姚曉榮 邵光新 吳禮梅

（1.上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院兒科，上海 201399；2.上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科，上海 201399；3.上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院兒科，上海 200040）

小兒哮喘（Childhood bronchial asthma）為兒科呼吸系統(tǒng)常見病和多發(fā)病，且近年來小兒哮喘發(fā)病率逐年趨升，極大損害著患兒的健康，嚴重影響著患兒的生活質(zhì)量。李海英等[1]進一步證實了小兒哮喘特點為反復發(fā)作、治療難度大等。然而，廣大臨床工作者對小兒哮喘的臨床治療以急性發(fā)作期為主，忽略了緩解期的治療。中醫(yī)兒科臨床工作者致力于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研究，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，研究發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥對于小兒哮喘的緩解期有著整體調(diào)節(jié)的獨特優(yōu)勢。為了探討小兒哮喘的中醫(yī)藥治療優(yōu)勢，更好地指導以后臨床實踐，筆者查驗古方，依據(jù)多年臨床經(jīng)驗，自擬中藥方，并自命名為“健脾補肺方”，臨床上用于治療肺脾氣虛型哮喘患兒，效果顯著，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料所有研究病例均選自上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院兒科門診2018 年1 月——2019 年7 月救治的肺脾氣虛型哮喘患兒。采用隨機數(shù)字表進行分組，觀察組60 例，男28 例，女32 例；年齡6～14 歲，平均（9.84±2.48）歲；病程1～5.5 年，平均（3.35±1.27）年。參照組60 例，男31 例，女29 例；年 齡6～14歲，平均（10.61 土2.36）歲；病程1～5.5 年，平均（3.47±1.41）年。2 組患兒的年齡、性別、病程等資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷的標準參照中華醫(yī)學會中醫(yī)兒科學分會的呼吸系統(tǒng)疾病學組擬定的診斷標準[2]:（1）反復出現(xiàn)的咳嗽、氣喘、胸悶、氣促，與接觸到寒冷的空氣、特殊的變應原、劇烈運動、出現(xiàn)呼吸道的感染等有關，常常在清晨和（或）夜間出現(xiàn)發(fā)作或病情加劇。（2）疾病發(fā)作時兩肺聽診可聞及呼氣相的哮鳴音。（3）給予抗哮喘相關治療有效。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司《22個專業(yè)95 個病種中醫(yī)診療方案》[3]擬定的小兒支氣管哮喘臨床緩解期證屬肺脾氣虛診斷的標準：自汗乏力，乏力倦怠，容易感冒，面色欠華，食少便溏，舌質(zhì)色淡，薄白苔，或苔少，脈細無力，或脈緩無力。

1.3 納入標準（1）年齡分布在6～14 歲；（2）征得患兒家長知情同意。

1.4 排除標準（1）臨床緩解期伴有繼發(fā)性肺結核、肺腫瘤等其他呼吸道疾患者；（2）臨床緩解期合并有嚴重的心臟、腎臟以及肝臟等疾患者；（3）中藥口服過敏或困難者；（4）哮喘發(fā)作和出現(xiàn)哮喘發(fā)作持續(xù)狀態(tài)者；（5）免疫功能缺陷者；（6）其他疾病所導致的咳嗽、氣喘、胸悶以及氣促。

1.5 治療方法

1.5.1 調(diào)整階段共1 周，所有受試者均接受小兒哮喘宣傳教育，為每個患兒設計臨床觀察表格，其內(nèi)容包括年齡、性別等一般情況，認真記錄入組患兒的治療前臨床癥狀和體征，并簽署知情同意書。

1.5.2 治療階段1 周的調(diào)整階段結束后，將能正確表達臨床癥狀，知情同意者，隨機分為2 組。參照組：給予口服西藥孟魯司特鈉咀嚼片（廠家：魯南貝特藥業(yè)，國藥準字J20130054，5 mg/片）。孟魯司特鈉咀嚼片用法及用量，參照中華醫(yī)學會中醫(yī)兒科學分會呼吸系統(tǒng)疾病學組擬定的用法及用量：年齡在6～14 歲，每次5 mg 口服，每晚1 次。觀察組：經(jīng)中醫(yī)辨證屬于肺脾氣虛型，予口服自擬健脾補肺方（藥用黃芪15 g，太子參10 g，炒白術10 g，山藥15 g，防風3 g，陳皮6 g，姜半夏6 g，茯苓6 g，紫蘇子6 g，甘草6 g），每日200 mL，分2 次服用。以上2 組患兒均以12 周為1 個療程，共治療1 個療程，每周復診1 次，療程結束每4 周隨訪1 次，共隨訪12 周。

1.6 療效判定標準參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司《22個專業(yè)95 個病種中醫(yī)診療方案》擬定的標準[3]。痊愈：支氣管哮喘的臨床癥狀完全緩解，或偶爾有輕度的發(fā)作但不需要用藥癥狀可自行緩解，聽診兩肺未聞及明顯喘鳴音。顯效：支氣管哮喘臨床發(fā)作的次數(shù)較前明顯減少，發(fā)作時臨床癥狀較前明顯減輕，聽診兩肺偶爾可聞及少許的喘鳴音。有效：支氣管哮喘臨床發(fā)作的次數(shù)較前有所減少，發(fā)作時臨床癥狀較前有所減輕，聽診兩肺可聞及散在的喘鳴音。無效：支氣管哮喘臨床發(fā)作的次數(shù)，哮喘發(fā)作時臨床癥狀較前均無改善，聽診兩肺可聞及明顯的喘鳴音?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7 觀察指標

1.7.1 安全性指標（1）一般體檢項目：包括體溫、心率、呼吸、體質(zhì)量。（2）血常規(guī)、超敏C 反應蛋白、肝功能、腎功能，均在本院檢驗科完成。詳細記錄用藥期間的不良反應，如食欲減退、心悸、嘔吐、腹瀉等。

1.7.2 療效性指標（1）主要療效指標：呼吸道感染的次數(shù)，支氣管哮喘臨床發(fā)作的次數(shù)，支氣管哮喘臨床發(fā)作時持續(xù)的時間。設計制作療效指標積分的計算表包括呼吸道出現(xiàn)感染的次數(shù)、哮喘發(fā)作次數(shù)（次/12 周）。積分的計算按照證候無、輕（1 次）、中（2 次）、重（≥3 次）分別計0、2、4、6 分；哮喘發(fā)作持續(xù)的時間≤l d，＞l d且＜3 d，≥3 d 分別計0、2、4 分。

（2）中醫(yī)臨床癥狀：中醫(yī)證候積分的計算按照中醫(yī)證候無、輕、中、重分別計0、1、3、5 分?？偡謹?shù)為中醫(yī)癥狀的積分，以中醫(yī)癥狀積分減少的百分比進行療效評價。

1.8 統(tǒng)計學方法選用SPSS 19.0 軟件，計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗。計數(shù)資料用率（%）表示，采用x2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 病例脫落情況在治療期間，2 組病例均無脫落、退出。在治療期間2 組病例均未發(fā)生所用藥物的不良反應。2 組病例均順利地、規(guī)范地完成了12 周的治療。

2.2 2 組患兒臨床療效比較治療后觀察組總有效率為90.00%（54/60）高于參照組的71.67%（43/60），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2 組哮喘患兒治療后臨床療效比較

2.3 2 組患兒中醫(yī)癥狀積分情況比較治療后，2 組患兒的中醫(yī)癥狀積分均低于治療前，且觀察組低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2 組哮喘患兒中醫(yī)癥狀積分比較（，分）

表2 2 組哮喘患兒中醫(yī)癥狀積分比較（，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與參照組治療后比較，△P＜0.05。

2.4 2組患兒中醫(yī)臨床的癥狀療效比較觀察組中醫(yī)臨床癥狀療效的總有效率為91.67%（55/60），高于參照組的68.33%（41/60），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2 組哮喘患兒中醫(yī)臨床癥狀療效比較

2.5 2 組患兒復發(fā)率比較觀察組復發(fā)率為21.67%（13/60），低于參照組的48.33%（29/60），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 2 組哮喘患兒復發(fā)率比較

3 討論

中醫(yī)學認為，小兒支氣管哮喘是以反復發(fā)作，喉間有痰鳴聲，呼吸常常急促，甚至呼吸明顯困難為主要癥狀特征的肺系疾病。元代著名醫(yī)家朱丹溪曾在《丹溪心法·喘論》首先提出了哮喘的疾病名稱，其謂“哮喘專主于痰”。小兒支氣管哮喘的發(fā)生主要是外界誘因引動患兒體內(nèi)的伏痰而觸發(fā)疾病。體內(nèi)伏痰的形成主要是小兒素體肺、脾、腎三臟的不足，從而導致體內(nèi)津液輸布調(diào)節(jié)失司，水濕聚而內(nèi)停，則聚濕生痰；誘因主要是外界氣候的突然變化，小兒衣著沒有及時增減，感受外邪，肺失宣發(fā)肅降，氣機升降失常，氣上沖與痰液相搏結聚；或偏嗜肥膩甘甜厚重口味，偏嗜辛辣酸咸，或直接觸及花粉、塵埃、油漆、絨毛、煤氣等常見誘發(fā)疾病的物質(zhì)，刺激小兒的呼吸道，引發(fā)觸動體內(nèi)伏痰，誘發(fā)支氣管哮喘；或小兒郁怒不暢，使肝失條達，氣失疏泄，而致肝氣郁結，肝郁抑脾；或過度疲勞，均可使氣機升發(fā)肅降失常，引動伏痰，誘發(fā)本病。小兒平素肺常有不足，故容易外感風寒或風熱，導致小兒哮喘時作。小兒平素脾常有不足，脾司運化水谷，同時運化水濕，故脾運化失司，則水濕內(nèi)停集聚，則聚濕生痰，而痰則是小兒支氣管哮喘最主要的病理因素。歷代醫(yī)家依據(jù)小兒支氣管哮喘發(fā)病的病因病機，總結出從肺及從脾論治為小兒哮喘緩解期的主要治療方法[4]。

小兒支氣管哮喘緩解期，證屬肺脾氣虛，以補肺健脾，止咳化痰為主要治則。本研究自主擬定的健脾補肺方可用于治療小兒支氣管哮喘緩解期肺脾氣虛證。在健脾補肺方中，黃芪補益肺脾之氣、益衛(wèi)氣、固表止汗，中藥藥理研究顯示，黃芪能提高患兒免疫功能[5]；白術健脾益氣、斂汗，能增強免疫功能[6]；防風祛風勝濕，具有明顯的抗感染的作用[7]；太子參益氣健脾，生津潤肺，能明顯地增強大腦的記憶能力和機體的快速反應能力，有助于增強久病身體虛弱者的機體防御疾病的能力[8]；茯苓健脾化濕、鎮(zhèn)靜安神，具有明顯的抗感染和抗氧化應激的作用[9]。陳皮、姜半夏燥濕健脾、理氣化痰；紫蘇子降氣消痰、止咳平喘；甘草補益脾氣，潤肺止咳平喘，緩和藥性、調(diào)和百藥。諸藥合用，共奏補肺健脾、止咳化痰之功效。本方具有補肺健脾化痰等功效，尤其加大了健脾及化痰藥物的力量，多年的臨床經(jīng)驗提示江南一帶濕氣較重，易傷患兒脾氣，脾氣虛易生痰，故方中選用黃芪補氣，選用別稱孩兒參的太子參健脾益氣，更適宜兒童體質(zhì)。方中加大山藥藥量，強健患兒脾胃。考慮濕氣重，痰液多，方劑中更加入陳皮、姜半夏、紫蘇子化痰。

本研究結果顯示，觀察組的療效明顯優(yōu)于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。采用自主擬定的健脾補肺方治療小兒支氣管哮喘緩解期肺脾氣虛證，可顯著改善患兒的中醫(yī)臨床癥狀，明顯提高臨床效果，降低復發(fā)率。