高燕 天津市靜海區(qū)醫(yī)院病理科 （天津 301600）

內(nèi)容提要： 目的：研究冰凍切片機信息流程化管理在醫(yī)院病理科的應用效果。方法：選擇2020年1月～2020年6月醫(yī)院病理科開展冰凍切片機信息流程化管理前所保存的30例冷凍組織作為常規(guī)組。另取2020年7月～2020年12月醫(yī)院病理科開展冰凍切片機信息流程化管理后所保存的30例冷凍組織作為流程化組。對比兩組制片質量，冰凍切片報告時間與制片時間，病理科醫(yī)師使用滿意度等方面的差異。結果：在切片優(yōu)良率方面對比，流程化組為100.00%（30/30），高于常規(guī)組的86.67%（26/30），P<0.05。流程化組冰凍切片報告時間及制片時間分別為（25.49±1.03）min、（10.42±0.85）min，均短于常規(guī)組的（27.89±1.22）min、（14.17±0.96）min，P<0.05。在病理科醫(yī)師使用滿意度方面對比，流程化組總滿意度為100.00%（30/30），高于常規(guī)組的83.33%（25/30），P<0.05。結論：冰凍切片機信息流程化管理在醫(yī)院病理科的應用效果顯著，可明顯提高切片優(yōu)良率，縮短冰凍切片報告時間及制片時間，提高病理科醫(yī)師使用滿意度。

冰凍制片技術最早是由梅奧診所的醫(yī)務人員于20世紀初提出，并沿用至今，該項技術主要是指通過手術獲取患者的小塊活組織，經(jīng)過包埋處理之后保存至-20℃條件下，按照相關標準制備成薄片，染色后于高倍鏡下觀察、診斷，屬于手術科室和病理科較為特殊的會診模式[1,2]。隨著近年來醫(yī)療水平的快速發(fā)展，術中快速冰凍病理檢查得到廣泛應用，而如何縮短冰凍制片時間以及提高冰凍制片質量開始受到關注，對病理醫(yī)師迅速、準確診斷病情具有極其重要的價值[3,4]。冰凍切片機是冰凍制片過程中關鍵性醫(yī)療器械之一，在臨床上已得到廣泛應用，通過加強對其管理，可能有利于臨床診療服務的開展[5]。鑒于此，本文通過研究冰凍切片機信息流程化管理在醫(yī)院病理科的應用效果，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2020年1月～2020年6月醫(yī)院病理科開展冰凍切片機信息流程化管理前所保存的30例冷凍組織作為常規(guī)組。男性17例，女性13例；年齡34～78歲，平均（55.81±10.37）歲；體質指數(shù)18～31kg/m2，平均（23.01±2.30）kg/m2；受文化教育時間6～16年，平均（9.42±1.35）年；標本類型：甲狀腺4例，乳腺6例，肺12例，淋巴結6例，其他2例。另取2020年7月～2020年12月醫(yī)院病理科開展冰凍切片機信息流程化管理后所保存的30例冷凍組織作為流程化組。男性18例，女性12例；年齡33～79歲，平均（55.92±10.41）歲；體質指數(shù)18～31kg/m2，平均（23.05±2.31）kg/m2；受文化教育時間6～16年，平均（9.46±1.34）年；標本類型：甲狀腺5例，乳腺6例，肺13例，淋巴結4例，其他2例。各組上述資料差異較小（P>0.05），可比性較高。入組人員在知情同意書上簽字，醫(yī)院倫理委員會已批準。

納入標準：①所有標本提供者年齡≥18周歲；②均為首次經(jīng)手術快速冰凍制片；③入組前并未接受任何相關治療；④病歷資料完整。

排除標準：①超聲檢查提示存在鈣化組織；②神志異?；蚓裾系K；③因故無法完成相關檢查/研究。

1.2 方法

常規(guī)組開展常規(guī)冰凍制片，流程化組則開展冰凍切片機信息流程化管理，主要內(nèi)容涵蓋下述幾項：①標本選擇規(guī)范化管理：明確病變性質，如腫瘤（良性亦或是惡性）或非腫瘤組織，從而確定該手術方案。同時，明確惡性腫瘤的擴散情況，如腫瘤細胞是否對鄰近組織造成浸潤，有無區(qū)域淋巴結轉移等。明確病變部位的手術切緣是否存在腫瘤組織的殘留，掌握切除組織；②標本離體時間以及接受規(guī)范化管理：所有手術標本在離體之后均通過醫(yī)務人員于申請單上記錄離體時間，并在反復確認之后簽字。為了確保時效，冷凍室選擇在手術室旁，從而確保在規(guī)定時間內(nèi)完成標本的交接。主觀部門和病理科隨機核查相關標本，保證離體時間的及時、資料填寫無誤以及按時送檢；③接收規(guī)范化管理：對標本的一應資料記錄準確性予以核對，并于病理系統(tǒng)之中錄入組織標本的接收時間，保證其可在15min內(nèi)完成制片，并在30min內(nèi)自動生成報告。上述相關時間節(jié)點均由上述病歷系統(tǒng)自行完成，無法進行認為干預，最大程度上確保信息的真實性；④人員及冰凍切片機規(guī)范管理：冰凍制片人員要求工作年限≥3年，每日上下班時均由值班人員對機器狀態(tài)實施巡查、記錄，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時反饋給技術主管，并協(xié)助其解決問題，以保證機器狀態(tài)無異常。冰凍制片則需安排當班和備班人員，避免冰凍制片及時送檢。冰凍切片機恒冷箱處于24h恒溫待機狀態(tài)，且設定箱體的溫度在-20℃～-15℃范圍內(nèi)；⑤冰凍切片溫度控制規(guī)范化管理：針對常規(guī)組織，一旦溫度<-40℃，可能導致組織切片呈粉末狀，導致切片工作無法開展。而在溫度-40℃～-25℃時，組織易碎，難以切片。在溫度處于-25℃～-15℃時，易獲取完整切片。故此，-25℃～-15℃乃是最理想切片溫度；⑥冷凍切片機固定液規(guī)范化管理：選擇AAF液作為固定液，配制如下：95%乙醇90mL+甲醛10mL+冰醋酸4滴左右。

1.3 觀察指標與判定標準

對比兩組制片質量、冰凍切片報告時間與制片時間，使用滿意度等方面的差異。制片質量的評價根據(jù)《三級腫瘤醫(yī)院評審標準實施指南（2011年版）》[6]完成，所有切片均有2名病理科醫(yī)師以雙盲法完成顯微鏡下的閱片，并按照《冷凍切片制片質量評分標準》[7]完成切片優(yōu)良程度的判定?！?0分記為優(yōu)級切片；75～89分記為良級切片；60～74分記為基本合格切片；<60分記為不合格切片。由技術組負責人以及病理科主任針對存在爭議的冰凍切片進行閱片判定。病理科醫(yī)師使用滿意度的判定借助醫(yī)院自制滿意度問卷實現(xiàn)，總分100分，得分>85分即為非常滿意，得分70～85分即為滿意，得分<70分即為不滿意。總體滿意度=（非常滿意+滿意）/總例數(shù)×100%。問卷一致性信度Cronbach，s 為0.92，效度系數(shù)為0.90[8]。

1.4 統(tǒng)計學分析

借助SPSS 24.0軟件實現(xiàn)本文數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，計量資料的表示通過±s實現(xiàn)，行t檢驗；計數(shù)資料的表示通過[n(%)]表示，行χ2檢驗。P<0.05視作差異有統(tǒng)計學意義。

2.結果

2.1 兩組制片質量評價

在切片優(yōu)良率方面對比，流程化組為100.00%（30/30），高于常規(guī)組的86.67%（26/30），P<0.05，見表1。

表1.兩組制片質量評價

2.2 兩組冰凍切片報告時間與制片時間對比

流程化組冰凍切片報告時間及制片時間分別為（25.49±1.03）min、（10.42±0.85）min，均短于常規(guī)組的（27.89±1.22）min、（14.17±0.96）min，P<0.05，見表2。

表2.兩組冰凍切片報告時間與制片時間對比(±s,h)

表2.兩組冰凍切片報告時間與制片時間對比(±s,h)

注：與常規(guī)組相比，*P<0.05

組別 n 冰凍切片報告時間 制片時間流程化組 30 25.49±1.03* 10.42±0.85*常規(guī)組 30 27.89±1.22 14.17±0.96 t 8.233 16.019 P 0.000 0.000

2.3 兩組病理科醫(yī)師使用滿意度方面評價

在病理科醫(yī)師使用滿意度方面對比，流程化組總滿意度為100.00%（30/30），高于常規(guī)組的83.33%（25/30），P<0.05。流程化組和常規(guī)組各30例，滿意度評價如下：流程化組：非常滿意20例，占比66.67%；滿意10例，占比33.33%；不滿意0例，占比0。常規(guī)組：非常滿意17例，占比56.67%；滿意8例，占比26.67%；不滿意5例，占比16.67%。

3.討論

冰凍切片檢查目前已在臨床上得到普遍應用，屬于特殊臨床病理急診技術，且對醫(yī)師與相關技術人員有較高的要求，往往需要經(jīng)驗豐富的醫(yī)師方可實現(xiàn)對疾病的診斷[9]。然而，因冰凍切片的取材存在一定局限性，加之診斷時間相對比較到，制片質量相較于石蠟切片較差，從而導致其診斷結果可能難以達到常規(guī)石蠟切片的效果，從而增加了誤診、漏診事件的發(fā)生率[10]。有研究表明[11]，冰凍切片質量的優(yōu)劣會直接影響病理報告質量以及速度，因此如何保證冰凍切片的高質量顯得尤為重要，亦可為病理醫(yī)師對疾病的迅速診斷提供指導依據(jù)。

本文結果發(fā)現(xiàn)，在切片優(yōu)良率方面對比，流程化組高于常規(guī)組。這提示了冰凍切片機信息流程化管理在醫(yī)院病理科的應用效果顯著，可明顯提高切片優(yōu)良率?？紤]原因，信息流程化管理的應用主要是針對不同組織標本特點，繼而開展規(guī)范化操作，從而有效保證冰凍切片質量一致性、準確性以及及時性，同時可降低制片過程中的差錯時間發(fā)生率，繼而確保切片質量。另有相關研究報道[12]，冷凍溫度是直接影響切片質量的關鍵因素之一，其中甲狀腺、肺以及淋巴結等組織的冷凍溫度過低可能導致組織發(fā)脆，不利于切片，而冰凍過度可能導致切片出現(xiàn)粉末狀，富含脂肪高的組織若冰凍速度過慢，可能促進冰晶的形成，進一步影響切片。故此，信息化流程化管理針對不同組織標本設置了相應的最佳冰凍溫度，從而可在一定程度上保證切片的質量。此外，流程化組冰凍切片報告時間及制片時間均短于常規(guī)組。這反映了冰凍切片機信息流程化管理應用于病理科中可顯著縮短冰凍切片報告時間及制片時間。分析原因，信息流程化管理過程中要求工作人員每日上下班時全面檢查冰凍切片機等醫(yī)療器械的運轉狀況，并由專人負責設備的維護、記錄，定期校準冰凍切片機的溫度，從而保證了冰凍組織可在規(guī)定時間范圍內(nèi)完成制片。另外，在病理科醫(yī)師使用滿意度方面對比，流程化組總滿意度高于常規(guī)組。這說明了冰凍切片機信息流程化管理應用于病理科中可在一定程度上提高病理科醫(yī)師使用滿意度。究其原因，信息流程化管理的實施可有效提高制片質量、報告及時性以及診斷準確率，從而有利于后續(xù)診療工作的開展。

綜上所述，在醫(yī)院病理科中實施冰凍切片機信息流程化管理可獲得較為理想的效果，有利于提升切片優(yōu)良率，縮短冰凍切片報告時間及制片時間，改善病理科醫(yī)師使用滿意度。