袁川,鄧鵬黎,李峰,安琪
(1.鄲城縣人民醫(yī)院 藥劑科,河南 周口 477150;2.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 臨床藥學(xué)室,河南 鄭州 450000)
抗菌藥物為抑制或滅殺病原菌的藥物,用于預(yù)防感染、治療感染,使用廣泛[1]。兒童因生理未發(fā)育完善,致使免疫功能欠佳,進而極易產(chǎn)生感染類疾病[2]。相關(guān)報道顯示,兒科門診中不合理使用抗菌藥物處方約30%[3]。兒童腎、肝未發(fā)育成熟,部分藥物于排泄、代謝、分布及吸收等具有特殊性,若抗菌藥應(yīng)用不合理,易引起菌群失調(diào)、耐藥菌、增加二重感染和不良反應(yīng)等,對兒童生長產(chǎn)生嚴重的負面影響[4-5]。為了解兒科含抗菌藥物處方的應(yīng)用狀況,本研究選取兒科含抗菌藥物處方486份,分析抗菌藥物應(yīng)用現(xiàn)況。
1.1 一般資料選取2021年1月至2022年5月鄲城縣人民醫(yī)院含抗菌藥物處方486份進行研究,其中患兒男272例,女214例,年齡3~12(7.54±1.90)歲,體質(zhì)量指數(shù)(body mass index,BMI)15.7~21.2(18.96±1.02)kg·m-2。納入標準:兒科診療;患兒用藥處方中含抗菌藥物,且抗菌藥物是注射劑型或口服劑型。排除標準:臨床資料不全;外用制劑或中藥制劑抗菌藥物。
1.2 調(diào)查評估方法
1.2.1信息調(diào)查 準備期間制定調(diào)查表,記錄抗菌藥信息,即名稱、用法用量、規(guī)格、聯(lián)合狀況、溶媒等。
1.2.2質(zhì)量控制 創(chuàng)建點評組,評估用藥情況、反饋信息。
1.2.3評估標準 依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》[6]、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[7]、《抗菌藥物超說明書用法專家共識》[8]、藥品說明書等,制定《抗菌藥處方合理使用點評標準與細則》。從用藥禁忌、用藥指征、配伍禁忌、給藥途徑或選用劑型、用法用量、藥物選擇、需皮試藥物、用藥療效、溶媒選擇、聯(lián)合用藥等方面進行評估。
1.3 觀察指標(1)含抗菌藥物的處方中涉及的疾病種類、抗菌藥物的應(yīng)用狀況。(2)含抗菌藥物的處方中的用藥狀況。(3)統(tǒng)計不合理用藥的原因和類型狀況。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法利用Excel 2013實施數(shù)據(jù)錄入、分析,獲得數(shù)據(jù)以例數(shù)(n)或構(gòu)成比(%)表示。
2.1 兒科含抗菌藥物處方涉及的疾病種類與抗菌藥物應(yīng)用狀況486例患兒中,含抗菌藥物處方涉及的疾病類型較多,主要為呼吸系統(tǒng)感染,占82.71%。含抗菌藥物處方內(nèi)應(yīng)用抗菌藥物包括口服劑型350例(以頭孢克洛為主,占23.66%)與靜脈給藥劑型235例(以頭孢呋辛鈉為主,占18.72%)。見表1、2。
表1 兒科抗菌藥物處方用藥涉及疾病種類
表2 兒科的含抗菌藥物處方中抗菌藥物的應(yīng)用狀況
2.2 兒科含抗菌藥物處方中的用藥狀況486例患兒內(nèi),含抗菌藥物的處方中單一用藥369例[236例單一口服(48.56%);133例單一靜脈(27.37%)],二聯(lián)用藥主要為序貫用藥,以靜脈用藥頭孢呋辛鈉和口服頭孢呋辛酯為主,占比為11.11%。見表3、4。
表3 兒科含抗菌藥物處方中的用藥狀況
表4 處方用藥中抗菌藥物的序貫應(yīng)用狀況
2.3 不合理用藥的原因、類型狀況80例患兒內(nèi),含抗菌藥物處方內(nèi)合理用藥為334例,占比為68.72%,不合理用藥為152例,占比為31.28%;不合理用藥的原因以無指征用藥為主,其次是不合理的用法用量、藥物選擇。見表5。
表5 不合理用藥原因和類型狀況(n=152)
世界衛(wèi)生組織發(fā)布的相關(guān)報告顯示,抗菌藥物耐藥性已對人類健康產(chǎn)生嚴重威脅??咕幬镌趦嚎茟?yīng)用廣泛,其引起的不良反應(yīng)也較多[9]。研究顯示,國內(nèi)小兒用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約為12.9%,其中引起不良反應(yīng)較多的藥物是抗菌藥物[10]。近幾年,隨抗菌藥種類與用藥量的增加,慢慢出現(xiàn)使用抗菌藥物不合理的現(xiàn)象,要求提高抗菌藥物的管理[11]。處方點評是完善醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的重要途徑,通過評判處方中用藥合理性,為用藥提供建議。對于醫(yī)院兒科含抗菌藥物的處方實施點評,有助于改善藥物應(yīng)用、保障的安全性。
本研究顯示,486例患兒含抗菌藥物處方中應(yīng)用的抗菌藥物主要為口服劑型,與“能口服不注射、能肌注不靜注”的用藥原則一致。靜脈給藥可快速起效,但兒童對靜脈給藥較為敏感和抗拒,且可能出現(xiàn)靜脈炎、急性肺水腫等[12-13]?;谝陨辖Y(jié)果,聯(lián)合DDDs結(jié)果可知,兒科中應(yīng)用頭孢克洛及阿奇霉素的應(yīng)用頻率較高,原因可能是由于頭孢克洛、阿奇霉素具有抗菌普廣特點及不用皮試等有關(guān),和兒科用藥的要求符合。對于病情嚴重及病程長者,多采用序貫療法,自靜脈給藥變?yōu)榭诜r,要求口服藥物應(yīng)為相同的抗菌藥物,而靜脈制劑無口服劑型時,口服藥需具備高生物利用度、耐受性良好等[14]。本研究中序貫用藥為同類型的注射劑和口服制劑,基本與序貫療法有關(guān)要求相符。
目前,臨床對于合理應(yīng)用抗菌藥物已經(jīng)實施大量宣教工作,且獲得較大成績,但于兒科疾病,如感染類疾病的有關(guān)治療中,因醫(yī)生或父母的因素,仍具有抗菌藥物應(yīng)用不合理狀況。對于感染類疾病者,給予合理、及時治療對于增加療效、改善預(yù)后起著積極效果。國內(nèi)對于抗菌藥物臨床應(yīng)用存在明確規(guī)定,針對無抗菌藥物應(yīng)用指征的疾病,不可擅自應(yīng)用抗菌藥物。與成人相比,兒童身體素質(zhì)欠佳,各項機能發(fā)育未成熟,若隨意應(yīng)用抗菌藥物,可導(dǎo)致耐藥,且可能出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)和毒副作用,影響兒童健康。長時間大量使用抗菌藥物可有效抑制或滅殺病原菌,同時也可抑制或滅殺正常定植菌,繼而引發(fā)二重感染。需了解不合理用藥情況,針對性制定干預(yù)措施以降低不合理應(yīng)用率。本研究顯示,兒科含抗菌藥物處方存在不足,具體為486例患兒的含抗菌藥物處方中不合理處方為152例,占31.28%,不合理用藥的原因以無指征用藥為主,其次為不合理的藥物選擇和用法用量。(1)無指征用藥。兒科的疾病類型多為病毒感染引起,大量使用抗菌藥物對控制疾病無效。此外,本研究中約82.71%的患兒為呼吸系統(tǒng)疾病,以上呼吸道感染、肺炎為主,多為病毒感染,少數(shù)是支原體/細菌感染,故使用抗菌藥物無法縮短療程,甚至還可能導(dǎo)致繼發(fā)細菌感染,加劇病情。(2)用法用量超說明書。主要是不合理的用藥時間或用藥劑量偏高或偏低等。部分醫(yī)生為避免患兒往返醫(yī)院的麻煩,短期內(nèi)用藥劑量大。另外,患兒家屬依從性欠佳,也可干擾用藥間隔時間,導(dǎo)致用藥不合理。(3)藥物選擇不合理。用藥起點過高或選擇藥物不適合等為不合理藥物選擇的主要體現(xiàn),比如部分患者被確診為急性支氣管炎后,在未行細菌培養(yǎng)、藥敏試驗的情況下,醫(yī)生經(jīng)驗性選頭孢類藥物治療,使病原菌對于抗菌藥物的耐藥性持續(xù)升高,治療難度增加。
針對以上不合理狀況,結(jié)合臨床經(jīng)驗等總結(jié)以下干預(yù)措施。(1)醫(yī)院定期實施相關(guān)培訓(xùn),講解抗菌藥物的最新應(yīng)用規(guī)范,培訓(xùn)后進行問卷考核。(2)定期實施處方點評,公布點評結(jié)果,對不合理前3名開具者通報,必要時將應(yīng)用狀況與個人績效掛鉤,增加醫(yī)生的重視度。(3)臨床醫(yī)生在選擇抗菌藥物時需了解其適應(yīng)證、作用特點、不良反應(yīng),明確病原菌種類,針對性選窄譜、不良反應(yīng)少、敏感藥物治療。(4)醫(yī)生需依據(jù)患兒年齡、腎肝功能等,參照說明書上給藥的間隔準確藥物量,對家屬實施健康教育,提高用藥依從性,按時定量給藥。(5)經(jīng)檢查等確認是細菌感染后行抗菌藥物治療。(6)應(yīng)用合理用藥與處方前置的審核軟件,發(fā)現(xiàn)、修正不合理之處,增強監(jiān)督,確保藥物的合理應(yīng)用,增加安全性。
綜上所述,兒科含抗菌藥物處方中抗菌藥物應(yīng)用時存在不合理的狀況,臨床可針對性制定干預(yù)措施以保障安全、合理有效的應(yīng)用抗菌藥物。