李軍權(quán) 韋瑋琴

柳州市中醫(yī)醫(yī)院（柳州市壯醫(yī)醫(yī)院） 廣西 柳州 545001

當(dāng)前中醫(yī)藥事業(yè)處于一個(gè)高速發(fā)展階段，為中藥飲片發(fā)展提供難得的機(jī)遇，但同樣面臨著巨大的挑戰(zhàn)。中藥飲片為中醫(yī)臨床應(yīng)用較多的一類(lèi)基礎(chǔ)藥物類(lèi)型，確保中藥飲片質(zhì)量可確保中醫(yī)治療療效，并加大對(duì)中醫(yī)藥文化推廣[1]。但目前中藥飲片的采購(gòu)管理工作依然面臨著較多問(wèn)題，如何降低中藥飲片采購(gòu)價(jià)格，提升中藥飲片質(zhì)量并更好為患者服務(wù)，為當(dāng)前中藥飲片采購(gòu)管理工作中的主要任務(wù)。目前，以往的中藥飲片采購(gòu)管理模式主要以?xún)r(jià)格為主，采購(gòu)前未嚴(yán)格把控企業(yè)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)資質(zhì)、中藥飲片質(zhì)量，往往會(huì)引起一系列不良事件發(fā)生[2]。隨著近些年來(lái)中藥飲片市場(chǎng)環(huán)境復(fù)雜，價(jià)格波動(dòng)劇烈，對(duì)采購(gòu)管理的各項(xiàng)工作提出更高要求。文章就對(duì)中藥飲片采購(gòu)管理工作中遇到的的問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)對(duì)策，現(xiàn)報(bào)道如下。

1．中藥飲片采購(gòu)管理問(wèn)題

中藥作為我國(guó)瑰寶，近些年來(lái)國(guó)家大力發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，中藥被廣泛用于臨床各類(lèi)疾病治療中，但由于當(dāng)前市場(chǎng)、醫(yī)院等多種因素制約下，有關(guān)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題層次不窮，成為制約中藥事業(yè)發(fā)展的重要因素。隨著藥監(jiān)管理部門(mén)對(duì)中藥飲片采購(gòu)與管理逐漸重視起來(lái)，避免中藥飲片存在質(zhì)量隱患問(wèn)題。為此，當(dāng)前就中藥飲片采購(gòu)管理上常見(jiàn)問(wèn)題如下分析：當(dāng)前國(guó)家及各級(jí)政府尚未頒布有關(guān)中藥飲片采購(gòu)形式及實(shí)施細(xì)則的相關(guān)法律條列，而多數(shù)規(guī)模以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購(gòu)形式，多采取自行招標(biāo)的采購(gòu)方式。而目前各省市藥監(jiān)管理部門(mén)經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的中藥飲片良莠不齊，而對(duì)部分地區(qū)調(diào)研提示，不合格率高達(dá)36.89%[6]。當(dāng)前各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥飲片采購(gòu)上缺乏嚴(yán)謹(jǐn)招標(biāo)流程及藥品評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，常規(guī)中藥飲片招標(biāo)難以有效保證中藥飲片質(zhì)量。目前多數(shù)調(diào)研結(jié)果提示，目前傳統(tǒng)采購(gòu)管理模式管理上，以?xún)r(jià)格為主開(kāi)展招標(biāo)，招標(biāo)前對(duì)企業(yè)資質(zhì)、中藥飲片質(zhì)量把控未做到位，往往會(huì)導(dǎo)致一些不良事件發(fā)生。同時(shí)，對(duì)中藥飲片評(píng)價(jià)鑒定小組專(zhuān)家而言，僅依靠性狀鑒定評(píng)價(jià)招標(biāo)中藥飲片質(zhì)量，未將中藥飲片炮制程度、有效成分含量、道地產(chǎn)區(qū)等方面因素考慮進(jìn)去，上述中藥飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)存在較大漏洞[7]。而藥品驗(yàn)收作為確保采購(gòu)質(zhì)量最后一道防線(xiàn)，當(dāng)驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)會(huì)導(dǎo)致一些低品質(zhì)中藥飲片進(jìn)入庫(kù)房，最終會(huì)影響治療療效。當(dāng)前多數(shù)企業(yè)或醫(yī)院對(duì)庫(kù)存管理上存在監(jiān)管制度缺失問(wèn)題，對(duì)藥品庫(kù)存管理環(huán)境維護(hù)上存在一定疏漏，上述問(wèn)題均會(huì)影響中藥飲片質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)引起重視。

2．中藥飲片采購(gòu)管理應(yīng)對(duì)措施

2.1 建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹兴庯嬈少?gòu)制度

對(duì)中藥飲片采購(gòu)全過(guò)程管理中，最為關(guān)鍵環(huán)節(jié)為中藥飲片采購(gòu)制度。建立嚴(yán)謹(jǐn)中藥飲片采購(gòu)制度可從源頭上控制飲片質(zhì)量。中藥飲片采購(gòu)制度，包括中藥飲片采購(gòu)的形式、采購(gòu)的流程、嚴(yán)格的資質(zhì)審查標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)分制度，嚴(yán)謹(jǐn)客觀飲片質(zhì)量評(píng)定小組及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，明確飲片產(chǎn)地，合理飲片得分計(jì)算公式及權(quán)重分配等[8]。

中藥飲片采購(gòu)的形式一般有院外公開(kāi)招標(biāo)、院內(nèi)邀請(qǐng)?jiān)u議、院內(nèi)評(píng)議采購(gòu)等幾種采購(gòu)形式，因每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥飲片的品種、產(chǎn)地、性狀、炮制方法都有一定的特殊要求的，符合條件的供應(yīng)商數(shù)量有限，院內(nèi)邀請(qǐng)?jiān)u議的采購(gòu)形式比較合理。采購(gòu)流程須清晰明了，分工明確，合理安排時(shí)間。中藥飲片供應(yīng)企業(yè)良莠不齊，需嚴(yán)格審查供應(yīng)商的資質(zhì)、規(guī)模、經(jīng)驗(yàn)、信譽(yù)、及有無(wú)違法犯罪、偷稅漏稅記錄，審查合格者可作為候選供應(yīng)商，在候選供應(yīng)商中選擇信譽(yù)良好、同行醫(yī)院及業(yè)內(nèi)公認(rèn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)。同時(shí)，組織有多年中藥鑒定經(jīng)驗(yàn)的中藥飲片鑒定專(zhuān)家組成質(zhì)量評(píng)議小組，明確質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前中藥飲片基源、道地產(chǎn)區(qū)決定了中藥飲片質(zhì)量與療效。研究表明[9]，道地產(chǎn)區(qū)飲片有效成分顯著高于其他非道地產(chǎn)區(qū)，因此，明確飲片產(chǎn)地，可有效保證飲片質(zhì)量。對(duì)多家醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)情況參考得出，飲片價(jià)格最終評(píng)價(jià)飲片得分權(quán)重在0.3～0.5之間，最后常常導(dǎo)致價(jià)低者得的結(jié)果。目前中醫(yī)藥臨床療效根本為中藥飲片質(zhì)量，因此建議飲片價(jià)格整體權(quán)重不應(yīng)過(guò)高。

2.2 嚴(yán)格做好采購(gòu)渠道

在中藥飲片采購(gòu)管理過(guò)程中，對(duì)采購(gòu)渠道應(yīng)當(dāng)有針對(duì)性要求，進(jìn)一步規(guī)范對(duì)中藥飲片采購(gòu)、藥庫(kù)管理流程，并規(guī)范采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)[10]。當(dāng)前對(duì)中藥飲片采購(gòu)上，遵循公正、公開(kāi)及公平原則，需仔細(xì)審查供應(yīng)商各項(xiàng)資質(zhì)，在招標(biāo)過(guò)程中不能僅僅考慮價(jià)格因素，需嚴(yán)格審查中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題，并選擇能提供價(jià)廉物美藥品且服務(wù)質(zhì)量好的的供應(yīng)商，在對(duì)供應(yīng)商要求上，需具備各項(xiàng)資質(zhì)及證書(shū)，包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、法人授權(quán)書(shū)等，當(dāng)采購(gòu)過(guò)程中，需對(duì)相關(guān)資質(zhì)資料復(fù)印并存檔，對(duì)供應(yīng)單位，需簽署質(zhì)量保證書(shū)，醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行抽檢，依據(jù)質(zhì)量抽檢結(jié)果隨時(shí)對(duì)以后的采購(gòu)方案進(jìn)行調(diào)整，確保中藥飲片供應(yīng)質(zhì)量[11]。

2.3 提高中藥飲片性狀鑒別技術(shù)

當(dāng)前中藥材性狀鑒別主要內(nèi)容是人們針對(duì)藥材形、色、味、大小、質(zhì)地、斷面等特征進(jìn)行分析，采取眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等簡(jiǎn)單的物理及化學(xué)反應(yīng)，直觀感受藥材并做出符合客觀實(shí)際結(jié)論，當(dāng)前有關(guān)中藥材性狀鑒別技術(shù)掌握上，作為采購(gòu)人員需掌握重要技術(shù)，可區(qū)分藥材真、偽、優(yōu)、劣的方法，具有簡(jiǎn)單、易行及迅速的特點(diǎn)。①性狀：當(dāng)前對(duì)藥材外形特征表現(xiàn)上多為固定的，如圓柱形、紡錘形、雞爪形、拳形、圓塊等。②大?。褐饕侵杆幉拇笮。话阌幸欢ǚ?。如測(cè)量大小與規(guī)定存在差異時(shí)，此時(shí)應(yīng)當(dāng)測(cè)量較多樣品，能允許少量高于或低于的數(shù)值。藥材大小上，除表明特定的長(zhǎng)短、薄厚、粗細(xì)外，主要體現(xiàn)在中藥材特殊商品的質(zhì)量、規(guī)格及等級(jí)劃分上。③色澤：主要是指藥材表面顏色、光亮程度，中藥材色澤上多表現(xiàn)為固定，其色澤變化主要與藥材質(zhì)量關(guān)系緊密，一定程度反映藥材真?zhèn)闻c質(zhì)量好壞。當(dāng)前藥材品種不同則加工環(huán)境改變，貯藏時(shí)間長(zhǎng)短及加工不當(dāng)?shù)?，均是改變藥材固有色澤重要因素，同樣表示藥材質(zhì)量降低。此時(shí)觀察顏色時(shí)，藥材應(yīng)當(dāng)為干燥品，不要在有色光下進(jìn)行，以白天自然光線(xiàn)下或日光燈下進(jìn)行。④表面：是指藥材外表面與內(nèi)表面的具體特征，不同藥材表面特征不一樣，如光滑、粗糙、皮孔等。單子葉植物根莖及球莖饑餓上膜質(zhì)鱗葉、根痕。蕨類(lèi)植物鱗片、毛等。上述特征有無(wú)及程度通暢作為鑒別藥材主要特征之一。如批把葉的毛、蒼耳子的刺、黃連的鱗葉，黃柏的栓皮等。⑤質(zhì)地：是指藥材的軟硬、堅(jiān)韌、疏松、輕重、粘性和粉性等特征，常見(jiàn)術(shù)語(yǔ)較多。⑥松泡：質(zhì)輕而松，如南沙參泡而松，燈芯草、松花粉質(zhì)地較輕。粉性是指含有大量淀粉，如山藥、天花粉。粘性是指具有黏液質(zhì)地，如鮮石斛，折斷面具有粘性，干時(shí)咀嚼有粘性，田東柔潤(rùn)具有粘性。柔潤(rùn)是指柔軟而潤(rùn)澤，如當(dāng)歸、玉竹。油潤(rùn)是指具有有形，如柏子仁等。角質(zhì)是指含有多量淀粉因加工糊化，如半透明、郁金、天麻等。堅(jiān)韌表明堅(jiān)韌不易折斷，如絲瓜絡(luò)、桑白皮等。⑦斷面：觀察折斷過(guò)程中情況，是否存在粉末飛揚(yáng)、響聲及折斷難易程度。若折斷面平坦、粗糙、顆粒性、纖維性及膠絲以及層層剝離等情況，可用于皮類(lèi)、長(zhǎng)條狀的根、根莖類(lèi)藥材鑒別。利用刀橫切面呈平面，觀察皮、木兩部的比例。⑧味道：作為中藥兼?zhèn)渥钤绶绞剑褔L作為中藥鑒別重要手段，藥材味道、成分與質(zhì)量關(guān)系緊密。部分藥材味道作為衡量品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之一，如木瓜、山楂以酸為主。藥材的味道預(yù)期所含有成分及含量密切相關(guān)。當(dāng)藥材味道一變，會(huì)考慮品種與質(zhì)量?jī)?yōu)劣等問(wèn)題，每一種重要都具有獨(dú)特特性，品嘗藥材過(guò)程中需咀嚼1分鐘，依據(jù)藥材特性選擇不同部位品種，進(jìn)一步判斷出藥材具體情況。為了更好的把控中藥飲片的質(zhì)量，藥庫(kù)的驗(yàn)收、采購(gòu)人員需熟悉各種常用的中藥飲片性狀鑒別技術(shù)，不斷提高自身的中藥飲片鑒定技能水平，更有利于采購(gòu)驗(yàn)收管理工作的開(kāi)展與落實(shí)。

2.4 制定合理中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃

中藥飲片管理過(guò)程中，由于保存期限不同往往對(duì)藥材需求量不同，若超需求的大量采購(gòu)會(huì)引起部分藥材積壓，導(dǎo)致資金、庫(kù)存緊張，藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)結(jié)合本院臨床用藥特點(diǎn)，了解不同科室所需中藥飲片品種以及需求量，科學(xué)測(cè)算采購(gòu)量，制定出合理的中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)過(guò)醫(yī)院主管部門(mén)審批后進(jìn)行采購(gòu)[12]。同時(shí)，需將醫(yī)院庫(kù)存環(huán)境及氣候影響考慮進(jìn)去，盡量少量多次采購(gòu)，及時(shí)與供應(yīng)商做好溝通交流，對(duì)季節(jié)性藥物購(gòu)入上，應(yīng)當(dāng)合理，確保滿(mǎn)足臨床需求同時(shí)，避免藥材積壓。

2.5 加強(qiáng)入庫(kù)驗(yàn)收管理

當(dāng)前對(duì)藥庫(kù)管理過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)入庫(kù)驗(yàn)收管理，遵循法定標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)議中質(zhì)量條款，按批次科學(xué)驗(yàn)收采購(gòu)中各類(lèi)中藥飲片[13]。驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收人員應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和醫(yī)院《中藥飲片驗(yàn)收管理制度》的有關(guān)規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行交貨驗(yàn)收，同時(shí)查驗(yàn)供應(yīng)商依法依規(guī)必需具備的資質(zhì)證件。對(duì)供應(yīng)商所提供的中藥飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、標(biāo)簽、外包裝等進(jìn)行核對(duì)并加以記錄，并特別注意對(duì)特殊管理類(lèi)的中藥飲片。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)聯(lián)系業(yè)務(wù)員并做好退貨處理工作，進(jìn)而確保藥庫(kù)中存儲(chǔ)各類(lèi)中藥飲片質(zhì)量[14]。

2.6 信息化管理

網(wǎng)絡(luò)大環(huán)境下對(duì)醫(yī)療單位藥品采購(gòu)的管理中，需加強(qiáng)中藥飲片信息化采購(gòu)與藥庫(kù)管理，基于信息技術(shù)優(yōu)勢(shì)作用下并構(gòu)建信息化采購(gòu)與藥庫(kù)管理系統(tǒng)平臺(tái)，有機(jī)聯(lián)系中藥飲片采購(gòu)環(huán)節(jié)，可隨時(shí)了解各類(lèi)中藥飲片采購(gòu)具體情況，并對(duì)各方面數(shù)據(jù)分析，并做出科學(xué)決策，對(duì)中藥飲片采購(gòu)以及管理環(huán)節(jié)加以?xún)?yōu)化[15]。在此過(guò)程中，醫(yī)療單位以信息化手段為依托，提高中藥飲片采購(gòu)及管理精細(xì)化程度，進(jìn)而確保中藥飲片采購(gòu)符合具體規(guī)定，經(jīng)精細(xì)化管理后，可最大程度降低中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題[16]。醫(yī)療單位科學(xué)構(gòu)建數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)時(shí)采集、分析、處理及存儲(chǔ)大數(shù)據(jù)背景下，海量的采購(gòu)以及管理信息數(shù)據(jù)，基于系統(tǒng)平臺(tái)作用下，順利實(shí)現(xiàn)信息資源共享，以中藥飲片為基點(diǎn)，加強(qiáng)各個(gè)科室之間聯(lián)系，共同致力于中藥飲片采購(gòu)管理，最大程度提高中藥飲片信息化與精細(xì)化管理水平。

3．小結(jié)

總而言之，中藥飲片科學(xué)采購(gòu)作為一項(xiàng)復(fù)雜化、系統(tǒng)化工程。對(duì)于醫(yī)院、中藥房或藥企而言，中藥飲片質(zhì)量作為保障患者療效重要依托，中藥飲片采購(gòu)作為中藥飲片應(yīng)用中重要關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。當(dāng)前中藥飲片采購(gòu)管理上所遇到問(wèn)題較多，包括采購(gòu)質(zhì)量偏低、藥物療效欠佳等問(wèn)題，成為當(dāng)前中醫(yī)藥文化傳承及發(fā)展重要制約因素。對(duì)當(dāng)前需要應(yīng)用中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，需規(guī)范好中藥飲片采購(gòu)環(huán)節(jié)，通過(guò)建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹兴庯嬈少?gòu)制度、嚴(yán)格做好采購(gòu)渠道、制定合理中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃、加強(qiáng)入庫(kù)驗(yàn)收管理及信息化管理等多個(gè)步驟，完善對(duì)中藥飲片各個(gè)環(huán)節(jié)管理，最大程度降低因采購(gòu)過(guò)程中所致中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題。