王學(xué)芳

山東省菏澤醫(yī)學(xué)專科學(xué)校基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部，山東 菏澤 274000

實(shí)驗(yàn)室的生物安全影響著科學(xué)研究的開展，關(guān)乎著醫(yī)學(xué)院校的科研實(shí)力，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域占據(jù)重要地位。同時，如果未落實(shí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，則會導(dǎo)致各項(xiàng)違規(guī)行為時有發(fā)生，會對實(shí)驗(yàn)室人員、學(xué)生帶來健康威脅，甚至給社會帶來隱患。 與普通實(shí)驗(yàn)室不同的是，醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)當(dāng)以生物安全管理為主。在制定醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理措施時，可以參考科研單位或醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)管理措施，落實(shí)生物安全防護(hù)，完善消毒隔離措施，確保生物安全防護(hù)機(jī)制的完整性，并針對應(yīng)急事件做好處理。 同時也要綜合考慮一些實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，加強(qiáng)對工作人員安全管理意識的培養(yǎng)，尤其是對于實(shí)習(xí)生，更要加強(qiáng)管理，為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)提供可靠支撐。本文就針對醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的問題展開研究，結(jié)合生物安全管理的等級，確定醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室管理的具體方向，全落實(shí)安全管理，保障醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)與教學(xué)工作的穩(wěn)步進(jìn)行。

1 生物安全內(nèi)涵

生物安全就是在時間與空間范圍內(nèi)，人工或自然生物產(chǎn)品對人類生命安全與自然生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生的威脅所做出的控制，可分為廣義與狹義的生物安全。 廣義的生物安全包括預(yù)防醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)、生態(tài)維護(hù)、野生動物保護(hù)等，涉及到的領(lǐng)域較為廣泛。具體包括以下3 個方面：①對新型生物技術(shù)的開發(fā)。隨著基因工程以及現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展與進(jìn)步， 使得現(xiàn)代社會的環(huán)境污染問題、食品短缺問題都得到了有效解決[1]。②轉(zhuǎn)基因生物的研發(fā)，包括轉(zhuǎn)基因、植物動物以及微生物。 ③天然生物，包括植物、動物以及微生物。 在微生物中致病性微生物會引發(fā)較為嚴(yán)重的生物安全問題， 比如重大疫病的傳染、軍事生物武器，此類危險(xiǎn)是現(xiàn)代社會面臨的最主要生物安全問題。

狹義的生物安全是指人類健康及環(huán)境所出現(xiàn)的損害與危險(xiǎn)是由于人為操作或人類活動導(dǎo)致，其中包括病原體、基因技術(shù)、因人類活動導(dǎo)致特定生態(tài)區(qū)進(jìn)入非土著生物的問題，也就是常說的生物入侵[2]。對于生物安全而言，其概念較為復(fù)雜，涉及到的時空范圍較為廣泛，隨著自然科學(xué)的不斷發(fā)展， 生物科學(xué)技術(shù)的不斷完善，生物安全問題也會隨之發(fā)生變化。

2 生物實(shí)驗(yàn)安全及等級

實(shí)驗(yàn)室生物安全概念可以概括為， 在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、疾病防控機(jī)構(gòu)等單位，設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室，其實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與人體健康之間息息相關(guān)。 而實(shí)驗(yàn)室安全管理的內(nèi)容包括：防護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所研究的人工或自然生物出現(xiàn)暴露或意外釋放的情況，同時也包括防止污染技術(shù)維護(hù)等實(shí)踐內(nèi)容。

就實(shí)驗(yàn)室生物安全的整體內(nèi)容來看，美國疾病研制中心所頒布的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊對實(shí)驗(yàn)室生物安全等級進(jìn)行了進(jìn)一步明確，同時也是國際上對生物安全通用標(biāo)準(zhǔn)表述最清、應(yīng)用最廣，且被公認(rèn)的一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室生物安全等級，從微生物的實(shí)際危害程度以及安全水平等級，將其劃分為四級標(biāo)準(zhǔn)，在我國內(nèi)，經(jīng)常將其稱作P1、P2、P3、P4 級實(shí)驗(yàn)室。

P1 級： 健康成年人在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不會出現(xiàn)疾病等情況，而實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的結(jié)構(gòu)，操作流程，安全設(shè)備符合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，同時，配備完善的消毒裝備[3]。在醫(yī)學(xué)院校中，微生物實(shí)驗(yàn)室一般屬于P1 級，有1 級防護(hù)功能。

P2 級： 健康成年人在與實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)備、 操作流程、安全系統(tǒng)接觸時，會引起病情，但并不嚴(yán)重，而此類實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)當(dāng)安裝生物安全柜， 并在柜上印有明顯標(biāo)識，擁有2 級防護(hù)效果。

P3 級：健康成年人在實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、操作流程以及安全設(shè)備的影響下，會引發(fā)較為嚴(yán)重的疾病，甚至?xí)?dǎo)致死亡，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)含有致病微生物或其他毒素，擁有3 級防護(hù)能力。

P4 級：健康成年人在實(shí)驗(yàn)室設(shè)備結(jié)構(gòu)、操作流程的影響下，會引發(fā)嚴(yán)重疾病，而且在人類個體之間會相互傳播， 當(dāng)前沒有明確的治療方法以及有效的疫苗來預(yù)防，且在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存在致病微生物及毒素，擁有4 級防護(hù)水平。

不同等級以及生物安全水平的微生物實(shí)驗(yàn)室，所研究的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，要提前上報(bào)至業(yè)務(wù)主管部門獲得批準(zhǔn)，在投入使用后，也要及時檢查實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)情況，在符合實(shí)驗(yàn)室考核安全標(biāo)準(zhǔn)后，才可投入使用。 醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室也是如此，在此過程中需貫徹落實(shí)生物安全管理。

3 醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室生物安全問題

3.1 實(shí)驗(yàn)室人員安全意識淡薄

就醫(yī)學(xué)院?；蜓芯克膶W(xué)生或者科研人員來看，其安全意識還較為淡薄， 院內(nèi)所開展的生物安全培訓(xùn)工作，也更強(qiáng)調(diào)檢測的開展，忽略了預(yù)防的重要性，實(shí)驗(yàn)室的考核工作只是圍繞著實(shí)驗(yàn)操作技能展開，有關(guān)于生物安全防護(hù)的內(nèi)容少之又少，導(dǎo)致內(nèi)部科研人員的生物安全防護(hù)意識薄弱。 部分醫(yī)學(xué)院校在發(fā)展過程中，為了實(shí)現(xiàn)學(xué)科能力的進(jìn)一步提升，往往更注重科研業(yè)績，忽略了實(shí)驗(yàn)室的安全管理問題。而且安全管理工作缺乏科學(xué)的理論指導(dǎo)，實(shí)驗(yàn)室往往更關(guān)注實(shí)驗(yàn)工作以及精密儀器的購買，而生物安全設(shè)備等卻并未及時購入[4]。 比如，當(dāng)前許多實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全防護(hù)用品不完善，不具備消毒器械、急救箱、工具箱等設(shè)備。也有部分高校在實(shí)驗(yàn)室安全管理中，未標(biāo)明相應(yīng)的生物安全等級，甚至部分學(xué)生并未經(jīng)過安全培訓(xùn)就開展實(shí)驗(yàn)操作，導(dǎo)致實(shí)操過程存在生物安全隱患，學(xué)生的安全管理意識難以強(qiáng)化。

3.2 對污染狀態(tài)了解不全面

在實(shí)驗(yàn)室管理中，往往存在管理疏忽的問題，比如化學(xué)試劑無色無味常被忽略，而受到實(shí)驗(yàn)室管理以及資金的限制，導(dǎo)致學(xué)習(xí)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)的劃分并不明確，學(xué)生與科研人員對污染狀態(tài)以及處理方式的了解不夠全面。比如部分實(shí)驗(yàn)人員會一邊查資料，一邊開展實(shí)驗(yàn)，并未養(yǎng)成良好的操作習(xí)慣，或者在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時，未穿著工作服，也并未及時進(jìn)行消毒清洗。完成實(shí)驗(yàn)后，實(shí)驗(yàn)臺未及時清理，移液操作時未佩戴帽子與口罩。 許多實(shí)驗(yàn)人員將實(shí)驗(yàn)標(biāo)本或者與標(biāo)本直接接觸的物品當(dāng)作有菌區(qū)。但實(shí)驗(yàn)室中，即使沒有與標(biāo)本直接接觸，也很容易被環(huán)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)儀器、實(shí)驗(yàn)試劑所污染[5]。通過相關(guān)調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室中污染嚴(yán)重超標(biāo)的問題十分常見，比如實(shí)驗(yàn)臺面、實(shí)驗(yàn)室空氣等細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)，而環(huán)境污染會對實(shí)驗(yàn)人員的身體健康帶來威脅，也會影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

3.3 實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督機(jī)制不健全

大部分高校與科研院所在具體實(shí)驗(yàn)操作中，并未貫徹落實(shí)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等條文規(guī)定。 其中，部分實(shí)驗(yàn)室并未明確安全管理機(jī)制，或者只是為了應(yīng)付安全檢查，打印出相關(guān)條文張貼在實(shí)驗(yàn)室中。 而具體的管理制度與操作手冊并不完善，安全監(jiān)督管理機(jī)制更不健全，即使實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例明確規(guī)定了相應(yīng)的操作標(biāo)準(zhǔn)與安全培訓(xùn)內(nèi)容， 但實(shí)驗(yàn)室人員內(nèi)部開展的生物安全防護(hù)培訓(xùn)卻少之又少，導(dǎo)致其安全監(jiān)督意識不強(qiáng)。

3.4 實(shí)驗(yàn)后管理不科學(xué)精準(zhǔn)

在每次實(shí)驗(yàn)課程或完成實(shí)驗(yàn)后，針對已經(jīng)使用過的一次性采血針或者采血微量吸管未及時處理， 染血棉球、紗布以及標(biāo)本未放置到合理位置，所產(chǎn)生的廢棄物未及時得到清理[6]。實(shí)驗(yàn)完成后，廢物混放等情況時有發(fā)生，如銳器廢物與普通廢物、醫(yī)用廢物與生活廢物混放一起。 廢物裝袋盛放過滿，導(dǎo)致廢物散落的問題時有發(fā)生，甚至在樓道內(nèi)可發(fā)現(xiàn)廢棄物的痕跡，引發(fā)生物安全隱患問題。這主要是由于此類廢物中可能含有致病微生物，如果管理措施的執(zhí)行不嚴(yán)格，疾病的防控不科學(xué)，則可能會導(dǎo)致疾病傳播，對實(shí)驗(yàn)室人員造成威脅，甚至威脅醫(yī)學(xué)院校環(huán)境，給社會的穩(wěn)定性造成不良影響。

3.5 個人防護(hù)及物品消毒操作措施不規(guī)范

學(xué)生在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作時，未按照規(guī)定身穿工作服，或者在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)隨意帶入與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的東西。 在實(shí)驗(yàn)操作過程中，未嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，使得試劑隨意濺灑在地面、實(shí)驗(yàn)臺儀器上。在完成實(shí)驗(yàn)后，忽略了洗手步驟，或者所應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)用品雜亂放置，未對用品進(jìn)行分類，污染品與未污染品混放，使得污染問題加重；在傾倒實(shí)驗(yàn)垃圾時，未做好分類[7]。完成實(shí)驗(yàn)后所應(yīng)用到的物品未及時進(jìn)行清洗與消毒，使得實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備表面附著實(shí)驗(yàn)標(biāo)本等污染物，所用過的試管、試劑瓶等未采取恰當(dāng)?shù)南敬胧┻M(jìn)行清洗；實(shí)驗(yàn)操作所產(chǎn)生的廢液也隨意放置，對環(huán)境造成嚴(yán)重污染。

4 醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理措施

4.1 加強(qiáng)安全意識思想培育

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備較強(qiáng)的生物安全管理意識，在已有的操作、管理?xiàng)l例基礎(chǔ)上，完善實(shí)驗(yàn)操作手冊，日常實(shí)驗(yàn)中也要滲透安全管理的重要性， 將思想教育落實(shí)，避免出現(xiàn)安全事故。 部分醫(yī)學(xué)院校并未開展有關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全的課程，而學(xué)生需要在校內(nèi)完成微生物實(shí)驗(yàn)操作，而畢業(yè)后絕大多數(shù)也是從事病原微生物研究等內(nèi)容，如果學(xué)生生物安全意識不到位，則會對實(shí)驗(yàn)操作產(chǎn)生影響[8]。因此務(wù)必要落實(shí)生物安全教育工作，凡是需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員， 都要經(jīng)生物安全培訓(xùn)環(huán)節(jié)，并設(shè)置考核機(jī)制，待成績合格后，才能夠開始實(shí)驗(yàn)操作。在生物安全培訓(xùn)下，實(shí)驗(yàn)操作人員的安全意識能夠得到顯著強(qiáng)化，對實(shí)驗(yàn)操作的危害有所了解，使其在實(shí)驗(yàn)時落實(shí)安全防護(hù)措施，養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的操作習(xí)慣，擁有意識極強(qiáng)的生物實(shí)驗(yàn)安全觀念。

4.2 加大安全硬件建設(shè)力度

實(shí)驗(yàn)室門口應(yīng)張貼標(biāo)識牌作為警示，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外也應(yīng)放置消防器材， 如果實(shí)驗(yàn)室內(nèi)缺少生物安全硬件配置，只是空有實(shí)驗(yàn)儀器，則并未達(dá)到實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)。因此要及時配備生物安全防護(hù)器材，做好實(shí)驗(yàn)室的消毒工作，完善生物安全防護(hù)機(jī)制。比如可準(zhǔn)備好一次性手套、帽子、口罩等，同時也要配備急救箱、洗眼器。 生物安全防護(hù)器材的使用也應(yīng)當(dāng)做好培訓(xùn)，在出現(xiàn)問題時，讓實(shí)驗(yàn)人員能夠在緊急狀態(tài)下正確操作防護(hù)用品。所有需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員要了解實(shí)驗(yàn)室的安全措施，熟悉實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際環(huán)境，認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的操作方法，明確各個儀器與設(shè)備操作步驟與要點(diǎn)，對實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患也要有一個整體概括，全面掌握各種危害[9]。實(shí)驗(yàn)廢棄物也要及時做好處理，消滅潛在危害。比如，與溴化乙錠接觸的槍頭、廢液等，要采取專門的處理方式，應(yīng)用專用容器或垃圾袋進(jìn)行盛裝，不可與其他垃圾混放。

4.3 正確處理實(shí)驗(yàn)物品

在實(shí)驗(yàn)室清潔與消毒環(huán)節(jié)要落實(shí)安全防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，先消毒后清潔。 在實(shí)驗(yàn)操作中，經(jīng)過使用且需要回收的器械，要選擇正確的消毒機(jī)與洗滌劑對其進(jìn)行處理；同時也要處理好實(shí)驗(yàn)臺與地面。 完成實(shí)驗(yàn)后的標(biāo)本、一次性采血針、棉球、紗布等廢物，要按照具體的廢物處理方法，將其進(jìn)行分類收集、處理，防止廢物泄露。 而對于盛放銳器的污物袋要做好標(biāo)識，加強(qiáng)對銳器的管理，避免傷害到人，同時也要預(yù)防銳器傷的發(fā)生，掌握正確處理銳器傷的辦法。

4.4 實(shí)驗(yàn)室污水處理

在實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的污水、 廢液屬于生物性污水范疇，如果不采取恰當(dāng)?shù)奶幚矸绞?，而是直接擺放到下水道，則會導(dǎo)致水資源與生態(tài)環(huán)境受到污染，甚至?xí)l(fā)傳染病。每次完成實(shí)驗(yàn)后產(chǎn)生的廢液，如染色液、血紅蛋白測定廢液、血液或體液排泄物等，在排放前需要進(jìn)行消毒處理[10]。 同時要及時完善污水處理設(shè)施，結(jié)合污水處理技術(shù)去除水中的污染物， 使得污水達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)，避免出現(xiàn)環(huán)境污染等問題。

4.5 完善實(shí)驗(yàn)室安全管理制度

實(shí)驗(yàn)室管理安全性的前提是構(gòu)建安全管理制度，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理規(guī)章，保障實(shí)驗(yàn)室的安全性。首先，加強(qiáng)對流動人員的管理，一人一證進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，如果沒有通行證嚴(yán)禁進(jìn)入。 學(xué)生、教師、參觀人員都需要配備相應(yīng)的通行證，從而避免無關(guān)人員進(jìn)入到實(shí)驗(yàn)室中，對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備造成破壞，或者損壞實(shí)驗(yàn)成果。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)也要定期落實(shí)檢查制度，除了對儀器設(shè)備的檢查以外，也要及時檢查電路、水路、廢液池等，避免因出現(xiàn)故障造成污染物泄漏。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人也要穿著實(shí)驗(yàn)服與鞋套，保障個人安全。

4.6 完善精密儀器設(shè)備的管理

精密儀器設(shè)備的成本高，影響著實(shí)驗(yàn)成果，因此要完善對精密儀器的管理，實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。 每臺儀器設(shè)備都要落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)記錄儀器設(shè)備的使用情況、維修情況，保障實(shí)驗(yàn)設(shè)備的穩(wěn)定性[11]。 負(fù)責(zé)管理儀器設(shè)備的工作人員也要進(jìn)行培訓(xùn)，掌握儀器設(shè)備的正確操作方式以及常見的故障及處理方案。

4.7 落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

醫(yī)學(xué)院校務(wù)必要加大對實(shí)驗(yàn)室的安全管理力度，落實(shí)生活安全管理機(jī)制，吸取國內(nèi)外管理員現(xiàn)金的管理經(jīng)驗(yàn)，完善培訓(xùn)、考核等多個流程環(huán)節(jié)，提高實(shí)驗(yàn)室人員的安全意識。定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全情況、檢查內(nèi)容，包括安全防護(hù)用品的配置、試劑、廢棄物等，同時也要檢查是否對采集、檢驗(yàn)等過程進(jìn)行精準(zhǔn)記錄[12]。 針對生物實(shí)驗(yàn)室安全問題完善相應(yīng)的操作規(guī)范，并構(gòu)建應(yīng)急處理機(jī)制與事故報(bào)告程序，明確管理責(zé)任人，減少生物安全事故的發(fā)生。

5 結(jié)語

綜上所述，醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室務(wù)必要全面落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，不斷加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員與學(xué)生的安全管理意識，通過思想教育等方式，從根源提高相關(guān)人員的安全意識，并不斷加強(qiáng)硬件設(shè)施的建設(shè)，使得實(shí)驗(yàn)的操作更加安全，避免安全隱患問題的發(fā)生。 而在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理中，也要防止污染問題的發(fā)生，避免因管理不當(dāng)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果受到影響，或者對環(huán)境造成污染?？傊庾R到在構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室，推動試驗(yàn)開展的同時，要將安全管理放在首位，避免發(fā)生安全事故。