黃星宏 張俊 何林 方釗 饒似玉 王城堯

【摘要】目前，大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置情況已成為醫(yī)院現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，是醫(yī)院輔助診斷的重要支撐手段。高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)與應(yīng)用，為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重大課題與難題的解決提供了新的方法。本文對醫(yī)學(xué)影像設(shè)備維護(hù)與管理技術(shù)的研究進(jìn)行分析，以供參考。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)影像設(shè)備;維護(hù)管理;研究

【中圖分類號】R445 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2026-5328（2022）04--01

引言

TQM模型在大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理中取得良好效果，能夠保證大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的穩(wěn)定性、精確性和安全性，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，可為醫(yī)院節(jié)省成本，提升患者滿意度，對醫(yī)院的綠色可持續(xù)發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用。

1概述

可用性是指預(yù)期用戶在預(yù)期使用場景下正常使用醫(yī)療器械時，保證醫(yī)療器械安全有效使用的用戶接口的易用特性。用戶接口是指用戶與醫(yī)療器械的全部人機(jī)交互方式，包括醫(yī)療器械的形狀尺寸、顯示反饋、連接組裝、操作控制、說明書與標(biāo)簽、包裝、用戶培訓(xùn)材料等。易用特性包括但不限于易讀性、易理解性、易學(xué)習(xí)性、易記憶性、易操作性等特性。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械中的高端產(chǎn)品，是臨床輔助診斷和治療的重要手段。實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備安全有效性除了需要穩(wěn)定可靠的功能和性能外，還需要良好人機(jī)協(xié)同性。因此，在其生命周期內(nèi)，用戶接口可用性設(shè)計(jì)與評價是一項(xiàng)重要內(nèi)容。我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制起步較晚，可用性設(shè)計(jì)仍處于模仿國外產(chǎn)品或自主設(shè)計(jì)的初步階段，亟需加強(qiáng)影像設(shè)備可用性設(shè)計(jì)或評價研究。目前，中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院采用李克特5分評分法開展了磁共振設(shè)備的用戶使用體驗(yàn)評價，然而，采用專家評分法確定定性指標(biāo)權(quán)重時具有很強(qiáng)主觀性和隨機(jī)性，權(quán)重值估計(jì)缺乏邏輯判斷條理性;此外，由于評價指標(biāo)的評語具有模糊性，導(dǎo)致評價結(jié)果具有不確定性。

2規(guī)范化信息路徑管理

2.1成立管理小組

成立由醫(yī)院工程部主任、4名工程師和科室內(nèi)20名醫(yī)護(hù)人員共25名成員組成的規(guī)范化信息路徑管理小組。工程部主任為小組組長，統(tǒng)籌事務(wù)整體把控;工程師主要職責(zé)包括對影像設(shè)備定期保養(yǎng)和維護(hù)，加強(qiáng)影像維護(hù)相關(guān)知識培訓(xùn);醫(yī)護(hù)人員以設(shè)備日常檢測、使用頻率統(tǒng)計(jì)和故障報修為主要工作內(nèi)容。

2.2信息技術(shù)支撐

將設(shè)備全生命周期理念融匯入設(shè)備維修，全過程對影像設(shè)備選購、應(yīng)用、維修及報廢等過程分析;充分利用信息技術(shù)，如醫(yī)療設(shè)備維修管理系統(tǒng)，由電子信息系統(tǒng)全面監(jiān)控;利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital-information-system，HIS）設(shè)置設(shè)備信息數(shù)據(jù)庫、臨床信息數(shù)據(jù)庫和故障信息數(shù)據(jù)庫。

3規(guī)范化信息路徑管理內(nèi)容

①成立小組，明確各成員工作內(nèi)容，各司其職，實(shí)施獎懲制度，對優(yōu)秀者給予實(shí)際性獎勵，表現(xiàn)差者懲罰，以提高成員對影像設(shè)備維修管理的重視，同時制定影像設(shè)備維修、保養(yǎng)及故障報修等流程，通過培訓(xùn)增強(qiáng)成員相關(guān)知識儲備，檢修實(shí)操水平，這是本研究相比常規(guī)管理，規(guī)范化信息路徑管理能明顯提高影像設(shè)備相關(guān)成員影像設(shè)備理論儲備知識等護(hù)理質(zhì)量的可能原因;②定期臨床巡檢，對影像設(shè)備保養(yǎng)，加強(qiáng)日常維護(hù)，如設(shè)備破損與否，是否有灰層等;研究發(fā)現(xiàn)，相對傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)維修管理，基于生命周期理念的維修管理能明顯減少醫(yī)療設(shè)備故障頻率及維修費(fèi)用，本研究結(jié)論與之相符。規(guī)范化信息路徑管理2年內(nèi)影像設(shè)備故障頻次由既往的38次下降到17次，下降率>50%，進(jìn)一步表明規(guī)范化信息路徑管理能減少影像設(shè)備故障發(fā)生，且原因分析方面，觀察組設(shè)備自身損耗比例比對照組高，雖然兩組干預(yù)方法不同，但通過改進(jìn)管理均能提高相關(guān)人員設(shè)備規(guī)范操作及檢修等知識與水平，重視設(shè)備檢修，日常保養(yǎng)更全面，及時發(fā)現(xiàn)故障上報并處理，此為觀察組設(shè)備自身損耗故障檢出率高的原因。

4醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理TQM模型構(gòu)建

4.1核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備

（1）相關(guān)政策。①《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置》（GB/T18988.1-2013）;②《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置》（GB/T18988.2-2013）;③《正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法》（YY/T0829-2011）[21];④《單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法》（YY/T1408-2016）。（2）PET/CT質(zhì)量控制要點(diǎn)。PET/CT質(zhì)量控制要點(diǎn)：①PET部分，空間分辨率、復(fù)原系數(shù)、斷層成像靈敏度、計(jì)數(shù)率特性、散射分?jǐn)?shù)和衰減校正等參數(shù);②CT部分，圖像噪聲、CT值均勻性、CT值準(zhǔn)確性、高對比度分辨率及低對比度分辨率等參數(shù).4.2圖像質(zhì)量管理

標(biāo)準(zhǔn)的影像圖像應(yīng)該為臨床診斷服務(wù)，滿足臨床診斷需要。圖像應(yīng)按規(guī)范進(jìn)行標(biāo)注，無技術(shù)操作缺陷，且布局完美，無偽影等。因此，為提升圖像質(zhì)量，使用模體進(jìn)行攝影體位優(yōu)化，探討最佳攝影參數(shù)的組合，制定與優(yōu)化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作流程。由具有>5年設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)的中級以上技術(shù)職稱的技師保障影像技術(shù)控制;具有>5年設(shè)備運(yùn)維管理經(jīng)驗(yàn)的中級以上技術(shù)職稱工程師保障設(shè)備運(yùn)行狀態(tài);具有多年診斷經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師，對圖像質(zhì)量進(jìn)行評價，深度分析造成不合格圖像的原因，由此優(yōu)化質(zhì)量控制方案。

結(jié)束語

用戶接口可用性評價是實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備安全有效的一項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)?？紤]到醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可用性評價面臨的主觀性、模糊性導(dǎo)致評價結(jié)果具有不確定性的問題，構(gòu)建了一套融合層次分析法和模糊綜合評價法的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可用性評價集成方法，提高評價結(jié)果的客觀性。

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