并焦慮抑郁的FD患者隨機(jī)分為觀察組21例對照組22例，觀察組采用經(jīng)皮穴位電刺激治療，取內(nèi)關(guān)及足三里穴。對照組采用口服氟哌噻噸美利曲辛片治療，發(fā)現(xiàn)經(jīng)皮穴位電刺激療法能夠明顯改善合并焦慮抑郁FD患者的餐后飽脹程度及焦慮抑郁癥狀。吳冬等[3]發(fā)現(xiàn)耳甲穴位表皮電針刺激迷走神經(jīng)能夠有效改善FD患者的胃腸動力及焦慮抑郁等癥狀，總有效率達(dá)82.22%。相關(guān)文獻(xiàn)表明，臍針與《周易》文化密切，對臍部行針刺可起到改善自主神經(jīng)功能紊亂、緩解痙攣和調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用[4546]。胡學(xué)軍等[47]對45例脾虛氣滯型FD患者予臍針治療，治療3次/周，連續(xù)治療4周，發(fā)現(xiàn)臍針能夠有效改善FD患者的餐后早飽感及腹痛等癥狀，并可同時改善胃腸激素血清降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）、饑餓素（GhrelinM）及胃動素（MTL）含量。

7討論

7.1國內(nèi)外文獻(xiàn)側(cè)重點(diǎn)不同通過以上35篇臨床研究文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)外文獻(xiàn)研究側(cè)重點(diǎn)不同。國內(nèi)文獻(xiàn)多側(cè)重評價針灸治療FD療效的優(yōu)劣性，且針灸療法種類多樣，為臨床提供了廣闊的研究思路，對照組設(shè)置多是針刺、艾灸及藥物等療法。英文文獻(xiàn)多關(guān)注針灸治療FD的有效性，如真假針刺有無得氣比較[7，9，2021]、針刺次數(shù)比較[8]以及針刺與陽性藥物對照[10，20]，且臨床研究報道例數(shù)及研究相對較少，治療技術(shù)種類單一。

因此，急需較多的中英文高質(zhì)量文獻(xiàn)報道，尤其英文文獻(xiàn)關(guān)于針灸種類多樣性的報道，從而得出針灸能夠有效緩解FD臨床癥狀的確切結(jié)論和廣泛認(rèn)可度。

7.2質(zhì)量控制設(shè)計不夠嚴(yán)謹(jǐn)針灸較現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療有所不同，易受醫(yī)者因素（辨證、取穴、凝神、施針）、患者因素（個體差異）、針具因素（型號、材質(zhì)）等影響。35篇文獻(xiàn)中缺少對如何進(jìn)行隨機(jī)分組的報道，隨機(jī)分組有無隱藏，且僅有一篇采用盲法。FD患者證型可分為肝胃不和、脾胃氣虛、濕熱中阻等證型，對其進(jìn)行辨證分型尤為重要，但35篇文獻(xiàn)中僅有16篇文獻(xiàn)進(jìn)行辨證分型。文獻(xiàn)中多重視對針灸手法（深度，頻率及時間）的描述，卻較多忽略是否經(jīng)過專人施針規(guī)范技術(shù)的報道，僅有5篇文獻(xiàn)報道針灸是經(jīng)過專人培訓(xùn)操作完成。文獻(xiàn)中對于針灸聯(lián)合其他療法治療FD，對照組多設(shè)置為西藥對照組，未能凸顯出針灸療法的有效性。同時，治療時間設(shè)置不夠統(tǒng)一，具有隨意性，有一篇未提及[39]，2周有8篇、25 d 1篇、4周13篇、1個月4篇、8周1篇、2個月1篇。多數(shù)文獻(xiàn)設(shè)置1周為1個療程，一般以2或4個療程后進(jìn)行療效評定。療程間隔因針灸種類的不同設(shè)置療程的間隔也有所差異，有每周治療2 d、3 d、5 d、6 d、7 d等。不同方法的隨機(jī)分組，是否進(jìn)行辨證分型，不同醫(yī)者的施針治療，療程時間的設(shè)定是否科學(xué)合理，這些都會影響結(jié)果的可信度[48]。見表1。

7.3病例完整性不夠和觀察指標(biāo)及診斷標(biāo)準(zhǔn)的多樣化在臨床研究中，年齡、病程、飲食習(xí)慣、個人環(huán)境等因素都可影響FD患者的預(yù)后，因此設(shè)定科學(xué)合理的觀察指標(biāo)有利于提高文獻(xiàn)的可信度。35篇文獻(xiàn)中有效率比較6篇、復(fù)發(fā)率比較2篇，觀察指標(biāo)涉包含中醫(yī)臨床癥狀評分19篇、消化不良癥狀指數(shù)4篇、尼平消化不良指數(shù)5篇、健康相關(guān)生命質(zhì)量評分5篇、抑郁自評量表評分1篇、焦慮自評量表評分1篇、胃腸道癥狀評分1篇、精神心理療效評價2篇、血清胃運(yùn)動相關(guān)激素水平檢測7篇、疼痛視覺模擬評分1篇、腦功能影像變化2篇、胃電頻率和振幅1篇。觀察指標(biāo)的多樣化勢必影響療效判定標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計結(jié)果分析和文獻(xiàn)之間的可比性。同時，診斷標(biāo)準(zhǔn)不夠統(tǒng)一，也直接影響了療效結(jié)果的觀察。因多種因素影響會不可避免地造成病例脫失，僅有6篇文獻(xiàn)報道。這些病例脫失是否會對整體療效產(chǎn)生影響，影響有多大，在文獻(xiàn)中均無交代。35篇文獻(xiàn)中對患者進(jìn)行遠(yuǎn)期療效觀察僅6篇，不良事件報道僅7篇，缺乏遠(yuǎn)期療效觀察和不良事件報道也會影響文獻(xiàn)的完整性和真實(shí)性。見表2。

8展望

綜上所述，縱觀近5年針灸治療FD的國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，我們發(fā)現(xiàn)針灸在FD臨床治療方面應(yīng)用廣泛，療法種類多樣且安全有效，能夠有效緩解FD患者的臨床癥狀，提高生命質(zhì)量，具有廣闊的應(yīng)用前景。但同時存在一些不足之處，特別是缺乏高質(zhì)量的循證研究證據(jù)。因此，在今后我們應(yīng)設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑\療操作方案，包括診斷標(biāo)準(zhǔn)、研究方法、觀察指標(biāo)、療效評價以及遠(yuǎn)期隨訪和有無病例脫失及不良事件報道等。1）納入標(biāo)準(zhǔn)可參照近5年最新FD診療指南[12]，對FD患者要有專人辨證分型，做到辨病和辨證相結(jié)合，發(fā)揮中醫(yī)思維診療優(yōu)勢;2）研究方法應(yīng)采用合理的隨機(jī)方法，是否隱藏，是否使用盲法應(yīng)明確;3）對針灸操作者應(yīng)進(jìn)行針灸培訓(xùn)，保證專人施針，文章中應(yīng)交代清楚;4）對于針灸聯(lián)合其他療法應(yīng)考慮多種影響針灸療效因素，例如對照組的設(shè)置是否能夠凸顯針灸的有效性，最大程度上地控制變量;5）觀察指標(biāo)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)結(jié)合臨床設(shè)計合理選擇，有利于避免影響療效的觀察。另外，除了主觀評分量表外是否還需要其他的客觀生化指標(biāo)，不僅注重橫向上的嚴(yán)謹(jǐn)，也需深度縱向挖掘機(jī)制方面的研究。6）近些年來，功能影像學(xué)在科研領(lǐng)域應(yīng)用十分廣闊，文獻(xiàn)中僅2篇采用fMRI觀察針灸腦功能影響[9，24]，今后可進(jìn)一步研究針灸對FD患者的腦功能影像方面的變化，提供更為客觀的證據(jù)，有利于發(fā)表高分水平中英文文獻(xiàn)。7）對患者進(jìn)行遠(yuǎn)期回訪及復(fù)發(fā)率報道有利于觀察針灸治療FD的遠(yuǎn)期療效性，對病例有無脫落和不良事件進(jìn)行報道，有利于增強(qiáng)文獻(xiàn)的完整性和真實(shí)性，對同領(lǐng)域研究也具有一定的借鑒意義。

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（2021-01-19收稿本文編輯：馬雪玲）

基金項(xiàng)目：國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)（2018YFC1705802）;中國中醫(yī)科學(xué)院2019年中醫(yī)藥“一帶一路”國際合作專項(xiàng)課題（GH201912）

作者簡介：孫繼飛（1994.11—），男，博士研究生，研究方向：針灸治療腦病腦功能成像機(jī)制研究，Email：zysunjifei@163.com

通信作者：方繼良（1966.11—），男，博士研究生，主任醫(yī)師，研究方向：針灸治療腦病腦功能成像機(jī)制研究，Email：Fangmgh@163.com