曾 玲 唐宗順* 羅 萍 冉明會(huì) 楊 丹

1)重慶醫(yī)科大學(xué)期刊社,重慶市沙坪壩區(qū)大學(xué)城中路61號(hào) 401331 2)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院《兒科藥學(xué)雜志》編輯部，重慶市渝中區(qū)中山二路136號(hào) 400014

隨著醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)在醫(yī)療保健和生命科學(xué)研究中的規(guī)范作用越來(lái)越受到重視。醫(yī)學(xué)編輯在把關(guān)論文質(zhì)量的同時(shí)，也應(yīng)該重視對(duì)醫(yī)學(xué)研究成果倫理的審查[1]。學(xué)者們對(duì)醫(yī)學(xué)期刊醫(yī)學(xué)倫理審查作了大量的研究和探索，如對(duì)稿約或投稿須知及投稿系統(tǒng)是否涉及論文倫理審查要求的研究[2-4]、對(duì)已刊發(fā)論文的醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的研究[5-6]，還有探討醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)關(guān)注的倫理問(wèn)題的研究[7-8]，等等。目前大多數(shù)研究通過(guò)調(diào)查期刊稿約和已發(fā)表的論文來(lái)總結(jié)期刊醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范情況，但是少有研究調(diào)查醫(yī)學(xué)期刊編輯在實(shí)際工作中處理生物醫(yī)學(xué)研究倫理問(wèn)題的方式。前期，筆者調(diào)查了重慶市23種醫(yī)學(xué)期刊在審稿中主要審查的醫(yī)學(xué)倫理內(nèi)容及其處理存在醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題論文的方式[9]。本研究在前期研究的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大調(diào)查研究范圍，針對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)期刊編輯，調(diào)查其在日常工作中對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的處理情況及存在的問(wèn)題，并提出相應(yīng)的建議。

1 研究方法及設(shè)計(jì)

通過(guò)專業(yè)問(wèn)卷調(diào)查網(wǎng)站——問(wèn)卷星，依據(jù)研究目標(biāo)，在前期設(shè)計(jì)的問(wèn)卷[9]的基礎(chǔ)上針對(duì)編輯設(shè)計(jì)了《醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)生物醫(yī)學(xué)論文中醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的處理情況調(diào)研問(wèn)卷》。于2021年10月25日至11月5日邀請(qǐng)25位從事醫(yī)學(xué)期刊審稿工作的編輯進(jìn)行預(yù)調(diào)研，以查找問(wèn)卷內(nèi)容的不足。調(diào)整、完善部分內(nèi)容之后，請(qǐng)12位從事出版?zhèn)惱?、學(xué)術(shù)不端、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)研究的專家進(jìn)行審核。最終版問(wèn)卷共包含15題；題目都為客觀題，包括單選題和多選題，涉及調(diào)查對(duì)象基本信息以及審稿時(shí)和論文出版后對(duì)倫理問(wèn)題的處理方式。于2021年11月15日至12月10日通過(guò)微信群、微信公眾號(hào)等渠道，向醫(yī)學(xué)期刊從業(yè)人員發(fā)放問(wèn)卷。

問(wèn)卷采取不記名、自愿填寫(xiě)的方式，并且同一個(gè)微信賬號(hào)只能提交一次，以確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性。共收集到230份有效問(wèn)卷，完成調(diào)查問(wèn)卷的最短時(shí)間為2 min，最長(zhǎng)時(shí)間為60 min。在問(wèn)卷收集完成后，剔除非醫(yī)學(xué)期刊從業(yè)人員答卷，以保證研究對(duì)象的代表性以及問(wèn)卷的可信度。

2 結(jié)果

2.1 調(diào)查對(duì)象基本信息

共收集到來(lái)自全國(guó)28個(gè)省區(qū)市的267名期刊從業(yè)人員填答的問(wèn)卷。所有填答問(wèn)卷的人員中，從事醫(yī)學(xué)編輯相關(guān)工作的有230人(86.14%)，其中主編/副主編有12人(5.22%)，期刊社社長(zhǎng)/副社長(zhǎng)有2人(0.87%)，編輯部主任/副主任有73人(31.74%)，編輯人員有130人(56.52%)，校對(duì)人員有2人(0.87%)，編務(wù)人員有7人(3.04%)，其他人員有4人(1.74%)。期刊語(yǔ)種方面，所在期刊為中文期刊的有205人(89.13%),所在期刊為英文期刊的有19人(8.26%),所在期刊為中英雙語(yǔ)期刊(同時(shí)發(fā)表中、英文文章)的有6人(2.61%)。

2.2 審稿時(shí)對(duì)生物醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)問(wèn)題的處理方式

審稿時(shí)，編輯主要關(guān)注以下幾個(gè)生物醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)問(wèn)題：研究是否獲得患者知情同意、是否保護(hù)患者隱私，涉及人和動(dòng)物的研究是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查，使用人體或取自人體的標(biāo)本的研究是否在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)。

2.2.1 文中未說(shuō)明是否獲得患者的知情同意

在審稿時(shí)發(fā)現(xiàn)文中沒(méi)有寫(xiě)明該研究是否獲得患者知情同意時(shí)，53.04%(122/230)的編輯僅聯(lián)系作者在文中補(bǔ)充“已獲得患者的知情同意/患者均簽署知情同意書(shū)”，只有27.83%(64/230)的編輯要求作者提供書(shū)面聲明，以證實(shí)其研究獲得了患者的知情同意，并妥善保存。26.34%的中文期刊編輯、42.11%的英文期刊編輯、33.33%的中英雙語(yǔ)期刊編輯要求作者提供書(shū)面聲明，5.85%的中文期刊編輯表示缺少相關(guān)的處理方案(表1)。

表1 對(duì)文中未說(shuō)明是否獲得患者知情同意的處理方式(n=230)

2.2.2 文中未保護(hù)患者隱私

在審稿時(shí)發(fā)現(xiàn)文中含可辨識(shí)的患者身份信息(包括患者姓名、住院號(hào)、頭部照片/遺傳譜系、包含患者信息的檢查報(bào)告等)時(shí)，50.43%(116/230)的編輯在要求作者出具相關(guān)患者授權(quán)同意書(shū)之后，酌情處理圖片和修改論文。46.83%的中文期刊編輯、78.95%的英文期刊編輯、83.33%的中英雙語(yǔ)期刊編輯要求作者出具相關(guān)患者授權(quán)同意書(shū)。41.30%(95/230)的編輯在不影響理解的情況下，聯(lián)系作者或者自己直接剪裁照片、遮擋面部等身份特征、刪除照片。6.83%的中文期刊編輯沒(méi)有關(guān)注過(guò)這個(gè)問(wèn)題。從表2可以看出：在保護(hù)患者隱私方面，英文期刊和中英雙語(yǔ)期刊的編輯更注重要求作者提供授權(quán)同意書(shū)及相關(guān)證明材料。

表2 對(duì)文中含可辨識(shí)的患者身份信息的處理方式(n=230)

2.2.3 文中未說(shuō)明倫理委員會(huì)審查情況

審稿時(shí)發(fā)現(xiàn)涉及人的研究沒(méi)有說(shuō)明是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查時(shí)，53.04%(122/230)的編輯會(huì)與作者聯(lián)系，要求作者提供倫理審批文件，然后在文中補(bǔ)充相關(guān)描述。52.20%的中文期刊編輯、52.63%的英文期刊編輯、83.33%的中英雙語(yǔ)期刊編輯要求作者提供倫理審批文件。32.17%(74/230)的編輯與作者聯(lián)系后，按作者口頭說(shuō)明直接在文中補(bǔ)充相關(guān)文字描述。對(duì)未說(shuō)明涉及人的研究是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查的處理方式如表3所示。

表3 對(duì)未說(shuō)明涉及人的研究是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查的處理方式(n=230)

審稿時(shí)發(fā)現(xiàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查情況不明時(shí)，只有40.00%(92/230)的編輯要求作者提供倫理審批文件。40.00%的中文期刊編輯、36.84%的英文期刊編輯、 50.00%的中英雙語(yǔ)期刊編輯要求作者提供倫理審批文件。32.61%(75/230)的編輯與作者聯(lián)系后，按作者口頭說(shuō)明直接在文中補(bǔ)充相關(guān)文字描述。10.87%(25/230)的編輯(都為中文期刊編輯)表示無(wú)相關(guān)處理方案。對(duì)未說(shuō)明動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查的處理方式如表4所示。

表4 對(duì)未說(shuō)明動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查的處理方式(n=230)

審稿時(shí)，對(duì)于回顧性研究，47.83%(110/230)的編輯要求作者提供證明該研究不需要進(jìn)行倫理審批的材料。46.34%的中文期刊編輯、52.63%的英文期刊編輯、83.33%的中英雙語(yǔ)期刊編輯要求作者提供證明材料，但是31.30%(72/230)的編輯認(rèn)為回顧性研究無(wú)法獲得審批，直接繼續(xù)審稿。其他處理方式主要包括編輯部自行判定是否需要提供證明材料、請(qǐng)專業(yè)人士核實(shí)其研究?jī)?nèi)容等。對(duì)回顧性研究倫理審批的處理方式如表5所示。

表5 對(duì)回顧性研究倫理審批的處理方式(n=230)

2.2.4 涉及人的研究中未說(shuō)明是否在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)

審稿時(shí)發(fā)現(xiàn)涉及人的研究沒(méi)有說(shuō)明是否在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)時(shí)，54.35%(125/230)的編輯要求作者提供臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)及注冊(cè)平臺(tái)名稱，并在文中作相應(yīng)補(bǔ)充。51.71%的中文期刊編輯、73.68%的英文期刊編輯、83.33%的中英雙語(yǔ)期刊編輯作此要求，但是16.96%(39/230)的編輯完全遵循作者意愿：作者認(rèn)為不需要注冊(cè)或者未注冊(cè)，編輯就直接繼續(xù)審稿。12.61%(29/230)的編輯表示無(wú)相關(guān)處理方案，12.17%(28/230)的編輯沒(méi)有關(guān)注過(guò)這個(gè)問(wèn)題(表6)。

表6 對(duì)涉及人的研究論文未說(shuō)明是否在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)的處理方式(n=230)

2.3 論文出版后對(duì)疑似生物醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)問(wèn)題的處理方式

表7的調(diào)查結(jié)果顯示：14.78%(34/230)的編輯遇到過(guò)讀者等指出已出版論文存在醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的情況。其中，32人來(lái)自中文期刊，其余2人分別來(lái)自英文期刊和中英雙語(yǔ)期刊。編輯遇到的主要醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題是“涉及人的研究未說(shuō)明是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查”(52.94%，18/34)。

表7 在論文出版后遇到的主要醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題(n=34)

論文出版后，2名編輯發(fā)現(xiàn)已出版的論文沒(méi)有說(shuō)明是否獲得患者的知情同意，其采取的處理方式是請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜以俅螌彶椋笞髡咛峁┙忉屨f(shuō)明；發(fā)布撤稿聲明，聯(lián)系數(shù)據(jù)庫(kù)(如中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方等)標(biāo)注該論文已撤稿。3名編輯發(fā)現(xiàn)已出版的論文未保護(hù)患者的隱私，其中2名編輯因?yàn)闊o(wú)相關(guān)處理方案，不作處理；只有1名編輯要求作者說(shuō)明是否獲得患者知情同意并提供相關(guān)證明材料。7名編輯發(fā)現(xiàn)已出版的涉及人的研究沒(méi)有說(shuō)明是否在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)，其中4名編輯因?yàn)闊o(wú)相關(guān)處理方案，不作處理；2名編輯要求作者補(bǔ)充注冊(cè)證明材料；1名編輯發(fā)布了關(guān)注聲明，表示將依據(jù)后續(xù)調(diào)查結(jié)果作處理。18名編輯發(fā)現(xiàn)涉及人的研究沒(méi)有介紹倫理委員會(huì)審查情況，4名編輯發(fā)現(xiàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究沒(méi)有介紹倫理委員會(huì)審查情況，其采取的處理方式如表8所示。

表8 對(duì)已出版論文被發(fā)現(xiàn)沒(méi)有獲得倫理委員會(huì)審批的處理方式(多選題)

3 討論與建議

調(diào)查結(jié)果表明：在審稿階段，在保護(hù)患者隱私方面，英文期刊和中英雙語(yǔ)期刊的編輯更注重要求作者出具相關(guān)患者授權(quán)同意書(shū)之后，再酌情處理圖片和修改論文。中、英文期刊與中英雙語(yǔ)期刊對(duì)人體試驗(yàn)倫理問(wèn)題的處理方式都比較規(guī)范：編輯會(huì)與作者聯(lián)系，要求作者提供倫理審批文件，并在文中補(bǔ)充相關(guān)描述。這說(shuō)明已有不少編輯重視生物醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題引發(fā)的學(xué)術(shù)不端情況。

對(duì)于研究是否獲得患者知情同意、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查、回顧性研究是否需要倫理審查、研究是否在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)等方面，編輯還需要進(jìn)一步重視。為此，總結(jié)出審稿時(shí)編輯需要特別關(guān)注的醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題(圖1)。在論文出版后，編輯遇到的主要醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題是“涉及人的研究未說(shuō)明是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查”。處理相應(yīng)問(wèn)題時(shí)，一部分編輯會(huì)調(diào)查取證，并發(fā)布關(guān)注聲明、更正聲明、撤稿聲明，這說(shuō)明其對(duì)學(xué)術(shù)不端行為的處理方式更加規(guī)范。但是，針對(duì)沒(méi)有保護(hù)患者隱私和沒(méi)有在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)的研究，大部分編輯部沒(méi)有相關(guān)處理方案。建議編輯部建立健全醫(yī)學(xué)倫理核查制度，以及出版前后針對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的規(guī)范處理流程。

圖1 審稿時(shí)編輯需要特別關(guān)注的醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題

3.1 加大對(duì)論文是否真實(shí)和規(guī)范地獲得受試者知情同意的檢查力度

知情同意是受試者自愿參加臨床試驗(yàn)的重要依據(jù)。因此，對(duì)于涉及人的研究，編輯不僅應(yīng)該要求作者補(bǔ)充文字描述，還需要檢查作者開(kāi)始研究時(shí)獲得的審批文件，在必要的時(shí)候可以要求作者提供書(shū)面聲明，并妥善保存，以證實(shí)他們獲得了患者的知情同意。對(duì)于涉及特殊人群的研究，作者應(yīng)在研究開(kāi)始前取得受試者本人或其法定監(jiān)護(hù)人書(shū)面簽署的知情同意書(shū)。如果在研究過(guò)程中調(diào)整了研究方案，也必須重新獲得受試者或者其法定監(jiān)護(hù)人的知情同意[10]。編輯需要著重注意知情同意獲取情況，并且對(duì)于存在疑問(wèn)的論文，編輯應(yīng)該有自己的判斷。編輯可以要求作者提供原始知情同意書(shū)模板以供檢查，或聯(lián)系相關(guān)倫理學(xué)審稿專家，一起檢查知情同意書(shū)是否涉及以下問(wèn)題：知情同意書(shū)簽署不規(guī)范、知情同意書(shū)設(shè)計(jì)存在缺陷、知情同意書(shū)版本存在問(wèn)題、知情同意書(shū)簽署不符合GCP(Good Clinical Practice)的規(guī)定等[11]。

3.2 增強(qiáng)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)類論文的倫理審批和對(duì)保障動(dòng)物福利的檢查意識(shí)

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是醫(yī)學(xué)研究的重要部分，其中不可缺少的是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。隨著越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注動(dòng)物倫理學(xué)問(wèn)題，妥善處理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物倫理問(wèn)題越來(lái)越重要。研究者應(yīng)科學(xué)保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利，執(zhí)行3R原則，即替代(Replacement)、減少(Reduction)和優(yōu)化(Refinement)原則。然而，對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理標(biāo)準(zhǔn)的研究起步較晚，其實(shí)施規(guī)范程度明顯弱于涉及人的醫(yī)學(xué)倫理研究[12]。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，16.96%(39/230)的編輯表示沒(méi)有關(guān)注過(guò)這個(gè)問(wèn)題或者無(wú)相關(guān)處理方案，因此需要進(jìn)一步加強(qiáng)編輯對(duì)此問(wèn)題的關(guān)注度。編輯在審稿時(shí)，應(yīng)檢查動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是否遵循相關(guān)指南，如《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南》，檢查論文的倫理審查情況(包括該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是否獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)、倫理委員會(huì)的具體名稱、獲得的倫理批準(zhǔn)號(hào))，以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利情況、動(dòng)物飼養(yǎng)條件是否遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》等。編輯還應(yīng)該從實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等方面判斷研究是否遵循3R原則[13]。

3.3 提高對(duì)回顧性研究倫理審批的重視程度并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和處理

原則上，回顧性研究也需要獲得參與研究的患者或其家屬的授權(quán)，并且應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)倫理委員會(huì)的審查。國(guó)際出版?zhèn)惱淼赖挛瘑T會(huì)(Committee on Publication Ethics，COPE)提出需要經(jīng)過(guò)倫理審批的人體研究包括調(diào)查、訪談和其他橫斷面定性研究，前瞻性和回顧性觀察研究，實(shí)驗(yàn)和干預(yù)研究。因此，建議編輯在審查沒(méi)有事先獲得倫理批準(zhǔn)的研究時(shí)，應(yīng)該評(píng)估論文質(zhì)量、可靠性和倫理合理性，要求作者確認(rèn)其遵循了當(dāng)?shù)貍惱硪?guī)范，并且作者也有責(zé)任證明該研究符合倫理規(guī)范。

為謹(jǐn)慎起見(jiàn)，對(duì)于可以免除倫理審查的研究如調(diào)查研究，編輯應(yīng)要求作者提供進(jìn)一步的材料，例如倫理審查機(jī)構(gòu)的官方文件等，以確認(rèn)此類研究無(wú)需進(jìn)行倫理審查。如果作者沒(méi)有獲得豁免倫理批準(zhǔn)的證據(jù)，編輯應(yīng)該謹(jǐn)慎行事，要求作者從相關(guān)倫理審查委員會(huì)獲得追溯性倫理批準(zhǔn)，并在論文中披露這一點(diǎn)[14]。由于追溯性倫理批準(zhǔn)只適用于特殊情況，在確實(shí)無(wú)法獲得的情況下，編輯可以遵循風(fēng)險(xiǎn)獲益原則，不過(guò)分強(qiáng)調(diào)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的回顧性研究的倫理材料，但是作者至少應(yīng)該在文中說(shuō)明研究獲得了參與者的知情同意。

3.4 提高對(duì)涉及人的研究在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)的重視程度

“所有在人體中和采用取自人體的標(biāo)本進(jìn)行的研究，包括各種干預(yù)措施的療效和安全性的有對(duì)照或無(wú)對(duì)照試驗(yàn)(如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、病例-對(duì)照研究、隊(duì)列研究及非對(duì)照研究)、預(yù)后研究、病因?qū)W研究和包括各種診斷技術(shù)、試劑、設(shè)備的診斷性試驗(yàn)，均需要在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)并公告?！盵15]《赫爾辛基宣言》要求任何臨床試驗(yàn)必須在征募第一例參試者之前在公共注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)。國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)(International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE)要求“醫(yī)學(xué)期刊編輯把第一例患者納入之時(shí)或之前在公共臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)完成臨床試驗(yàn)注冊(cè)作為考慮發(fā)表的條件”。雖然“ICMJE鼓勵(lì)注冊(cè)非實(shí)驗(yàn)性的研究，但由于非實(shí)驗(yàn)性研究的暴露或干預(yù)并非由研究者指定, 因而ICMJE不要求一定要注冊(cè)?！盵16]

編輯應(yīng)該明確哪些研究必須在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)，要求作者提供臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)及注冊(cè)平臺(tái)名稱，以便于查實(shí)。

3.5 建立健全醫(yī)學(xué)倫理核查制度、規(guī)范和出版前、后的處理流程

調(diào)查納入研究的230名編輯所在的期刊是否為COPE成員，結(jié)果顯示：只有8.26%(19/230)的編輯所在的期刊是COPE成員，73.91%(170/230)的編輯所在的期刊不是，17.83%(41/230)的編輯不清楚期刊是否是COPE成員。編輯應(yīng)該關(guān)注國(guó)際醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范。COPE發(fā)布的《行為準(zhǔn)則》和《期刊編輯最佳實(shí)踐指南》指出：“編輯在懷疑存在學(xué)術(shù)不端行為時(shí)，有義務(wù)采取行動(dòng)。這項(xiàng)義務(wù)的適用范圍擴(kuò)及已發(fā)表和未發(fā)表的論文?！苯ㄗh醫(yī)學(xué)期刊加入COPE，以便醫(yī)學(xué)期刊編輯有效利用COPE資源。COPE論壇分享了很多案例，其中包含涉及倫理問(wèn)題的案例，案例都附有COPE針對(duì)其提出的建議措施；COPE成員也可以提交自己的案例，在論壇進(jìn)行討論、咨詢。此外，編輯部可以參考COPE推薦的流程圖，其中就有“對(duì)作者提交的疑似存在倫理問(wèn)題論文的處理流程圖”[17]。編輯部也應(yīng)在稿約中明確規(guī)范相應(yīng)倫理學(xué)要求；制定相關(guān)的審查流程和審查內(nèi)容，并針對(duì)出現(xiàn)的倫理學(xué)問(wèn)題制定相應(yīng)的處理流程，注重對(duì)論文發(fā)表全過(guò)程的監(jiān)測(cè)。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的重要性日益凸顯。醫(yī)學(xué)期刊作為科研成果的重要展示平臺(tái)，醫(yī)學(xué)編輯要更加重視生物醫(yī)學(xué)研究倫理方面的問(wèn)題。目前國(guó)際上的對(duì)論文醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的要求比較全面，ICMJE、COPE等都制定了相應(yīng)的規(guī)范要求。國(guó)內(nèi)期刊雖然已開(kāi)始重視醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，但是規(guī)范的落實(shí)情況值得關(guān)注。本研究主要分析了醫(yī)學(xué)期刊編輯在實(shí)際工作中對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的處理方式，調(diào)查結(jié)果顯示：在保護(hù)患者隱私方面，英文期刊和中英雙語(yǔ)期刊的編輯更注重要求作者提供授權(quán)同意書(shū)相關(guān)證明材料。但是，對(duì)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查、回顧性研究是否需要倫理審查、哪些研究必須在臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)等問(wèn)題，編輯還需進(jìn)一步重視。

本研究結(jié)果對(duì)了解我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的處理情況有一定的現(xiàn)實(shí)意義和參考價(jià)值。但是，本研究存在樣本量較少的問(wèn)題，下一步將針對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)倫理分別開(kāi)展研究，期待今后進(jìn)行更加全面且深入的調(diào)查研究，以不斷完善和豐富研究結(jié)果，為醫(yī)學(xué)期刊提升醫(yī)學(xué)倫理質(zhì)量提供有意義的參考。