高志英 王志

【關(guān)鍵詞】工程檢測(cè)；樣品管理；質(zhì)量控制

對(duì)于公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測(cè)來說，樣品管理是實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過程的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)，也是資質(zhì)認(rèn)定、CNAS認(rèn)可及交通運(yùn)輸行業(yè)資質(zhì)認(rèn)可評(píng)審的重點(diǎn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)能力建設(shè)和管理水平提高具有基礎(chǔ)性作用。公路水運(yùn)工程實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的樣品種類多、專業(yè)范圍廣。樣品的完整性、有效性、代表性顯著影響著實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，必須對(duì)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、制備、流轉(zhuǎn)、保管、處置等過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量控制。

1 樣品管理總體要求

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、RB/T214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)中均對(duì)樣品管理提出明確的要求。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的具體要求雖然略有不同，但歸納來說，主要包括建立和保持樣品管理程序，應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，應(yīng)記錄樣品與規(guī)定條件的偏離，樣品處置涉及的各個(gè)過程應(yīng)予以控制和記錄四個(gè)方面的內(nèi)容?！豆匪\(yùn)工程試驗(yàn)檢測(cè)管理辦法》（交通運(yùn)輸部2019 年第38 令）要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立樣品管理制度，并且提倡盲樣管理。《關(guān)于印發(fā)工地試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要點(diǎn)的通知》（廳質(zhì)監(jiān)字〔2012〕200 號(hào)）也要求公路水運(yùn)工程工地實(shí)驗(yàn)室制定樣品管理相關(guān)制度，對(duì)樣品的取樣、運(yùn)輸、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、留樣及處置等過程進(jìn)行控制管理，另外要求樣品需要有唯一性標(biāo)識(shí)，避免在流轉(zhuǎn)過程中發(fā)生混淆，保證其具有可追溯性。

2 樣品管理的重要環(huán)節(jié)和過程質(zhì)量控制

CNAS-CL01、RB/T 214—2017 等標(biāo)準(zhǔn)均要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立樣品管理程序并保持其正常運(yùn)行。公路水運(yùn)工程行業(yè)也要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)或工地實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定樣品管理制度，以確保實(shí)驗(yàn)檢測(cè)樣品的完整性、有效性及代表性，從而保證結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。每個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)均建立了與樣品管理相關(guān)的質(zhì)量管理體系，但是往往沒有同機(jī)構(gòu)自身業(yè)務(wù)性質(zhì)、需求、資質(zhì)認(rèn)證認(rèn)可情況相適應(yīng)，不完全具備指導(dǎo)或監(jiān)控樣品管理實(shí)際工作的作用，主要表現(xiàn)在樣品管理程序文件或管理制度內(nèi)容不全面，樣品管理流程不明確，未編制樣品接收作業(yè)指導(dǎo)書或未明確樣品狀態(tài)記錄范圍和規(guī)范描述要求，未規(guī)定樣品在運(yùn)輸、處置、保留、清理或返回過程中的控制記錄要求等，造成樣品管理人員在開展相關(guān)工作時(shí)無據(jù)可依、無從下手，本來是可以標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行的工作，卻變成了“一樣一議，樣樣不同”。

2.1 樣品接收

樣品接收是樣品管理的第一個(gè)環(huán)節(jié)。不管是委托樣品還是抽樣樣品的接收，收樣人員都必須對(duì)樣品的適用性進(jìn)行認(rèn)真檢查，記錄異常情況或偏離情況。檢查內(nèi)容一般包括樣品的狀況（包裝、外觀、數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格等）與檢測(cè)委托單的描述是否一致，樣品及其相關(guān)輔助資料是否完整有效，樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否滿足或適合標(biāo)準(zhǔn)，合同規(guī)定的檢測(cè)方法的要求、樣品采用的包裝是否會(huì)造成樣品特性變異，抽樣樣品的專用密封情況是否出現(xiàn)異常等。如果對(duì)樣品有疑問、對(duì)客戶的試驗(yàn)檢測(cè)要求不明確或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)與客戶聯(lián)系確認(rèn)，并對(duì)溝通情況進(jìn)行記錄。對(duì)不符合規(guī)定要求的樣品，應(yīng)聯(lián)系客戶協(xié)商處理。公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測(cè)樣品種類繁多，參考標(biāo)準(zhǔn)多樣。這就要求收樣人員既要負(fù)責(zé)任、善溝通，又要具有豐富的收樣工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)能力，對(duì)接收的樣品信息，不僅能準(zhǔn)確識(shí)別、及時(shí)溝通、完整記錄，還要善于發(fā)現(xiàn)樣品中某些不適于實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的隱含特性。個(gè)別情況下，檢測(cè)機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)骨干在滿足管理要求的前提下應(yīng)協(xié)助收樣員進(jìn)行樣品的接收識(shí)別。

2.2 樣品標(biāo)識(shí)

公路水運(yùn)工程檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立一套專用的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，給予樣品“身份證號(hào)碼”，并明確區(qū)分狀態(tài)。該標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的編號(hào)應(yīng)盡量結(jié)合公路水運(yùn)工程通用的專業(yè)代碼。JT/T 1181—2018《公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測(cè)等級(jí)管理要求》給出的代碼可以明確區(qū)分檢測(cè)專業(yè)、領(lǐng)域和項(xiàng)目，以避免各類標(biāo)識(shí)系統(tǒng)編號(hào)所用代碼的沖突和混亂。另外，樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)全面覆蓋實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍所涉及的各類樣品狀態(tài)類型，包括試驗(yàn)樣和留存樣，整體樣和分割樣、殘留樣等，如何標(biāo)識(shí)應(yīng)明確規(guī)定和合理區(qū)分，避免規(guī)則不統(tǒng)一而無法延續(xù)。標(biāo)識(shí)常用的方法有記錄表、卡片、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)牌、圖標(biāo)、專用印章等，一般以紙質(zhì)標(biāo)簽居多，使用手工書寫或計(jì)算機(jī)打印，主要內(nèi)容包括樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、樣品編號(hào)、收樣日期、樣品狀態(tài)等。紙質(zhì)標(biāo)簽雖然可以隨時(shí)隨地使用，但是存在樣品信息記錄有限、填寫格式不統(tǒng)一、人為錯(cuò)誤多、人工成本高、檢索查詢耗時(shí)等缺點(diǎn)。近些年較多的實(shí)驗(yàn)室采用電子編碼進(jìn)行樣品標(biāo)識(shí)，包括一維條形碼、二維碼、電子標(biāo)簽等。尤其是電子標(biāo)簽，信息容量大、識(shí)別能力高、使用方便、安全性高、遠(yuǎn)期成本低，并且可以和實(shí)驗(yàn)室其他信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效融合，將是未來實(shí)驗(yàn)室信息化發(fā)展的一個(gè)重要方向。標(biāo)識(shí)不管采用何種載體，都應(yīng)具有識(shí)別、定位、導(dǎo)向、提示、警示、說明的功能，可以體現(xiàn)直觀、簡(jiǎn)明的特點(diǎn)，并應(yīng)確保在實(shí)物、記錄或其他文件中不被混淆。標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移應(yīng)有序準(zhǔn)確，保證每一件、每一類檢測(cè)樣品編號(hào)的唯一性和必要時(shí)的可追溯性。

2.3 樣品制備

樣品制備是實(shí)驗(yàn)檢測(cè)工作的首要環(huán)節(jié)。制備過程看似簡(jiǎn)單，卻直接關(guān)系整個(gè)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量。樣品制備不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)偏離、失真、復(fù)現(xiàn)性差，使實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)較大誤差，不能真實(shí)反映樣品的質(zhì)量狀況，嚴(yán)重的將造成錯(cuò)誤的結(jié)果判定，引起重大質(zhì)量爭(zhēng)議。公路水運(yùn)工程檢測(cè)機(jī)構(gòu)的樣品主要包括各種粉料、粒料、混合料、原狀樣、工地制品和工廠制品等，涉及的樣品制備方式包括分離、分割、混合、溶解、熔融、機(jī)械加工、模型制作、實(shí)體取芯等。按照不同的樣品類別，應(yīng)對(duì)樣品制備的重要或特殊環(huán)節(jié)予以重視。對(duì)涂料、瀝青、瀝青混合料等溫度敏感性大的樣品，制樣時(shí)必須嚴(yán)格監(jiān)控溫度，避免溫度失控造成樣品失效；對(duì)土工合成材料、鋼材、高分子材料等有取樣方向區(qū)分的樣品以及考慮節(jié)理的巖石，制樣時(shí)應(yīng)認(rèn)真區(qū)分其方向，避免遺漏或混淆，造成樣品不具有代表性；對(duì)水泥、粉煤灰、水泥混凝土、瀝青混合料、無機(jī)結(jié)合料等制樣有時(shí)效性要求的材料，制樣時(shí)必須注意嚴(yán)格控制時(shí)間，保證成型時(shí)的樣品狀態(tài)滿足要求；對(duì)采用各類專用沖刀、裁刀、試模等模具加工制作的樣品，應(yīng)按規(guī)定對(duì)模具及時(shí)核查、維護(hù)、更換，避免成型試樣出現(xiàn)影響實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的缺陷和損傷；對(duì)具有防腐涂裝層或其他多層結(jié)合的樣品，制樣時(shí)嚴(yán)格采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的制樣工藝，避免結(jié)構(gòu)層損傷造成樣品性質(zhì)發(fā)生變化。所有類型的樣品制備，必須嚴(yán)格按照樣品說明和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行，并納入質(zhì)量管理體系中進(jìn)行全過程管理。

2.4 樣品流轉(zhuǎn)

樣品流轉(zhuǎn)貫穿于樣品管理的整個(gè)過程，是樣品管理工作的重要環(huán)節(jié)。筆者認(rèn)為應(yīng)對(duì)流轉(zhuǎn)過程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、樣品保護(hù)、流轉(zhuǎn)記錄三個(gè)方面予以重點(diǎn)關(guān)注。各個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系文件對(duì)樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)都有相關(guān)規(guī)定，一般采用“未檢（或待檢）”“在檢”“已檢（或檢畢）”“留樣”等標(biāo)簽加以標(biāo)識(shí)。從收樣開始，歷經(jīng)領(lǐng)樣、樣品制備、樣品檢測(cè)、樣品交回、樣品留存，直至樣品銷毀或返還，樣品狀態(tài)隨著樣品流轉(zhuǎn)不停變化。相關(guān)樣品管理人員、檢測(cè)人員應(yīng)做好樣品標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作，不僅實(shí)物上的狀態(tài)標(biāo)識(shí)要及時(shí)更新，樣品放置區(qū)域、信息化管理系統(tǒng)的樣品狀態(tài)也要對(duì)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，如果狀態(tài)調(diào)整沒有及時(shí)跟進(jìn)，可能造成漏檢、錯(cuò)檢、重檢等情況，將會(huì)影響整個(gè)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。另外，樣品在制備、檢測(cè)、傳遞、留存、返還等流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)注重防護(hù)，避免出現(xiàn)非檢測(cè)性損壞、丟失，保密性信息泄露等情況。樣品如遇意外或丟失等非正常情況時(shí)，樣品管理人員應(yīng)進(jìn)行記錄說明，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)與客戶聯(lián)系溝通進(jìn)行相應(yīng)補(bǔ)救。樣品流轉(zhuǎn)過程會(huì)涉及較多工作的交接，相關(guān)的《檢測(cè)委托單》《任務(wù)下派單》《收樣登記表》《留樣登記表》等流轉(zhuǎn)記錄必須及時(shí)填寫并簽認(rèn)，保證樣品流轉(zhuǎn)過程的規(guī)范有序，避免因記錄缺漏而導(dǎo)致樣品信息無法確認(rèn)和追溯。

2.5 樣品保管

樣品保管是樣品管理的重要組成部分，貫穿于整個(gè)樣品流轉(zhuǎn)過程。樣品保管的規(guī)范性對(duì)檢測(cè)結(jié)果復(fù)核、質(zhì)量仲裁以及質(zhì)量監(jiān)控留樣復(fù)測(cè)都有重要影響，也是各類資質(zhì)認(rèn)證認(rèn)可的重要審查內(nèi)容。樣品保管涉及多個(gè)方面，主要包括檢測(cè)前保管、檢測(cè)過程保管、留樣保管等。樣品保管需要重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：1）樣品存放環(huán)境必須保證安全、清潔、干燥，通風(fēng)良好，對(duì)含腐蝕性物質(zhì)的樣品，應(yīng)放置于專門配置的儲(chǔ)存柜隔離存放，對(duì)特定控制環(huán)境，應(yīng)做好環(huán)境監(jiān)控和記錄。實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的要求梳理樣品存放的環(huán)境要求，有針對(duì)性地選擇、改造、維護(hù)存放環(huán)境。2）通過信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行收樣、留樣登記，跟蹤流轉(zhuǎn)情況，匯總綜合信息，建立樣柜對(duì)應(yīng)關(guān)系，從而提高樣品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集、信息檢索、樣品流轉(zhuǎn)的效率和準(zhǔn)確性，提升管理效率。3）樣品檢測(cè)過程中，檢測(cè)人員應(yīng)確保樣品按照類型和性質(zhì)分類存放，避免樣品之間相互影響，同時(shí)避免樣品的損壞、丟失以及保密信息泄露。4）樣品的留樣方式應(yīng)視樣品的特性采用不同的方法，確保樣品在留樣期間質(zhì)量特性不發(fā)生變化。涉及客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果存在異議的樣品，應(yīng)保持樣品的原狀，單獨(dú)存放，同時(shí)將相關(guān)的備樣、測(cè)后余樣、殘樣進(jìn)行結(jié)果異議的標(biāo)注，待后續(xù)處理。

2.6 樣品處置

樣品處置是樣品管理的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，一般包括清理、返還、延期留存、長(zhǎng)期留存等。因?yàn)檎降膶?shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果已出具，很多檢測(cè)機(jī)構(gòu)往往容易忽視這項(xiàng)工作，經(jīng)常存在未到期處理、處理過程不記錄、影響環(huán)境的樣品隨意丟棄、重要樣品沒有進(jìn)行再留存評(píng)估、返還樣品損壞等問題，導(dǎo)致整個(gè)管理流程不完善，有時(shí)也會(huì)造成嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)事故。對(duì)于樣品處置環(huán)節(jié)應(yīng)從兩個(gè)方面進(jìn)行控制。首先，檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系應(yīng)對(duì)樣品留樣期和過期處置要求進(jìn)行明確規(guī)定，特殊樣品應(yīng)根據(jù)檢測(cè)性質(zhì)或客戶要求另行確定。其次，對(duì)達(dá)到留存期要求的樣品，應(yīng)分類確定處置方式。對(duì)于客戶要求返還的樣品，留存期滿后，樣品管理人員應(yīng)聯(lián)系客戶及時(shí)領(lǐng)回并做好記錄；客戶要求在留樣期內(nèi)提前返還樣品時(shí)，應(yīng)要求其提供必要的書面說明，然后由樣品管理人員辦理退樣手續(xù)。對(duì)于檢測(cè)機(jī)構(gòu)可自行處置的樣品，檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批后，交給樣品管理人員統(tǒng)一處理，并做好樣品處置記錄。對(duì)于具有危害性的樣品，應(yīng)交給專業(yè)廢棄物處理機(jī)構(gòu)處置，若檢測(cè)機(jī)構(gòu)已建立經(jīng)驗(yàn)證審批的危害性樣品處置程序，也可按照規(guī)定自行進(jìn)行無害化處理并做好記錄。對(duì)于主要質(zhì)量特性不合格、事故鑒定、能力驗(yàn)證、仲裁試驗(yàn)的樣品，留存期滿后宜再行評(píng)估是否延長(zhǎng)留存或長(zhǎng)期留存。對(duì)于一些貴重、稀有或質(zhì)量特性明顯的樣品，可考慮長(zhǎng)期留存，作為資質(zhì)評(píng)審或留樣再測(cè)樣品備用。

3 結(jié)語(yǔ)

公路水運(yùn)工程檢測(cè)機(jī)構(gòu)的樣品管理工作貫穿實(shí)驗(yàn)檢測(cè)工作的整個(gè)過程。樣品管理的專業(yè)規(guī)范化水平對(duì)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性有直接影響，為了保證實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，確保服務(wù)質(zhì)量滿足客戶要求，應(yīng)對(duì)樣品管理過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制。