陳麗萍 徐紫清 侯懷晶 趙曉紅 武琰嬌 王東紅 薛建軍
甘肅省中醫(yī)院麻醉科 甘肅省中醫(yī)院麻醉疼痛醫(yī)學(xué)中心 甘肅省中西醫(yī)結(jié)合麻醉臨床醫(yī)學(xué)研究中心,蘭州 730050
通信作者:薛建軍,Email:349423437@qq.com
隨著微創(chuàng)手術(shù)理念的提出,腹腔鏡手術(shù)因其創(chuàng)傷小、術(shù)中出血少、恢復(fù)快等特點越來越多地應(yīng)用于臨床,尤其對于一些簡單手術(shù)(如腹腔鏡卵巢膀胱切除術(shù)、子宮肌瘤切除術(shù)和子宮切除術(shù)),腹腔鏡已經(jīng)幫助患者實現(xiàn)了快速康復(fù)。但由于術(shù)中氣腹及麻醉藥物等的影響,術(shù)后患者往往會出現(xiàn)胃腸功能障礙。事實上,術(shù)后胃腸功能障礙(postoperative gastrointestinal dysfunction,PGD)已成為腹腔鏡手術(shù)患者最常見的并發(fā)癥之一[1],如何改善和促進(jìn)術(shù)后胃腸功能的恢復(fù)成為臨床關(guān)注的關(guān)鍵問題。然而,PGD的發(fā)病率仍然很高,影響著10%~30%的腹部手術(shù)患者[2],與住院時間的延長和術(shù)后并發(fā)癥的增加顯著相關(guān)[3-4],增加了醫(yī)療費(fèi)用,并給醫(yī)院資源帶來了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前臨床治療方法也主要基于早期活動和促進(jìn)胃腸動力的藥物,方法比較簡單,但防治效果已經(jīng)達(dá)到了瓶頸,需要有效的非藥物防治手段作為補(bǔ)充。因此,迫切需要探索一種可行有效的方法來管理PGD。
經(jīng)皮穴位電刺激(transcutaneous electrical acupoint stimulation,TEAS)是由傳統(tǒng)針灸逐步改進(jìn)形成的一種無創(chuàng)治療方法,其對患者術(shù)后恢復(fù)的影響已逐漸成為熱門研究領(lǐng)域。TEAS具有操作簡單、無創(chuàng)、患者接受度高等特點,在臨床上得到廣泛應(yīng)用[5]。研究表明,TEAS對胃腸道有保護(hù)作用,其圍術(shù)期應(yīng)用可促進(jìn)患者胃腸功能恢復(fù),減少胃腸道并發(fā)癥的發(fā)生[6-7],而足三里TEAS(ST 36)可加快剖宮產(chǎn)術(shù)后胃腸功能的恢復(fù),減少腹痛、腹脹,縮短住院時間,促進(jìn)患者營養(yǎng)攝入和哺乳等并發(fā)癥,提高舒適度和滿意度[8]。因此,本研究通過檢索所有TEAS與婦科腹腔鏡手術(shù)相關(guān)的研究證據(jù),系統(tǒng)評價TEAS對接受婦科腹腔鏡手術(shù)患者胃腸功能恢復(fù)的影響,為臨床實踐提供循證學(xué)依據(jù)。
檢索數(shù)據(jù)庫:PubMed、Cochrane Library RCT資料庫(CCRCT)、Web of Science、Embase、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國知網(wǎng)(CNKI)、維普(VIP)及萬方(Wanfang)數(shù)據(jù)庫,檢索時間為建庫至2022年7月。主要中文檢索詞:“腹腔鏡”“經(jīng)皮穴位電刺激”“穴位經(jīng)皮電刺激”“胃腸功能”;主要英文檢索詞:laparoscopic,laparoscopic techniques,transcutaneous electrical acupoint stimulation, TEAS,gastrointestinal motility。
納入標(biāo)準(zhǔn):(1)研究對象:年齡>18歲,接受婦科腹腔鏡手術(shù)的患者;(2)干預(yù)措施:試驗組單獨使用或在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合TEAS治療;(3)對照措施:可為空白對照、假刺激或常規(guī)療法;(4)結(jié)局指標(biāo):術(shù)后首次肛門排氣時間、術(shù)后首次排便時間、術(shù)后首次聞及腸鳴音時間、術(shù)后住院時間;(5)研究設(shè)計:隨機(jī)對照試驗。
排除標(biāo)準(zhǔn):(1)非中英文文獻(xiàn);(2)兩種或以上穴位刺激技術(shù)聯(lián)合的研究;(3)未明確說明實施穴位的研究;(4)結(jié)局指標(biāo)不符或數(shù)據(jù)不完整的研究;(5)單純描述性研究、各家經(jīng)驗、案例介紹、系統(tǒng)評價及綜述、動物試驗、會議資料等;(6)若有重復(fù)發(fā)表,則選擇最新發(fā)表研究。
檢索到的文章由兩名評價者進(jìn)行篩選,并根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價,首先通過閱讀文獻(xiàn)題目和摘要排除明顯不相關(guān)研究,再通過閱讀全文納入目標(biāo)研究,后交叉核對,遇分歧時商討決定或請求第三方協(xié)助解決,遇數(shù)據(jù)資料不完整者可聯(lián)系通信作者獲得詳盡資料。資料提取的內(nèi)容包括第一作者的姓名、發(fā)表的年份、樣本量、基線資料、干預(yù)措施、穴位選擇、電刺激參數(shù)、結(jié)局指標(biāo)。
本研究使用Cochrane風(fēng)險偏倚評估工具對納入文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價,評價內(nèi)容包括:(1)隨機(jī)序列的產(chǎn)生;(2)分配隱藏;(3)患者和研究者的盲法;(4)結(jié)局測量者的盲法;(5)結(jié)局指標(biāo)的不完整;(6)選擇性報告;(7)其他可能引起偏倚的因素,如樣本量。根據(jù)納入文獻(xiàn)的研究方法是否得當(dāng),文獻(xiàn)質(zhì)量評價結(jié)果用“高風(fēng)險”“不清楚”“低風(fēng)險”進(jìn)行說明。質(zhì)量評價由兩名評價員背靠背獨立完成,意見存在分歧時請第三方進(jìn)行仲裁。
本研究采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3軟件進(jìn)行meta分析,計量資料當(dāng)測量方法及單位一致時采用均數(shù)差(MD)及其95%可信區(qū)間(CI)表示;反之采用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)及其95%CI表示;二分類資料采用相對危險度(RR)及其95%CI表示,當(dāng)發(fā)生例數(shù)為0時,賦值1評估潛在的效應(yīng)。首先對納入研究進(jìn)行異質(zhì)性檢驗并計算異質(zhì)性大?。z驗標(biāo)準(zhǔn)P=0.05),用I2值評估異質(zhì)性大小,若P>0.05和I2<50%,則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析;若P≤0.05和I2>50%,則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析,并使用Stata 12.0軟件進(jìn)行敏感性分析和發(fā)表偏倚檢測。如果納入研究不能進(jìn)行meta分析時,采用系統(tǒng)評價進(jìn)行定性分析。
系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn)613篇,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)逐層篩選,納入符合研究目的的文獻(xiàn)12篇,全部為中文文獻(xiàn)。詳細(xì)流程見圖1。
圖1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果
納入12篇文獻(xiàn)發(fā)表于2012—2022年,近3年發(fā)表文獻(xiàn)6篇(50%),研究患者共計1 157例,其中TEAS組608例、對照組549例,TEAS組均為對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合TEAS治療,納入研究的基本特征見表1。納入研究的偏倚風(fēng)險評價結(jié)果見圖2。
圖2 納入研究的偏倚風(fēng)險評價
表1 納入研究的基本特征
3.1.術(shù)后首次肛門排氣時間 12項研究[9-20]均比較了術(shù)后首次肛門排氣時間,異質(zhì)性檢驗顯示各研究間存在顯著異質(zhì)性(P<0.000 01;I2=98%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析,結(jié)果顯示:與對照組相比,TEAS組術(shù)后首次肛門排氣時間明顯縮短,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=-10.06,95%CI(-14.44,-5.67),P<0.000 01]。見圖3。
圖3 經(jīng)皮穴位電刺激(TEAS)組與對照組術(shù)后首次肛門排氣時間的meta分析森林圖
3.2.術(shù)后首次排便時間 8 項研究[9-11,14-16,18,20]比較了術(shù)后首次排便時間,異質(zhì)性檢驗顯示各研究間存在異質(zhì)性(P=0.26;I2=23%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析,結(jié)果顯示:與對照組相比,TEAS組術(shù)后首次排便時間明顯縮短,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=-17.24,95%CI(-18.98,-15.51),P<0.000 01]。見圖4。
圖4 經(jīng)皮穴位電刺激(TEAS)組與對照組術(shù)后首次排便時間的meta分析森林圖
3.3.術(shù)后首次聞及腸鳴音時間 5 項研究[12,14,16-17,20]比較了術(shù)后首次聞及腸鳴音時間,異質(zhì)性檢驗顯示各研究間存在異質(zhì)性(P<0.000 01;I2=97%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析,結(jié)果顯示:與對照組相比,TEAS組術(shù)后首次聞及腸鳴音時間明顯縮短,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=-6.69,95%CI(-10.72,-2.65),P=0.001]。見圖5。
圖5 經(jīng)皮穴位電刺激(TEAS)組與對照組術(shù)后首次聞及腸鳴音時間的meta分析森林圖
3.4.術(shù)后住院時間 3 項研究[15,17,19]比較了術(shù)后住院時間,異質(zhì)性檢驗顯示各研究間存在異質(zhì)性(P=0.01;I2=77%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析,結(jié)果顯示:與對照組相比,TEAS組術(shù)后住院時間明顯縮短,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義[MD=-0.75,95%C(I-1.49,-0.01),P=0.05]。見圖6。
圖6 經(jīng)皮穴位電刺激(TEAS)組與對照組術(shù)后住院時間的meta分析森林圖
3.5.敏感性分析 在分析術(shù)后首次肛門排氣時間、術(shù)后首次聞及腸鳴音時間異質(zhì)性檢驗顯示各研究間存在顯著異質(zhì)性,對納入研究進(jìn)行敏感性分析,觀察單個研究對總效應(yīng)值的影響,結(jié)果提示本研究穩(wěn)定性較好。見圖7。
圖7 納入研究的敏感性分析
3.6.發(fā)表偏倚檢測 由于分析TEAS對婦科腹腔鏡手術(shù)患者術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的療效,本研究納入的首次排便、腸鳴音恢復(fù)及住院時間等文獻(xiàn)數(shù)量均低于發(fā)表偏倚要求(<10篇),因此未進(jìn)行發(fā)表偏倚分析。只對術(shù)后肛門排氣時間的12篇文獻(xiàn)進(jìn)行漏斗圖分析。結(jié)果顯示納入研究對稱性不明顯,同時進(jìn)行發(fā)表偏倚檢測,Begg's test(Z=-3.02,P=0.003)與Egger's test(t=-3.45,P=0.006)結(jié)果一致,均提示可能存在發(fā)表偏倚。其中有3篇偏倚性較大,排除后meta分析結(jié)果未見明顯變化,說明其結(jié)果基本可信。見圖8。
圖8 發(fā)表偏倚檢測(Begg's檢驗)
加速康復(fù)外科(ERAS)提倡優(yōu)化圍術(shù)期管理的多種方法。術(shù)后胃腸功能恢復(fù)作為ERAS的重要組成部分,也是婦科腹腔鏡手術(shù)后的快速康復(fù)的要求[21]。臨床醫(yī)生和研究人員必須尋找促進(jìn)胃腸功能早期恢復(fù)的治療方法。而對癥治療作為臨床治療PGD的主要方法,其對癥藥物(腦肽、胃動素和膽堿能藥物)和強(qiáng)力的促排便藥物(灌腸劑和瀉藥)由于其不良反應(yīng)而不利于胃腸功能的恢復(fù),目前尚無有效的干預(yù)措施。TEAS作為一種安全有效的非藥物干預(yù)手段,已被用于治療功能性消化不良、胃節(jié)律失常、化療引起的惡心和嘔吐等[22],顯示出其預(yù)防或治療PGD的巨大潛力。在以前的研究中,由于PGD定義不明確以及潛在的機(jī)制不清等,導(dǎo)致其發(fā)病率及防治療效是不確定的[23]。因此,本研究通過系統(tǒng)評價TEAS對接受婦科腹腔鏡手術(shù)患者術(shù)后胃腸道功能恢復(fù)的影響,有望為PGD的預(yù)防提供新的策略。
為了系統(tǒng)評估TEAS對婦科腹腔鏡手術(shù)患者術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的療效,本研究對涉及1 157例患者的12項隨機(jī)對照試驗進(jìn)行了系統(tǒng)分析,meta分析結(jié)果顯示:應(yīng)用TEAS治療后可明顯縮短首次排氣、排便及腸鳴音恢復(fù)時間。因此,圍術(shù)期給予TEAS可顯著降低PGD的發(fā)生率,可推薦為用于治療腹腔鏡手術(shù)PGD的補(bǔ)充和替代療法。此外,納入的研究中未報告與TEAS相關(guān)的嚴(yán)重不良事件和與治療相關(guān)的安全問題的發(fā)生,因此,可以謹(jǐn)慎地認(rèn)為TEAS在臨床上應(yīng)用是相對安全和有效的。但是,目前TEAS治療PGD的機(jī)制尚不完全明確,但比較公認(rèn)的是保護(hù)Cajal間質(zhì)細(xì)胞的功能[24]和通過TEAS激活迷走神經(jīng)從而促進(jìn)空腸或結(jié)腸運(yùn)動[25],但仍需要進(jìn)一步研究確定具體的作用機(jī)制。
其次,住院時間也是術(shù)后恢復(fù)的重要指標(biāo)。我們的結(jié)果與Chen等[26]的研究中TEAS可有效縮短住院時間[MD=-1.30,95%CI(-2.10,-0.51),I2=32%,REM]結(jié)果相似。盡管本研究發(fā)現(xiàn)TEAS可縮短住院時間,但因納入研究較少,仍需要更多具有客觀結(jié)果的大型隨機(jī)對照試驗來證實。
在參數(shù)選擇方面,納入的研究大多采用2 Hz或2/100 Hz的疏密波形。在術(shù)后胃腸功能恢復(fù)方面,已有研究表明2 Hz/100 Hz TEAS刺激內(nèi)關(guān)穴對腹腔鏡膽囊切除術(shù)患者胃腸功能治療效果更明顯[27]。也有研究表明,2/100 Hz電刺激可以調(diào)節(jié)體內(nèi)白細(xì)胞介素(IL)-1和IL-6的水平,從而調(diào)節(jié)炎性反應(yīng),減輕患者圍術(shù)期機(jī)體的應(yīng)激反應(yīng),保護(hù)各組織器官的功能[28]??梢钥闯觯@些研究結(jié)果與我們的結(jié)果數(shù)據(jù)是一致的。
對于穴位選擇,最常選擇的穴位是足三里穴(91.67%,11/12)、內(nèi)關(guān)穴(75.00%,9/12),這與《術(shù)后胃腸功能障礙防治專家共識》[29]中的推薦穴位:足三里+內(nèi)關(guān)/合谷穴(高證據(jù)等級、強(qiáng)推薦)相一致。足三里穴,位于足陽明胃經(jīng)交界處,對平衡腹中陰陽兩氣(本質(zhì)上是對立的二元)起到消腫、通便的重要作用,為治療術(shù)后胃腸功能紊亂的常用穴位[30-31]。內(nèi)關(guān)穴屬手厥陰心包經(jīng),通于任脈,會于陰維,聯(lián)絡(luò)上、中、下三焦,與三焦經(jīng)互為表里,可以宣通上下,和胃降逆止嘔。研究發(fā)現(xiàn),采用TEAS刺激雙側(cè)足三里、內(nèi)關(guān)穴,可促進(jìn)剖宮產(chǎn)術(shù)后胃腸道功能恢復(fù),改善術(shù)后日常生活活動[32]。因此,這兩個穴位是治療PGD的常用穴位。
本研究對術(shù)后首次排氣、腸鳴音恢復(fù)時間及住院時間進(jìn)行定量合并分析時發(fā)現(xiàn)研究間存在顯著異質(zhì)性,分析異質(zhì)性來源,可能與TEAS的參數(shù)設(shè)置以及試驗實施造成的偏倚有關(guān)。研究表明穴位、參數(shù)選擇均可影響TEAS的治療效果。對納入研究進(jìn)行敏感性分析,逐一剔除單個研究觀察其對總效應(yīng)值的影響,分析結(jié)果提示本研究穩(wěn)定性較好,雖然異質(zhì)性客觀存在,但結(jié)果一致可靠,具有一定的臨床實踐指導(dǎo)意義。
然而,這項研究也有一定的局限性。首先,目前沒有被普遍接受的PGD的定義。本研究雖然對PGD的診斷有了一定的理論依據(jù)和文獻(xiàn)支持,但尚缺乏明確的影像或臨床診斷。其次,本研究納入研究的異質(zhì)性較大,發(fā)表偏倚敏感性分析與發(fā)表偏倚檢測無法完全判斷異質(zhì)性來源。分析原因,可能與納入的研究均為中文文獻(xiàn)、總體方法學(xué)質(zhì)量不高有關(guān),但因文獻(xiàn)未明確報告方法學(xué)細(xì)節(jié),無法準(zhǔn)確評估其風(fēng)險大小,可能影響研究結(jié)果的可靠性。
綜上所述,TEAS可以促進(jìn)婦科腹腔鏡手術(shù)患者術(shù)后胃腸功能的恢復(fù),降低PGD的發(fā)生率,縮短住院時間,減輕患者的痛苦。經(jīng)濟(jì)實用的TEAS不僅可能成為PGD的防治的重要手段,也可帶來重大的社會經(jīng)濟(jì)效益,未來仍需大量的臨床研究進(jìn)一步證實。