李燕菲

（廣州風行乳業(yè)股份有限公司,廣東廣州 510000）

產品質量的保證是一個系統(tǒng)工程，在整個生產環(huán)節(jié)中，需要由操作人員、設備維保人員以及在線品質監(jiān)控人員通過相互協(xié)作和配合才能保證產品質量的穩(wěn)定。質量保證控制點（QACP）是指對與一特定食品生產工序或操作有關的質量缺陷(發(fā)生的可能性及嚴重性)進行鑒定和評估，以及對其中的生物、化學、物理及其市場、利潤危害進行控制的系統(tǒng)性方法。X 乳品企業(yè)引入QACP 控制方法來對目前所使用的ISO 和HACCP 體系作進行補充。本文對QACP 質量控制模式在X 乳品企業(yè)中的運行情況進行了分析。

1 QACP 原理解釋

QACP 目標：提高終端產品的質量；降低市場反饋率；人員管控標準化；為公司高層管理人員提供工廠運行狀況評估報告。

QACP4 個要素：原料、設備的維護保養(yǎng)、操作和環(huán)境。

QACP 建立原理如圖1 所示。

圖1 QACP 建立原理

2 QACP 的建立

2.1 成立項目小組

QACP 的關鍵是由具有一線實操經驗的生產、維保和質控人員通過經驗分享和觀點對碰，最后確定出既符合最優(yōu)化操作的同時，也將關鍵質量控制點融入操作中，從而貫徹質量是生產出來的原則，因此該QACP 項目小組的組成如表1 所示。

表1 QACP 項目小組成員組成

2.2 編制操作指導（SOP）及監(jiān)控計劃（QCP）

編制SOP 和QCP 的流程如圖2 所示。

圖2 SOP 和QCP 的編制流程圖

2.2.1 生產操作SOP

人機操作中，除了生產設備對產品質量起到影響作用外，人員的操作水平也間接起到作用，不同操作員的開機經驗、能力水平等的差異最終都會體現在設備正常運作率、產品起貨率和合格率等方面。對于任何一個生產企業(yè)來講，出廠產品都必須符合相關標準要求，對于生產操作層面，一個標準操作指導就是達到標準要求的基礎。QACP 中的生產操作SOP 是將人機操作的所有步驟以圖文結合的方式表達出來，所有操作方法的確定是在設備供應商所提供的操作指導上，結合一線操作員的操作經驗、設備維修員的維保經驗以及質量控制點加以改善，務求操作指導切實可行且有效保障生產出來的產品符合出廠要求。

2.2.2 維保操作SOP

在生產機械化程度不斷提高的今天，生產設備對產品質量起到越來越關鍵的影響作用，產品質量的穩(wěn)定與否關鍵在于生產設備能否在長時間連續(xù)生產的條件下依舊正常運作，這就需要對設備提供強而有力的維護保養(yǎng)支持。對于工廠里眾多的生產設備和有限的維修技術人員，維保操作SOP 依據設備性能特點、關鍵零部件的使用壽命等制定設備的保養(yǎng)計劃，并將該計劃以時間為基軸進行拆分，將龐大的維保工作分批分步驟融入日常工作中，從而保障設備的正常運作。維保操作SOP 的示例如圖3 所示。

圖3 維保操作SOP 示例

2.2.3 質量監(jiān)控計劃QCP

在生產過程中，對產品質量起到重要影響作用的2 個關鍵崗位是設備操作員以及在線品控員。在整個生產過程中會涉及到許多影響產品質量的控制點，質量監(jiān)控計劃QCP 就是通過實踐經驗和質量數據，提取出其中較為關鍵的控制點，并明確指出該控制點的監(jiān)控對象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、控制限值和糾偏措施，從而指導操作員和品控員的日常質量把控工作。圖4 和圖5 分別是操作員和品控員的質量監(jiān)控計劃QCP 的示例。

圖4 質量監(jiān)控計劃QCP（操作員）示例

圖5 質量監(jiān)控計劃QCP（品控員）示例

2.3 持續(xù)改進

在線品控員根據QCP 要求定期監(jiān)督SOP 的執(zhí)行情況，并將結果進行匯總分析成月度報告。項目副組長定期（每季度）對整個QACP 項目進行審核，根據審核結果和品控部門提供的月度分析報告，召集小組所有成員對明顯偏離要求的操作或工藝開會討論對策，小組成員一致通過對策方案后修改SOP 或QCP，并由小組成員作為培訓師對一線相關操作和維修人員進行培訓，以達到標準化要求。整個QACP 由一線員工參與并由其自發(fā)推動改進，保證所有制定的文件符合實際操作的同時，確保生產出高品質且質量穩(wěn)定的產品。

3 總結

現代生產企業(yè)的生產質量保證與生產質量管理體系是否得到有效執(zhí)行息息相關，單純地運行某一個質量管理體系，往往并不能及時、有效地進行生產質量把控。因此，應該結合企業(yè)的自身特點有機地將一些管理體系進行融合，以方便企業(yè)的實際使用。X 乳品企業(yè)將QACP 模式以與本身的ISO 體系進行融合，由更具可操作性的QACP 文件代替ISO體系的三級文件，從而補償ISO 體系可操作性不強的短板，同時，將一線操作員、維修員和在線品控員各自崗位的質量控制點分類細化，補充HACCP對生產全過程質量控制點管控的不足。