李 波,胡海艷

重慶大學(xué)附屬三峽醫(yī)院檢驗科,重慶 404000

檢驗試劑作為臨床檢驗的物質(zhì)基礎(chǔ),科學(xué)、規(guī)范地管理與使用直接影響檢驗報告的及時性與準確性。然而,檢驗試劑品類繁多、使用頻率快、儲存要求高等特性增加了其流通、存儲及使用中的規(guī)范管理難度,同時,試劑相關(guān)法律法規(guī)的健全也對檢驗試劑的規(guī)范化管理提出了更高的要求[1]。傳統(tǒng)試劑管理多采用粗放的試劑管理模式,存在試劑進出記錄操作頻繁、勞動量大、多數(shù)醫(yī)院未配置專職庫管員等問題,導(dǎo)致管理要求依從性差、效率低下,試劑管理不善將產(chǎn)生資金沉淀、試劑過期浪費及斷貨導(dǎo)致檢查無法正常開展,以及成本核算困難、試劑損耗較高等問題。目前的試劑管理模式已無法滿足當前檢驗試劑的使用管理要求,借助先進的智能技術(shù)提高檢驗試劑的管理水平,實現(xiàn)檢驗試劑的精細化管理,已成為各大醫(yī)院或機構(gòu)關(guān)注和探索的重點內(nèi)容。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)運用于醫(yī)院的管理,對診斷試劑及高、低值醫(yī)療耗材的全流程管理均能起到優(yōu)化作用[2],可以極大地提高醫(yī)用耗材的管理水平,提高耗材的入庫、出庫、移動、盤點等操作的自動化程度。并可實現(xiàn)全流程的管控 ,達到自動補貨、降低庫存、減少資金占用等功能,實現(xiàn)醫(yī)院庫房管理自動化的目的[3]。通過數(shù)據(jù)實時采集,實現(xiàn)醫(yī)院隨時監(jiān)控各類耗材使用情況,從而實現(xiàn)科室實時耗材成本核算[4]。同時,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)院物資管理,如高、低值耗材,體外診斷試劑,固定資產(chǎn)和醫(yī)用設(shè)備的管理上均可以被運用,以其高效的網(wǎng)絡(luò)傳輸效率實現(xiàn)集成管理,打造醫(yī)院的綜合物資管理平臺[5-6]。國內(nèi)機構(gòu)已有將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用于檢驗試劑精細化管理的報道[7]。本文就當前基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的檢驗試劑智能精細化管理的研究進展作一綜述。

1 物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)簡介

物聯(lián)網(wǎng)是指通過信息傳感設(shè)備,按約定的協(xié)議將任何物體與網(wǎng)絡(luò)相連接,物體通過信息傳播媒介進行信息交換和通信,以實現(xiàn)智能化識別、定位、跟蹤、監(jiān)管等功能的技術(shù)。射頻技術(shù)(RF)作為構(gòu)建“物聯(lián)網(wǎng)”的關(guān)鍵技術(shù),具有快速、數(shù)據(jù)記憶容量大、數(shù)據(jù)內(nèi)容可經(jīng)密碼保護等諸多特點,非常適合應(yīng)用于管理系統(tǒng)。無線射頻識別(RFID)是指利用包含數(shù)據(jù)和無線發(fā)射器的智能標簽和閱讀器來自動識別的技術(shù)。RFID技術(shù)具有不需要直接掃描標簽,即通過信號感應(yīng)實現(xiàn)遠程、高通量的目標識別,同時可避免因條碼紙冷凝受潮、污損等所致的無法讀取的情況,大大提高識別的效率和可靠性,所以RFID技術(shù)應(yīng)用廣泛,在智能門禁系統(tǒng)、圖書館書目智能管理、數(shù)字化供應(yīng)鏈、物流管理系統(tǒng)、超市智能購物等均有應(yīng)用[8-10]。RFID技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)能夠整體提高醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)水平,實現(xiàn)對藥品及醫(yī)療器械的自動化管理[11]。RFID技術(shù)的使用可滿足各大醫(yī)院檢驗試劑的精細化規(guī)范管理要求。醫(yī)院管理人員可借助其強大的報表查詢功能,及時、準確地掌握所需信息,該技術(shù)還可以通過整合院內(nèi)物資系統(tǒng)、高值耗材追溯系統(tǒng)、醫(yī)院信息收費系統(tǒng)打破醫(yī)院各信息系統(tǒng)的孤島現(xiàn)狀,形成醫(yī)院醫(yī)用試劑管理的信息化平臺,建立信息系統(tǒng)的聯(lián)動機制。

2 基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的檢驗試劑智能精細化管理

2.1供應(yīng)商及采購、驗收方面 現(xiàn)階段,檢驗試劑物資管理基本上仍限于人工模式。首先,在該模式下管理人員不能及時掌握供應(yīng)商資質(zhì),需用人工翻閱紙質(zhì)或電子檔案的方式獲取供應(yīng)商資質(zhì)過期的信息,被動依賴供應(yīng)商自覺提供檢驗試劑相關(guān)證件的更新信息。其次,限于人工模式的供應(yīng)商管理也不便于管理人員及時對供應(yīng)商送貨速度,貨品質(zhì)量及退、換貨次數(shù)進行綜合統(tǒng)計評價。在采購方面,使用人工管理采購,采購前需花費大量時間手工盤點試劑庫存,根據(jù)庫存盤點情況和消耗速度及采購到貨周期的長短來制訂采購計劃,試劑采購過程復(fù)雜、耗時長、工作量大且容易出現(xiàn)盤點差錯。在驗收方面,新試劑到貨時通過紙質(zhì)文檔、線下人工登記試劑入庫信息,如數(shù)量、批號、有效期等,不但無法快速將貨物信息與原始訂單進行關(guān)聯(lián),且無法管控試劑生產(chǎn)、轉(zhuǎn)運等過程中的溫度、濕度等儲藏狀態(tài)[12]。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)系統(tǒng)的應(yīng)用能夠?qū)崿F(xiàn)對供應(yīng)商資質(zhì)證照和產(chǎn)品注冊證有效期等給出智能化提醒,減少風(fēng)險隱患,在采購過程中能夠?qū)崿F(xiàn)采購智能化并能對采購過程實時監(jiān)控[13]。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院程夏倩等[14]通過使用信息技術(shù)試劑管理系統(tǒng)實現(xiàn)了對供應(yīng)商及生產(chǎn)廠家的資質(zhì)證件及產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證等的管理,由紙的收集、審核、管理到全部無紙化操作:系統(tǒng)自動發(fā)送采購訂單并能實時了解訂單的最新狀態(tài);通過掃描送貨單條形碼完成所有試劑入庫操作,實時反映在線庫存,并通過設(shè)定各試劑最低庫存臨界值實現(xiàn)低庫存試劑的及時申購。廈門大學(xué)化學(xué)國家級實驗教學(xué)示范中心翁玉華等[15]率先應(yīng)用RFID技術(shù)和人臉識別技術(shù)開發(fā)出一套能對試劑從購入、日常使用到空瓶處理全過程進行“細化”“動態(tài)”跟蹤記錄的管理系統(tǒng),其記錄的詳細數(shù)據(jù)可作為后期追溯的依據(jù),也可通過對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析來指導(dǎo)試劑訂購。王丹[16]建立了基于RFID 技術(shù)的醫(yī)療耗材庫存模型,并運用數(shù)值算例驗證了在一定的協(xié)調(diào)下,RFID 技術(shù)的運用可改善庫存不符的問題,優(yōu)化最優(yōu)訂貨量。

2.2庫存、出入庫方面 當前模式下,庫存依賴人工清點,很難及時發(fā)現(xiàn)庫存的不足容易導(dǎo)致斷貨、壓貨等風(fēng)險。存貨地點不統(tǒng)一,人工清點還容易出現(xiàn)遺漏問題。傳統(tǒng)的出入庫流程基本靠手工作業(yè)的操作方式,存在的問題也比較多,如出庫時手工登記,品類多,出庫頻繁,人工作業(yè)容易遺漏,還會導(dǎo)致試劑消耗不清、無法有效地管控試劑去向等問題[17],且人工統(tǒng)計和記錄容易導(dǎo)致記錄缺失,紙質(zhì)化文檔難以滿足監(jiān)管要求。采用RFID技術(shù),RFID電子標簽?zāi)苡涗浐牟牡拿Q、規(guī)格型號、生產(chǎn)及供應(yīng)商、使用狀態(tài)、效期和序列號等全部信息,并能承載其在醫(yī)院內(nèi)流通中的各種物流信息。庫房管理員通過手持設(shè)備感應(yīng)RFID標簽即能瞬間批量識別試劑信息,高效率執(zhí)行入庫操作[18]。宗文錦等[19]提出了一種基于RFID技術(shù)的化學(xué)試劑管理系統(tǒng),已上線運行,其超高頻RFID讀寫模塊可實現(xiàn)試劑取用記錄跟蹤,解決了實驗室試劑存放混亂、危險試劑管控手段缺乏等問題,實現(xiàn)了化學(xué)試劑的精準管控。王方等[20]運用RFID技術(shù)實現(xiàn)了對體外診斷試劑采購、入出庫、物流、使用及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等進行實時監(jiān)控與記錄。沈紅江[21]利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和信息化手段編制了實驗室化學(xué)試劑管控系統(tǒng),對不同安全等級的試劑執(zhí)行三級管理策略,有效實現(xiàn)對試劑的登記、領(lǐng)用、歸還、盤點等環(huán)節(jié)的無紙化管控。

2.3成本與效益方面 看病貴是社會普遍關(guān)注的問題之一,降低診療費用讓利群眾,是我國醫(yī)療體制改革的目的之一。診療過程中檢驗試劑和醫(yī)療耗材的使用構(gòu)成了診療費用的一大部分,降低檢驗試劑及醫(yī)療耗材成本能有效降低診療費用。因此,技耗分離、檢驗試劑及醫(yī)療耗材集中采購已成為我國當前醫(yī)改領(lǐng)域的重要內(nèi)容[22]。在現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)收費標準中,檢驗試劑成本包含在項目價格內(nèi),且占總成本的比重最大。通過對檢驗項目進行成本核算和數(shù)據(jù)分析,醫(yī)院可充分掌握不同檢驗項目的實際成本效益情況,再進一步通過比較項目的成本和效益來評估項目價值,幫助醫(yī)院管理者了解項目收益能力,識別優(yōu)勢項目,在滿足臨床需求的前提下做出正確的經(jīng)濟決策[23]?，F(xiàn)行管理模式下,試劑使用登記零散不精確,無法把試劑的用量與試劑對應(yīng)的項目結(jié)合統(tǒng)計,從而無法掌握具體每個項目的損耗及效益,難以使消耗與收費精確對應(yīng)。一個項目對應(yīng)多種試劑,運用信息化管理,能實現(xiàn)統(tǒng)計試劑使用量時精確計算每個測試所需的各個試劑用量[24]。由于每個測試所需試劑包括主試劑及多種輔助試劑,構(gòu)成較為復(fù)雜,增加了成本核算難度,現(xiàn)階段對于這一模塊的研究報道較少,還需深入探索。

基于RFID技術(shù)的電子標簽可以對產(chǎn)品原材料及成品進行識別,同時使用最先進的成本核算方式,對企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)中的經(jīng)濟成本進行有效控制,并能幫助判斷出產(chǎn)品經(jīng)濟成本在未來的走向,解決好成本核算與控制問題。王方等[20]運用 RFID 技術(shù)對體外診斷試劑精細化管理,將試劑與檢驗項目測試數(shù)據(jù)對接計算試劑使用效率,達到成本控制的目的。王丹[16]從醫(yī)院角度出發(fā),討論了RFID 的標簽用于成本分配問題,建立了考慮RFID 成本分配的醫(yī)療耗材庫存模型,分析了庫存總成本影響下的 RFID 標簽成本分擔比例與庫存不準確比例的平衡問題。

2.4試劑冷鏈管理方面 冷鏈是根據(jù)物品特性,為保持其品質(zhì)而采用的從生產(chǎn)到消費的過程中始終處于低溫狀態(tài)的物流網(wǎng)絡(luò)。冷鏈物流以冷凍工藝為基礎(chǔ)、制冷技術(shù)為手段,使冷鏈物品從生產(chǎn)、流通、銷售到消費者的各個環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的環(huán)境下,以保證冷鏈物品質(zhì)量,減少冷鏈物品損耗的物流活動。近年來,隨著醫(yī)療器械法律法規(guī)的不斷完善,如2016 第 154 號公告《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》的發(fā)布,對冷鏈管理明確了更加合理、規(guī)范的指導(dǎo)意見,加大了醫(yī)院對檢驗試劑冷鏈的監(jiān)管力度。由于檢驗試劑貯存條件的特殊性,試劑驗收后存儲在各科室倉庫,因此,對二級倉庫溫度、濕度的監(jiān)控及報警是檢驗試劑冷鏈管理的重點之一[25]。然而,較多醫(yī)院二級倉庫未使用專用冷庫存放體外診斷試劑,使用的試劑存儲冰箱無24 h溫度記錄,且無超限報警,采用溫度計及人工記錄方式對試劑環(huán)境溫度監(jiān)控均無法實時、有效地監(jiān)測試劑所處環(huán)境溫度是否在允許范圍內(nèi)。傳統(tǒng)的溫度、濕度管理方式無法滿足冷鏈快速、實時、動態(tài)監(jiān)測需求。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在試劑冷鏈管理方面的應(yīng)用國內(nèi)鮮有報道,但通過物聯(lián)網(wǎng)RFID技術(shù)實現(xiàn)對醫(yī)院溫度、濕度有特殊要求的空間和物品進行全程實時智能管理已有應(yīng)用[26]。上海市胸科醫(yī)院周陽等[27]建立院內(nèi)冷鏈實時監(jiān)控系統(tǒng),該系統(tǒng)通過RFID無線標簽的溫度來實現(xiàn)對檢驗試劑的實時溫度數(shù)據(jù)監(jiān)控。中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院龔國麗等[28]將物聯(lián)網(wǎng)RFID技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)院冷鏈溫度監(jiān)控管理系統(tǒng),可智能化有效監(jiān)控溫濕度管理數(shù)據(jù),提供完整溫度曲線,支持實時及歷史數(shù)據(jù)顯示、查詢、異常數(shù)據(jù)標注,能對異常情況發(fā)出聲光報警及遠程短信預(yù)警提示。

2.5物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在全流程互通互聯(lián)避免數(shù)據(jù)孤島問題、大屏監(jiān)控、高通量識別、整合應(yīng)用、建立數(shù)據(jù)模型等方面應(yīng)用 目前物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在檢驗試劑的全方位、全流程智能精細化管理方面的應(yīng)用研究暫未見報道,現(xiàn)有研究較多集中于供應(yīng)商、采購、出入庫及冷鏈管理的一個或幾個模塊,但其在醫(yī)療健康管理方面應(yīng)用廣泛[29-31]。趙巍等[32]通過優(yōu)化基于物聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)用耗材管理系統(tǒng),實現(xiàn)了對醫(yī)用耗材的采購、存儲、申領(lǐng)及與財務(wù)系統(tǒng)互通互聯(lián)的監(jiān)管。夏科等[33]通過運用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),建立起基于RFID的信息化管理系統(tǒng),實現(xiàn)從物資管理部門到供應(yīng)商、臨床科室和患者的醫(yī)療器械采購到使用全流程的可追蹤、可溯源的全生命周期信息化、數(shù)字化、可視化管理。張洪武等[34]通過對RFID識別原理及技術(shù)特點等問題的闡述,剖析了RFID 技術(shù)在人員身份識別、藥品試劑管理、醫(yī)療設(shè)備管理、傳染病與疫情管理、血液管理和醫(yī)療廢物管理等醫(yī)療管理方面的具體應(yīng)用,設(shè)計了基于 RFID 的醫(yī)療管理系統(tǒng)方案。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所孫輝等[35]將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用于手術(shù)室管理,實現(xiàn)了物資、醫(yī)療廢物、鎮(zhèn)痛泵、病理標本等幾個方面的全程追溯管理。周軍華等[36]建立了醫(yī)療設(shè)備狀態(tài)評估數(shù)據(jù)庫,通過該數(shù)據(jù)模型實現(xiàn)了設(shè)備維護績效評估、設(shè)備不良事件的追溯性報告獲取效率的有效提升。

3 小結(jié)與展望

檢驗試劑管理是實驗室質(zhì)量控制的根本,其管理質(zhì)量將直接影響檢驗各項工作有序進行?？茖W(xué)地進行試劑信息化管理不但可以優(yōu)化流程、提高效率,而且能間接降低檢驗成本。物聯(lián)網(wǎng)作為一種互聯(lián)網(wǎng)衍生技術(shù),在諸多行業(yè)的應(yīng)用已證實其優(yōu)勢,對于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、使用、流通都有著重要的價值和作用。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用于檢驗試劑的智能精細化管理能夠不同程度地解決現(xiàn)有模式存在的多種問題,且隨著技術(shù)的發(fā)展將會不斷發(fā)展、更加完善,理論技術(shù)也將會被逐漸轉(zhuǎn)化為實踐技術(shù)運用于檢驗試劑的管理。在未來,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)能夠助力實現(xiàn)對檢驗試劑管理的科學(xué)化、系統(tǒng)化和無限化,能不受時間、空間的制約,數(shù)字化客觀、真實記錄試劑流通數(shù)據(jù)信息,并通過區(qū)域智能化管理中心進行數(shù)據(jù)分析,匯總生成相關(guān)報表,實現(xiàn)數(shù)據(jù)資源的區(qū)域化整合、共享、協(xié)調(diào)、優(yōu)化,助力檢驗試劑區(qū)域化集中采購精細化,促進醫(yī)院管理水平和整體實力的提高,提升醫(yī)院的核心競爭力。