呂玲，李霖，李明玥，李霄，于亞君，張晗

（天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津 301617）

慢性心力衰竭（CHF）指由任何初始心肌損傷引起心臟結(jié)構(gòu)或功能變化，導(dǎo)致心室泵血和（或）充盈功能低下的一種復(fù)雜的臨床綜合征。CHF為各種心臟病的嚴(yán)重和終末階段，是21世紀(jì)最重要的慢性心血管病癥。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，CHF患者的住院率占心血管病的20%，但病死率占心血管病的40%，其中CHF患者中的病死率高達(dá)15%～50%，且呈上升趨勢(shì)，逐步成為導(dǎo)致心血管疾病患者死亡的主要原因[1]。中醫(yī)藥治療慢性心力衰竭過程獨(dú)具優(yōu)勢(shì)[2]，但臨床療效方面主要套用西醫(yī)的理化指標(biāo)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，側(cè)重于以“病”為核心的理化指標(biāo)，如病理損害指標(biāo)、生化指標(biāo)等，無法客觀地反映中醫(yī)藥的臨床療效，彰顯其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和特色[3]，缺乏適用于中醫(yī)藥自身的有效結(jié)局指標(biāo)[4]?，F(xiàn)將目前中醫(yī)藥治療慢性心力衰竭的常用臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)匯總?cè)缦隆?/p>

1 心功能評(píng)價(jià)

1.1 紐約心功能分級(jí) 紐約心功能分級(jí)（NYHA）是由紐約心臟學(xué)會(huì)制定的，主要依據(jù)患者的癥狀及活動(dòng)能力將心臟功能分為4級(jí)，是最早的心功能分級(jí)方法，用于評(píng)價(jià)心力衰竭（簡稱心衰）治療前后的癥狀變化[5]。陳輝[6]將82例心功能IV級(jí)的CHF患者隨機(jī)分為治療組41例和對(duì)照組41例，對(duì)照組予西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用實(shí)脾飲治療，結(jié)果顯示，兩組CHF患者心功能分級(jí)均較前改善，中醫(yī)證候積分較前降低，且治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組。梁建軍[7]將120例CHF患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各60例，對(duì)照組予常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加予參附注射液治療，治療2周后發(fā)現(xiàn)，兩組患者的心功能均出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，且觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組（93.33%vs 55.0%，P＜0.05）。

1.2 6分鐘步行試驗(yàn)（6MWT） 6MWT是指在特定的環(huán)境通過測(cè)量患者在6 min之內(nèi)步行的距離來評(píng)價(jià)患者的心肺功能。美國心臟病學(xué)會(huì)、美國心臟協(xié)會(huì)及歐洲心臟學(xué)會(huì)各自頒布的CHF診斷和治療指南中均明確提出將6MWT作為一項(xiàng)評(píng)價(jià)心功能的指標(biāo)[8-9]，且6MWT距離與NYHA心功能分級(jí)呈負(fù)相關(guān)[10]。侯雅竹等[11]系統(tǒng)回顧以6MWT距離作為心衰療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)6MWT在心衰臨床評(píng)估中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行分析評(píng)估，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，6MWT距離與心衰患者臨床癥狀、生活質(zhì)量、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）等指標(biāo)改善程度相一致，6MWT距離可以作為CHF療效評(píng)價(jià)的可靠指標(biāo)之一。汪艷麗等[12]臨床將60例CHF患者隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例，對(duì)照組予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服通陽活血方，3周治療后發(fā)現(xiàn)兩組6MWT距離均較治療前增加，且治療組改善程度優(yōu)于對(duì)照組（86.67%vs 66.67%，P＜0.05）。

1.3 超聲心動(dòng)圖 超聲心動(dòng)圖是利用超聲的物理學(xué)特性檢查心臟和大血管的解剖結(jié)構(gòu)和功能狀態(tài)的一種首選無創(chuàng)性技術(shù)。目前臨床上常用的有M型、二維和多普勒超聲，實(shí)時(shí)三維超聲、斑點(diǎn)追蹤成像等技術(shù)也在不斷地探索挖掘。LVEF及各心腔的大小改變可以作為評(píng)價(jià)CHF治療效果的客觀指標(biāo)[13]。實(shí)時(shí)三維超聲心動(dòng)圖（RT-3DE）和二維斑點(diǎn)追蹤（2D-STI）技術(shù)是臨床評(píng)價(jià)心功能的新型診斷技術(shù)，能夠通過實(shí)時(shí)測(cè)量容積變化及追蹤心肌應(yīng)變角度等心肌力學(xué)參數(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)左心房結(jié)構(gòu)和功能變化的定量評(píng)估，從整體和局部對(duì)心肌功能進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。廖振琦等[14]對(duì)芪藶強(qiáng)心膠囊影響慢性心衰患者LVEF和左室舒張末期內(nèi)徑（LVEFd）進(jìn)行Meta分析，分析結(jié)果顯示芪藶強(qiáng)心膠囊能夠有效改善患者心功能，提高LVEF，限制LVEDd增加，延緩心臟擴(kuò)大。

2 生物學(xué)標(biāo)志物

2.1 利鈉肽（BNP） BNP是由心肌細(xì)胞合成分泌的具有生物活性的一種肽類激素，主要由心室肌細(xì)胞表達(dá)，隨室壁張力及心室容量負(fù)荷的增加而增加，能夠反映心室功能的改變，具有較高的特異性。其中B型利鈉肽和N末端B型利鈉肽（NT-proBNP）是在目前的心力衰竭診療過程中應(yīng)用最為廣泛的生物標(biāo)志物[15]。2017年美國心臟病學(xué)會(huì)（ACC）、美國心臟協(xié)會(huì)（AHA）以及美國心衰學(xué)會(huì)（HFSA）聯(lián)合更新發(fā)布的心力衰竭管理指南中指出[16]，BNP或NT-proBNP可以用于篩選識(shí)別心衰的高危人群及預(yù)測(cè)HF的預(yù)后或疾病的嚴(yán)重程度。研究表明，HF患者血漿中BNP或NT-proBNP平均水平與中醫(yī)證型由輕到重的演變趨勢(shì)基本一致，尤其與氣虛、陽虛、血瘀、水飲關(guān)系密切[17-19]，中醫(yī)可以通過益氣溫陽，活血化瘀利水等方法有效降低血漿BNP水平，改善心衰患者的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量[20-21]。研究將200例慢性心力衰竭患者隨機(jī)分為芪參顆粒治療組和安慰劑顆粒組各100例，治療12周后，芪參顆粒組NT-proBNP水平下降了30%以上，同時(shí)患者復(fù)合心臟事件、NYHA、6MWT距離、LVEF、生活質(zhì)量和中醫(yī)證候積分量表均有明顯改善[22]。鄭立文等[23]將186例CHF患者隨機(jī)分為治療組95例和對(duì)照組91例，對(duì)照組予常規(guī)基礎(chǔ)治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸，經(jīng)過12周治療后，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（88.4%vs 59.4%，P＜0.05），NT-proBNP 水平降低，LVEF 及 6MWT 距離較治療前增加，且顯著優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 心肌損傷標(biāo)志物 心肌肌鈣蛋白（cTn）為位于心肌細(xì)胞用于調(diào)節(jié)肌肉組織收縮的調(diào)節(jié)蛋白。cTn是由肌鈣蛋白 T（cTnT）、肌鈣蛋白 I（cTnI）、肌鈣蛋白C（cTnC）3種亞單位絡(luò)合物，其中cTnT和cTnI是心肌細(xì)胞的特有抗原，當(dāng)心肌細(xì)胞受損時(shí)釋放入血，其血漿濃度隨心肌細(xì)胞損傷的加重而升高，是目前診斷心肌損傷和壞死的“金標(biāo)準(zhǔn)”[24-25]。高敏感心肌肌鈣蛋白（hs-cTn）是指用高敏感方法測(cè)定cTn，其敏感性更高，是傳統(tǒng)心肌肌鈣蛋白的10倍。研究發(fā)現(xiàn)大部分CHF患者都存在不同程度的hscTn異常升高，升高幅度小、維持時(shí)間長，有別于急性心肌梗死時(shí)的大幅升高[26-27]。2014年中國心力衰竭診斷和治療指南中指出cTn有利于心衰患者的進(jìn)一步危險(xiǎn)分層（Ia級(jí)推薦）[28]。心衰的發(fā)生發(fā)展過程中伴隨著不同程度的心肌細(xì)胞損傷和凋亡，cTn與NT-proBNP具有高度相關(guān)性，隨年齡的增長而增長，對(duì)于死亡或早期再入院風(fēng)險(xiǎn)等不良結(jié)局的預(yù)測(cè)價(jià)值與BNP相當(dāng)，但敏感性低于NT-proBNP，cTn聯(lián)合NT-proBNP檢測(cè)對(duì)于HF的臨床診斷、危險(xiǎn)分層及預(yù)后更為敏感全面[29-31]。李得清等[32]將72例心衰患者隨機(jī)分為觀察組36例和對(duì)照組36例，對(duì)照組予常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用心脈隆注射液，經(jīng)過5 d治療后，觀察組血清hsCRP、NT-proBNP水平顯著低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 心肌纖維化標(biāo)志物 受體家族的基質(zhì)裂解素-2（ST2）是白介素-1受體超家族成員之一，包括跨膜型（ST2L）和可溶性（sST2）兩種表達(dá)形式，其中ST2L通過與IL-33特異性結(jié)合，可以起到心肌保護(hù)的作用[33]。研究表明，心肌成纖維細(xì)胞受到機(jī)械性牽拉刺激后釋放IL-33增多，與此同時(shí)ST2釋放也會(huì)增多（以可溶性受體sST2為主），sST2通過與IL-33競(jìng)爭性結(jié)合削弱了IL-33/ST2L信號(hào)通路的內(nèi)源性心肌保護(hù)作用，加速心肌纖維化和心室重構(gòu)進(jìn)程[34-35]。與BNP/NT-proBNP相比，ST2的血漿濃度不受年齡、腎功能等體質(zhì)因素干擾[36]，生物變異性低、穩(wěn)定性高，sST2的血漿濃度與心衰的癥狀分級(jí)成正相關(guān)[37]，可以作為心衰預(yù)后評(píng)估可靠的候選指標(biāo)，預(yù)測(cè)發(fā)病后30 d、1年的患病和死亡風(fēng)險(xiǎn)。NT-proBNP與ST2聯(lián)合檢測(cè)可提高HF危險(xiǎn)分層和預(yù)后評(píng)估作用，優(yōu)于各自單獨(dú)[38-39]。向常清等[40]臨床將80例CHF患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各40例，對(duì)照組予常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服芪藶強(qiáng)心膠囊，經(jīng)過2個(gè)療程治療后發(fā)現(xiàn)，與治療前及對(duì)照組相比，芪藶強(qiáng)心膠囊組的NT-proBNP、sST2水平顯著降低，LVEF、6MWT距離明顯增加。

半乳糖凝集素-3（Gal-3）是一種鈣非依賴性的糖結(jié)合蛋白，可在巨噬細(xì)胞、肥大細(xì)胞、成纖維細(xì)胞等多種細(xì)胞中表達(dá)。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)Gal-3參與炎癥反應(yīng)和心肌纖維化等多種生理病理過程，在心衰的發(fā)生發(fā)展過程中起著關(guān)鍵性作用，在急性或CHF患者，無論射血分?jǐn)?shù)降低或保留，Gal-3表達(dá)均增加[41-43]。有研究發(fā)現(xiàn)，Gal-3對(duì)于短期預(yù)后（60d）Gal-3為最有力的預(yù)測(cè)因子[44]；Gal-3對(duì)于伴有腎功能不全的心衰患者或短期預(yù)測(cè)價(jià)值高于BNP[45-46]。馬寧等[47]臨床將142例老年CHF患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各71例，對(duì)照組予常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服芪藶強(qiáng)心膠囊，2周治療后發(fā)現(xiàn)治療組總有效率高于對(duì)照組（95.77%vs 84.51%，P＜0.05），血清中Gal-3和sST2水平明顯下降。蔡茵萍等[48]將108例CHF患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各54例，對(duì)照組予常規(guī)抗心衰治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服芪藶強(qiáng)心膠囊，經(jīng)6個(gè)月治療后，兩組患者的部分心功能指標(biāo)均較前改善，Gal-3水平較治療前顯著降低，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組。

生長分化因子15（GDF-15）是轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）超家族成員中的一種應(yīng)激反應(yīng)蛋白，其主要生物學(xué)功能包括抗炎、抗細(xì)胞凋亡和抑制細(xì)胞生長。生理?xiàng)l件下，GDF-15在心臟中低表達(dá)或幾乎不表達(dá)；病理?xiàng)l件或環(huán)境應(yīng)激條件下，如GDF-15在心肌細(xì)胞中強(qiáng)烈表達(dá)，提供內(nèi)源性的保護(hù)作用，改善心室肥厚、細(xì)胞凋亡和心室重構(gòu)，抑制心衰的發(fā)生和惡化[49]。研究表明，GDF-15的血清學(xué)水平與心衰的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，隨病死率的升高而增加，同時(shí)可以間接地反映心臟重構(gòu)和纖維化程度，與NT-proBNP聯(lián)合檢測(cè)更有助于心血管疾病的診斷、危險(xiǎn)分層及預(yù)后評(píng)估[50-51]。佟彤等[52]臨床將60例CHF患者隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例，對(duì)照組予西藥基礎(chǔ)治療，治療組采用瀉肺利水法在西藥基礎(chǔ)上加服心衰合劑，2周治療后發(fā)現(xiàn)治療組血清NT-proBNP和GDF-15水平均較前明顯降低，且治療組明顯低于對(duì)照組。

基質(zhì)金屬蛋白酶（MMPs）是一組以無活性酶原形式分泌的鋅依賴性內(nèi)源性蛋白水解酶，活化后能夠特異性降解膠原和其他基質(zhì)蛋白，心肌細(xì)胞外基質(zhì)成分的合成或降解代謝失調(diào)會(huì)導(dǎo)致膠原結(jié)構(gòu)的破壞，繼而出現(xiàn)左心室構(gòu)型改變，促進(jìn)心衰的發(fā)生和發(fā)展[53]。研究表明CHF患者血漿中MMP-2、MMP-9表達(dá)水平較正常人明顯升高，且增高程度與心功能等級(jí)及預(yù)后改善程度相關(guān)，可作為評(píng)估心功能和左室重構(gòu)的有效指標(biāo)[54-56]。曾凱等[57]將90例CHF患者隨機(jī)分為福辛組45例和健心組45例，福辛組予福辛普利，健心組在福辛普利基礎(chǔ)上加服健心顆粒，治療1個(gè)月后發(fā)現(xiàn)，與治療前相比，福辛組LVEF 水平升高，但 MMP-2、MMP-3、MMP-9 及金屬蛋白酶組織抑制因子（TIMP-1）水平無明顯改善；健心組LVEF和TIMP-1水平明顯升高，血清MMP-2、MMP-3、MMP-9 水平明顯降低，且 MMP-2、MMP-3水平明顯低于福辛組（P＜0.05）。

2.4 炎癥標(biāo)志物 C反應(yīng)蛋白（CRP）是一種急性期反應(yīng)蛋白，主要在 IL-6、IL-1β、TNF-α、TNF-β 和IFN-γ等細(xì)胞因子刺激下由肝臟合成，是人體天然免疫系統(tǒng)的重要成分，其血清學(xué)水平與組織損傷后的修復(fù)程度密切相關(guān)。大量研究證據(jù)表明CRP與心血管疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，且由高敏感方法檢測(cè)獲得的hs-CRP已被證實(shí)是由慢性炎癥引發(fā)心血管疾病獨(dú)立危險(xiǎn)因素，聯(lián)合檢測(cè)NT-proBNP、CRP、LVEF和左室舒張末期內(nèi)徑（LVEFDD）等指標(biāo)對(duì)CHF的診斷、危險(xiǎn)分層及預(yù)后評(píng)估的敏感性和穩(wěn)定性更高，可以增強(qiáng)對(duì)CHF患者長期病死率的預(yù)測(cè)能力[58]。2013年美國心衰指南中提出hs-CRP是心衰預(yù)后的獨(dú)立預(yù)測(cè)指標(biāo)[59]。黃嘉濱等[60]將88例確診舒張性心衰的患者隨機(jī)分為觀察組46例和對(duì)照組42例，對(duì)照組予常規(guī)西藥治療，觀察組在西藥常規(guī)的基礎(chǔ)上予心脈隆注射液，治療2周后發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組（97.83%vs 85.71%，P＜0.05），且觀察組BNP和hs-CRP水平明顯低于對(duì)照組。

3 中醫(yī)證候積分

證候是中醫(yī)學(xué)所特有的概念，指每個(gè)證所表現(xiàn)的、具有內(nèi)在聯(lián)系的癥狀及體征，反映了疾病過程中所處一定階段的病位、病性等病理狀態(tài)[61]，是中醫(yī)辨證論治的精髓，診斷及療效評(píng)價(jià)的核心。中醫(yī)證候量表通過量化中醫(yī)“軟指標(biāo)”，實(shí)現(xiàn)對(duì)證候的量化診斷，提高臨床辨證論治的準(zhǔn)確性[62]。何江等[63]將60例CHF患者隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例，對(duì)照組予西藥常規(guī)治療，治療組予穩(wěn)心顆粒聯(lián)合西藥常規(guī)治療，經(jīng)過8周治療，對(duì)比治療前后的中醫(yī)證候積分發(fā)現(xiàn)，治療組的心悸氣喘、水腫尿少、面肢水腫等中醫(yī)證候積分較前明顯改善，且治療組的證候積分改善情況優(yōu)于對(duì)照組。趙娜等[64]將88例CHF患者隨機(jī)分為西藥組44例和觀察組44例，西藥組予常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上協(xié)同芪藶強(qiáng)心膠囊治療，經(jīng)治療6個(gè)月后發(fā)現(xiàn)西藥組的總有效率明顯低于觀察組（68.2%vs 84.1%，P＜0.05），對(duì)比治療前后的明尼蘇達(dá)州心衰質(zhì)量問卷（MLHF）評(píng)分和中醫(yī)證候積分，結(jié)果發(fā)現(xiàn)MLHF評(píng)分和中醫(yī)證候積分均較治療前下降，但觀察組下降更為顯著。

4 生活質(zhì)量評(píng)價(jià)

生活質(zhì)量量表是評(píng)價(jià)疾病對(duì)患者生存狀態(tài)影響、治療效果及生活變量的一種重要方法，能夠幫助臨床醫(yī)生更好地制定診療方案，幫助患者改善提高生活質(zhì)量改善健康狀態(tài)[65]。目前CHF患者的生活質(zhì)量評(píng)價(jià)量表主要采用簡明36項(xiàng)健康問卷（SF-36）、明尼蘇達(dá)心衰量表（MLHFQ）和Lee氏心衰評(píng)分，但缺乏基于中醫(yī)理論針對(duì)CHF患者的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)評(píng)量表。研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)氣血辨證與MLHFQ相結(jié)合，能夠提高對(duì)心衰患者的功能類別的正確預(yù)測(cè)率[66]。CHF中西醫(yī)結(jié)合生活質(zhì)量量表是在MLHFQ的基礎(chǔ)上納入了心衰中醫(yī)特色條目研制而成，該量表包含39個(gè)條目，涉及生理機(jī)能、角色限制、活力、社會(huì)功能、心理健康及醫(yī)療支持6個(gè)領(lǐng)域，經(jīng)過測(cè)評(píng)其具有較好的信度和標(biāo)準(zhǔn)效度，可以作為中西醫(yī)結(jié)合診療CHF患者的療效評(píng)價(jià)工具[67]。徐學(xué)功等[68]將213例CHF患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組106例和對(duì)照組107例，對(duì)照組予西醫(yī)規(guī)范化治療，試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，結(jié)合患者的證型要素加用相應(yīng)免煎中藥治療，4周治療后，治療后兩組組內(nèi)各維度積分及總分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明該量表可信高，能夠反映中醫(yī)特色，中西醫(yī)結(jié)合治療可以優(yōu)化患者生活質(zhì)量。

5 預(yù)后評(píng)估

預(yù)后是指疾病發(fā)生后，對(duì)將來發(fā)展為各種不同后果（痊愈、復(fù)發(fā)、惡化、傷殘、并發(fā)癥或死亡等）的預(yù)測(cè)或事前估計(jì)。由于CHF疾病的復(fù)雜性，患者往往存在多種危險(xiǎn)因素，它們之間可以相互作用，疊加影響疾病預(yù)后，因此目前疾病轉(zhuǎn)歸預(yù)測(cè)進(jìn)入多因素評(píng)分模式，常選用NYHA心功能分級(jí)、心肌損傷標(biāo)志物、炎癥因子、BNP、再住院率等多種指標(biāo)聯(lián)合評(píng)價(jià)，更加客觀、全面地評(píng)價(jià)患者的預(yù)后趨勢(shì)[69]。研究表明，在遵循中醫(yī)辨證的基礎(chǔ)上，積極地使用中藥治療能夠有效降低心衰患者的再住院率和平均住院次數(shù)，延長住院間隔時(shí)間[70]。鄭佳[71]采用臨床調(diào)查表方法，對(duì)既往入組“CHF中醫(yī)治療方案研究”的300例CHF患者進(jìn)行為期4年的隨訪調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)年齡、原發(fā)疾病、心功能狀態(tài)、合并癥數(shù)量及藥物治療等多種因素與CHF患者的預(yù)后轉(zhuǎn)歸密切相關(guān)，且參附益心顆粒可以有效提高患者的生存率，改善遠(yuǎn)期預(yù)后趨勢(shì)。此外，一項(xiàng)隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥能夠顯著增加HF患者的5年生存率（P＜0.000 1），降低累計(jì)醫(yī)療費(fèi)用，可以作為干預(yù)HF患者醫(yī)療保健費(fèi)用的一個(gè)重要組成部分[72]。

6 小結(jié)

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變及對(duì)心衰病理機(jī)制的認(rèn)知不斷深入，臨床提出心衰的治療目標(biāo)不僅僅是病情與生活質(zhì)量的改善，更重要的是預(yù)防或延緩心肌重構(gòu)發(fā)展。中醫(yī)藥治療心衰強(qiáng)調(diào)從整體出發(fā)，改善全身機(jī)能狀態(tài)，依據(jù)病程發(fā)展不同階段的證候特點(diǎn)辨證施治，進(jìn)而促進(jìn)患者身體機(jī)能恢復(fù)，在改善患者的生活質(zhì)量、預(yù)后、降低復(fù)發(fā)率等方面，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。急性加重期，患者多表現(xiàn)為本虛不支，標(biāo)實(shí)邪盛，常常需要住院治療，可考慮在西醫(yī)基礎(chǔ)治療的同時(shí)，加用中藥湯劑活血利水、化痰逐飲，迅速緩解患者喘促、氣短等臨床癥狀，降低BNP、NT-proBNP水平，提高生存質(zhì)量。慢性穩(wěn)定期，本虛明顯，標(biāo)實(shí)不甚，應(yīng)注重固本培元，兼施以活血化瘀、化痰利水治標(biāo)，建議長期動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)患者的心功能，定期復(fù)查 LVEF、LVEFDD、左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、BNP/NT-proBNP、6MWT、中醫(yī)證候積分等指標(biāo)，評(píng)估患者的心功能和生活質(zhì)量[73]。同時(shí)，關(guān)注心衰再住院率、其他心血管事件發(fā)生率（急性冠狀動(dòng)脈綜合征、嚴(yán)重心律失常、心臟休克、中風(fēng)、肺栓塞和周圍血管發(fā)生率等）及心血管病死率等終點(diǎn)結(jié)局指標(biāo)，用于評(píng)估中醫(yī)藥治療的遠(yuǎn)期效應(yīng)。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率、停用或減少心衰藥物用量等指標(biāo)也可用于評(píng)估中醫(yī)藥治療心衰的增效減毒效應(yīng)。通過系統(tǒng)分段和多維指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療CHF的臨床療效，明確中醫(yī)藥干預(yù)的優(yōu)勢(shì)作用環(huán)節(jié)，更加科學(xué)合理地指導(dǎo)臨床用藥。

此外，目前中醫(yī)藥治療CHF的臨床研究仍存在病例樣本數(shù)量較小，未處理脫落病例，隨機(jī)對(duì)照研究不夠嚴(yán)謹(jǐn)，缺乏對(duì)復(fù)合終點(diǎn)事件的觀察、不良反應(yīng)報(bào)道較少及治療機(jī)制研究較少或不夠深入等問題。為進(jìn)一步明確中醫(yī)藥治療CHF的臨床療效優(yōu)勢(shì)及安全性，應(yīng)加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，開展大規(guī)模，多中心，高質(zhì)量且隨訪時(shí)間長，關(guān)注病死率、再住院率、心血管事件等終點(diǎn)結(jié)局指標(biāo)和關(guān)鍵事件的高質(zhì)量臨床研究，以期獲得更好的研究成果，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治CHF的優(yōu)勢(shì)作用。