鄭澤豪，胡琪駿，馮達(dá)

(華中科技大學(xué)1.藥學(xué)院；2.醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院，武漢 430030)

藥品作為一種特殊的商品，關(guān)系到民眾的身體健康和生命質(zhì)量，藥品出現(xiàn)供應(yīng)短缺不僅影響患者的就醫(yī)體驗(yàn)，更會(huì)帶來(lái)醫(yī)療質(zhì)量的嚴(yán)重下滑。2020年4月頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)國(guó)家短缺藥品清單管理辦法(試行)的通知》中指出，短缺藥品是指經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定時(shí)間或一定區(qū)域內(nèi)供應(yīng)不足或不穩(wěn)定的藥品[1]。近年來(lái)，藥品短缺成為日益嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問(wèn)題，給各個(gè)國(guó)家的衛(wèi)生系統(tǒng)都造成了嚴(yán)重的后果。猶他大學(xué)藥物信息服務(wù)中心的最新數(shù)據(jù)顯示，2020年美國(guó)出現(xiàn)了129次藥品短缺[2]，每年與藥品短缺管理相關(guān)的人工成本投入高達(dá)2.59 億美元[3]。我國(guó)的藥品供應(yīng)情況也不容樂(lè)觀，截至2020年12月，我國(guó)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單上的藥品仍有57種之多[4]，藥品短缺問(wèn)題的研究仍需持續(xù)進(jìn)行。文獻(xiàn)計(jì)量分析是一種以文獻(xiàn)數(shù)據(jù)特征為分析對(duì)象的研究手段，可以準(zhǔn)確有效地識(shí)別學(xué)科的研究現(xiàn)狀，把握學(xué)科的發(fā)展動(dòng)態(tài)。本研究采用CiteSpace軟件對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品短缺相關(guān)的研究成果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，運(yùn)用可視化手段呈現(xiàn)藥品短缺問(wèn)題的研究現(xiàn)狀，歸納國(guó)內(nèi)外的研究熱點(diǎn)與前沿，旨在為后續(xù)的深入研究提供參考和借鑒。

1 材料與方法

1.1數(shù)據(jù)來(lái)源 以中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)和維普數(shù)據(jù)庫(kù)3個(gè)中文期刊數(shù)據(jù)庫(kù)作為中文文獻(xiàn)檢索源，“主題”為檢索項(xiàng)，“短缺藥品”O(jiān)R“藥品短缺”O(jiān)R“藥品缺貨”O(jiān)R“缺貨藥品”O(jiān)R“藥品供應(yīng)不足”為檢索詞，文獻(xiàn)發(fā)布時(shí)間不限，文獻(xiàn)類(lèi)型選擇學(xué)術(shù)期刊，共得到中文文獻(xiàn)1681篇；以Web of Science(WOS)數(shù)據(jù)庫(kù)核心合集作為英文文獻(xiàn)檢索源，檢索策略設(shè)定為(“drug shortage”) OR (“shortage of medicine”)OR(“out-of-stock drug”)OR(“Inadequate supply of medicine”)，文獻(xiàn)類(lèi)型選擇“Acticle”O(jiān)R“Review”，語(yǔ)種選擇“English”，共得到英文文獻(xiàn)296篇。人工篩選后將下列情況的文獻(xiàn)排除：①新聞、稿約、會(huì)議通知、勘誤等非研究性文獻(xiàn)；②與藥品短缺主題明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)；③重復(fù)文獻(xiàn)。最終納入文獻(xiàn)共計(jì)561篇，文獻(xiàn)具體的篩選流程及結(jié)果如圖1所示。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程 Fig.1 Literature screening process

1.2研究方法 利用Excel軟件對(duì)最終納入文獻(xiàn)的發(fā)表年份、被引次數(shù)等信息進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)，并將納入的文獻(xiàn)以Refworks的格式導(dǎo)入CiteSpace5.8.R1 軟件中，分別繪制作者合作圖譜、國(guó)家合作圖譜、機(jī)構(gòu)合作圖譜、關(guān)鍵詞突現(xiàn)圖譜、關(guān)鍵詞聚類(lèi)圖譜、文獻(xiàn)共被引圖譜，可視化分析國(guó)內(nèi)外藥品短缺問(wèn)題的研究現(xiàn)狀與熱點(diǎn)前沿。

2 結(jié)果及分析

2.1發(fā)文趨勢(shì) 經(jīng)檢索篩選得到與藥品短缺相關(guān)的中文文獻(xiàn)403篇和英文文獻(xiàn)158篇，其年度分布變化情況見(jiàn)圖2。從圖中可以看出，國(guó)內(nèi)外藥品短缺這一主題的發(fā)文數(shù)量整體呈上升趨勢(shì)，中文文獻(xiàn)的增長(zhǎng)勢(shì)頭略強(qiáng)于英文文獻(xiàn)。受新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，大量學(xué)者發(fā)表了疫情期間藥品供應(yīng)的研究成果，因此該主題的國(guó)內(nèi)外發(fā)文量均在2020—2021年間達(dá)到峰值。

圖2 國(guó)內(nèi)外藥品短缺主題發(fā)文數(shù)量分布情況 Fig.2 Distribution of the number of literatures published on drug shortages at home and abroad

2.2作者分析

2.2.1作者發(fā)文量統(tǒng)計(jì) 發(fā)文量一定程度上反映了作者對(duì)于該主題研究的貢獻(xiàn)程度。表1中列出了發(fā)文數(shù)量≥4篇的國(guó)內(nèi)外作者，并依據(jù)中國(guó)知網(wǎng)和Web of Science的數(shù)據(jù)對(duì)每位作者最高被引文獻(xiàn)及被引頻次進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。中文文獻(xiàn)發(fā)文數(shù)量達(dá)到5篇及以上的有8人，其中，方宇、李璠、陳吉生是該主題最高產(chǎn)的國(guó)內(nèi)作者，發(fā)文量均達(dá)到6篇；國(guó)外發(fā)文量最多的學(xué)者是猶他大學(xué)的Fox，發(fā)文數(shù)達(dá)到14篇。

表1 作者及發(fā)文量統(tǒng)計(jì) Tab.1 Statistical table of authors and publications

2.2.2作者合作網(wǎng)絡(luò)可視化 對(duì)作者合作網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行分析可以幫助發(fā)掘領(lǐng)域內(nèi)的權(quán)威作者，厘清作者間的學(xué)術(shù)聯(lián)系。使用CiteSpace5.8.R1軟件對(duì)藥品短缺領(lǐng)域內(nèi)的作者合作關(guān)系進(jìn)行探究，作者合作網(wǎng)絡(luò)關(guān)系圖譜中的節(jié)點(diǎn)大小反映了作者發(fā)文的數(shù)量，節(jié)點(diǎn)越大的作者發(fā)文數(shù)量越多；節(jié)點(diǎn)之間的連線則表示作者間存在合作關(guān)系，連線的粗細(xì)反映了合作的密切程度。國(guó)內(nèi)作者合作圖譜見(jiàn)圖3，可以看出國(guó)內(nèi)藥品短缺研究的作者合作聯(lián)系較為稀疏。結(jié)合作者發(fā)文量統(tǒng)計(jì)結(jié)果，國(guó)內(nèi)形成了以方宇和馬愛(ài)霞為代表的兩大核心作者群，而其他高產(chǎn)作者如史錄文、傅鴻鵬等較少與其他作者建立合作聯(lián)系，該主題內(nèi)的作者合作仍有待加強(qiáng)。國(guó)外的作者合作也表現(xiàn)出類(lèi)似的特征，共現(xiàn)關(guān)系多集中于團(tuán)隊(duì)內(nèi)部，同時(shí)國(guó)外作者合作圖譜也顯示出我國(guó)學(xué)者在國(guó)際期刊上發(fā)文量較少的問(wèn)題，所示節(jié)點(diǎn)不夠突出，國(guó)外作者合作圖譜見(jiàn)圖4。

圖3 國(guó)內(nèi)藥品短缺研究作者合作圖譜 Fig 3 Cooperation map of domestic authors on drug shortage research

圖4 國(guó)外藥品短缺研究作者合作圖譜 Fig 4 Cooperation map of foreign authors on drug shortage research

2.3國(guó)家分析與機(jī)構(gòu)分析

2.3.1國(guó)家(地區(qū))分析 以英文文獻(xiàn)為數(shù)據(jù)源，使用CiteSpace5.8.R1軟件對(duì)文獻(xiàn)來(lái)源的國(guó)家(地區(qū))間的合作情況進(jìn)行共現(xiàn)分析，得到圖5所示的國(guó)家(地區(qū))合作圖譜?？梢钥闯觯绹?guó)在藥品短缺問(wèn)題的研究中處于絕對(duì)領(lǐng)先地位，并且有著很好的中介中心性，與其他國(guó)家(地區(qū))間形成了穩(wěn)定良好的合作網(wǎng)絡(luò)。加拿大、法國(guó)、比利時(shí)、英格蘭都擁有較好的發(fā)文數(shù)量和中介中心性，是藥品短缺研究的中堅(jiān)力量。中國(guó)雖然發(fā)文數(shù)量也排在國(guó)際前列，但中介中心性有待提升，仍需要高質(zhì)量的研究產(chǎn)出。

圖5 藥品短缺研究國(guó)家(地區(qū))合作圖譜 Fig.5 National(regional) cooperati on map on drug shortage research

2.3.2機(jī)構(gòu)分析 繪制機(jī)構(gòu)合作網(wǎng)絡(luò)關(guān)系圖譜，可以探測(cè)研究機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)影響力，呈現(xiàn)不同機(jī)構(gòu)間的結(jié)構(gòu)關(guān)系，并為其建立合作聯(lián)系提供指導(dǎo)。使用 CiteSpace5.8.R1軟件分析國(guó)內(nèi)外藥品短缺研究的機(jī)構(gòu)合作網(wǎng)絡(luò)關(guān)系，國(guó)內(nèi)外發(fā)文量排名前十的高產(chǎn)機(jī)構(gòu)見(jiàn)表2。醫(yī)科院校的管理學(xué)院和大型三甲醫(yī)院的藥學(xué)部為國(guó)內(nèi)藥品短缺研究的主要發(fā)文單位，國(guó)外則集中于綜合型大學(xué)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其中，中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院在國(guó)內(nèi)期刊發(fā)文數(shù)量方面具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，為國(guó)內(nèi)藥品短缺問(wèn)題的研究做出了卓越貢獻(xiàn)；猶他大學(xué)是國(guó)外發(fā)文量最多的機(jī)構(gòu)，并且產(chǎn)出了大量高被引文獻(xiàn)。

表2 機(jī)構(gòu)發(fā)文量統(tǒng)計(jì) Tab.2 Statistical table of the amount of literatures issued by institutions

圖6展示了國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)合作網(wǎng)絡(luò)關(guān)系圖譜，可以看出圖譜中的節(jié)點(diǎn)離散程度較高，各機(jī)構(gòu)多以獨(dú)立點(diǎn)的形式分布。少數(shù)出現(xiàn)聚類(lèi)現(xiàn)象的合作網(wǎng)絡(luò)多以同一機(jī)構(gòu)下屬的不同二級(jí)單位間的合作為主，不同機(jī)構(gòu)間的有效合作尚未完全建立，僅中國(guó)藥科大學(xué)與南京中醫(yī)藥大學(xué)、昆明醫(yī)科大學(xué)之間，沈陽(yáng)藥科大學(xué)與北京大學(xué)之間形成了穩(wěn)定的合作聯(lián)系。未來(lái)應(yīng)鼓勵(lì)研究人員進(jìn)行跨機(jī)構(gòu)、跨區(qū)域的學(xué)術(shù)合作，為我國(guó)藥品短缺研究提供更有力的支持。

圖6 國(guó)內(nèi)藥品短缺研究發(fā)文機(jī)構(gòu)共現(xiàn)圖譜 Fig.6 Cooperation map of domestic institutions on drug shortage research

2.4來(lái)源期刊及被引次數(shù)分析 利用Excel軟件統(tǒng)計(jì)文獻(xiàn)的來(lái)源期刊，中文文獻(xiàn)共有403篇文章被發(fā)表在170種期刊。其中《中國(guó)衛(wèi)生》收錄文獻(xiàn)最多，達(dá)到42篇。包含《中國(guó)藥房》《衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究》《中國(guó)藥事》《中醫(yī)藥管理雜志》《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志》在內(nèi)的共6種期刊發(fā)文篇數(shù)達(dá)到了10篇以上。以知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)提供的被引頻次為依據(jù)，2016年由武麗娜、方宇等作者發(fā)表在《中國(guó)藥事》的，《我國(guó)藥品短缺問(wèn)題研究進(jìn)展評(píng)述》的文章被引次數(shù)最多，達(dá)38次。英文文文獻(xiàn)共有158篇文章被發(fā)表在106種期刊上面，其中收錄相關(guān)文獻(xiàn)最多的期刊是《American Journal of Health-System Pharmacy》，達(dá)到16篇。以Web of Science提供的被引頻次為依據(jù)，F(xiàn)ox和Sweet等學(xué)者在2014年發(fā)表在《Mayo Clinic Proceedings》期刊上的論文《藥品短缺：一場(chǎng)復(fù)雜的醫(yī)療危機(jī)》(Drug Shortages：A Complex Health Care Crisis)被引次數(shù)最多，達(dá)125次。

2.5Burst分析 CiteSpace軟件可以綜合分析關(guān)鍵詞出現(xiàn)的頻次和時(shí)間信息，探測(cè)出某段時(shí)間內(nèi)頻次變化率較高的關(guān)鍵詞，從而反映領(lǐng)域內(nèi)研究興趣驟增的突變?cè)~，這些信息不僅反映了學(xué)術(shù)研究的發(fā)展動(dòng)態(tài)及趨勢(shì)，也代表該領(lǐng)域的研究前沿[5]。本研究利用CiteSpace5.8.R1軟件的突變檢測(cè)算法，識(shí)別得出國(guó)內(nèi)外藥品短缺研究領(lǐng)域的突變?cè)~列表，見(jiàn)圖7、圖8。結(jié)果顯示，該領(lǐng)域中文文獻(xiàn)的研究前沿為ABC分類(lèi)法、基本藥物制度、藥庫(kù)管理；英文文獻(xiàn)的研究前沿為COVID-19、safety、pandemic、pharmacy service。

圖7 國(guó)內(nèi)研究Burst前20排序 Fig.7 Top 20 bursting keywords list on domestic research

圖8 國(guó)外研究Burst前20排序 Fig.8 Top 20 bursting keywords list on foreign research

2.6關(guān)鍵詞聚類(lèi)分析

2.6.1國(guó)內(nèi)研究關(guān)鍵詞聚類(lèi)分析 聚類(lèi)分析可以有效地識(shí)別知識(shí)圖譜網(wǎng)絡(luò)中的內(nèi)容，幫助清晰地提取研究領(lǐng)域內(nèi)的熱點(diǎn)主題。利用CiteSpace5.8.R1軟件對(duì)關(guān)鍵詞進(jìn)行聚類(lèi)，生成聚類(lèi)分析圖譜，結(jié)果見(jiàn)圖9。成像后的聚類(lèi)模塊值(Q)為0.6177，一般認(rèn)為Q值>0.3表示聚類(lèi)結(jié)構(gòu)顯著；聚類(lèi)平均輪廓值(S)為0.8471，一般S值>0.5表示聚類(lèi)可信度合理[8]，因此可以說(shuō)明本次聚類(lèi)效果良好，同質(zhì)性較好。關(guān)鍵詞聚類(lèi)群標(biāo)簽及其所包含的關(guān)鍵詞見(jiàn)表3。

表3 關(guān)鍵詞聚類(lèi)群統(tǒng)計(jì) Tab.3 Statistical table of keyword clustering groups

圖9 國(guó)內(nèi)藥品短缺研究關(guān)鍵詞聚類(lèi)圖譜 Fig.9 Clustering graph of keywords of drug shortage on domestic research

綜合考慮關(guān)鍵詞聚類(lèi)分析和突現(xiàn)分析的結(jié)果，將高頻次、高中心性的關(guān)鍵詞分類(lèi)，結(jié)合聚類(lèi)分析所得的標(biāo)簽和突變?cè)~列表，可以推測(cè)國(guó)內(nèi)藥品短缺主題的研究熱點(diǎn)為突發(fā)公共衛(wèi)生事件下的藥品短缺現(xiàn)象、藥庫(kù)管理策略、基本藥物供應(yīng)保障、藥品采購(gòu)中的短缺問(wèn)題。

2.6.2國(guó)外研究關(guān)鍵詞聚類(lèi)分析 利用CiteSpace5.8.R1軟件對(duì)納入的英文文獻(xiàn)進(jìn)行聚類(lèi)分析，得到聚類(lèi)分析圖譜，見(jiàn)圖10。成像后的聚類(lèi)模塊值(Q)為0.631 3，聚類(lèi)平均輪廓值(S)為0.895 2，滿足聚類(lèi)分析的閾值要求，結(jié)果可信度較高。由圖10可看出，共形成了依次為#0社區(qū)藥房(community pharmacy)、#1影響(impact)、#2道德規(guī)范(ethics)、#3新冠病毒(COVID-19)、#4連續(xù)性生產(chǎn)(continuous manufacturing)、#5產(chǎn)生原因(causes)、#6可能性規(guī)劃(possibilistic programming)、#7自然災(zāi)害(natural disasters)、#8成本規(guī)避(cost avoidance)等9個(gè)關(guān)鍵詞聚類(lèi)。

圖10 國(guó)外藥品短缺研究關(guān)鍵詞聚類(lèi)圖譜 Fig.10 Clustering graph of keywords of drug shortage on foreign research

2.7文獻(xiàn)共被引分析 文獻(xiàn)共被引是指2篇文獻(xiàn)同時(shí)被其他文獻(xiàn)所引證，從一定程度上反映了這2篇文獻(xiàn)的主題和內(nèi)容的相似性，是測(cè)度文獻(xiàn)間相關(guān)關(guān)系的一種研究方法。共被引網(wǎng)絡(luò)可以為學(xué)科結(jié)構(gòu)的揭示、研究前沿的識(shí)別、交流模式的分析提供依據(jù)[9]。使用CiteSpace 5.8.R1軟件對(duì)英文文獻(xiàn)進(jìn)行共被引分析，得到如圖11所示的文獻(xiàn)共被引圖譜。表4列出了共被引頻次排名前10位的文獻(xiàn)及其中心度。共被引頻次最高的文獻(xiàn)是Kaakeh R.等學(xué)者發(fā)表的關(guān)于藥品短缺對(duì)美國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)影響的研究；文獻(xiàn)共被引中心度最高的文獻(xiàn)是McBride A.等學(xué)者發(fā)表的關(guān)于腫瘤藥物短缺對(duì)癌癥治療影響的研究。由文獻(xiàn)共被引的結(jié)果可以推斷出，藥品短缺的不良影響、腫瘤藥物短缺、藥品短缺產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)機(jī)制等內(nèi)容在研究發(fā)展的過(guò)程中受到學(xué)者們的重點(diǎn)關(guān)注。

表4 國(guó)外藥品短缺研究共被引頻次排名前10位的文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì) Tab.4 Top 10 literatures in the list of co-citation frequency of drug shortage on foreign research

圖11 國(guó)外藥品短缺研究文獻(xiàn)共被引網(wǎng)絡(luò)圖譜 Fig.11 Co-citation network map of drug shortages on foreign research

以關(guān)鍵詞聚類(lèi)分析、突現(xiàn)分析和文獻(xiàn)共被引分析的結(jié)果為依據(jù)，綜合考察高頻次、高中心性的關(guān)鍵詞和共被引文獻(xiàn)，以及聚類(lèi)所得標(biāo)簽，可以推測(cè)國(guó)外藥品短缺主題的研究熱點(diǎn)為突發(fā)公共衛(wèi)生事件下的藥品短缺現(xiàn)象、藥品短缺的不良影響、腫瘤藥品短缺、藥品短缺的應(yīng)對(duì)管理。

3 討論

3.1國(guó)內(nèi)外研究熱點(diǎn)探討 本研究根據(jù)可視化分析的結(jié)果，歸納得到了國(guó)內(nèi)藥品短缺的研究熱點(diǎn)包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件下的藥品短缺現(xiàn)象、藥庫(kù)管理策略、基本藥物供應(yīng)保障、藥品采購(gòu)中的短缺問(wèn)題，國(guó)外藥品短缺的研究熱點(diǎn)包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件下的藥品短缺現(xiàn)象、藥品短缺的不良影響、腫瘤藥品短缺、藥品短缺的應(yīng)對(duì)管理。

①突發(fā)公共衛(wèi)生事件下的藥品短缺現(xiàn)象。2020年以來(lái)，新冠病毒肺炎疫情席卷全球，給各國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)都帶來(lái)了沉重打擊。在全球抗疫的時(shí)代背景下，藥品短缺現(xiàn)象在醫(yī)療救治體系中的影響被進(jìn)一步放大，疫情封控所導(dǎo)致的生產(chǎn)水平下降、供應(yīng)鏈斷裂、購(gòu)買(mǎi)渠道受阻進(jìn)一步加劇了藥品短缺問(wèn)題?；诖硕M(jìn)行的藥品短缺問(wèn)題研究層出不窮，在中英文文獻(xiàn)中都表現(xiàn)出了高強(qiáng)度的突現(xiàn)性。研究的發(fā)展過(guò)程也經(jīng)歷了從短缺藥品列表的梳理[10]，到專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)對(duì)措施的探究[11-12]，再到整個(gè)應(yīng)對(duì)機(jī)制的構(gòu)建[13]等幾個(gè)階段。國(guó)內(nèi)外的藥品供應(yīng)體系在本次疫情中均暴露出了不足之處，未來(lái)的研究應(yīng)集中于突發(fā)公共衛(wèi)生事件乃至所有應(yīng)急狀況下藥品供應(yīng)體系的應(yīng)對(duì)機(jī)制構(gòu)建。

②藥庫(kù)管理策略。以科學(xué)的方法進(jìn)行藥品庫(kù)存管理，是防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)藥品短缺問(wèn)題的重要手段。ABC分類(lèi)法(activity based classification)由經(jīng)濟(jì)學(xué)家帕累托提出，是經(jīng)典的庫(kù)存分析法，由國(guó)內(nèi)研究的關(guān)鍵詞聚類(lèi)圖譜可以看到，ABC分類(lèi)法受到國(guó)內(nèi)藥庫(kù)管理研究者的熱捧。該方法根據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)將藥品分為ABC三類(lèi)，并對(duì)不同類(lèi)別的藥品實(shí)行不同的管理措施，從而有效提高庫(kù)房工作的效率，為藥品短缺問(wèn)題的及時(shí)發(fā)現(xiàn)與應(yīng)對(duì)提供了條件[14]。隨后提出的排序分析法、關(guān)鍵性因素分類(lèi)法也運(yùn)用到了藥庫(kù)管理實(shí)踐當(dāng)中，不同方法間的效果比較研究也隨之出現(xiàn)[15-16]。在信息技術(shù)的驅(qū)動(dòng)下，如何構(gòu)建更有效的預(yù)警醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品短缺問(wèn)題的藥庫(kù)管理模式，將成為藥品短缺研究的下一個(gè)熱點(diǎn)話題。

③藥品采購(gòu)中的短缺問(wèn)題。自2019年“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)以來(lái)，我國(guó)藥品集中帶量采購(gòu)工作向著常態(tài)化制度化的方向邁進(jìn)。盡管藥品價(jià)格得到有效控制，但其中供應(yīng)鏈方面存在的問(wèn)題也暴露出來(lái)，藥品短缺事件頻頻發(fā)生，部分集采藥品陷入“有價(jià)無(wú)市”的困局[17]。一方面，由于中標(biāo)藥品種類(lèi)不足，“貨源單一”的供應(yīng)狀況易受到廠家自身能力或意外情況的影響，加劇了藥品短缺出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)[18]；另一方面，當(dāng)下配送機(jī)制存在弊端，對(duì)于配送企業(yè)來(lái)說(shuō)偏遠(yuǎn)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由于“價(jià)低量少”，幾乎沒(méi)有利潤(rùn)空間，企業(yè)配送積極性大大下降，致使藥品短缺現(xiàn)象嚴(yán)重[19]；第三方面，由于原料藥市場(chǎng)存在“壟斷或哄抬價(jià)格”的現(xiàn)象，原料藥的成本變動(dòng)會(huì)給中標(biāo)企業(yè)的生產(chǎn)計(jì)劃帶來(lái)巨大沖擊，企業(yè)產(chǎn)能與市場(chǎng)需求不匹配導(dǎo)致集采藥品供應(yīng)受限的現(xiàn)象愈發(fā)明顯[19-20]。另外，分銷(xiāo)過(guò)程中施行的“兩票制”政策在遏制藥價(jià)虛高的同時(shí)，會(huì)加大生產(chǎn)企業(yè)的稅務(wù)負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步擠壓藥品的生存空間而導(dǎo)致藥品退市，從而誘發(fā)藥品短缺現(xiàn)象[21]。這類(lèi)因藥品減價(jià)政策而帶來(lái)的供應(yīng)保障問(wèn)題，引發(fā)了學(xué)者們的強(qiáng)烈關(guān)注，“帶量采購(gòu)”“兩票制”“廉價(jià)藥品”等關(guān)鍵詞在中文文獻(xiàn)的聚類(lèi)分析中都占據(jù)重要的位置，未來(lái)研究將會(huì)在這方面繼續(xù)深入挖掘。

④藥品短缺的應(yīng)對(duì)管理。藥品短缺已經(jīng)成為了影響全球的公共衛(wèi)生問(wèn)題，各國(guó)都采取了積極的戰(zhàn)略措施來(lái)應(yīng)對(duì)藥品短缺。美國(guó)自2011年以來(lái)，出臺(tái)了一系列的政策法令來(lái)應(yīng)對(duì)藥品短缺危機(jī)，其中包括《食品藥品監(jiān)督管理局安全與創(chuàng)新法令》《藥物短缺：根本原因和潛在解決方案》《FD&C法案506C規(guī)定的向FDA報(bào)告永久停產(chǎn)和生產(chǎn)中斷指導(dǎo)原則》等，推動(dòng)建立了藥物短缺停產(chǎn)報(bào)告制度，完善了短缺藥品清單，制訂了預(yù)防藥品短缺的戰(zhàn)略計(jì)劃，行之有效地緩解了藥品短缺現(xiàn)狀[22-23]。美國(guó)醫(yī)院藥劑師協(xié)會(huì)(ASHP)也出臺(tái)了具體的實(shí)施指南來(lái)管理藥品短缺問(wèn)題[24]。歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家同美國(guó)一樣，建立起了有針對(duì)性的預(yù)警機(jī)制，來(lái)降低藥品短缺的不良影響[25]。然而對(duì)于發(fā)展水平欠佳的亞非國(guó)家，藥品短缺問(wèn)題的應(yīng)對(duì)管理還相對(duì)落后[2]。

近年來(lái)，我國(guó)高度重視藥品供應(yīng)保障工作，各省份已確立至少15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為國(guó)家級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，九個(gè)政府部門(mén)形成了會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，覆蓋國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)的短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警體系已逐漸形成[26]。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品短缺問(wèn)題，《公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品管理指南(2018年版)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品分類(lèi)分級(jí)與替代使用技術(shù)指南(2018年版)》等指南性的文件相繼出臺(tái)，緩解了臨床用藥緊張的壓力。在此基礎(chǔ)上，應(yīng)繼續(xù)從生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)備等環(huán)節(jié)完善相關(guān)管理措施，來(lái)應(yīng)對(duì)仍然嚴(yán)峻的藥品短缺形勢(shì)。生產(chǎn)方面，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)狠抓原料藥市場(chǎng)秩序，鼓勵(lì)下游制劑企業(yè)原料藥自產(chǎn)或與多家原料藥廠商合作[19]；同時(shí)，繼續(xù)擴(kuò)大定點(diǎn)生產(chǎn)的品種范圍，保證企業(yè)產(chǎn)能[17，27]。流通方面，由政府主導(dǎo)公開(kāi)招標(biāo)藥品配送企業(yè)，優(yōu)化配送商的遴選標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)于偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥品配送，適當(dāng)放寬“兩票制”的要求，提高企業(yè)配送的積極性[28]。儲(chǔ)備方面，建議從短缺藥品管理清單出發(fā)，制定科學(xué)合理的儲(chǔ)備品種目錄，建立以政府儲(chǔ)備為基礎(chǔ)、企業(yè)與醫(yī)院儲(chǔ)備為補(bǔ)充的多元化藥品戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備體系，以應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況下的藥品短缺問(wèn)題[29]。

3.2國(guó)內(nèi)外研究熱點(diǎn)對(duì)比分析 通過(guò)對(duì)研究熱點(diǎn)的對(duì)比分析，本研究梳理得到了國(guó)內(nèi)外藥品短缺研究的異同點(diǎn)。國(guó)內(nèi)外研究均對(duì)藥品短缺的產(chǎn)生原因和應(yīng)對(duì)機(jī)制進(jìn)行了大量探討，并在新冠病毒疫情的背景下做出了及時(shí)的應(yīng)急研究。國(guó)內(nèi)外研究的差異體現(xiàn)在：整體研究視角不同，國(guó)外學(xué)者發(fā)表了很多關(guān)于藥品短缺所帶來(lái)不良后果的研究，而中文文獻(xiàn)在這方面相對(duì)匱乏[30]，多以現(xiàn)狀分析的形式呈現(xiàn)；聚焦點(diǎn)不同，英文文獻(xiàn)多聚焦于具體的藥物，如腫瘤藥物、兒科用藥、抗菌藥物等具體藥品具有很高的研究熱度，中文文獻(xiàn)多側(cè)重于與相關(guān)制度政策結(jié)合，大量研究致力于探討藥品集中采購(gòu)、藥品零加成改革、“兩票制”等制度背景下的藥品短缺問(wèn)題；解讀思路不同，針對(duì)藥品短缺產(chǎn)生的原因，國(guó)外研究偏好于從市場(chǎng)、成本等經(jīng)濟(jì)學(xué)理論的角度出發(fā)進(jìn)行剖析[31-32]，而國(guó)內(nèi)則集中于探討不同政策導(dǎo)致藥品短缺的內(nèi)在機(jī)制，這也從一定程度上反映了國(guó)內(nèi)外藥品供應(yīng)和分銷(xiāo)體系存在的經(jīng)濟(jì)模式上的差異。同時(shí)，國(guó)內(nèi)研究多局限于定性研究或案例分析，對(duì)策研究也不夠深入[30]，因此國(guó)內(nèi)進(jìn)一步的研究應(yīng)在結(jié)合我國(guó)自身國(guó)情的基礎(chǔ)上，運(yùn)用量化分析的手段，評(píng)估藥品短缺對(duì)整個(gè)衛(wèi)生體系帶來(lái)的不良后果，并結(jié)合經(jīng)濟(jì)學(xué)理論提出更加完善具體的應(yīng)對(duì)策略，切實(shí)解決我國(guó)的藥品短缺問(wèn)題。