劉星余，肖 娟

（1.青島市市北區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心中醫(yī)科，山東青島 266000；2.泰安市中醫(yī)二院腎內(nèi)科，山東泰安 271000）

糖尿病腎病作為糖尿病患者的一種慢性并發(fā)癥，其早期發(fā)病較為隱匿，主要表現(xiàn)為口渴、多飲、腎小球?yàn)V過率增加以及微量尿蛋白[1]。糖尿病腎病主要發(fā)生于具有10年及以上病程的糖尿病患者中，其發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，對患者的身體健康及生活產(chǎn)生嚴(yán)重的影響[2]。西醫(yī)治療糖尿病腎病主要是改善微循環(huán)，減少蛋白尿等現(xiàn)象，而中醫(yī)治療具有多途徑優(yōu)勢，在臨床中應(yīng)用得較為廣泛。百令膠囊作為臨床常用的中成藥，其主要成分為冬蟲夏草，其具有補(bǔ)肺腎、益精氣等作用[3]。益氣固腎湯具有益氣補(bǔ)腎、健脾利濕等功效[4]。為提高早期糖尿病腎病患者的臨床療效，減輕臨床癥狀，改善腎功能，本文采用益氣固腎湯聯(lián)合百令膠囊治療早期糖尿病腎病，并對其治療效果進(jìn)行分析與探討，詳細(xì)報(bào)道如下文所示。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次研究選取2016年4月至2017年4月于泰安市中醫(yī)二院接受治療的早期糖尿病腎病患者106例作為研究對象，通過隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為對照組（n=53）和觀察組（n=53）。對照組患者中，男性29例，女性24例，年齡38～77歲，平均年齡（53.61±5.09）歲，糖尿病病程8～21年，平均病程（14.94±1.82）年；觀察組患者中，男性30例，女性23例，年齡40～78歲，平均年齡（53.84±5.23）歲，糖尿病病程9～23年，平均病程（15.21±1.94）年。所有患者均詳細(xì)了解本研究內(nèi)容，并簽署知情同意書。泰安市中醫(yī)二院醫(yī)學(xué)倫理委員會已批準(zhǔn)本次研究。對比兩組患者的性別、年齡、糖尿病病程等一般資料差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可對比。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者符合早期糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②患者認(rèn)知功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者合并高血壓腎病等其他疾??；②患者合并惡性腫瘤；③患者合并肝功能損壞；④患者處于妊娠期或哺乳期；⑤患者對本次研究使用的藥物過敏；⑥患者長期服用抗精神病等藥物；⑦患者凝血功能出現(xiàn)障礙。

1.2 治療方法 對照組患者采用常規(guī)西醫(yī)治療聯(lián)合百令膠囊治療，給予患者阿卡波糖片（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020202，規(guī)格：50mg/s），3次/d，1片/次，用餐時(shí)與食物一起咀嚼服用；鹽酸二甲雙胍片（深圳市中聯(lián)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H44024853，規(guī)格：0.25 g×48片），起始劑量3次/d，1片/次，后期根據(jù)療效逐漸增加劑量，最多不超過8片/d，用餐時(shí)服用；門冬胰島素注射液[諾和諾德（中國）制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字S20153001，規(guī)格：3 mL∶300單位（特充）]，腹部皮下注射，0.5～1.0 U/(kg·d)；百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10910036，規(guī)格：0.5 g/粒），3次/d，4粒/次。

觀察組患者采用常規(guī)西醫(yī)治療、百令膠囊聯(lián)合益氣固腎湯治療，常規(guī)西醫(yī)治療、百令膠囊的治療方式與用藥方式及劑量與對照組相同。益氣固腎湯的處方為黃芪60 g、丹參30 g、麥冬18 g、鹿含草15 g、桂枝9 g、生甘草6 g、黃精18 g、白茅根15 g、生薏苡仁15 g、六月雪15 g，水煎服，1劑/d，早晚各服用1次，兩組患者均連續(xù)治療8周。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效。顯效：患者的臨床癥狀得到明顯改善甚至消失，患者24 h尿蛋白定量下降超過治療前的60%；有效：患者的臨床癥狀得到緩解，患者24 h尿蛋白定量下降超過治療前的40%；無效：患者的臨床癥狀未得到緩解，甚至加重，患者24 h尿蛋白定量未得到下降甚至上升。臨床有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/參與研究總例數(shù)×100%[6]。②中醫(yī)證候積分。分別于治療前后對患者的臨床癥狀進(jìn)行評分，臨床癥狀主要包括腹脹納呆、肢體水腫、腰膝酸痛及畏寒肢冷，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度給予評分，0分表示無癥狀；1分表示輕度癥狀；2分表示中度癥狀；3分表示重度癥狀[7]。③腎功能相關(guān)指標(biāo)水平。分別于治療前后對患者的血肌酐水平、血尿素氮水平、24 h尿蛋白定量水平進(jìn)行檢測，抽取患者空腹靜脈血5 mL，并以3 000r/min的速度離心10 min，血肌酐水平、血尿素氮水平通過酶聯(lián)免疫吸附法測定；收集患者24 h尿液，并抽取3mL進(jìn)行送檢，留取 3 mL 送檢，通過全自動生化分析儀（山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司，型號：Bayer1650）進(jìn)行測定。④血糖水平。分別于治療前后對患者的空腹血糖及餐后2 h的血糖水平進(jìn)行測定，分別于空腹及餐后2 h抽取患者靜脈血2mL，采用自動生化儀（日本奧林巴斯，型號：OLYMPUSAu640）、北京利德曼公司生產(chǎn)的葡萄糖氧化酶法試劑和標(biāo)準(zhǔn)品測定空腹血糖及餐后2 h的血糖水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 本次研究的數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析與處理，計(jì)量資料以（）表示，計(jì)數(shù)資料以[例(%)]表示，臨床療效通過χ2檢驗(yàn)，中醫(yī)證候積分、腎功能相關(guān)指標(biāo)水平及血糖水平均通過t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床療效對比 觀察組患者的臨床療效高于對照組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者的臨床療效對比[例(%)]

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分對比 治療前，兩組患者的中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療8周后，兩組患者的中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組患者積分更低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分對比（分， ）

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分對比（分， ）

注：與治療前對比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 腹脹納呆 肢體水腫 腰膝酸痛 畏寒肢冷治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 53 2.38±0.30 1.24±0.15* 2.45±0.40 1.16±0.24* 2.48±0.51 1.35±0.16* 2.42±0.47 1.26±0.19*對照組 53 2.31±0.35 1.95±0.26* 2.38±0.43 1.79±0.31* 2.51±0.45 1.98±0.27* 2.40±0.54 1.88±0.32*t值 1.105 17.220 0.868 11.700 0.749 14.610 0.203 12.130 P值 0.272 0.000 0.388 0.000 0.321 0.000 0.839 0.000

2.3 兩組患者治療前后腎功能相關(guān)指標(biāo)水平對比治療前，兩組患者的腎功能相關(guān)指標(biāo)水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療8周后，兩組患者的血尿素氮水平、血肌酐水平、24 h蛋白尿定量均低于治療前，且觀察組患者的上述指標(biāo)水平更低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后腎功能相關(guān)指標(biāo)水平對比（ ）

表3 兩組患者治療前后腎功能相關(guān)指標(biāo)水平對比（ ）

注：與治療前對比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 血尿素氮（mmol/L） 血肌酐（μmol/L） 24h蛋白尿定量（mg/24 h）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 53 8.86±1.23 5.49±0.74* 104.27±12.95 83.54±7.95* 301.28±35.15 180.69±22.50*對照組 53 8.74±1.16 6.01±0.95* 103.95±12.68 94.17±9.64* 303.60±35.92 226.53±26.41*t值 0.517 3.144 0.129 6.193 0.336 9.619 P值 0.607 0.002 0.898 0.000 0.738 0.000

2.4 兩組患者治療前后血糖水平對比 治療前，兩組患者的血糖水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療8周后，兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖均低于治療前，且觀察組患者血糖水平均更低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見表4。

表4 兩組早期糖尿病腎病患者治療前后血糖水平的對比（mmol/L， ）

表4 兩組早期糖尿病腎病患者治療前后血糖水平的對比（mmol/L， ）

注：與治療前對比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 空腹血糖 餐后2 h血糖治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 53 11.51±2.30 5.95±0.97* 14.39±2.63 8.63±1.65*對照組 53 11.35±2.09 7.96±1.24* 14.16±2.51 9.88±1.96*t值 0.375 9.295 0.461 3.552 P值 0.709 0.000 0.646 0.001

3 討論

糖尿病腎病雖為臨床常見疾病，但其發(fā)病機(jī)制尚未明確。持續(xù)長時(shí)間的高血糖或葡萄糖代謝異常等，會導(dǎo)致該病患者腎臟對大分子的滲透性增加從而使其腎小球?yàn)V過膜出現(xiàn)炎癥，在其血管緊張素Ⅱ水平升高的同時(shí)，破壞腎小球基底膜，從而會導(dǎo)致蛋白尿等現(xiàn)象的發(fā)生[8-9]。隨著我國人口老齡化的加劇，糖尿病腎病的發(fā)病人數(shù)呈上升趨勢，隨著病情的發(fā)展，患者的腎小球工作負(fù)擔(dān)加重，可能會對患者的腎臟產(chǎn)生不可逆的損害，甚至對其生命安全構(gòu)成威脅[10]。

本研究中，觀察組患者的臨床療效高于對照組（P＜0.05），此研究結(jié)果與蔡鎮(zhèn)等[11]學(xué)者的研究結(jié)果相似。分析其原因：益氣固腎湯中的丹參具有活血化瘀、消腫、涼血、安神養(yǎng)血等功效，可改善早期糖尿病腎病患者的血液循環(huán)和臨床癥狀，從而提高其臨床療效。本研究中，治療8周后，觀察組患者的中醫(yī)證候積分低于對照組（P＜0.05），此結(jié)果與黃國東等[12]學(xué)者的研究結(jié)果相似。分析其原因：益氣固腎湯中的黃芪具有補(bǔ)氣固表、斂汗固脫、托毒生肌、利尿、消渴等功效，鬼箭羽可解毒消腫，生甘草具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、補(bǔ)脾健胃等功效；因此，將益氣固腎湯聯(lián)合使用可改善早期糖尿病腎病患者的腹脹納呆、肢體水腫、腰膝酸痛及畏寒肢冷等癥狀。本研究中，觀察組患者的血尿素氮水平、血肌酐水平、24 h蛋白尿定量均低于對照組（P＜0.05）。此結(jié)果與賀學(xué)允等[13]學(xué)者的研究結(jié)果相似。分析其原因：早期糖尿病腎病在中醫(yī)學(xué)中屬于消渴病的范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，久病入絡(luò)，腎為絡(luò)脈聚集之地。糖尿病腎病實(shí)質(zhì)上為糖尿病日久所致。中醫(yī)治消渴、久治不愈、傷陰耗氣、痰熱郁瘀常采用益氣固腎湯聯(lián)合百令膠囊。兩者聯(lián)合具有益氣活血、通腑利濕等功效。本研究中，治療8周后，觀察組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖均低于對照組（P＜0.05），結(jié)果與王宇鐸[14]的研究結(jié)果相似。分析其原因：現(xiàn)代藥理研究表明，益氣固腎湯中的黃芪能有效消除糖尿病腎病患者體內(nèi)的自由基，提高免疫力，改善微循環(huán)，從而降低糖尿病腎病患者的血糖水平[15]。

綜上所述，針對早期糖尿病腎病患者采用益氣固腎湯聯(lián)合百令膠囊治療可提高療效，減輕患者臨床癥狀，改善腎功能以及降低其血糖，兩種藥物聯(lián)合治療具有良好的推廣意義。