王寧　王沙沙　張帥　姚暉　齊巖　史成　朱瑜琪

【摘 要】目的：觀察同仁大活絡(luò)丸聯(lián)合穴位注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將160例

中醫(yī)辨證為風(fēng)寒濕痹證的膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組80例。對(duì)照組除基礎(chǔ)治療外，溫水送服同仁大活絡(luò)丸治療，每次2丸，早、晚各1次。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合穴位注射治療，取雙側(cè)足三里穴位，注射用鹿瓜多肽8 mg以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.9%的氯化鈉注射液4 mL溶解，每穴注射2 mL，每周3次。2組均以4周為1個(gè)療程。觀察2組臨床療效，以及治療前后膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分變化。

結(jié)果：治療組治愈0例，顯效1例，有效58例，無(wú)效21例，總有效率為73.75%；對(duì)照組治愈0例，顯效0例，有效53例，無(wú)效27例，總有效率為66.25%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，2組視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)分、骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重指數(shù)評(píng)分、西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）評(píng)分較治療前均顯著降低（P < 0.05），且治療組低于對(duì)照組（P < 0.05）；WOMAC評(píng)分中關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及日?；顒?dòng)評(píng)分較治療前顯著降低（P < 0.05），且治療組低于對(duì)照組（P < 0.05）。結(jié)論：穴位注射聯(lián)合同仁大活絡(luò)丸治療膝骨關(guān)節(jié)炎，可提高療效，改善關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及日?；顒?dòng)情況，具有簡(jiǎn)便性、安全性和有效性，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 膝骨關(guān)節(jié)炎；同仁大活絡(luò)丸；穴位注射；聯(lián)合治療；臨床療效

Observation of the Curative Effect of Acupoint Injection Combined with Tongren Dahuoluo Wan

（同仁大活絡(luò)丸）in the Treatment of Knee Osteoarthritis in a Randomized Controlled Trial

WANG Ning，WANG Sha-sha，ZHANG Shuai，YAO Hui，QI Yan，SHI Cheng，ZHU Yu-qi

【ABSTRACT】Objective：To observe the effect of Tongren Dahuoluo Wan（同仁大活絡(luò)丸）combined with acupoint injection or Tongren Dahuoluo Wan alone on knee osteoarthritis.Methods：One hundred and sixty cases identified as knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，40 cases in each.In addition to basic treatment，the control group was treated with Tongren Dahuoluo Wan，two pills each time，once for morning and evening respectively.The treatment group was treated with acupoint injection on the basis of the treatment for the control group.The bilateral Zusanli（ST 36）were taken to inject 8mg of Cervus and Cucumis Polypeptide for Injection which was dissolved with 4 mL of 0.9% sodium chloride injection.Each acupoint was injected with 2 mL，three times a week.Two groups were treated for four weeks.The clinical efficacy of both groups and the changes of knee function scores before and after treatment were observed.Results：In the treatment group，no cases were cured，1 case was markedly effective，58 cases were effective，21 cases were ineffective，and the total effective rate was 73.75%;in the control group，no cases were cured，no cases were markedly effective，53 cases were effective，27 cases were ineffective，and the total effective rate was 66.25%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，VAS score，ISOA score and WOMAC score in both groups were significantly lower than those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was lower than the control group（P < 0.05）;The score of joint pain， stiffness and daily activities in the WOMAC osteoarthritis index score was significantly lower than that before treatment（P < 0.05），and the treatment group was lower than the control group（P < 0.05）.Conclusion：Acupoint injection combined with Tongren Dahuoluo Wan can improve the curative effect of knee osteoarthritis，and it is expected to improve joint pain，stiffness and daily activities of patients through conservative treatment.Tongren Dahuoluo Wan combined with acupoint injection is simple，safe and effective，which is worthy of clinical application.

【Keywords】 knee osteoarthritis;Tongren Dahuoluo Wan（同仁大活絡(luò)丸）;acupoint injection;combined therapy;clinical efficacy

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是由多種因素導(dǎo)致的，骨科臨床常見(jiàn)的慢性骨關(guān)節(jié)退行性疾?。?］。其主要病理特征為關(guān)節(jié)邊緣骨質(zhì)增生、關(guān)節(jié)軟骨破壞、滑膜病變、關(guān)節(jié)囊攣縮和肌肉萎軟無(wú)力等［2-3］。KOA早期臨床表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛及壓痛、膝關(guān)節(jié)周圍腫脹、伴有骨擦音（感），久之可發(fā)生肌肉萎縮、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)受限和關(guān)節(jié)畸形等。膝關(guān)節(jié)是人體重要的負(fù)重關(guān)節(jié)，然而KOA晚期致殘率高，常導(dǎo)致患者活動(dòng)能力下降甚至喪失，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。我國(guó)老年人口基數(shù)龐大，且人口老齡化進(jìn)程明顯加快，老年人的健康問(wèn)題已經(jīng)成為政府和社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，對(duì)KOA進(jìn)行積極治療以降低其致殘率十分必要。

相比創(chuàng)傷較大的手術(shù)治療，保守治療在臨床應(yīng)用更加普遍，包括中藥湯劑、中藥外治、針灸、針刀、推拿手法在內(nèi)的特色中醫(yī)治療方法，在KOA的治療方面有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮重要作用。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院骨科團(tuán)隊(duì)在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中總結(jié)發(fā)現(xiàn)，KOA治療應(yīng)注重早期、安全、適宜、全程理念。相關(guān)研究顯示，傳統(tǒng)中成藥同仁大活絡(luò)丸不僅可以緩解KOA臨床癥狀，還有抑制膝關(guān)節(jié)滑膜增生的作用［4］。本研究觀察同仁大活絡(luò)丸聯(lián)合中醫(yī)適宜技術(shù)穴位注射法治療KOA的臨床療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年12月至2021年6月在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院骨科門診就診的風(fēng)寒濕痹證KOA患者160例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組80例。治療組男23例，女57例；年齡40～70歲，平均（58.81±7.31）歲；病程0.5～240個(gè)月，平均（55.11±51.37）個(gè)月。對(duì)照組男20例，女60例；年齡47～70歲，平均（62.40±6.21）歲；病程1～300個(gè)月，平均（53.65±48.69）個(gè)月。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查（批號(hào)YKEC-KT-2020-001）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2018版）》中KOA的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］中骨痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～70歲；③K-L分級(jí)為0～2級(jí)；④無(wú)膝關(guān)節(jié)手術(shù)史或近1個(gè)月內(nèi)無(wú)針對(duì)KOA臨床癥狀的相應(yīng)治療史；⑤患者同意并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有嚴(yán)重心肺疾病、嚴(yán)重精神或神經(jīng)性疾病、嚴(yán)重消化潰瘍者；②嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)者；③妊娠或哺乳期婦女；④具有發(fā)熱癥狀的患者；⑤膝關(guān)節(jié)部位有嚴(yán)重皮膚感染者。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn) ①治療期間發(fā)生膝關(guān)節(jié)部位的急性外傷者；②不具有良好依從性，未遵醫(yī)囑治療者；③中途退出，未能完成規(guī)定療程者；④發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，醫(yī)生建議終止治療方案者。

2 方 法

2.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)和樣本量計(jì)算 本研究為2組平行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。按1∶1隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，以療效為觀察指標(biāo)。根據(jù)查閱文獻(xiàn)預(yù)計(jì)治療組的有效率為85%，對(duì)照組的患病率為65%，設(shè)雙側(cè)α = 0.05，把握度為80%。根據(jù)樣本量計(jì)算公式，治療組和對(duì)照組各需研究對(duì)象70例，考慮失訪與拒訪的情況擴(kuò)大10%，最終確定治療組和對(duì)照組各80例，總計(jì)160例。

2.2 隨機(jī)方法 采用隨機(jī)分配隱藏方法，預(yù)先將分組序號(hào)隨機(jī)放入按順序編碼且不透光的信封中密封，依序拆開(kāi)信封并分配入相對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)組。

2.3 治療方法

2.3.1 基礎(chǔ)治療 2組患者均全程接受健康教育，康復(fù)指導(dǎo)，治療期間合理飲食，進(jìn)行體質(zhì)量管理，做適當(dāng)鍛煉（如在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行股四頭肌等長(zhǎng)收縮訓(xùn)練）。

2.3.2 對(duì)照組 除基礎(chǔ)治療外，采用同仁大活絡(luò)丸（華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)19010605）治療，主要成分：蘄蛇（酒制）、草烏（炙）、豹骨（制）、附子（制）、人工牛黃、烏梢蛇（酒制）、天麻、熟大黃、人工麝香、血竭、熟地黃、天南星（制）、水牛角濃縮粉等50味。藥品規(guī)格為每丸重0.36 g，每盒6丸。溫水送服，每次2丸，每日2次，4周為1個(gè)療程。

2.3.3 治療組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合穴位注射療法，注射用藥：鹿瓜多肽（北京九州通醫(yī)藥有限公司，批號(hào)220191102，規(guī)格8 mg）。用5 mL規(guī)格的注射器抽取4 mL鹿瓜多肽溶液（以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.9%的氯化鈉注射液和注射用鹿瓜多肽8 mg配制而成），以雙側(cè)足三里為注射穴位，每穴位2 mL，每周3次，4周為1個(gè)療程。

2.4 觀察指標(biāo) 視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分：在紙上劃一條10 cm直線，0表示無(wú)痛，10表示劇痛，難以忍受，患者根據(jù)自己疼痛程度的相應(yīng)位置作一標(biāo)記，分?jǐn)?shù)越高疼痛越明顯。KOA嚴(yán)重性指數(shù)（ISOA）［6-8］：通過(guò)對(duì)6個(gè)觀察項(xiàng)目評(píng)分相加得出，并按分值將KOA嚴(yán)重程度分為5個(gè)等級(jí)：輕度1～4分，中度5～7分，重度8～10分，非常嚴(yán)重11～13分，極為嚴(yán)重≥14分。西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）［9］：共包括24個(gè)問(wèn)題，涉及到關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、日?；顒?dòng)情況3個(gè)方面。根據(jù)患者相關(guān)癥狀和體征，對(duì)2組患者嚴(yán)重程度及療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［10］制定的“修訂綜合療效標(biāo)準(zhǔn)”，采用尼莫地平法計(jì)算公式，即療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，并按結(jié)果將其歸為治愈、顯效、有效或無(wú)效。治愈：癥狀消失，活動(dòng)正常，療效指數(shù)≥95%。顯效：癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)度不受限，70% ≤療效指數(shù)< 95%。有效：癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限30%≤療效指數(shù)＜70%。無(wú)效：癥狀與關(guān)節(jié)活動(dòng)度無(wú)明顯改善，療效指數(shù)＜30%。

2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以表示，以兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)對(duì)方差齊者進(jìn)行組間比較，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；非正態(tài)分布、方差不齊采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)或百分?jǐn)?shù)表示，組間比較采用χ²檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組患者臨床療效比較 治療組總有效率為73.75%，對(duì)照組總有效率為66.25%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表1。

3.2 2組患者治療前病情嚴(yán)重程度分級(jí)比較 治療前按Lequesne制定的ISOA評(píng)分進(jìn)行分級(jí)。其中，對(duì)照組與治療組的中、重度以上KOA患者占比均達(dá)到75%。見(jiàn)表2。

3.3 2組患者治療前后膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分比較 治療后，2組VAS評(píng)分、ISOA評(píng)分、WOMAC評(píng)分較治療前均降低（P < 0.05）；且治療組低于對(duì)照組（P < 0.05）。見(jiàn)表3。

3.4 2組患者治療前后關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及日常活動(dòng)評(píng)分比較 治療后，2組關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及日常活動(dòng)評(píng)分較治療前均降低（P < 0.05）；且治療組低于對(duì)照組（P < 0.05）。見(jiàn)表4。

3.5 不良反應(yīng) 2組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

4 討 論

骨關(guān)節(jié)炎是骨科臨床多發(fā)病，尤以膝關(guān)節(jié)最易受累，KOA最為常見(jiàn)。受人口老齡化趨勢(shì)加劇以及人們生活方式的影響，KOA患病人數(shù)逐年增加。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，KOA屬“膝痹”“骨痹”范疇，作為中老年人的常見(jiàn)骨科疾病之一，也是歷代醫(yī)家的重點(diǎn)研究對(duì)象?！端貑?wèn)·痹論篇》中記載：“黃帝問(wèn)曰：痹之安生？岐伯對(duì)曰：風(fēng)寒濕三氣雜至……其風(fēng)氣盛者為行痹，寒氣盛者為痛痹，濕氣盛者為著痹也?！薄端貑?wèn)·長(zhǎng)刺節(jié)論篇》曰：“病在骨，骨重不可舉……名曰骨痹。”中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝主藏血養(yǎng)筋，腎主骨生髓，肝血充足和腎精充實(shí)是筋骨強(qiáng)健的必要條件，受年齡增長(zhǎng)和某些疾病影響，肝血虧虛和腎精虧損逐漸加重，進(jìn)而使得筋骨失養(yǎng)，骨軟變形，由于人體正氣虧虛，臟腑功能減退，衛(wèi)氣受損，導(dǎo)致風(fēng)寒濕等邪氣乘虛而入，侵犯人體經(jīng)絡(luò)，久則凝滯關(guān)節(jié)，使得膝關(guān)節(jié)周圍經(jīng)脈阻滯，此時(shí)便發(fā)生“不通則痛”；經(jīng)脈不通使得氣血津液運(yùn)行不暢，進(jìn)而發(fā)生痰瘀互結(jié)，當(dāng)痰瘀互結(jié)于膝關(guān)節(jié)時(shí)，則導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)不利，甚至關(guān)節(jié)變形而致殘。因此，正氣不足、衛(wèi)外不固與風(fēng)寒濕等外邪入侵是導(dǎo)致膝痹發(fā)生的主要內(nèi)因和外因，其總的病機(jī)可概括為膝關(guān)節(jié)及其周圍經(jīng)脈氣血痹阻。

同仁大活絡(luò)丸傳承于明朝《攝生眾妙方》中的大神效活絡(luò)丹，通過(guò)不斷的研究探索，在古方基礎(chǔ)上優(yōu)化配比、改良炮制方法，目前該藥已經(jīng)成為治療風(fēng)寒濕痹證的良藥。同仁大活絡(luò)丸方藥組成共18大類50味，主要組成包含具有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨功效的熟地黃、龜板、牛膝；可益氣健脾的人參、白術(shù)、茯苓；活血化瘀、通經(jīng)止痛效果顯著的烏梢蛇、全蝎、血竭；有祛風(fēng)除濕功效的獨(dú)活、防風(fēng)、細(xì)辛。全方兼祛邪、活血、止痛、通經(jīng)與補(bǔ)益藥為一體，意在祛邪而不傷正，扶正而不留邪，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果?！锻侍盟幠俊酚涊d：“大神效活絡(luò)丹治風(fēng)濕諸痹、肩部疼痛、口歪眼斜、行步艱難、半身不遂、筋骨拘攣疼痛等，此藥行氣活血，舒經(jīng)活絡(luò)。年逾四十預(yù)服此丹，到老不生風(fēng)痰證?！?/p>

穴位注射又稱水針療法，是在傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)和針刺理論基礎(chǔ)上融合西醫(yī)肌肉注射理論，根據(jù)穴位功效主治以及藥物藥理性能，在穴位內(nèi)注入小劑量藥物達(dá)到防病治病的目的［11］。經(jīng)過(guò)60余載的不斷探索與完善，其內(nèi)容不斷豐富，療效安全可靠。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 21709.6—2008《針灸技術(shù)操作規(guī)范 第6部分：穴位注射》已于2008年發(fā)布并實(shí)施，因其具有“簡(jiǎn)、便、效、廉”等特點(diǎn)，并在諸多疾病的治療上有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，已被列入中醫(yī)適宜技術(shù)。王青云等［12］采用Meta分析對(duì)穴位注射治療KOA的臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)治療效果良好，認(rèn)為該療法值得臨床推廣。鄧凱烽等［13］認(rèn)為，穴位注射單獨(dú)運(yùn)用及其復(fù)合療法均能有效治療KOA。

我院穴位注射療法治療KOA經(jīng)驗(yàn)豐富，常以患者雙側(cè)足三里作為治療穴位，以鹿瓜多肽作為注射用藥。臨床運(yùn)用針灸療法治療KOA，穴位多取自足三陽(yáng)經(jīng)，而足陽(yáng)明胃經(jīng)腧穴的使用頻次最高［14］。根據(jù)選穴原則，對(duì)于腎精不足、筋骨失養(yǎng)類虛證，常以五腧穴中的合穴為主穴［15］。足陽(yáng)明胃經(jīng)之合穴為足三里穴，其具體定位為外膝眼下三寸，脛骨前緣外一橫指處。該穴具有健脾益胃、疏經(jīng)活絡(luò)、疏風(fēng)除濕、扶正祛邪功效。足陽(yáng)明胃經(jīng)循行過(guò)膝，取緊鄰膝關(guān)節(jié)的足陽(yáng)明胃經(jīng)之合穴足三里穴治療KOA，取該穴正符合“經(jīng)絡(luò)所通，主治所及；腧穴所在，主治所在”的選穴規(guī)律，能夠發(fā)揮腧穴的近治作用，亦能很好地疏通整條經(jīng)絡(luò)，達(dá)到“通則不痛”。此外，鹿瓜多肽的成分為梅花鹿骨骼和甜瓜干燥成熟種子的提取物。藥理研究顯示，鹿骨可以有效促進(jìn)機(jī)體內(nèi)骨源性生長(zhǎng)因子的合成，進(jìn)而誘導(dǎo)新骨形成；甜瓜籽提取物有良好的抗炎止痛、改善局部血供的作用。劉興興等［16］研究認(rèn)為，使用鹿瓜多肽治療骨關(guān)節(jié)炎患者療效優(yōu)于不使用鹿瓜多肽的對(duì)照組。

本研究結(jié)果顯示，治療后，2組膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分（VAS、ISOA、WOMAC）較治療前均有顯著降低（P < 0.05），且治療組低于對(duì)照組（P < 0.05）；WOMAC評(píng)分（疼痛、僵硬、日?；顒?dòng)情況）較治療前均有顯著降低（P < 0.05），且治療組低于對(duì)照組（P < 0.05）；2組總有效率均超過(guò)60%，治療組總有效率為73.75%，高于對(duì)照組的66.25%（P < 0.05）。由此可見(jiàn)，對(duì)照組單獨(dú)使用同仁大活絡(luò)丸治療，即可改善患者的膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀、關(guān)節(jié)功能以及生活能力，治療組聯(lián)合穴位注射治療后效果更佳?？v觀2種療法特點(diǎn)，口服藥物方法簡(jiǎn)便、依從性好，安全性高；聯(lián)合治療方案更加全面，中西醫(yī)結(jié)合，針?biāo)幉⒅兀唐诏熜Т_切，做到了常規(guī)與門診治療的銜接，整體與局部治療的互補(bǔ)，中藥治療與經(jīng)絡(luò)疏通的兼顧，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果，珠聯(lián)璧合，相得益彰。

在中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)骨傷科分會(huì)發(fā)布的《膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療指南（2020版）》［17］對(duì)KOA手術(shù)治療的共識(shí)意見(jiàn)中提到，經(jīng)規(guī)范非手術(shù)治療后病情未改善、膝關(guān)節(jié)腫痛頻繁復(fù)發(fā)或呈漸進(jìn)性加重、關(guān)節(jié)功能顯著受限和關(guān)節(jié)畸形的KOA患者，可行關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、截骨矯形術(shù)和人工關(guān)節(jié)置換術(shù)，但需在術(shù)前充分評(píng)估病情及手術(shù)指征。臨床實(shí)踐中不難發(fā)現(xiàn)，KOA患者年齡較大且與嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。高齡合并基礎(chǔ)病、接受手術(shù)治療的心理影響、手術(shù)潛在風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后仍需規(guī)范的康復(fù)鍛煉等因素往往令患者望而卻步。同仁大活絡(luò)丸聯(lián)合穴位注射治療方案具有簡(jiǎn)便性、安全性、有效性，值得臨床推廣應(yīng)用，亦可作為對(duì)關(guān)節(jié)腔注射潤(rùn)滑療效不佳、不適宜手術(shù)或希望延緩手術(shù)治療時(shí)間的患者治療方案選擇的補(bǔ)充。

本研究旨在觀察2種方法治療風(fēng)寒濕痹型KOA患者的臨床療效，明確穴位注射聯(lián)合同仁大活絡(luò)丸的療效優(yōu)勢(shì)，尚有以下不足之處：本次臨床觀察時(shí)間為4周，未對(duì)單一療程的遠(yuǎn)期效果，甚至多個(gè)療程的遠(yuǎn)期效果進(jìn)行觀察；觀察指標(biāo)主要為KOA常用量表，受試者主觀評(píng)估部分、缺乏實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)等因素導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果可能存在觀察性偏移。因此，在今后的工作研究中將進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，深入完善多中心、大樣本、長(zhǎng)期隨訪的對(duì)照研究。

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