楊薇　謝雁鳴　趙維　莊嚴(yán)　張罡　黎明全

摘要 目的：借助醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析缺血性中風(fēng)住院患者人口學(xué)分布、住院特點和合并疾病特征以及用藥規(guī)律。方法：采集全國9省市三級甲等綜合醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）中缺血性中風(fēng)住院患者信息，采用頻數(shù)統(tǒng)計及關(guān)聯(lián)規(guī)則方法，分析患者人口學(xué)信息、出入院情況、合并疾病及用藥信息。結(jié)果：39 777例缺血性中風(fēng)患者，年齡中位數(shù)為68歲，主要集中于60～74歲年齡段，共12 420例（31.22%），男女比為1.78∶1;入院病情急危者6 940例（18.58%），住院天數(shù)15～28 d的共14 477例（36.40%），患者主要在夏至及寒露2個節(jié)氣入院;主要因急性腦梗死住院的共31 176例（78.38%），入院診斷中風(fēng)痰阻絡(luò)證701例（74.97%），氣虛血瘀證101例（11.76%）;合并疾病前3位分別為高血壓21 938例（55.15%），糖尿病8 287例（20.83%），冠心病7 921例（19.91%）;西藥使用排首位的為阿司匹林，共20 924例（52.60%），中成藥使用排首位的為疏血通注射液，共9 015例（22.66%），54.63%的患者住院期間同時使用了活血化瘀類藥物及抗血小板藥物。結(jié)論：缺血性中風(fēng)住院患者年齡主要為60～89歲，男性多于女性，發(fā)病入院與節(jié)氣可能相關(guān)，合并疾病主要為高血壓、糖尿病和冠心病，中西藥物使用排首位的分別為阿司匹林和疏血通注射液，且活血化瘀類中成藥與抗血小板藥物常聯(lián)合使用。

關(guān)鍵詞 缺血性中風(fēng);住院患者特征;合并疾病;用藥規(guī)律;醫(yī)療大數(shù)據(jù);真實世界;醫(yī)院信息系統(tǒng);關(guān)聯(lián)規(guī)則

Clinical Characteristics of Inpatients with Ischemic Stroke in General Hospitals of Nine Provinces and Cities in China

YANG Wei，XIE Yanming，ZHAO Wei，ZHUANG Yan，ZHANG Gang，LI Mingquan

（1 Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine，Changchun 130021，China; 2 Institute of Basic Research in

Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China; 3 Renmin University of China，Beijing

100872，China; 4 PLA Navy General Hospital，Beijing，100048，China; 5 Beijing FlashEx Technology Co.，Ltd.，Beijing

100080，China;6 The Third Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine，Changchun 130021，China）

Abstract Objective：To analyze the demographic distribution，hospitalization characteristics，combined diseases，and medication regularity of inpatients with ischemic stroke with medical big data.Methods：The information of inpatients with ischemic stroke in the Hospital Information System（HIS） of tertiary grade A general hospitals in nine provinces and cities of China was collected.The demographic information，admissions and discharges，combined diseases，and medication information of patients were analyzed by frequency statistics and association rule.Results：Among the 39 777 patients with ischemic stroke，the median age was 68 years，and 12 420 cases（40.31%） were aged 60-74 years.The male/female ratio was 1.78∶1.A total of 6 940 cases（18.58%） were in critical conditions at admission.There were 14 477 cases（36.40%） hospitalized for 15-28 days，and the patients were admitted mainly in Summer Solstice and Cold Dew.A total of 31 176 cases（78.38%） were hospitalized mainly due to acute cerebral infarction，and 701 cases（74.97%） were diagnosed with stroke due to phlegm blocking collaterals，and 101 cases（11.76%） with stroke due to qi deficiency and blood stasis.The top 3 combined diseases were hypertension（n=21 938，55.15%），diabetes（n=8 287，20.83%），and coronary heart disease（n=7 921，19.91%）.Aspirin ranked first in the use of western medicine，with 20 924 cases involved（52.60%），and Shuxuetong Injection ranked first in the use of Chinese patent medicine，with 9 015 cases involved（22.66%）.The blood-activating and stasis-resolving drugs and antiplatelet drugs were used in combination by 54.63% of patients.Conclusion：The inpatients with ischemic stroke were mainly aged 60-89 years and dominated by males.The onset of the disease may be related to solar terms.The main combined diseases were hypertension，diabetes，and coronary heart disease.Aspirin and Shuxuetong Injection were the most commonly used Chinese and western medicines，and Chinese patent medicines for promoting blood circulation and removing blood stasis were often used in combination with antiplatelet drugs.

Keywords Ischemic stroke; Characteristics of inpatients; Combined diseases; Medication regularity; Medical big data; Real world; Hospital Information System; Association rule

中圖分類號：R743.3文獻標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.06.019

缺血性中風(fēng)指因腦部血液循環(huán)障礙，缺血、缺氧所致的局限性腦組織的缺血性壞死或軟化，出現(xiàn)相應(yīng)的神經(jīng)系統(tǒng)功能缺損，具有高發(fā)病率、高致殘率及高致死率的特點，是目前中國人的主要致死原因[1-2]。本研究采集全國9省市三級甲等醫(yī)院39 777例缺血性中風(fēng)住院患者信息進行分析，了解中國缺血性中風(fēng)住院患者人口學(xué)特征、住院特點、合并疾病以及中西醫(yī)藥物使用等規(guī)律，為促進缺血性中風(fēng)臨床診療方案優(yōu)化及預(yù)防復(fù)發(fā)提供重要參考。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源 數(shù)據(jù)來源于中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所收集的全國9省市15家三級甲等綜合醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital Information System，HIS），選擇其中缺血性中風(fēng)住院患者的信息，包括基礎(chǔ)信息、診斷信息（中醫(yī)、西醫(yī)）、醫(yī)囑記錄、實驗室檢查記錄等4部分內(nèi)容[3]。該研究已通過中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號：2011-11）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 住院患者;出院診斷中第1診斷為“短暫性腦缺血發(fā)作”或“腔隙性梗死”或“急性腦梗死”或“腦梗死后遺癥”，患者基礎(chǔ)信息和診斷信息完整。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡<25歲或>100歲，住院總費用<1 000元，住院天數(shù)>365 d。

1.4 分析數(shù)據(jù)集 在HIS數(shù)據(jù)庫中共提取39 777例符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的患者信息。見圖1。

1.5 數(shù)據(jù)清理

根據(jù)研究需要，分別對缺血性中風(fēng)病例合并疾病、中醫(yī)證型、用藥名稱進行規(guī)范。本數(shù)據(jù)為真實世界數(shù)據(jù)，對于存在的部分缺省值做刪除處理[4-5]。

1.5.1 疾病名稱規(guī)范化 參照《實用內(nèi)科學(xué)》[6]（2015版）對西醫(yī)診斷病名進行規(guī)范。

1.5.2 中醫(yī)證型規(guī)范化 主要參照《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分·中風(fēng)病中醫(yī)診療指南》[7]對中醫(yī)證型進行規(guī)范，但如數(shù)據(jù)中記錄的證型無法參照指南規(guī)定的中醫(yī)證型進行規(guī)范，則以實際記錄證型為準(zhǔn)。

1.6 藥物名稱規(guī)范化

1.6.1 西藥 將藥物名稱統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化為化學(xué)名稱，區(qū)分注射劑及口服劑，根據(jù)藥品說明書以及缺血性中風(fēng)疾病特點，參照《中華人民共和國藥典（二部）》[8]（2015版）及藥理學(xué)作用將西藥進行分類。

1.6.2 中成藥 根據(jù)藥品說明書的功能主治，按照處方組成，參照《中華人民共和國藥典（一部）》[9]（2015版）對中成藥進行分類。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SAS9.3及SPSS modeler 18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，使用關(guān)聯(lián)規(guī)則對合并用藥進行分析，采用Excel2010進行輔助繪圖。利用關(guān)聯(lián)規(guī)則對中藥與西藥、中藥類別與西藥類別聯(lián)合使用情況進行分析，按照“1種中藥+1種（2種、3種）西藥，1種西藥+1種（2種、3種）中藥，1類中藥+1類（2類、3類）西藥，1類西藥+1類（2類、3類）中藥”的組合方式。

2 結(jié)果

納入分析的39 777例缺血性中風(fēng)住院患者分別來自北京、深圳、重慶、河北、山東、陜西、廣東、福建、吉林等9省市15家三級甲等綜合醫(yī)院，住院時間為2003年3月至2011年8月。地域分布：中部地區(qū)最多，共16 921例（42.54%），其次為南方地區(qū)，共8 723例（21.93%），西南和西部地區(qū)分別為5 854例（14.72%）和5 362例（13.48%），東北地區(qū)最少，共2 917例（7.33%）。

2.1 人口學(xué)特征 1）年齡分布：有年齡記錄的數(shù)據(jù)中，患者年齡中位數(shù)為68（57，76）歲，其中60～74歲患者占31.22%（12 420/39 777）;75～89歲占21.99%（8 747/39 777）;45～59歲人群占19.28%（7 668/39 777）;25～44歲人群占4.09%（1 628/39 777）;90～100歲人群占0.88%（352/39 777）;信息缺失8 962例，占22.53%。2）性別分布：男22 915例，占57.61%，女12 891例，占32.41%，男女比為1.78∶1。3）職業(yè)分布：企事業(yè)單位職工28 316例，占71.19%;公務(wù)員2 431例，占6.11%;軍人1 587例，占3.99%;專業(yè)技術(shù)人員1 553例，占3.90%;教師406例，占1.02%;信息不詳5 484例，占13.79%。

2.2 入院信息特征 1）住院途徑：從門診入院26 201例，占總病例數(shù)的65.87%;從急診入院7 995例，占總病例數(shù)的20.10%;信息缺失患者5 581例，占總病例數(shù)的14.03%。2）入院時病情：危急者6 940例，占總病例數(shù)的17.45%。3）入住科室：住神經(jīng)科24 227例，占總病例數(shù)的60.91%;住干部病房1 716例，占總病例數(shù)的4.31%，住老年病科1 314例，占總病例數(shù)的3.30%，信息缺失患者12 520例，占31.48%。4）醫(yī)療保險情況：有醫(yī)療保險者26 059例，占總病例數(shù)的65.51%;公費患者2 706例，占總病例數(shù)的6.80%，信息缺失患者11 012例，占總病例數(shù)的27.68%。5）住院天數(shù)：中位數(shù)為15（10，22）d，其中住院天數(shù)15～28 d的患者14 477例，占總病例數(shù)的36.40%，住院天數(shù)8～14 d的患者13 643例，占34.30%，信息缺失的患者11 657例，占總病例數(shù)的29.31%。6）住院總費用：中位數(shù)為11 624.97（7 494.90，18 778.00）元。

2.3 入院節(jié)氣 選取2008年立春至2010年大寒期間有入院時間記錄的34 082例患者進行分析。從總體入院節(jié)氣分布來看，夏至和寒露2個節(jié)氣內(nèi)入院患者最多，分別為1 775例和1 768例，占總病例數(shù)的5.21%和5.19%;夏至到處暑期間入院患者較其他節(jié)氣多。見圖2A。

按年度劃分進行分析，2008年共6 941例患者有入院時間記錄，患者入院主要集中在夏至到小寒期間，其中以小寒節(jié)氣入院最多，共548例，占總病例數(shù)的7.90%，其次為寒露，共455例，占總病例數(shù)的6.56%，呈現(xiàn)明顯偏性。見圖2B。2009年，共13 864例患者有入院時間記錄，全年缺血性中風(fēng)患者分布較均衡，以寒露為最多，共720例，占總病例數(shù)的5.19%。見圖2C。2010年，共13 277例患者有入院時間記錄，發(fā)病呈現(xiàn)明顯趨勢，從上半年的雨水至夏至期間發(fā)病最多，雨水發(fā)病患者共763例，占5.75%;清明、谷雨分別為721例，占5.43%;立夏發(fā)病最多，共770例，占5.80%。見圖2D。

2.4 疾病亞型及中醫(yī)證型分布特征

2.4.1 西醫(yī)診斷及治療結(jié)局 納入分析的39 777例患者缺血性中風(fēng)共分4個亞型，分別為：短暫性腦缺血發(fā)作，占8.79%（3 497/39 777）;急性腦梗死，占78.38%（31 176/39 777），腔隙性梗死，占5.65%（2 247/39 777），腦梗死后遺癥占7.18%（2 857/39 777）。4種亞型在數(shù)據(jù)庫中記錄的治療結(jié)果分為“治愈”“好轉(zhuǎn)”“死亡”“無效”和“其他”，數(shù)據(jù)庫中有治療結(jié)果記錄的分別為：短暫性腦缺血發(fā)作3 020例，急性腦梗死28 660例，腔隙性梗死2 036例，腦梗死后遺癥2 628例。通過分析發(fā)現(xiàn)，腦梗死后遺癥治愈結(jié)果比例最高，達到41.93%（1 102/2 628），其次為短暫性腦缺血發(fā)作，治愈率為28.38%（857/3 020）;治療結(jié)局為好轉(zhuǎn)的患者中，急性腦梗死好轉(zhuǎn)患者率最高，達到79.89%（22 897/28 660），腔隙性梗死好轉(zhuǎn)率達79.32%（1 615/2 036），與急性腦梗死好轉(zhuǎn)患者率接近。治療結(jié)局為死亡的患者中，急性腦梗死共489例，病死率1.71%（489/28 660），其次為腦梗死后遺癥死亡15例，病死率0.57%（15/2 628），腔隙性梗死和短暫性腦缺血發(fā)作死亡患者分別為10例（0.49%）和5例（0.17%）。

2.4.2 中醫(yī)證型分布特征 由于本研究數(shù)據(jù)部分來源于西醫(yī)院，故僅選擇具有中醫(yī)證型記錄的患者進行分析。994例患者有入院證型記錄，6 306例患者有出院證型記錄。在入院證型記錄中，以風(fēng)痰瘀阻者最多，占75.45%（750/994），其次為氣虛血瘀證，占11.47%（114/994），陰虛風(fēng)動證與風(fēng)火上擾證患者分別占2.62%（為26/994）和2.31%（23/994）。在患者出院證型記錄中，較多者仍為風(fēng)痰阻絡(luò)證與氣虛血瘀證，分別占37.65%（2 374/6 306）和19.33%（1 219/6 306），第三為肝腎陰虛證，占16.68%（1 052/6 306），其他證型依次為脾虛痰濕證、肝陽上亢證、陰虛風(fēng)動證等;而中臟腑的痰熱內(nèi)閉證、痰蒙清竅證、風(fēng)火上擾證相對較少，分別占1.00%（63/6 306）、1.05%（66/6 306）、0.54%（34/6 306）。見圖3。

2.5 合并疾病特征 基于本數(shù)據(jù)對缺血性中風(fēng)合并疾病進行分析，結(jié)果提示：居前5位的疾病分布為高血壓，占55.15%（21 938/39 777），糖尿病，占20.83%（8 287/39 777），冠心病，占19.91%（7 921/39 777），血脂蛋白紊亂血癥，占13.13%（5 221/39 777），動脈粥樣硬化，占9.02%（3 587/39 777）。合并疾病年齡分布：高血壓在任何年齡段均為缺血性中風(fēng)的主要合并疾病，但隨著年齡增大，高血壓的比例持續(xù)增加;糖尿病在各個年齡段分布呈現(xiàn)正態(tài)性，合并最多的年齡段為75～89歲，發(fā)生率為23.52%（2 057/8 747），其次為60～74歲年齡段，發(fā)生率為21.91%（2 721/12 420）;合并動脈粥樣硬化者以75～89歲最多，發(fā)生率為12.36%（1 081/8 747），其次為60～74歲年齡段，發(fā)生率10.81%（1 343/12 420）;冠心病的發(fā)生隨年齡增大而增多，以90～100歲為最多，發(fā)生率為59.09%（208/352），其次為75～89歲，發(fā)生率為41.64%（3 642/8 747）;血脂蛋白紊亂血癥以45～59歲最多，發(fā)生率為14.28%（1 095/7 668），其次為60～74歲，發(fā)生率為11.76%（1 461/12 420）。見圖4。

2.6 用藥特征 在缺血性中風(fēng)患者使用的藥物中，與疾病治療相關(guān)藥物共174種，其中中成藥76種，西藥98種。西藥使用最多的為抗血小板藥阿司匹林，使用率為52.60%（20 924/39 777），其次為桂哌齊特，使用率為27.08%（10 771/39 777）;中成藥使用最多為疏血通注射液，使用率為22.66%（9 015/39 777例），其次為丹紅注射液使用率為18.53%（7 369/39 777）。將藥物分別按西藥藥理作用及中藥功效進行分類，西藥使用較多的為抗血小板藥、胰島素、抗高血壓藥、血管擴張藥等，中成藥則以活血化瘀類藥物使用最多。

中藥與西藥、中藥類別與西藥類別聯(lián)合使用情況關(guān)聯(lián)規(guī)則分析結(jié)果顯示，疏血通注射液聯(lián)合應(yīng)用最多的為阿司匹林，提示中醫(yī)活血化瘀類藥物與抗血小板藥聯(lián)合使用最多，同時其聯(lián)合血管擴張藥的頻率也較高。見表1。

3 討論

3.1 發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢參與缺血性中風(fēng)急重癥治療 缺血性中風(fēng)起病急驟，尤其在急性期病情變化迅速，患者發(fā)病后首先考慮入住西醫(yī)醫(yī)院進行治療，病情穩(wěn)定后會轉(zhuǎn)至中醫(yī)醫(yī)院康復(fù)治療。許多人認(rèn)同中醫(yī)藥在慢性疾病治療方面的優(yōu)勢，而忽略了中醫(yī)藥在急重癥治療方面的特色。中藥注射劑應(yīng)用簡便且療效顯著，治療缺血性中風(fēng)急性期具有優(yōu)勢，如疏血通注射液、舒血寧注射液等活血化瘀類藥物，具有抗凝、促纖溶、降血脂、改善血黏度、促進神經(jīng)功能恢復(fù)等作用[10];醒腦靜注射液、清開靈注射液、蘇合香丸、安宮牛黃丸等醒腦開竅類中藥，在調(diào)節(jié)血腦屏障、抗細(xì)胞凋亡、抗氧化損傷等方面具有腦保護作用[11]。在缺血性中風(fēng)急性期早期進行中醫(yī)綜合方案（中藥湯劑、中藥注射劑、中醫(yī)康復(fù)技術(shù)、中藥泡洗）干預(yù)，對患者神經(jīng)功能恢復(fù)、臨床癥狀改善及生活能力的提高有明顯的促進作用[12-14]，放血療法能夠改善缺血性中風(fēng)急性期患者腦水腫及神經(jīng)功能損傷癥狀[15-16]。因此應(yīng)充分發(fā)揮中醫(yī)藥療法在缺血性中風(fēng)急重癥治療方面的優(yōu)勢，以促進臨床療效的提高。

3.2 天人相應(yīng)與缺血性中風(fēng)患者入院的關(guān)系 中醫(yī)學(xué)始終將“天人相應(yīng)”的思想貫穿于疾病的病機、治法、治則等多個領(lǐng)域，認(rèn)為自然界的變化對人體有著重要的影響?！鹅`樞·歲露篇》云：“人與天地相參也，與日月相應(yīng)也?！眳俏妮x等[17]對2005—2006年全國12個省、市、自治區(qū)的大城市三甲醫(yī)院收治的3 978例新發(fā)缺血性中風(fēng)患者發(fā)病時間進行分析，結(jié)果顯示發(fā)病時間集中在冬春季。祖建等[18]對586例缺血性中風(fēng)患者發(fā)病時間進行分析發(fā)現(xiàn)，發(fā)病高峰期為8月9日至次年3月11日，主要為秋冬春3季。而本研究中2008—2010年缺血性中風(fēng)患者入院時間各不相同，究其原因，1）可能因2008年、2009年與2010年氣候有所變化而患者入院有影響，氣象因素可能是卒中發(fā)生的獨立危險因素，可能與影響血壓、血液成分或誘發(fā)感染有關(guān)[19];2）可能因數(shù)據(jù)來源于全國9省市，各地域氣候特點不同，故患者入院時間規(guī)律性不明顯;3）可能因本數(shù)據(jù)納入了多個亞型的患者數(shù)據(jù)，每種亞型發(fā)病及入院時間各有特點，因此導(dǎo)致各年時間規(guī)律性有所差異。下一步，針對以上問題，結(jié)合2008—2010年氣象資料，以地區(qū)為單位，對缺血性中風(fēng)的各個亞型發(fā)病節(jié)氣進行深入分析，從而做出準(zhǔn)確的判斷。

3.3 重視不同人群合并疾病對缺血性中風(fēng)的影響 合并疾病居前5位中的高血壓、糖尿病、血脂蛋白紊亂血癥和動脈粥樣硬化均為缺血性中風(fēng)發(fā)病的危險因素，冠心病與缺血性中風(fēng)發(fā)病共同機制均為動脈粥樣硬化，是常與其合并發(fā)生的疾病[20-23]。通過分析不同年齡段人群以上5種疾病的發(fā)病率可以看出，高血壓在缺血性中風(fēng)患者中始終占據(jù)重要地位，隨著患者年齡增長，合并高血壓的患者逐年增多，因此在治療缺血性腦血管病及預(yù)防其復(fù)發(fā)方面應(yīng)嚴(yán)格控制血壓。合并糖尿病的患者隨年齡增長而逐漸增多，但是90～100歲年齡段（10.08%）則較低，血脂蛋白紊亂血癥的發(fā)生在各個年齡段也呈現(xiàn)正態(tài)分布，在75～89歲最高，90～100歲降低，考慮高齡老人多有健康生活習(xí)慣，因此以上2種疾病較少，提示臨床治療缺血性中風(fēng)及預(yù)防其復(fù)發(fā)的同時，積極控制血糖、血脂也十分必要。

3.4 本研究的局限性 本研究為真實世界數(shù)據(jù)的回顧性分析，數(shù)據(jù)來源于全國9省市的15家三甲醫(yī)院，數(shù)量大，信息豐富，來源可靠，分析獲得的結(jié)論可為臨床提供重要參考，但是由于患者數(shù)據(jù)均來自大型醫(yī)院，可能存在入院率偏倚，故對于本結(jié)果的推廣應(yīng)用須結(jié)合臨床實際進行具體分析[24]。

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（2020-09-12收稿 本文編輯：芮莉莉）

基金項目：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（2009ZX09502-030）;吉林省中醫(yī)藥管理局吉林省中醫(yī)藥科技項目（2020071）

作者簡介：楊薇（1981.02—），女，博士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)藥臨床評價研究，E-mail：ywonline@163.com

通信作者：謝雁鳴（1959.11—），女，本科，首席研究員，研究方向：中醫(yī)藥臨床評價研究，E-mail：ktzu2018@163.Com;黎明全（1971.06—），男，博士研究生，博士后，主任醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)腦病學(xué)研究，E-mail：Limingquan0001@126.com