3.診療方案：新型冠狀病毒感染的肺炎疫情暴發(fā)后，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，并通過分析疫情形勢和研究進展，組織專家在對前期醫(yī)療救治工作進行分析、研判、總結(jié)的基礎(chǔ)上，及時對診療方案進行修訂。2020年1月16日，《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行)》發(fā)布[23]?！缎滦凸跔畈《靖腥镜姆窝自\療方案(試行第二版)》也隨后發(fā)布[24]。2020年1月22日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室發(fā)布了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)》。[25]2020年1月27日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室發(fā)布了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》。[26]2020年2月4日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》[27]。2月8日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版 修正版)》[28]。2020年2月14日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)了《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行 第二版)》。[29]2020年2月19日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》。[30]2020年3月4日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》。[31]2020年8月18日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》。[32]2022年2月11日，新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。[191]

4.出院標(biāo)準(zhǔn)：2020年1月28日，國家衛(wèi)健委通報出院標(biāo)準(zhǔn)：臨床癥狀緩解，體溫正常，兩次核酸檢測都呈陰性才能確保出院沒有傳染性。[33]出院標(biāo)準(zhǔn)是咽拭子檢查陰性兩次，沒有任何癥狀，體溫正常，CT也正常，之后要再隔離兩個星期。如果要求肛拭子也正常，那么病人就會積壓，病床將無法周轉(zhuǎn)，所以還是要密切觀察，對所有病人進行一個分級管理。[34]

五、疫苗研發(fā)

截至2022年3月，中國已經(jīng)向120多個國家和國際組織提供了超過21億劑疫苗，占中國以外全球疫苗使用總量的1/3。[221]

1.滅活疫苗;2020年12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。[35]

2.吸入式新冠疫苗：2021年11月12日-14日，全球首款可吸入式新冠疫苗亮相“2021第五屆海南國際健康產(chǎn)業(yè)博覽會”。全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發(fā)，二期臨床試驗已取得階段性成果，正在推進緊急使用的申請工作。據(jù)了解，吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗，其制劑配方未改變，僅采用不同的給藥方式。霧化吸入免疫采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。[74]

3.治療性抗體新藥：2021年11月，由中科院微生物所與上海君實生物聯(lián)合開發(fā)的治療性抗體新藥js016與另一中和抗體聯(lián)合使用已獲得全球15個國家緊急使用授權(quán)。[78]

4.新冠疫苗加強免疫接種：2022年1月25日20時起，啟動在滬18歲及以上港澳同胞新冠病毒疫苗加強免疫接種登記預(yù)約和3-11歲港澳同胞新冠病毒疫苗接種登記預(yù)約，并于1月26日開始疫苗接種。[169]當(dāng)?shù)貢r間2022年4月14日，美國輝瑞公司表示，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，5至11歲兒童接種其新冠疫苗加強針會產(chǎn)生“高”免疫反應(yīng)。[290]

5.新冠特效藥：2021年11月22日，據(jù)最新消息，由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā)的新冠藥物BRII-196和BRII-198聯(lián)合用藥臨床Ⅲ期已揭盲，給藥組在治療28天后實現(xiàn)零死亡，對照組8例死亡，詳細結(jié)果會在近期對外公布。這也是目前我國進展最快的抗體藥物，有望12月底前獲得批準(zhǔn)附條件上市。與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比，該藥是唯一進行了變異株感染者治療效果評估并獲得數(shù)據(jù)的。[80]2021年12月，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法12月8日獲得中國藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中，青少年(12-17歲，體重≥40kg)適應(yīng)證人群為附條件批準(zhǔn)。[92]

6.新冠肺炎暴露前預(yù)防：阿斯利康中國”微信公眾號2021年12月11日消息，近日，阿斯利康長效抗體 (LAAB) 組合Evusheld (tixagevimab與cilgavimab的組合) 已獲美國緊急使用授權(quán) (EUA)，用于新冠肺炎暴露前預(yù)防，首批藥物將很快上市。[94]阿斯利康5月23日表示，其新冠疫苗已在歐盟獲批作為成年人的第三劑加強針。其Vaxzevria疫苗現(xiàn)在可以作為第三劑加強針，用于之前接種過Vaxzevria或其他歐盟批準(zhǔn)的疫苗的患者。[357]

7.中和抗體聯(lián)合療法：2021年12月17日消息，近期，國家藥監(jiān)局宣布應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請。騰盛博藥首席財務(wù)官、生物醫(yī)藥博士李安康表示：中和抗體聯(lián)合療法就是從人體內(nèi)找到專門針對新冠病毒的中和抗體，對它進行進一步優(yōu)化，同時挑選一對結(jié)合在新冠病毒不同部位的中和抗體進行大規(guī)模的生產(chǎn)，做成穩(wěn)定、成分可控的藥物。其優(yōu)勢：第一，是一對長效抗體；第二，安全性方面，來自于人體；第三，有效性方面，在三期臨床中能把死亡和住院的風(fēng)險降低80%；第四，是一對組合的療法，同時擁有兩個抗體，對各種變異毒株的覆蓋度高。[107]