高險峰，王 龍，李春祿，張義龍，徐百靈，許文迪，方得祚

（遼源市中醫(yī)院王永炎院士工作站，吉林 遼源 136200）

睡眠是維持人類機體功能的最基本的生理活動。失眠是指難以入睡、將要入睡時仍保持清醒、夜間經(jīng)常醒來或經(jīng)過短暫睡眠后仍然感到疲勞等，這些因素往往影響白天的日常生活。假如失眠持續(xù)6個月以上，它就將會成為一種慢性疾病，不但影響患者的心理和生理活動，還會影響患者的健康和日常生活[1]。WHO調查數(shù)據(jù)顯示，中國失眠患病患病率大約21.5%[2]，其中嚴重失眠者占17%[3]。心脾兩虛型失眠是最為常見的證型[4]，目前對失眠患者的治療主要以藥物、針灸、推拿、穴位貼敷、音樂干預療法、認知干預療法為主，藥物治療具有不良反應大、患者依賴性強的缺點，而針灸、推拿等中醫(yī)外治法有較大的局限性，亟需尋求一種具有廣泛適應性的診療方法。本研究依托于遼源市中醫(yī)院王永炎院士工作站，一直致力于中醫(yī)外治法治療失眠的研究，本研究研發(fā)的風冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療心脾兩虛型失眠在臨床上取得了較為滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例患者來源于2019年6月－2020年11月吉林省遼源市中醫(yī)院院士工作站門診，按照平行對照分組法分為治療儀組與針刺組，各60例。治療儀組，男35例，女25例；年齡36～62歲，平均46.8歲。病程為4～12個月，平均6.5個月。針刺組，男32例，女28例；年齡38～60歲，平均48.2歲，病程為5～11個月，平均5.8個月。2組患者在病程、年齡、性別等方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準：根據(jù)《中國精神障礙分類與診斷標準》[5]第三版（CCMD-3）關于失眠的臨床診斷標準。1）具體表現(xiàn)為入睡困難、夢多、淺睡眠、容易醒、白天困倦等；2）每星期失眠的次數(shù)≥3次，且持續(xù)時間≥1個月；3）睡眠障礙不僅對生活、學習造成嚴重影響，對工作也造成了嚴重影響；4）伴有失眠癥狀而且存在對該癥狀極度關注的優(yōu)勢觀念。

中醫(yī)辨證分型標準：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》[6]中“心脾兩虛”“不寐”的中醫(yī)診斷標準：面色萎黃或者蒼白，多夢易醒，夜間難以入寐，日間常倦怠乏力，心悸，頭暈，大便溏，舌質淡紅，苔薄白，脈細或沉細無力。

1.3 納入標準 1）年齡30～65周歲；2）完全符合失眠證心脾兩虛型中、西醫(yī)臨床診斷標準；3）病程＞1個月；4）知情同意，志愿受試的患者；5）匹茲堡睡眠指數(shù)（PSQI）＞ 7 分。

1.4 排除標準 1）年齡不符合者；2）不同意受試的患者；3）排除相關的精神障礙疾病，如抑郁癥、焦慮癥等，排除其它原因干擾睡眠的嚴重器質性疾病，環(huán)境性睡眠障礙，時差性睡眠障礙和倒班性睡眠障礙等；4）1星期內服用過治療失眠的有關藥物；5）法律規(guī)定的殘疾者；6）參加其他臨床試驗的患者。

1.5 脫落、剔除標準 1）同意受試，但在過程中要求退出試驗的患者；2）中途因事或疾病，導致研究者認為不適合繼續(xù)受試的患者。

2 方法

2.1 器械準備 0.25 mm×25 mm山川牌針灸針（由北京珞亞山川醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）、消毒器皿（鑷子，鑷子缸，彎盤，75%酒精棉球），風冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀（由遼源市中醫(yī)院院士工作站提供）。

2.2 腧穴取穴 印堂、百會、風府、耳門（雙側）。

2.3 操作方法 治療儀組：采用風冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療，每天1次，共治療14 天。具體操作：患者取坐位，端坐于風冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀底部沙發(fā)上，醫(yī)者操控治療儀頂部治療帽，緩緩降至合適治療部位。首先使用風冷治療：冷風持續(xù)吹于矢狀弧的印堂、百會、風府等穴位，治療分為三個階段，每個階段10 min，第一階段，溫度設定在22℃左右；第二階段，溫度設定在20℃左右；第三階段溫度設定在18℃左右。三個階段的治療周期分別為興奮期、過渡期、抑制期。冷風刺激位于頭部的特殊穴位共同組成的3組失眠治療弧線（矢狀位治療?。簭挠√玫桨贂L府3個穴位的相連弧線；冠狀位治療弧：從兩側耳門到百會穴位的相連弧線；軸狀位治療弧線：從印堂到耳門的穴位相連弧線），相關3組失眠穴位治療弧線的腦部投影區(qū)，分別穿過下丘腦、橄欖核，這里是人體睡眠中心，又稱睡眠核。從而影響了腦的相關睡眠神經(jīng)遞質、睡眠激素的分泌。其次運用光譜治療：用眼罩擋住眼部，采用紅光（640 nm）和綠光（632 nm）對于眼周和頭部敏感區(qū)進行照射，紅光時間15 min后，采用綠光照射，共治療30 min。

針刺組：予針刺治療，選取印堂、百會、風府、耳門（雙側），用0.25 mm×25 mm毫針進行針刺，留針20 min，每5 min運針1次。每日1次，7日為一個周期，2周期后觀察總結。

2.4 注意事項 1）嚴格按照標準化消毒；2）取穴標準規(guī)范。

2.5 統(tǒng)計學方法 與本項目研究相關的所有數(shù)據(jù)，統(tǒng)計計算均應用SPSS 11.0統(tǒng)計分析系統(tǒng)進行處理和分析；樣本率的比較采用χ2檢驗。

3 觀察指標及方法

3.1 療效評價標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]來判定關于失眠的療效。痊愈：經(jīng)過治療后，患者有關失眠的癥狀全部消失，睡眠的深度、睡眠的時間能達到正常水平，患者晚間睡眠時長＞6 h，日間沒有疲勞困乏感；顯效：治療后患者大部分失眠癥狀消失，夜間深度睡眠的時長＞3 h，患者心悸、頭暈等癥狀減輕；有效：患者各種失眠癥狀較治療前明顯改善，夜間深度睡眠時長不足3 h；無效：未能達到上述標準的患者。

3.2 療效觀察指標 療效評價采用匹茲堡指數(shù)量表（PSQI）評分，PSQI評分：PSQI量表包括日間功能障礙、催眠藥物、患者入睡的時間、睡眠的時長、睡眠質量、睡眠效率、睡眠障礙等7個維度，每項評分0～3分，總分為21分，總體得分越高則顯示患者睡眠的質量越差[6]。其評價標準是：1）痊愈：0≤PSQI量表總分≤ 5；2）顯效：6 ≤PSQI量表總分≤ 10；3）有效：11 ≤PSQI量表總分≤ 15；4）無效：16 ≤PSQI量表總分＜ 21。

3.3 依從性評價 患者遵照醫(yī)囑接受風冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療，高度配合針刺治療，效果明顯，無不良反應視為完全依從；風冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療基本不受影響，患者配合度較好，針刺情況理想，治療效果較好，存在輕微不適感或不良反應視為部分依從；患者對風冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療或針刺治療，配合度差，患者存在抵觸心理，效果不理想，有明顯不良反應視為不依從?；颊咭缽男?（1-不依從例數(shù)/總例數(shù)）×100%。

4 結果

4.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較（n =60） 例

4.2 2組治療前后匹茲堡評分比較 見表2。

表2 2組治療前后匹茲堡評分比較（n =60） 分

4.3 依從性評價結果 見表3。

表3 2組患者依從性比較（n =60） 例

5 討論

失眠一般是指病患對睡眠時間和（或）睡眠質量不滿足，并且影響白天社會功能的一種體驗[8]。其發(fā)生機制尚未完全明確，臨床治療通常以鎮(zhèn)靜、安眠等藥物為主，部分患者療效不佳[9]。失眠屬于中醫(yī)學不寐的范疇[10]。中醫(yī)學認為，不寐多數(shù)由于情志、久病、勞倦、飲食等原因引起的氣血陰陽失和而致。失眠在中醫(yī)證候流調中顯示，心脾兩虛型失眠占14.57%[11]。由于社會、生活等方面壓力，患者勞逸失度等原因而導致其脾氣漸虛，氣血生化沒有來源，漸致脾傷食少，營陰不足，氣血虧虛，日久心的神機受損，導致人體陰陽、營衛(wèi)之氣轉化失常；或者思慮過度，心脾兩傷、肝郁氣結，就會引起易驚焦慮、神不守舍，漸漸發(fā)展為不寐[12]。正常的睡眠是高脊椎動物出現(xiàn)的自發(fā)和可逆的靜息狀態(tài)，能促進體力的恢復，維持大腦的思維能力、記憶力和創(chuàng)新能力等功能，保護中樞神經(jīng)系統(tǒng)，增強免疫力。但是也有相關研究認為，中醫(yī)學治療手段雖多，通常單一治療方法難以取得令人滿意的療效[13]，而風冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療失眠，采用多手段、分階段對失眠患者進行干預，一方面通過應用風冷，作用在頭部的印堂、百會和風府穴位上，利用三步分級，三階段式治療，進而影響患者腦部的多巴胺等腦神經(jīng)遞質和睡眠相關激素的分泌，人體經(jīng)常會在褪黑素開始分泌后大約2 h左右進入睡眠[14]，起到鎮(zhèn)靜、促進睡眠，改善睡眠覺醒相關周期作用；另一方面，采用接近人體睡眠頻率的紅光和綠光進行治療，十分接近人在睡眠狀態(tài)下的腦電波的頻率，二者均屬于較低的頻率。運用紅外線輻射，能夠為患者細胞代謝活動和免疫功能提供部分能量[15]。所以只要我們可以通過外部手段有效的調節(jié)腦電波，就會對失眠、精神衰弱等患者關心的問題起到緩解，乃至治愈的作用[16]。實驗證明如果合理的采用腦電生物反饋治療，是可以顯著改善失眠患者的腦電波的[17]，本研發(fā)成果通過刺激，能引導失眠患者的大腦呈現(xiàn)出接近于正常睡眠時態(tài)下的腦電圖波型，利用因此而產(chǎn)生的共振和規(guī)律，改善患者睡眠狀態(tài)。作用在腦部的相關穴位共同組成的3組失眠治療弧線（詳見操作方法），相關3組失眠穴位治療弧線的腦部投影區(qū)，分別穿過下丘腦、橄欖核，這里是人體睡眠中心，又稱睡眠核。從而影響了腦的相關睡眠神經(jīng)遞質、睡眠激素的分泌。而且印堂、百會、風府等諸穴合用，可以使陰陽交合平衡，達到陰平陽秘，則寐始安[18]。這些治療使榮衛(wèi)通達，心和神平，氣血調和，陰陽平和。經(jīng)過改善機體內部五臟六腑和陰陽血氣功能，從而起到改善失眠的作用[19]。經(jīng)臨床觀察，治療儀組療效略高于傳統(tǒng)針刺組，有明確的治療效果；而2組在依從性上對比，治療儀組有明顯的優(yōu)勢。綜上所述，在治療期間治療儀組對于心脾兩虛型失眠患者的睡眠狀況有明顯的改善，風冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀是一款新型新型失眠治療儀器；風冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療心脾兩虛型失眠是一種療效確切的新療法。且具有依從性好，操作簡便、無不良反應、起效迅速、療效確切等優(yōu)點。本研究觀察周期較短，未能充分驗證該療法的內在作用機制，希望能為失眠的外治法提供思路。