趙志春 謝東生 任清勝

叢集性頭痛是一種常見的、神經(jīng)血管性頭痛病,可表現(xiàn)為劇烈的、密集性短暫頭痛,患者往往因頭痛等原因,導(dǎo)致睡眠質(zhì)量下降,嚴(yán)重影響正常的工作與生活。目前,叢集性頭痛治療以鎮(zhèn)痛、抗炎等治療為主。故而,常用治療藥物有正清風(fēng)痛寧注射液與利多卡因注射液,對于病情發(fā)展控制可起到較好效果。但從臨床反饋來看［1,2］,傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛、抗炎的治療效果不甚理想,長期治療效果不佳,可導(dǎo)致患者出現(xiàn)明顯的耐藥性及毒副作用等情況。為此,近年來,圍繞叢集性頭痛治療,毫米波治療法得到應(yīng)用,并且在正清風(fēng)痛寧注射液與利多卡因注射液的基礎(chǔ)上實(shí)施聯(lián)合治療,在病情控制、抗炎鎮(zhèn)痛等方面,形成了更顯著的治療效果。本文以2018 年6 月～2019 年6 月收治的116 例叢集性頭痛患者作為研究對象,現(xiàn)將相關(guān)研究結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文選取本院2018 年6 月～2019 年6 月收治的116 例叢集性頭痛患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①依照《叢集性頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)》,確診為叢集性頭痛患者；②無嚴(yán)重精神障礙,可配合完成診治者；③無嚴(yán)重肝腎等臟器異常者；④無合并有惡性腫瘤者；⑤臨床資料完整者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有血液系統(tǒng)或免疫系統(tǒng)疾病者；②依從性較差者；③孕婦及哺乳其婦女；④對本次所用藥物正清風(fēng)痛寧注射液與利多卡因注射液過敏者。根據(jù)治療方案不同將患者分為觀察組與對照組,每組58 例。觀察組男32 例,女26 例；年齡21～64 歲,平均年齡(44.73±3.49)歲；病程1～13 年,平均病程(5.74±1.13)年。對照組男33 例,女25 例；年齡19～63 歲,平均年齡(44.35±3.44)歲；病程2～13 年,平均病程(5.58±1.16)年。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)患者及其家屬同意,簽署《知情同意書》,并報院倫理會審批通過。

1.2 治療方法 兩組患者均給予正清風(fēng)痛寧注射液(湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z43020279)與利多卡因注射液(天津金耀藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H12021000)治療,具體用藥治療方法為：正清風(fēng)痛寧注射液2 ml+利多卡因1 ml+0.9%氯化鈉注射液7 ml 多點(diǎn)介入注射。觀察組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合毫米波治療,具體治療方法為：使用北京中成康富科技股份有限公司生產(chǎn)的型號KFA-100B 型毫米波治療儀實(shí)施治療,使用前,輻射器用酒精棉球擦拭消毒,輻射器放置在治療部位的體表投影區(qū),輻射器與人體皮膚距離控制在＜10 mm,治療時間30 min/次,待治療結(jié)束后,根據(jù)蜂鳴器提示音及時切斷電源,完成毫米波治療。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況及治療前后一般臨床癥狀指標(biāo)、睡眠質(zhì)量。

1.3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：頭痛等相關(guān)癥狀消失,睡眠恢復(fù)正常,且在1 個及以上叢集周期內(nèi)未出現(xiàn)頭痛發(fā)作等情況；有效：頭痛等相關(guān)癥狀改善顯著,睡眠質(zhì)量明顯提高,頭痛發(fā)作頻次下降＞50%；無效：無上述相關(guān)治療效果,甚至出現(xiàn)加重等情情況?？傆行?顯效率+有效率。

1.3.2 一般臨床癥狀指標(biāo) 包括頭痛程度、頭痛次數(shù)及叢集期發(fā)作次數(shù)。頭痛程度：采用疼痛數(shù)字評分法(Numerical Rating Scale,NRS)對患者治療前后的疼痛程度進(jìn)行評分,分值10 分。其中,0 分：無痛；1～3 分：疼痛輕微；4～6 分：疼痛明顯,但可忍受；7～10 分：疼痛難以忍受,且無法正常睡眠。

1.3.3 睡眠質(zhì)量 用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)對患者睡眠質(zhì)量進(jìn)行評價,涉及睡眠障礙、時間及質(zhì)量等24 個問題,共21 分。分值越低則表明睡眠質(zhì)量越好。

1.3.4 不良反應(yīng) 觀察患者治療期間出現(xiàn)的心率過快、血壓升高、惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生情況,對用藥安全性進(jìn)行分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較 觀察組總有效率為96.55%,高于對照組的82.76%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較［n(%),%］

2.2 兩組患者治療前后一般臨床癥狀指標(biāo)比較 治療前,兩組患者NRS 評分、頭痛次數(shù)、叢集期發(fā)作次數(shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者NRS 評分、頭痛次數(shù)、叢集期發(fā)作次數(shù)均低于本組治療前,且觀察組患者低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后一般臨床癥狀指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組患者治療前后一般臨床癥狀指標(biāo)比較(±s)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

2.3 兩組患者治療前后睡眠質(zhì)量比較 治療前,兩組患者PSQI 評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者PSQI 評分均低于本組治療前,且觀察組患者低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后PSQI 評分比較(±s,分)

表3 兩組患者治療前后PSQI 評分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為5.17%,與對照組的6.90%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n(%),%］

3 討論

叢集性頭痛是一種以中青年群體為主的、常見的神經(jīng)血管性頭痛?；颊咄憩F(xiàn)為短暫性的密集頭痛癥狀,會對正常生活及工作造成影響［3］。目前,對于叢集性頭痛以西藥抗炎、鎮(zhèn)痛治療為主,可對病情控制、頭痛緩解等起到顯著效果,但在長期用藥下,部分患者的毒副作用、用藥耐藥性等問題突出,總體治療效果不甚理想［4,5］。近年來,正清風(fēng)痛寧注射液在叢集性頭痛治療中應(yīng)用廣泛,具有較好的抗炎等治療效果,并且在與利多卡因注射液鎮(zhèn)痛的聯(lián)合作用下,可以實(shí)現(xiàn)對患者疼痛及病情的有效控制［6-8］。但整體而言,用藥效果不理想,患者在長期用藥情況下,耐藥性問題也隨之而來,對用藥效果形成較大影響。

毫米波治療儀是一款由國內(nèi)外著名專家運(yùn)用一系列高科技而開發(fā)的專利產(chǎn)品,可通過改善局部血液循環(huán)對軟組織感染、傷口感染、靜脈炎、無菌性炎癥起到消炎、消腫、止痛、促進(jìn)血液循環(huán)和組織生長恢復(fù)、傷口愈合的目的。在叢集性頭痛治療中的探索性應(yīng)用,成為優(yōu)化臨床治療方案的重要方向。本文研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率為96.55%,高于對照組的82.76%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。這說明,經(jīng)毫米波聯(lián)合治療,可以更好地實(shí)現(xiàn)臨床癥狀的有效改善,特別是毫米波在消炎、止痛方面的功效,進(jìn)一步提高了正清風(fēng)痛寧注射液與利多卡因注射液的治療效果,對于更好地控制病情發(fā)展起到了重要作用［9-11］。在對患者一般癥狀的治療方面,治療后,兩組患者NRS 評分、頭痛次數(shù)、叢集期發(fā)作次數(shù)均低于本組治療前,且觀察組患者低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。進(jìn)一步表明,毫米波聯(lián)合治療的實(shí)施,更好地減輕了患者的疼痛以及發(fā)作次數(shù)。

對于叢集性頭痛患者而言,普遍面臨睡眠質(zhì)量下降等問題。為此,如何更好地改善患者睡眠質(zhì)量,對于提高治療效果也有一定作用［12,13］。本文研究結(jié)果顯示：治療后,兩組患者PSQI 評分均低于本組治療前,且觀察組患者PSQI 評分(7.13±1.27)分低于對照組的(11.18±1.35)分,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。說明毫米波的聯(lián)合應(yīng)用,對于促進(jìn)患者腦部血液循環(huán),改善患者睡眠質(zhì)量也形成了一定作用,進(jìn)而更好地改善患者睡眠質(zhì)量。此外,由于毫米波是一種新的治療方法探索,其臨床應(yīng)用的安全性至關(guān)重要。結(jié)果顯示：觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為5.17%,與對照組的6.90%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。表明,聯(lián)合治療中,患者出現(xiàn)的惡心嘔吐、心率過快等不良反應(yīng),對實(shí)際治療效果及患者健康均無明顯影響。這主要是因?yàn)楹撩撞ㄗ鳛橐环N新型治療方法,個別患者在治療中會因?yàn)榫o張出現(xiàn)心率過快的情況,但經(jīng)過多次治療應(yīng)用后,患者均對毫米波比較認(rèn)可,這也充分說明毫米波在叢集性頭痛治療中有積極的治療作用。

綜上所述,采用毫米波聯(lián)合正清風(fēng)痛寧注射液與利多卡因注射液治療叢集性頭痛的臨床效果顯著,可以有效改善患者臨床癥狀,提高睡眠質(zhì)量,且治療安全性高,對于出現(xiàn)的惡心嘔吐、血壓升高等情況,均不會對患者身體健康及治療效果形成影響,值得推廣應(yīng)用。但本研究也存在一定的不足,如對患者治療前后炎性水平的研究欠缺,將在今后的研究中不斷完善,提高對該領(lǐng)域的研究深度。