王鳳杰 馬菲 山東大學齊魯醫(yī)院消毒供應中心 （山東 濟南 250000）

內容提要： 目的：探究一次性無紡布不同包裝方式對器械包無菌屏障系統(tǒng)的影響。方法：于2021年1月～5月抽取本院840件相同規(guī)格的手術器械包作為樣本?；陔S機規(guī)則均分為A、B、C三組；A組為平底籃筐加一次性無紡布；B組為平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布；C組為提籃加平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布。評估比對三種包裝方式完成后至運輸至各科室備用期間包裝破損率、濕包率以及同時檢測三組微生物屏障細菌陽性率，評價其三組間差異。結果：C組破損率（0.36%）低于A組（9.64%）及B組（3.93%），χ2/P：25.414/0.000；8.516/0.004；C組濕包率（0.72%）低于A組（5.00%）及B組（11.43%），χ2/P：28.182/0.000；9.265/0.002；C組破損率（0.36%）低于A組（3.93%）及B組（2.50%），χ2/P：8.516/0.004；4.565/0.033。結論：使用提籃加平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布對器械包進行包裝，能夠有效減少運輸轉移途中的破損率及濕包率，并降低微生物屏障細菌陽性率。

無菌屏障系統(tǒng)是指防止微生物進入并能使產(chǎn)物在使用地點進行無菌使用的最小包裝，是決定滅菌醫(yī)療器械安全的基本保證[1]。醫(yī)療器械包裝即為其中一個重點環(huán)節(jié)，其主要目的是確保滅菌的正常進行，并在使用前存放期限內有效維持無菌水平，保障后續(xù)治療操作在無菌狀態(tài)下進行[2,3]。器械包包裝的材質及包裝方式具有重要影響。傳統(tǒng)棉包布具有擴張力好，抗撕裂性強等優(yōu)勢，但與此同時也具有隔菌效果不佳等不足[4]。隨著醫(yī)學的進步，新型包裝材料的不斷擴充，一次性無紡布脫穎而出，并在臨床廣泛應用。其具有良好隔菌效果，并能有效延長滅菌有效期[5]。但由于無紡布擴張力較差，在滅菌及轉移過程中極易損壞而導致屏障受損，繼而導致器械被污染，嚴重影響工作效率及影響后續(xù)治療效果。因此，找到合適的包裝方式以避免器械包在包裝好至使用前期間內的完整性及無菌性尤為重要[6,7]。本研究特選取了本院2021年1月～5月840件相同規(guī)格手術器械包作為研究樣本，探究一次性無紡布不同包裝方式對器械包無菌屏障系統(tǒng)影響的專項研究，報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年1月～5月為總研究時段，并在該時段中抽取本院840件相同規(guī)格的手術器械包作為研究樣本?；陔S機數(shù)字表規(guī)則均分為A、B、C三組，每組各280件；手術器械包內包括鑷子、止血鉗、剪刀等常用手術器械，三組器械包規(guī)格、包內器械數(shù)量等樣本基本資料比對結果未呈現(xiàn)明顯區(qū)別（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A組為平底籃筐加一次性無紡布；B組為平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布；C組為提籃加平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布。所有包裝材料均由同一組工作人員進行操作。平底框籃框為平底金屬器械籃筐，一次性吸水襯紙及一次性無紡布規(guī)格均為100cm×100cm。包裝操作流程均由同一組經(jīng)過培訓的專業(yè)人員嚴格按照本院相關指導性規(guī)范文件進行。一次性無紡布包裝均采用兩層閉合式包裝，具體方法為內層用白色無紡布、外層用藍色無紡布分別進行包裝，包裝前對無紡布的完整性予以檢查。器械包內放置3M指示卡，并在包裝外貼以3M化學指示膠貼封口。包裝完成后，用真空壓力蒸汽滅菌器根據(jù)使用說明進行常規(guī)滅菌程序。根據(jù)物理、化學、生物等多方位監(jiān)測以判斷滅菌效果。最終進行冷卻、轉移及保存。

1.3 觀察指標及判定標準

評估比對三種包裝方式完成后至運輸至各科室備用期間包裝破損率、濕包率以及同時檢測三組微生物屏障細菌陽性率，評價其三組間差異。破損率=破損件數(shù)/總件數(shù)×100%；濕包率則評價包裝是否為濕包，標準為：待完好包裝檢測滅菌冷卻30min后，若器械包表面有明顯手感潮濕或明顯水漬，包內出現(xiàn)水珠，則被判定為濕包，濕包率=濕包件數(shù)/總件數(shù)×100%；將三組器械包樣本于消毒供應中心無菌物品存放間中存放1個月后進行細菌陽性情況檢測，并對陽性率進行計算。細菌陽性率=陽性例數(shù)/抽檢總例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學分析

研究所涉及統(tǒng)計、運算、分析均予專業(yè)統(tǒng)計學軟件SPSS22.0處理。運算過程中涉及計量資料，均予以±s表示，組間行t檢驗；涉及計數(shù)資料（破損率、陽性率）則予%表示，組間行χ2檢驗。檢驗標準 =0.05。

2.結果

2.1 三組包裝破損率比較

A組破損率為9.64%，B組破損率為3.93%，C組破損率為0.36%；C組破損率顯著低于A組及B組，各項比對結果均呈顯著統(tǒng)計學差異性（P＜0.05），見表1。

2.2 三組包裝濕包率比較

A組濕包率為11.43%，B組濕包率為5.00%，C組濕包率為0.72%；C組濕包率顯著低于A組及B組，各項比對結果均呈顯著統(tǒng)計學差異性（P＜0.05），見表2。

表2.三組包裝濕包率比較

2.3 三組微生物屏障細菌陽性率比較

A組陽性率為3.93%，B組陽性率為2.50%，C組陽性率為0.36%；C組陽性率顯著低于A組及B組，各項比對結果均呈顯著統(tǒng)計學差異性（P＜0.05），見表3。

表3.三組微生物屏障細菌陽性率比較

3.討論

隨著現(xiàn)代臨床醫(yī)學的發(fā)展與進步，醫(yī)院不再單單要求治愈患者病情，醫(yī)院的護理服務也顯得尤為重要[8]。眾所周知，手術室是醫(yī)院中非常重要的科室，而手術器械則是手術執(zhí)行的關鍵物件，最為引人關注的即為其是否潔凈無污染[9]。因為手術過程中大多出現(xiàn)創(chuàng)口，器械直接或間接與患者內環(huán)境進行接觸。若器械出現(xiàn)細菌污染則可導致感染發(fā)生，將嚴重影響治療效果，并引起嚴重并發(fā)癥，將增加醫(yī)療成本，浪費醫(yī)療資源，造成不必要的醫(yī)療糾紛問題[10]。近年來，手術器械的清洗和滅菌工作逐漸得到醫(yī)學領域的重視和關注，相關工作也逐漸專業(yè)化、規(guī)范化?，F(xiàn)代醫(yī)院對手術器械的管理要求越來越高，器械的消毒滅菌與包裝要求則更為嚴苛。特別是微創(chuàng)腔鏡一類的精細化手術器械，對于包裝的要求則更需嚴謹。外包裝無疑在一定程度上的提供了與外界微生物聯(lián)系的屏障，以保證內部器械處于無菌環(huán)境之中。除了包裝材料的選擇外，根據(jù)不同包裝材料選擇適合的包裝方式也很重要。如現(xiàn)在臨床中較為常見的一次性無紡布，其具有良好的隔菌效果，且成本低廉，使用便捷，其已經(jīng)逐步替代以往的棉布包裝，被多數(shù)醫(yī)院廣泛運用。但一次性無紡布不佳的擴展性能及吸水性能極易導致破損及器械包受潮，這也影響了其進一步廣泛在臨床中的推廣[11]。故如何更為科學化的調整器械包裝方式對于提高包裝及無菌屏障質量具有重要的意義。

依據(jù)國內學者汪紅霞[12]研究提示，觀察組破損率（1.85%）顯著低于對照組（14.81%）；觀察組價格（1.27）、清洗價格（0.00）、一次成本（2.57）均低于對照組（20.00；1.19；3.18）；且觀察組半年內無菌率檢驗結果（0.00%）顯著優(yōu)于對照組（12.96%）。該學者研究結果充分表明，選用一次性無紡布作為器械包裝更能有效控制包裝成本，減少器械保存中的細菌滋生情況，充分提示了一次性無紡布的顯著功用。另就王瑾[13]等國內學者研究中，將5000個手術器械包作為對象，分別運用五種不同形式包裝，結果提示，5種包裝中，運用提籃、平底籃筐、一次性吸水襯紙加一次性無紡布包裝的E組破損率（0.1%）大幅度低于其它4組（21.7%；13.5%；8.8%；5.2%）；E組濕包率（0.15%）及微生物屏障細菌陽性率（0.42%）均大幅度低于其余4組（19.8%；11.3%；7.5%；4.3%；22.5%；11.6%；7.3%；4.6%）。該研究結果則充分提示了一次性無紡布包裝對于增強器械包裝完整性以及微生物屏障的理想效果。而依據(jù)本次研究結果顯示，C組破損率（0.36%）顯著低于A組（9.64%）及B組（3.93%），χ2/P：25.414/0.000；8.516/0.004；C組濕包率（0.72%）顯著低于A組（5.00%）及B組（11.43%），χ2/P：28.182/0.000；9.265/0.002；C組破損率（0.36%）顯著低于A組（3.93%）及B組（2.50%），χ2/P：8.516/0.004；4.565/0.033。結果充分說明較其他包裝方式，使用提籃加平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布組合，能夠顯著提高在包裝完成后直至使用前期間包裝的完整性，降低破損率及濕包率，并且一個月之后仍能夠持續(xù)且有效地降低細菌陽性率。分析其原因在于，首要因素為吸水襯紙的影響。因無紡布自身材質因素導致其表面張力不足，滅菌過程中形成的水蒸氣極易形成水珠而長期存在，并可在轉移等過程中受器械間摩擦而引起破損[12]；另外器械長期處于潮濕狀態(tài)也大大增加了細菌滋生等問題，導致細菌陽性率的升高。另外還有籃筐選擇對研究結果的影響。根據(jù)相關要求，手術器械應擺放在專用籃筐或托盤內進行配套包裝[13]。而使用平底籃筐較普通籃筐能夠更有效地降低破損率，而其關鍵在于籃筐底部結構。平底籃筐因其底部平坦，極大程度地減少了各器械包間摩擦，因手術器械多鋒利，較多的摩擦必然導致器械戳破包裝屏障，導致包裝屏障的破損，從而影響內部環(huán)境的無菌性。而在平底籃筐外增以提籃進行包裝處理，能夠進一步增加保護功效，以降低轉運過程中因拖拽而造成的破損情況[14]。本次研究結果也與國內學者汪紅霞以及王瑾等研究結論保持了一致性，應證了研究的真實有效性。

綜上所述，使用提籃加平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布組合對器械包進行包裝轉移能夠降低在滅菌、轉移過程中因磨損、磕碰出現(xiàn)的破損發(fā)生率，并有效提高了1個月內隔菌效果，降低了細菌陽性率。