肖 毅，徐谷根，陳萬紅，李求實(shí)，曲宏達(dá)，陳 波 (.廣東省第二人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，廣東 廣州 507；.湘雅博愛康復(fù)醫(yī)院，湖南 長沙 4000；.南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院，廣東 廣州 5055)

勃起功能障礙 (ED)定義為無法達(dá)到和/或維持足以進(jìn)行令人滿意的性交的勃起，是一種常見的男性性功能障礙，引起勃起障礙的原因包括器質(zhì)性和心理性兩大類[1]。此外，有研究提出內(nèi)分泌途徑對勃起功能障礙起到一定的作用，與其代謝綜合征密切相關(guān)[2]。糖尿病性勃起功能障礙是糖尿病男性的常見并發(fā)癥，已被證明對糖尿病患者的生活質(zhì)量有負(fù)面影響，且老少皆可發(fā)病。與非糖尿病患者相比，糖尿病患者的ED發(fā)生時(shí)間往往提前10～15年，且病情較重，與生活質(zhì)量差和治療反應(yīng)差有關(guān)[3]。干針療法目前在臨床上主要用于治療肌筋膜疼痛，其是由細(xì)絲狀針穿透皮膚，從而刺激肌肉、肌筋膜疼痛點(diǎn)和結(jié)締組織，以緩解疼痛，恢復(fù)肌肉功能[4]。針刺治療目前已成功地作為遺尿癥、膀胱不穩(wěn)定和男性不育癥的主要或輔助療法[5]，但是目前干針治療2型糖尿病性勃起功能障礙的應(yīng)用報(bào)道較少。故本研究在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加之干針療法，以觀察新的治療方法對因2型糖尿病植物神經(jīng)病變引起的勃起功能障礙的患者其血清睪酮水平、陰莖血流的影響。并評價(jià)其安全性，為臨床治療提供方案參考。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2020年2月～2021年8月廣東省第二人民醫(yī)院內(nèi)分泌科治療的60例2型糖尿病性勃起功能障礙患者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為研究組(常規(guī)藥物治療聯(lián)合干針療法)和對照組(常規(guī)藥物治療)各30例。研究組患者平均年齡(50.98±4.62)歲，平均體重指數(shù)(BMI)為(24.72±3.82)kg/m2，平均病程(8.61±4.08)個(gè)月。對照組患者平均年齡(51.67±5.11)歲，平均BMI(25.36±3.75)kg/m2，平均病程(8.49±3.98)個(gè)月。兩組患者年齡、BMI、病程及居住地等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有受試者均自愿參加本試驗(yàn)并簽署知情同意書；②年齡20～70歲；③符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，按照1999年WHO關(guān)于糖尿病分類及診斷暫行規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)明確診斷為2型糖尿病[6]或既往已于正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確診為2型糖尿病的患者；④符合勃起功能障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)，按照國際勃起功能指數(shù)(IIEF-5)評分標(biāo)準(zhǔn)，評分<21分、病程>3個(gè)月[7]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①由于溝通、聽力、智力障礙等原因而不能獨(dú)立或配合完成問卷及檢查者；②由遺傳性疾病、先天性發(fā)育不全、其他內(nèi)分泌疾病、泌尿系感染、陰莖腫瘤、盆腔和泌尿生殖道手術(shù)、脊髓神經(jīng)病變、畸形、外傷引起的勃起功能障礙者；③口服精神類藥物、5α-還原酶抑制劑等藥物史者；④合并其他病引起的神經(jīng)病變，如頸腰椎疾病、化療等藥物的神經(jīng)毒性作用等；⑤合并嚴(yán)重的血管性病變?nèi)珈o脈栓塞、淋巴管炎者；⑥資料評估不全者。本研究已通過本醫(yī)院倫理委員會審批。

1.2方法：所有患者均按糖尿病飲食及常規(guī)降糖治療。對照組患者給予西地那非(輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020528)25 mg/次，1次/d。研究組患者均在對照組藥物治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合干針進(jìn)行治療。干針治療按使用針灸針(華佗牌，蘇械注冊證號準(zhǔn)20162270970)對恥骨上、下支、坐骨支、恥骨結(jié)節(jié)的股內(nèi)收肌群和閉孔外肌附著處進(jìn)行針刺。針刺必須到骨面，以有酸脹麻痛感為佳，1次/周，連續(xù)治療16周。針刺結(jié)束后使用電磁波譜治療儀(重慶華倫醫(yī)療器械有限公司，型號：CQJ-24，220V/50 Hz)進(jìn)行照射，1次/周，每次持續(xù)15 min。

1.3觀察指標(biāo)：①治療完成后由主治醫(yī)師根據(jù)療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治療效果的評價(jià)，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于陽痿的療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：治療后臨床癥狀消失，陰莖勃起角度>90°，性交成功率>75%；顯效：治療后臨床癥狀較前明顯減輕，陰莖勃起角度>90°，性交成功率>50%但≤75%；有效：治療后臨床癥狀較前稍減輕，勃起角度較前改善，性交成功率>25%但≤50%；無效：治療前后各項(xiàng)指標(biāo)及臨床癥狀均無改善[8]?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：總睪酮采用酶聯(lián)免疫方法進(jìn)行測定。③以彩色超聲多普勒探測陰莖背動(dòng)脈血管的血流速度。④記錄兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療前、后血清睪酮(T)水平、陰莖背動(dòng)脈血流速度(PDAFV)比較：治療前兩組患者血清睪酮水平、陰莖背動(dòng)脈血流速度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組患者血清睪酮水平比治療前升高，陰莖背動(dòng)脈血流速度比治療前加快，且研究組升高的血清睪酮水平及增加的陰莖背動(dòng)脈血流速度顯著高于對照組患者，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前、后血清睪酮水平、陰莖背動(dòng)脈血流速度比較

2.2兩組患者臨床治療效果比較：觀察組患者臨床治療總有效率75.67%高于對照組的66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3兩組患者不良反應(yīng)情況比較：觀察組在首次治療后有33.33%(10/30)的患者出現(xiàn)局部酸脹、疼痛不適，持續(xù)時(shí)間為(1.31±0.66)d。觀察組僅有1例患者在干針治療后出現(xiàn)皮膚淤青。對照組患者無明顯不良反應(yīng)。

表2 兩組患者臨床治療效果比較[n(%)，n=30]

3 討論

2型糖尿病的發(fā)病率逐年提高且發(fā)病年紀(jì)提前，隨著發(fā)病年紀(jì)的提前，越來越多的患者出現(xiàn)糖尿病性勃起功能障礙。有研究表明，糖尿病患者ED的總體發(fā)病率是普通人的3倍，平均年齡超過60歲的男性發(fā)病率更高[9]，一項(xiàng)對145項(xiàng)研究的薈萃分析評估了88 577例糖尿病男性勃起功能障礙的總體患病率超過50%，與1型糖尿病患者相比，2型糖尿病患者的比例明顯更高[10]。糖尿病性 ED的病理生理學(xué)和臨床管理與非糖尿病性ED顯著不同，糖尿病性ED的病因是多因素的，與非糖尿病性 ED 相比更嚴(yán)重且對治療更具挑戰(zhàn)[11]。一般認(rèn)為糖尿病性勃起功能障礙繼發(fā)于糖尿病性神經(jīng)病變，氧化應(yīng)激在糖尿病神經(jīng)病變的發(fā)病機(jī)制中起重要作用。大量研究指出，糖尿病患者發(fā)生嚴(yán)重的氧化應(yīng)激，導(dǎo)致海綿體平滑肌、陰莖勃起相關(guān)神經(jīng)、血管發(fā)生病理變化，勃起功能的限制與海綿體中血管收縮增加與一氧化氮 (NO) 可用性降低有關(guān)[12]。

勃起功能障礙會對男性的生活質(zhì)量產(chǎn)生有害影響，大多數(shù)患者都存在有與性行為相關(guān)的抑郁和焦慮癥狀，這些癥狀會影響伴侶的性體驗(yàn)和夫妻的生活質(zhì)量。目前，緩解勃起功能障礙癥狀的無創(chuàng)干預(yù)措施包括改變生活方式、口服藥物等；微創(chuàng)治療包括注射血管擴(kuò)張劑和真空勃起裝置等。手術(shù)治療適用于對非手術(shù)治療有禁忌證的患者，藥物難治或無法耐受藥物治療不良反應(yīng)的患者。此外，患有陰莖纖維化或陰莖血管功能不全的患者也是手術(shù)治療的適應(yīng)證[13]。但是，無論是無創(chuàng)、微創(chuàng)還是手術(shù)治療都存在程度的弊端，或治療效果欠佳、患者依從性差，亦或是價(jià)格昂貴等。

有研究顯示針灸可以調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、循環(huán)和神經(jīng)系統(tǒng)的功能，美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 確認(rèn)針灸是治療多種疾病的有前途的療法[14]。干針也稱為肌內(nèi)刺激，是一種疼痛管理方法，在西方醫(yī)學(xué)中已有近200年的歷史。干針療法與傳統(tǒng)中醫(yī)針灸的不同之處在于其是利用細(xì)針直接對肌筋膜疼痛點(diǎn)進(jìn)行針刺，無穴位要求，干針也可以插入周圍神經(jīng)和/或神經(jīng)血管束附近。干針治療過程為“快進(jìn)”“快出”狀態(tài)，從而引起牽涉肌肉的局部抽搐反應(yīng)[15]。有許多研究表明，當(dāng)由訓(xùn)練有素的醫(yī)生或物理治療師進(jìn)行治療時(shí)，干針是一種治療肌筋膜疼痛的有效且安全的方法[16]。干針刺激周圍神經(jīng)，它可以增加神經(jīng)傳導(dǎo)速度，增強(qiáng)皮膚的振動(dòng)觸覺[17]。本研究發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合干針治療的觀察組中其血清睪酮水平、陰莖背動(dòng)脈血流量要高于對照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。聯(lián)合干針治療組的總有效率也明顯高于對照組，安全性良好。

綜上所述，在2型糖尿病性勃起功能障礙患者的常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上予以干針療法，可以增加患者的血清睪酮水平及陰莖血流速度，提高總有效率，且安全可靠，有利于患者生活質(zhì)量的提高，可作為潛在的臨床治療手段。