李 陽(yáng),常運(yùn)立
(海軍軍醫(yī)大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院,上海 200433,celiabaiy@126.com)
國(guó)家的存在蘊(yùn)含道德前提[1]。倫理作為道德的實(shí)踐指向,具有明顯的現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義。而法律作為現(xiàn)代國(guó)家治理的根本手段,是倫理道德的集中體現(xiàn)。當(dāng)前,全球面臨的疫情沖擊挑戰(zhàn)依舊嚴(yán)峻。生物安全成為全世界關(guān)注的重點(diǎn)。2021年4月15日,《中華人民共和國(guó)生物安全法》正式施行。生物安全,是指國(guó)家有效防范和應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素威脅,生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展,人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對(duì)處于沒(méi)有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài),生物領(lǐng)域具備維護(hù)國(guó)家安全和持續(xù)發(fā)展的能力[2]。習(xí)近平指出:“生物安全問(wèn)題已經(jīng)成為全世界、全人類面臨的重大生存和發(fā)展威脅之一,必須從保護(hù)人民健康、保障國(guó)家安全、維護(hù)國(guó)家長(zhǎng)治久安的高度,把生物安全納入國(guó)家安全體系?!盵3]
其中,值得特別指出的是:在《生物安全法》中,明確提到針對(duì)涉及從業(yè)人員、科研人員和開(kāi)發(fā)應(yīng)用單位和公眾的倫理規(guī)約。以法律的形式對(duì)國(guó)家生物安全涉及的倫理問(wèn)題進(jìn)行規(guī)定,體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)生物安全領(lǐng)域倫理問(wèn)題的重視。更反映出隨著生物技術(shù)的日益發(fā)展,高新生物技術(shù)所引發(fā)的倫理問(wèn)題的社會(huì)危害性。
本文從倫理規(guī)約、倫理內(nèi)涵、制度建設(shè)三個(gè)角度對(duì)《生物安全法》進(jìn)行解讀和分析。
生物安全法全文從倫理意識(shí)、倫理原則、倫理審查三個(gè)方面對(duì)生物安全相關(guān)人員及活動(dòng)作了倫理規(guī)約。
第七條規(guī)定:“相關(guān)科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)將生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)納入教育培訓(xùn)內(nèi)容,加強(qiáng)學(xué)生、從業(yè)人員生物安全意識(shí)和倫理意識(shí)的培養(yǎng)?!睆慕逃嘤?xùn)的角度提出加強(qiáng)對(duì)學(xué)生和從業(yè)人員的生物安全相關(guān)的倫理意識(shí)。
所謂倫理意識(shí),就是指人們?cè)陂L(zhǎng)期實(shí)踐過(guò)程中形成的人們共同承認(rèn)和遵守的倫理觀念、倫理情感、倫理意志、倫理信念和倫理理論的總稱。包括思想上的倫理思想意識(shí)和行為中的倫理規(guī)范意識(shí),屬于道德范疇。一般來(lái)講,普遍意義上的倫理意識(shí)教育是伴隨社會(huì)道德教育和社會(huì)實(shí)踐而進(jìn)行的。對(duì)于違反普遍意義倫理意識(shí)的行為,社會(huì)給予譴責(zé)但并不廣泛設(shè)立強(qiáng)制性措施。
然而,生物安全倫理意識(shí)有別于一般范疇的倫理意識(shí),具有關(guān)乎人的生命健康、人類安全、自然生態(tài)的安全的特殊性。是生物技術(shù)相關(guān)學(xué)生、從業(yè)人員的必備素養(yǎng),違反相應(yīng)倫理意識(shí)的行為必須接受嚴(yán)格的懲罰。因此,為保證生物安全倫理意識(shí)的普及性和有效性,將生物安全意識(shí)教育法治化,是必要之舉。
第三十四條規(guī)定:“從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng),應(yīng)當(dāng)符合倫理原則?!钡谖迨鍡l規(guī)定:“采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,不得危害公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益?!睂?duì)從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)和我國(guó)人類遺傳資源的采集、保藏、利用、對(duì)外提供的兩類活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)范,明確說(shuō)明行為必須符合倫理原則。
所謂倫理原則,就是道德規(guī)范的指導(dǎo)原則和依據(jù),是普遍適用的最高的義務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。在道德規(guī)范的制定和道德行為的判定中發(fā)揮著重要的作用。一般而言,倫理原則主要著眼于保護(hù)研究中的人(即受試者),但美德和保護(hù)措施也同樣重要。
目前國(guó)際上最常用的生物醫(yī)學(xué)倫理原則是四原則理論。包含:行善原則、自主原則、公正原則、不傷害原則。與此同時(shí),還有三原則說(shuō)、五原則說(shuō)等。2016年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委出臺(tái)的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)中所采用的依舊是四原則說(shuō)。不同于一般意義上的生物醫(yī)學(xué)研究,生物安全相關(guān)活動(dòng)尤其需要注意的是,包括禁止從事危及公眾健康、損害生物資源、破壞生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性等(第三十四條),不得危害公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益等(第五十五條)在內(nèi)的社會(huì)公正原則。
第四十條規(guī)定:“從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究,應(yīng)當(dāng)通過(guò)倫理審查,并在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行?!泵鞔_從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)相關(guān)的臨床研究應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行倫理審查程序。
倫理規(guī)范是一個(gè)復(fù)雜的體系和過(guò)程,僅依靠個(gè)人的倫理意識(shí)和倫理原則觀念無(wú)法確保其行為的完全倫理。倫理審查制度應(yīng)運(yùn)而生。針對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究,其研究方案必須通過(guò)機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)的嚴(yán)格審查,其研究過(guò)程也必須接受倫理審查委員會(huì)的監(jiān)督,這已經(jīng)是國(guó)際國(guó)內(nèi)公認(rèn)的一個(gè)重要倫理實(shí)踐和程序。2016版《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》中明確規(guī)定,“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未設(shè)立倫理委員會(huì)的,不得開(kāi)展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作”[4]。《辦法》第一章第三條第二款明確規(guī)定,醫(yī)學(xué)新技術(shù)或者醫(yī)療新產(chǎn)品在人體上進(jìn)行試驗(yàn)研究的活動(dòng)(包括生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究)屬于涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究。但《辦法》是部門(mén)規(guī)章,本次涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查寫(xiě)入法律,在國(guó)內(nèi)法中尚屬首次,也標(biāo)志著我國(guó)倫理審查制度邁入法律監(jiān)督。
國(guó)家對(duì)法律的制定以及通過(guò)權(quán)利來(lái)保證法的實(shí)效性,但權(quán)利并不是法之為法的充分條件[1]。只有當(dāng)法律與作為關(guān)于人與人之間關(guān)系的價(jià)值取向、行為規(guī)范和道德評(píng)價(jià)的倫理精神表達(dá)一致時(shí),也就是說(shuō)被公民承認(rèn)和接受時(shí)才能夠成為法。不限于上述四條倫理規(guī)約,整篇《生物安全法》蘊(yùn)含著豐富的倫理內(nèi)涵。
我國(guó)傳統(tǒng)倫理思想十分重視人的生命,君主施政亦講求民本思想。如“人命至重,有貴千金。”(《千金方》)又如“民為貴、社稷次之、君為輕?!?《孟子·盡心下》)習(xí)近平總書(shū)記在全國(guó)抗擊新冠肺炎疫情表彰大會(huì)上的講話中援引經(jīng)典名言“愛(ài)人利物之謂仁”(《莊子·外篇·天地》),意思就是施行仁政首先要愛(ài)護(hù)人民?!吧辽?,安全第一”是我國(guó)社會(huì)治理的安全發(fā)展理念[5]。人命至重、生命至上的倫理思想在本法中有很明顯的體現(xiàn),是生物安全工作的第一價(jià)值追求。
第一條明確寫(xiě)道:“為了維護(hù)國(guó)家安全,防范和應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn),保障人民生命健康……制定本法?!睂⒈U先嗣裆】底鳛樯锇踩ぷ鞯哪康?。類似表述如“生命安全”“人體健康”“公眾健康”在條文中多處出現(xiàn),表明人民生命在生物安全工作中的絕對(duì)中心地位。其出發(fā)點(diǎn),就是生命至上(或曰生命神圣)理論。以此為指導(dǎo),更是從實(shí)際出發(fā),關(guān)注具體工作類型和場(chǎng)景中人的生命和健康。例如第七十一條:“國(guó)家對(duì)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、生物安全事件現(xiàn)場(chǎng)處置等高風(fēng)險(xiǎn)生物安全工作的人員,提供有效的防護(hù)措施和醫(yī)療保障?!?/p>
《尼各馬可倫理學(xué)》開(kāi)篇即言:“一切技術(shù),一切規(guī)劃以及一切實(shí)踐和選擇,都以某種善為目標(biāo)。”[6]生物科技的發(fā)展秉承人類社會(huì)發(fā)展與生命健康維護(hù)之善。本法以法律的形式維護(hù)生物科技安全健康發(fā)展之善。在我國(guó)傳統(tǒng)倫理思想中,善的表達(dá)有多種,最具代表性的有:仁、禮、義。在追求行為至善過(guò)程中,更是表達(dá)出強(qiáng)烈的決心和毅力。如“生,亦我所欲也。義,亦我所欲也。二者不可得兼,舍生而取義者也?!?《孟子·告子上》)
第八條規(guī)定:“任何單位和個(gè)人不得危害生物安全?!毖院?jiǎn)意賅闡明:為維護(hù)生物安全,所有人皆應(yīng)確保行為至善,不得不善(不得危害生物安全)。然而,由于個(gè)體道德水平的差異性,個(gè)體的行為選擇如若單純依靠?jī)?nèi)在理性無(wú)法得到有效監(jiān)督。因此,生物科技在其發(fā)展過(guò)程中不可避免的既會(huì)產(chǎn)生一部分善的行為,也會(huì)產(chǎn)生一些惡的行為。邊沁認(rèn)為:“一切法律所具有或通常應(yīng)具有的一般目的,是增長(zhǎng)社會(huì)幸福的綜合,因而首先要盡可能排除每一種趨于減損這幸福的東西亦即排除損害?!盵7]也就是說(shuō),法律通過(guò)懲罰惡來(lái)達(dá)到行為至善的目的。這也是制定法律的普遍初衷。除此以外,法律還可通過(guò)規(guī)定教育等形式提高人的行為理性。例如第六十九條:“國(guó)家生物安全基礎(chǔ)設(shè)施重要崗位的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備符合要求的資格,相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)備案,并接受崗位培訓(xùn)?!?/p>
正義一詞是西方倫理思想的代表。羅爾斯指出:“正義是社會(huì)制度的首要價(jià)值,正像真理是思想體系的首要價(jià)值一樣?!盵8]但正義的倫理思想在我國(guó)傳統(tǒng)倫理思想中古已有之。例如孟子的“吾善養(yǎng)浩然之氣”、墨子的“兼愛(ài)”等。到了現(xiàn)代,公平正義成為國(guó)家治理特別是法律規(guī)范的最終價(jià)值,是公民權(quán)利的根本保證。在我國(guó),公平正義不僅是社會(huì)主義核心價(jià)值觀的重要內(nèi)容,更是倫理和法律的基本精神。
以公平正義為目標(biāo),要求社會(huì)在資源分配、利益分享和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)的制度和實(shí)踐過(guò)程中加以重視,同時(shí)還往往強(qiáng)調(diào)對(duì)弱者和弱勢(shì)群體的保護(hù)。在本法中,生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制、組織建立國(guó)家生物安全機(jī)構(gòu)設(shè)置、規(guī)范協(xié)調(diào)機(jī)制,都是為了保障生物安全的公平正義。
除此之外,隨著全球化的不斷發(fā)展,國(guó)際公平正義在人類社會(huì)的價(jià)值選項(xiàng)中逐漸占據(jù)優(yōu)先位置。當(dāng)前世界上個(gè)別國(guó)家打著利用生物技術(shù)的旗號(hào),大量收購(gòu)第三世界國(guó)家的生物資源、基因資源,開(kāi)展生物多樣性研究,獲取專利,尤其是人類基因組計(jì)劃開(kāi)始以后,有的國(guó)家更是大量收集第三世界國(guó)家各個(gè)民族的基因資源,以期通過(guò)控制專利權(quán)獲得大量的經(jīng)濟(jì)收益[9]。這些做法嚴(yán)重侵害了第三世界國(guó)家的國(guó)家利益,違背了國(guó)際公平正義。第五十五條規(guī)定:“采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源……不得危害公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益?!狈e極維護(hù)國(guó)家安全和人民權(quán)益,保障我國(guó)生物安全領(lǐng)域的國(guó)際公平正義。
我國(guó)傳統(tǒng)倫理思想十分重視“天人合一”,《道德經(jīng)》有言:“人法地,地法天,天法道,道法自然”。(《道德經(jīng)·第二十五章》)順應(yīng)自然是中國(guó)倫理思想中十分重要的內(nèi)容。然而到現(xiàn)代,在西方經(jīng)濟(jì)模式與文化的影響下,我國(guó)的自然生態(tài)也遭到了嚴(yán)重破壞。正如生態(tài)學(xué)家巴里·康芒納曾經(jīng)說(shuō)過(guò):“現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)是一個(gè)經(jīng)濟(jì)上的勝利,但它也是一個(gè)生態(tài)學(xué)上的失敗?!盵9]二十世紀(jì)七十年代生態(tài)危機(jī)之后,人類開(kāi)始思考有關(guān)人類行為和人類技術(shù)對(duì)自然環(huán)境構(gòu)成威脅的事實(shí),也開(kāi)始了對(duì)生態(tài)環(huán)境責(zé)任問(wèn)題的思考。同樣,生物技術(shù)也在多種層面上對(duì)自然生態(tài)環(huán)境造成了威脅。
習(xí)近平總書(shū)記在十九大報(bào)告中指出:“人與自然是生命共同體,人類必須尊重自然、順應(yīng)自然、保護(hù)自然。人類對(duì)大自然的傷害最終會(huì)傷及人類自身,這是無(wú)法抗拒的規(guī)律?!盵10]順應(yīng)自然是《生物安全法》的重要內(nèi)容。第一條:“為了……保護(hù)生物資源和生態(tài)環(huán)境……實(shí)現(xiàn)人與自然和諧共生,制定本法?!标U明本法的宗旨之一為保護(hù)自然生態(tài)。第二條:“本法所稱生物安全,是指……人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對(duì)處于沒(méi)有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài)……”將生態(tài)系統(tǒng)與人民生命健康相并立列為國(guó)家生物安全工作的保護(hù)對(duì)象。而生態(tài)修復(fù)一詞也多次出現(xiàn),再次證明生態(tài)保護(hù)在生物安全工作中的重要位置。
倫理之所以規(guī)之于法律,原因在于其巨大的實(shí)踐價(jià)值。西方社會(huì)學(xué)家艾朗遜將遵循規(guī)范的動(dòng)力歸為三類:一是就范,專指在威逼利誘的情況下遵循;二是認(rèn)同,個(gè)人認(rèn)同某種群體,從而遵循其所信守的規(guī)范;三是植入,通過(guò)教化過(guò)程,把社會(huì)的規(guī)范植于人心中[11]。以此為原理,倫理的實(shí)現(xiàn):一可通過(guò)倫理審查,達(dá)到倫理價(jià)值的認(rèn)同,遵循倫理原則和規(guī)范;二可通過(guò)教育教化達(dá)到內(nèi)化于心,主動(dòng)為之的效果。因此,以下從倫理審查制度的建設(shè)和倫理教育制度兩個(gè)方面試闡述國(guó)家生物安全相關(guān)倫理問(wèn)題的制度實(shí)踐之道。
目前,我國(guó)倫理監(jiān)管體系尤其是倫理審查制度尚存在漏洞與缺陷[12],表明我國(guó)的倫理審查制度尚處于逐步發(fā)展階段。一方面,無(wú)論倫理委員會(huì)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、運(yùn)行,或是倫理審查法規(guī)制度制定,還是倫理審查能力建設(shè)都有待進(jìn)一步加強(qiáng)。例如,倫理審查的獨(dú)立性問(wèn)題,現(xiàn)有的國(guó)內(nèi)大部分倫理委員會(huì)設(shè)置都難以做到獨(dú)立審查;另一方面,面對(duì)新冠疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件,或者高新醫(yī)療技術(shù),現(xiàn)有的倫理審查制度配備都有待進(jìn)一步完善。國(guó)家《生物安全法》中明確標(biāo)明對(duì)生物科技開(kāi)發(fā)研究應(yīng)用運(yùn)用倫理審查的手段進(jìn)行規(guī)約,因此,倫理審查承擔(dān)起了保障國(guó)家生物安全的重要職能。下一步,倫理審查制度急需進(jìn)一步完善加強(qiáng)。現(xiàn)提出一些建議:
首先,針對(duì)倫理審查委員會(huì)的設(shè)置和監(jiān)督??茖W(xué)設(shè)置倫理委員會(huì)人員構(gòu)成,增加專職人員,嚴(yán)格篩選評(píng)審委員,有固定的工作場(chǎng)所并與其他職能部門(mén)物理獨(dú)立。嚴(yán)格監(jiān)督機(jī)制,倫理審查委員會(huì)對(duì)其聘用的評(píng)審委員進(jìn)行監(jiān)督,上級(jí)倫理審查委員會(huì)對(duì)下級(jí)倫理審查委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督,均應(yīng)有淘汰或限令整改的權(quán)限,責(zé)任追查的機(jī)制。
其次,針對(duì)倫理審查研究機(jī)構(gòu)。有別于倫理審查委員會(huì),應(yīng)該依托于綜合性大學(xué)醫(yī)學(xué)院/部、獨(dú)立醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)成立更為廣泛的倫理審查研究機(jī)構(gòu)。并承擔(dān)廣泛的倫理審查相關(guān)研究的職能:審查、教育、咨詢、研究等。同時(shí),生物安全相關(guān)的倫理問(wèn)題不僅包含涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究,還涉及例如人類遺傳資源、生物多樣性等,因此,倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)該發(fā)揮更廣泛的作用,將此類倫理職責(zé)也囊括其中。此外,大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)應(yīng)與醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)的倫理審查委員會(huì)加強(qiáng)聯(lián)系,為其提供理論支持,協(xié)助工作。
最后,針對(duì)倫理審查的政策支撐。責(zé)任明確,對(duì)倫理審查層級(jí)有別責(zé)任分?jǐn)?;完善有別于日常保障,完善應(yīng)急措施;法律法規(guī)完善,制定針對(duì)倫理審查從業(yè)人員、生物科技研究人員涉及違反倫理行為的懲罰措施;涉及違法或危害公共安全、國(guó)家利益時(shí)司法機(jī)關(guān)介入。
此次《生物安全法》中明確標(biāo)明要針對(duì)生物科技從業(yè)人員和專業(yè)學(xué)生等進(jìn)行倫理意識(shí)和倫理原則的教育。這里的倫理教育要求一是廣泛意義上的,需要從業(yè)人員和專業(yè)學(xué)生具有基本的倫理道德素養(yǎng);二是專業(yè)性的,即要求的是生命倫理和研究倫理素養(yǎng),方能在生物科技開(kāi)發(fā)研究應(yīng)用過(guò)程中具有足夠的倫理敏感度。作為應(yīng)用倫理學(xué)分支學(xué)科的生命倫理學(xué)和研究倫理學(xué)極具特殊性,傳統(tǒng)的倫理學(xué)或醫(yī)學(xué)倫理學(xué)并不能自然而然地從這些學(xué)科中推演出生物醫(yī)學(xué)科研的倫理學(xué)原則和準(zhǔn)則[13]。需要通過(guò)專門(mén)的學(xué)科建設(shè)進(jìn)行教育指導(dǎo)?,F(xiàn)針對(duì)生物科技從業(yè)人員和專業(yè)學(xué)生的倫理教育提出建議:
首先,針對(duì)生物醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)大學(xué)生,設(shè)置生命倫理學(xué)和研究倫理學(xué),并作為必修課程加以考核;鼓勵(lì)設(shè)置相關(guān)人文社科課程,加強(qiáng)專業(yè)學(xué)生的倫理道德素養(yǎng);其次,針對(duì)生物科技從業(yè)人員,在職業(yè)教育中聘請(qǐng)專業(yè)倫理學(xué)、生命倫理學(xué)、研究倫理學(xué)教師進(jìn)行研究倫理知識(shí)的系統(tǒng)學(xué)習(xí)和考核;持續(xù)舉辦研究倫理案例講解、研究倫理規(guī)章制度等相關(guān)講座或其他形式的研究倫理繼續(xù)教育;再次,針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生、生物研究機(jī)構(gòu)行政職能人員,進(jìn)行研究倫理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。同時(shí),針對(duì)衛(wèi)生保障政府部門(mén)職能人員,進(jìn)行研究倫理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);最后,針對(duì)公眾,通過(guò)多種媒介廣泛宣傳和加強(qiáng)研究倫理相關(guān)知識(shí)的科普教育。
全面提高國(guó)家生物安全治理能力,必須系統(tǒng)規(guī)劃。針對(duì)國(guó)家生物安全涉及的倫理問(wèn)題,除了法規(guī)、制度體系的完善之外,相關(guān)的人才、物質(zhì)、經(jīng)費(fèi)配備和其他職能部門(mén)的支持配合也十分重要。環(huán)保學(xué)者謝德·弗烈曾在《環(huán)境倫理學(xué)》中強(qiáng)調(diào):“現(xiàn)代人均應(yīng)為道德人”,除了肯定人人應(yīng)以悲憫胸懷提升靈性外,更清楚指出,唯有對(duì)生命未來(lái)深具方向感,才能真正完成自我實(shí)現(xiàn)[14]。愿生物科技在人類的發(fā)展歷程中用為利器,而非兇器。