戴姍姍 顧陽 張雷廷

近年來，基于醫(yī)療技術(shù)不斷優(yōu)化與革新背景下，臨床診治中所應(yīng)用的醫(yī)療器械越來越專業(yè)與精細(xì)，高端且復(fù)雜的器械數(shù)量也越來越多，大多被應(yīng)用在和人體骨骼相關(guān)治療中[1-2]。醫(yī)學(xué)工程科作為醫(yī)院重要科室之一，承擔(dān)著對(duì)醫(yī)療器械的管理工作，主要包括醫(yī)療器械的采購、安裝、維修與報(bào)廢等[3-4]。隨著醫(yī)療器械在臨床上得到高頻率使用，逐漸暴露出一些風(fēng)險(xiǎn)事件，如消毒不徹底、功能不全及損毀等，不僅化會(huì)對(duì)患者的治療效果造成影響，甚至還會(huì)導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員的工作量增加[5-6]。醫(yī)療器械管理是醫(yī)院日常管理工作開展中比較重要的管理內(nèi)容之一，在醫(yī)院現(xiàn)有管理工作開展中發(fā)現(xiàn)，由于對(duì)醫(yī)療器械管理的要求和認(rèn)識(shí)不同，使得醫(yī)療器械管理質(zhì)量受到了一定的影響，為了提高醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量，需要在管理方法選擇上做出科學(xué)的分析，以安全風(fēng)險(xiǎn)管理作為管理技術(shù)，能夠?yàn)獒t(yī)療設(shè)備管理風(fēng)險(xiǎn)事故控制提供幫助，故而醫(yī)院需重視對(duì)醫(yī)療器械的管理工作，確保其質(zhì)量良好且安全性優(yōu)異，對(duì)降低醫(yī)療設(shè)備維修率，延長(zhǎng)設(shè)備使用周期及提升醫(yī)療器械檢測(cè)精準(zhǔn)度起著重要意義[7-8]。本研究主要目的是為了探討將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用在醫(yī)療器械管理中的價(jià)值，現(xiàn)展開具體分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組對(duì)象為2020年1—12月本院醫(yī)學(xué)工程科1 000件醫(yī)療器械，分組方式按照不同管理模式分兩組。常規(guī)組中吸引管152例、拉鉤96例、刀柄100例、手術(shù)鑷78例及手術(shù)鉗74例，試驗(yàn)組中吸引管、拉鉤、刀柄、手術(shù)鑷及手術(shù)鉗各140、90、105、84、81例。對(duì)兩組采取統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件展開比較，檢驗(yàn)結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），符合臨床研究要求。

1.2 方法

常規(guī)組提供常規(guī)管理，主要包括器材保養(yǎng)、維護(hù)與清洗等，并展開相應(yīng)調(diào)試工作，確保器械可正常運(yùn)作。試驗(yàn)組則在上述基礎(chǔ)上，聯(lián)合風(fēng)險(xiǎn)管理模式進(jìn)行管理，具體管理方法如下：（1）劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分[9]：根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)目錄劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，主要分為三種，①生命支持設(shè)備，比如高壓氧（18分）、呼吸機(jī)（8分）等；②非診斷治療系統(tǒng)，包括監(jiān)護(hù)病房（10分）、輸液泵（11分）；③診斷治療系統(tǒng)，比如幻燈片（8分）等；其中總分≤8分表示設(shè)備為低風(fēng)險(xiǎn)，總分在9～12分，代表設(shè)備為中風(fēng)險(xiǎn)；總分≥13分，代表設(shè)備為高風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的管理，需分析其風(fēng)險(xiǎn)性、設(shè)備失效原因等，并提出相應(yīng)管理措施，以呼吸機(jī)為例，對(duì)于呼吸閥的風(fēng)險(xiǎn)管理，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行消毒與更換；對(duì)于主機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)管理，及時(shí)更換或維修電池，并且將電池劃分至風(fēng)險(xiǎn)管理的序列當(dāng)中，對(duì)電源線和插頭進(jìn)行檢查；對(duì)于濕化罐的風(fēng)險(xiǎn)管理，則對(duì)護(hù)理人員與相關(guān)責(zé)任人定期展開培訓(xùn)，進(jìn)一步提高管理規(guī)范性。（2）組建一支風(fēng)險(xiǎn)管理小組：選出一名具備豐富管理經(jīng)驗(yàn)人員作為小組組長(zhǎng)，強(qiáng)化對(duì)管理人員展開培訓(xùn)，指導(dǎo)其形成正確管理方式；定期組織風(fēng)險(xiǎn)座談會(huì)，總結(jié)并分析在管理過程中所存在的問題，并提出相應(yīng)解決措施。（3）強(qiáng)化管理流程：對(duì)于租借器械生產(chǎn)公司、名稱與數(shù)量等相關(guān)信息建立專門管理檔案，利于后期追蹤外來的醫(yī)療器械；對(duì)于醫(yī)療器械按照不同的種類進(jìn)行分類與管理，安排專人清洗各個(gè)科室醫(yī)療器械，并成立器械的負(fù)責(zé)人；嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)院器械管理相關(guān)制度與操作流程，主要包括器械預(yù)熱時(shí)間、電源開啟時(shí)間等，由專人進(jìn)行負(fù)責(zé)或者推行崗位責(zé)任制；詳細(xì)記錄外來器械的清洗、滅菌及消毒等各項(xiàng)操作內(nèi)容，確保器械能夠正常運(yùn)作，降低不良風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）統(tǒng)計(jì)兩組包裝合格情況，觀察指標(biāo)包括器件小部件完好、醫(yī)療器械擺列與擺放、器械規(guī)格與數(shù)量及附加物品放置；（2）統(tǒng)計(jì)兩組管理不良事件發(fā)生情況，觀察指標(biāo)主要包括功能不全、器械損壞、供應(yīng)不足、分類錯(cuò)誤及器械遺失；（3）統(tǒng)計(jì)兩組管理質(zhì)量，由風(fēng)險(xiǎn)管理小組進(jìn)行填寫，由小組組長(zhǎng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，觀察指標(biāo)包括收回及時(shí)、供給及時(shí)與包裝質(zhì)量，以百分制評(píng)價(jià)，采取自制問卷調(diào)查方式評(píng)價(jià)，得分與管理質(zhì)量呈正比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)分析應(yīng)用SPSS 18.0，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 包裝合格情況對(duì)比

由表1可知，與常規(guī)組相比，試驗(yàn)組各項(xiàng)包裝合格率均較高（P＜0.05）。

表1 包裝合格情況對(duì)比[件（%）]

2.2 管理不良事件對(duì)比

由表2可知，相較于常規(guī)組，試驗(yàn)組管理不良事件總發(fā)生率較低（P＜0.05）。

表2 管理不良事件對(duì)比[件（%）]

2.3 兩組管理質(zhì)量對(duì)比

由表3可知，試驗(yàn)組各項(xiàng)管理質(zhì)量評(píng)分均高于常規(guī)組（P＜ 0.05）。

表3 兩組管理質(zhì)量對(duì)比（分， ）

表3 兩組管理質(zhì)量對(duì)比（分， ）

組別 收回及時(shí) 供給及時(shí) 包裝質(zhì)量常規(guī)組（n=500） 83.24±5.60 82.83±5.16 85.17±3.53試驗(yàn)組（n=500） 91.81±4.07 92.04±5.28 93.24±5.67 t值 5.536 5.579 5.403 P值 0.000 0.000 0.000

3 討論

對(duì)于臨床診治而言，醫(yī)療器械是是十分重要的一個(gè)設(shè)備，通過對(duì)其展開科學(xué)化、規(guī)范化管理，是提升醫(yī)院診療水平、增強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)有效率及減少護(hù)患糾紛發(fā)生率的一種有效途徑[10]。若能完善器械的采購體系、運(yùn)行步驟、安裝流程、維護(hù)與報(bào)廢制度等，既能夠使得機(jī)械維修率降低，還能提升器械檢測(cè)的有效性，最終實(shí)現(xiàn)控制器械管理成本，提升使用周期的目的[11-12]。然而在實(shí)際工作中時(shí)有發(fā)現(xiàn)因診療器械、器具未徹底清洗或消毒情況下繼續(xù)使用的情況，增加了院內(nèi)感染的發(fā)生率。分析醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)問題多存在于清洗平面類器械不合格方面，在器械表面存在污跡和銹跡。分析其原因包括以下幾點(diǎn)：（1）未進(jìn)行除銹處理；（2）清洗不徹底；（3）材料鍍烙破壞。改進(jìn)措施如下：（1）所有器械2周需要進(jìn)行一次清潔保養(yǎng)；（2）平面類的器械每個(gè)都需要進(jìn)行液面下刷洗；（3）關(guān)注軸節(jié)類器械的刷洗[13-14]。在以往的醫(yī)療器械管理中對(duì)器械細(xì)化分類不明確，也沒有規(guī)范、科學(xué)以及有計(jì)劃的管理方案，相關(guān)的工作人員多以機(jī)械性的操作進(jìn)行日常工作，缺乏一定的靈活性，管理內(nèi)容也較為匱乏，加上部分工作人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)較差，在日常醫(yī)療器械管理中存在較多的不足導(dǎo)致醫(yī)療器械管理質(zhì)量較差，感染風(fēng)險(xiǎn)較高[15]。為了能夠提高醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)療器械管理質(zhì)量并促進(jìn)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展，有必要加強(qiáng)醫(yī)療器械的日常管理，減少風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生率[16]。風(fēng)險(xiǎn)管理屬于新型的一種管理方法，也一種比較常用的管理模式，在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中能夠?yàn)榕R床管理工作的順利開展提供有效的幫助，也能夠進(jìn)一步提高臨床管理工作的質(zhì)量，在一定程度上確保了患者的臨床治療安全[17]。將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中，可結(jié)合在實(shí)際管理過程中易發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，展開預(yù)計(jì)性的干預(yù)，借助醫(yī)院內(nèi)部管理體制，實(shí)施改革與創(chuàng)新，增強(qiáng)醫(yī)療器械的管理合理性與有效性，不僅能夠讓醫(yī)療器械發(fā)揮出最大作用，還能有效增強(qiáng)醫(yī)療器械技術(shù)效率[18]。與此同時(shí)，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理可提升醫(yī)療器械的管理規(guī)范性，將其價(jià)值充分發(fā)揮出來，進(jìn)一步提升患者就診效率并節(jié)省其診斷時(shí)間，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械質(zhì)量及層次，從而實(shí)現(xiàn)提高醫(yī)療器械安全性、管理質(zhì)量，減少器械差錯(cuò)率的目的[19-20]。在本研究中，通過分析常規(guī)管理與風(fēng)險(xiǎn)管理的干預(yù)效果，結(jié)果發(fā)現(xiàn)與常規(guī)組相比，試驗(yàn)組醫(yī)療器械包裝合格率較高、不良管理事件發(fā)生率較低，且管理質(zhì)量更優(yōu)（P＜0.05），通過在實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理前，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別，有利于風(fēng)險(xiǎn)控制工作開展；通過以科學(xué)、精準(zhǔn)方式進(jìn)行規(guī)避與防治，可提升器械設(shè)備管理質(zhì)量，具有顯著應(yīng)用效果。在醫(yī)院的醫(yī)療資源當(dāng)中，醫(yī)療器械是重要組成部位，以高效、全面管理模式對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理，不僅能夠明顯提高臨床的診療能力與工作效率，同時(shí)還能對(duì)患者康復(fù)與預(yù)后起著積極作用，故而醫(yī)院需強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械的管理工作，降低醫(yī)療器械不良風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械管理質(zhì)量，確?；颊呔驮\安全提供保障[21-22]。

綜上所述，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科在管理醫(yī)療器械時(shí)，以風(fēng)險(xiǎn)管理模式實(shí)施管理，所得管理質(zhì)量更優(yōu)，既能夠提升醫(yī)療器械清洗與消毒的質(zhì)量，提升器械合理使用性，延長(zhǎng)醫(yī)療器械的使用壽命，同時(shí)還能降低不良管理事件的發(fā)生，從整體上提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療水平與服務(wù)質(zhì)量，值得推廣。