李 慧，鄭 茜，李國英 潘景仁 王 靜

(新疆醫(yī)科大學(xué)第七附屬醫(yī)院中醫(yī)科·新疆 烏魯木齊 830000)(新疆醫(yī)科大學(xué)校醫(yī)院·新疆 烏魯木齊 830000)(新疆醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院中醫(yī)科·新疆 烏魯木齊 830000)

在全世界范圍內(nèi)，每年新發(fā)肺癌的人數(shù)在180萬左右，死亡人數(shù)約為160萬；我國肺癌患者的發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)約占據(jù)全球肺癌發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)的三分之一[1-2]。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)分類，非小細(xì)胞肺癌約占肺癌的85%[3]。肺癌早期沒有明顯的癥狀、體征，容易被忽視，大多數(shù)患者確診時已屬于晚期，且大部分屬于中老年患者，失去外科手術(shù)指征，放化療等?？浦委熞字禄颊呙庖吡ο陆?，抵抗力減弱，腫瘤易出現(xiàn)復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移等情況，整體預(yù)后較差。

近年來中醫(yī)藥在減輕腫瘤患者臨床癥狀、改善生存質(zhì)量、延長生存期、與化療藥物配合減毒增效等方面顯示出獨特的作用[4]。李興培教授行醫(yī)40余年，在腫瘤的治療上積累了豐富的臨床經(jīng)驗，以張元素倡導(dǎo)的“養(yǎng)正積自除”為指導(dǎo)思想，創(chuàng)制扶正消積湯用于癌癥治療。本研究通過評價扶正消積湯對晚期非小細(xì)胞肺癌患者中醫(yī)癥狀、生活質(zhì)量的改善作用，驗證中藥湯劑扶正消積湯對晚期非小細(xì)胞肺癌患者的治療效果。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2020年6月—2021年4月在新疆醫(yī)科大學(xué)第七附屬醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院門診及住院部就診的明確診斷為中晚期非小細(xì)胞肺癌患者30例，男19 例,女11 例；腺癌17 例，鱗癌6 例，不明7 例；吸煙20 例。根據(jù)患者接受治療方式分為西醫(yī)治療組12 例，中西醫(yī)結(jié)合治療組18例， 兩組患者性別、病理分型等資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)原發(fā)性肺癌診療指南2018. V1》肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期標(biāo)準(zhǔn)[5]，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)腫瘤學(xué)》中肺癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；2)年齡40～80 歲；3)卡氏體力狀況(KPS)評分≥60分，預(yù)計生存期大于3個月；4)同意參加本臨床試驗，簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)心、肝、腎、腦等重要臟器嚴(yán)重器質(zhì)性疾病及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者；2)精神疾病患者；3)極度衰竭者；4)有藥物濫用史者。

2 方法

2.1 治療方法 西醫(yī)治療組給予西醫(yī)常規(guī)維持治療方案。中西醫(yī)結(jié)合治療組：在原有西醫(yī)治療方案基礎(chǔ)上加用扶正消積湯口服，扶正消積湯藥物組成為：黨參30 g、黃芪30 g、茯苓30 g、白術(shù)12 g、陳皮10 g、薏苡仁15 g、仙鶴草15 g、天花粉15 g、白花蛇舌草30 g、炙甘草3 g，并隨癥加減，水煎取汁300 mL，每日3次，100 mL/次，飯后半小時溫服，服藥28 d。

2.2 觀察指標(biāo) 1)中醫(yī)癥狀總積分：分別于治療前、治療后14 d、28 d參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]原發(fā)性肺癌癥狀分級化量表進(jìn)行中醫(yī)癥狀評分，其中具體包括咳嗽、咳痰、氣促、呼吸困難、疼痛、發(fā)熱、心悸、頭暈、口干、納呆惡食、乏力、自汗盜汗、惡心嘔吐、便秘、腹瀉、精神、舌苔、脈象共計18個條目，按癥狀輕重分為無(0分)、輕(1分)、中(2分)、重(3分)，癥狀總分即為癥狀總積分得分越高提示病情越重。2)卡氏評分：按Karnofsky評分[8]標(biāo)準(zhǔn)評價；改善：卡氏評分(KPS)提高≥10分；穩(wěn)定：變化不超過10分；降低：下降≥10分。3)QLC-C30評分：采用癌癥患者生命質(zhì)量測定核心問卷(Quality of Life Questionaire-Core 30，QLC-C30)對患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評估，量表主要包括生理功能、日常生活、情緒功能、認(rèn)知功能及社會功能5 個方面，得分越高就說明生活質(zhì)量越高[9]。

3 結(jié)果

3.1 西醫(yī)治療組與中西醫(yī)結(jié)合治療組治療前后中醫(yī)癥狀總積分比較 經(jīng)治療兩組患者中醫(yī)癥狀積分均降低，中西醫(yī)結(jié)合組中醫(yī)癥狀改善優(yōu)于西醫(yī)治療組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀總積分比較分)

3.2 西醫(yī)治療組與中西醫(yī)結(jié)合治療組生活質(zhì)量改善情況比較 中西醫(yī)結(jié)合組治療后改善率55.6%，西醫(yī)治療組組的改善率8.3%，經(jīng)χ2檢驗，P<0.05。見表2。

表2 兩組患者KPS評分改善情況比較(例)

3.3 西醫(yī)治療組與中西醫(yī)結(jié)合治療組治療前后QLC-C30評分比較 2組患者治療后軀體功能、角色功能、情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能、總健康狀況評分均較治療前升高，且中西醫(yī)結(jié)合組高于西醫(yī)治療組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后QLC-C30評分比較分)

4 討論

中醫(yī)古籍中并無“肺癌”記載，根據(jù)肺癌的癥狀特點歸屬于中醫(yī)學(xué)中的“肺積”“咳嗽”“咯血”“胸痛”等范疇。改善臨床癥狀、提高生活質(zhì)量、降低化放療毒副反應(yīng)和延長生存期是晚期非小細(xì)胞肺癌的治療目標(biāo)，這與中醫(yī)學(xué)辨證施治、以人為本的價值取向相一致[10-11]。

李興培教授行醫(yī)40 余年，在腫瘤的治療方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗。自上世紀(jì)70 年代以來，李興培教授陸續(xù)治療眾多惡性腫瘤，對張元素“養(yǎng)正積自除”經(jīng)驗體察尤深，提出癌癥及其并發(fā)癥有大量可防、可治的確證或線索；并提倡中西醫(yī)結(jié)合治療惡性腫瘤，優(yōu)勢互補尤佳。李老認(rèn)為，凡罹患癌癥者，鮮有不是正氣先虛，正氣一虛，邪氣易侵。外感六淫邪氣，內(nèi)傷七情，以及飲食、勞倦和外傷等種種因素，導(dǎo)致膚表、肌腠、經(jīng)絡(luò)、臟腑和四肢百骸氣機阻滯，以致氣滯痰凝，氣滯血瘀，痰瘀膠結(jié)，形成“積聚”。李老在借鑒古今治癌經(jīng)驗，深切認(rèn)識到癌癥雖多為大積大聚之癥，然而畢竟正虛是本，邪實為標(biāo)，乃典型之本虛標(biāo)實。以張元素倡導(dǎo)的“養(yǎng)正積自除”為指導(dǎo)思想，李興培教授創(chuàng)制“扶正消積湯”用于癌癥治療，對于減輕患者痛苦，提高生活質(zhì)量，延長壽命，都顯現(xiàn)出一線曙光。

扶正消積湯方中參、術(shù)、苓、陳、草是益氣健脾名方五味異功散，加黃芪意在增強益氣之功。李老認(rèn)為癌癥相當(dāng)于中醫(yī)的“惡瘡”，濕毒、熱毒較盛，選薏苡仁健脾利濕，白花蛇舌草清熱解毒利濕。仙鶴草又名“脫力草”，有明顯“增氣力”之功。熱毒久羈鮮有不傷陰耗液者，佐天花粉養(yǎng)陰生津。諸藥相須為用，健脾益氣、解毒利濕、養(yǎng)陰生津功效卓著。方中黃芪、黨參是通過增強機體抵抗力來發(fā)揮其抗癌作用[12-15]，都是從“扶正”角度祛邪外出。茯苓主要化學(xué)成分為多糖,茯苓多糖具有抗腫瘤、抗癌作用, 增強免疫等作用[16]。白術(shù)主要成分是白術(shù)多糖，白術(shù)多糖具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等藥理作用[17]?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)薏苡仁可對抗癌癥晚期并發(fā)癥惡液質(zhì)，緩解患者疼痛和肌肉、脂肪丟失等癥狀，提高患者生存質(zhì)量[18]。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)陳皮、天花粉、仙鶴草、白花蛇舌草均有調(diào)節(jié)機體免疫功能、抗腫瘤的作用[19-22]。

中醫(yī)治療腫瘤的最大優(yōu)勢是扶助正氣，幫助機體祛邪，在放化療的同時配合中藥“減毒增效”，改善患者的一般狀況，提高患者的生存質(zhì)量[23-26]。前期通過動物實驗證實“扶正消積湯”有一定的抑瘤作用，能夠升高Lewis肺癌小鼠血清IL-2和IFN-γ含量，對免疫器官有一定的保護作用。本課題選取30例中晚期非小細(xì)胞肺癌患者，分為西醫(yī)治療組與中西醫(yī)結(jié)合治療組，經(jīng)治療中西醫(yī)結(jié)合組中醫(yī)證候改善情況、卡氏評分改善情況、生活質(zhì)量改善情況均明顯優(yōu)于西醫(yī)治療組。本研究只是在臨床方面進(jìn)行的初步研究，由于樣本量小，觀察時間有限，希望今后擴大樣本量，深入研究其免疫方面作用機制，更好的服務(wù)于臨床。