錢永娟

（蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司，江蘇 蘇州 2015009）

體外診斷市場競爭的加劇以及行業(yè)的特殊性，導(dǎo)致體外診斷企業(yè)所處的生存環(huán)境復(fù)雜多變。企業(yè)只有采取科學(xué)有效的運(yùn)營策略，才有可能避免危機(jī)、緊抓機(jī)遇，取得長足的發(fā)展。而財務(wù)管理作為企業(yè)管理的基礎(chǔ)，其管理活動滲透至企業(yè)運(yùn)營的各個方面，財務(wù)管理的成效最終決定了企業(yè)的運(yùn)營效率。因此，體外診斷企業(yè)應(yīng)加大對財務(wù)管理的重視度，并結(jié)合自身情況推進(jìn)財務(wù)管理轉(zhuǎn)型，為企業(yè)的長足發(fā)展注入活力。

一、體外診斷企業(yè)財務(wù)管理的經(jīng)營特性

（一）市場需求大、發(fā)展快

體外診斷是醫(yī)療器械行業(yè)下的細(xì)分領(lǐng)域，80%的醫(yī)療診斷案例均屬于體外診斷范疇，被廣泛應(yīng)用于術(shù)前檢查、門診、體檢等診斷場景。據(jù)統(tǒng)計，2014-2019年中國體外診斷市場規(guī)模復(fù)合增長率約為18.47%，2019年突破了700億人民幣。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國體外診斷行業(yè)展現(xiàn)出了持續(xù)強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。為緊抓市場機(jī)遇，體外診斷企業(yè)往往熱衷于規(guī)模的擴(kuò)張和產(chǎn)品的推陳出新以迎合日漸增長的市場需求，加大了財務(wù)負(fù)擔(dān)。

（二）行業(yè)風(fēng)險和經(jīng)營不確定性較高

作為醫(yī)療器械行業(yè)的分支，體外診斷企業(yè)受國家各級醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管。從產(chǎn)品研發(fā)立項到上市銷售，需要經(jīng)歷開發(fā)研制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊審核等多個關(guān)鍵階段，任何一個階段出現(xiàn)障礙都有可能使得企業(yè)前期的投入化為烏有。同時，行業(yè)技術(shù)的發(fā)展日新月異，新工藝、新材料的革新以及替代產(chǎn)品的出現(xiàn)都可能對整個企業(yè)的生存發(fā)展造成巨大的影響。體外診斷行業(yè)的風(fēng)險和經(jīng)營過程中的不確定性給企業(yè)的預(yù)算管理和資金管理帶來了巨大的壓力。

（三）研發(fā)投入高、周期長

體外診斷是近十年的新興行業(yè)，國內(nèi)的體外診斷企業(yè)需要花費(fèi)大量研發(fā)投入彌補(bǔ)技術(shù)上的空白，研發(fā)費(fèi)用的預(yù)算和控制十分關(guān)鍵。與此同時，體外診斷產(chǎn)品的特性決定了其相對其他產(chǎn)品更長的研發(fā)周期。例如，按現(xiàn)行相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械三類產(chǎn)品的注冊周期含臨床試驗需要32.5個月，加上量產(chǎn)驗證時間，研發(fā)到上市銷售時間一般為3-5年，研發(fā)費(fèi)用加計扣除、研發(fā)費(fèi)用資本化和費(fèi)用化的界定、無形資產(chǎn)的計量等財務(wù)問題都需要加以關(guān)注。

二、體外診斷企業(yè)財務(wù)管理存在的問題

（一）企業(yè)內(nèi)部財務(wù)管理意識淡薄

1.籌資管理積極性不高

一是體外診斷企業(yè)研發(fā)高投入的特性決定了其對資金高度依賴，但很多企業(yè)忽視籌資管理，不能確定合理的籌資規(guī)模，如果所籌集資金過大，將造成不必要的資金成本浪費(fèi)，過小則將限制企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。二是大多數(shù)的體外診斷企業(yè)籌資方式比較單一，通常采用銀行貸款融資方式，但該種融資方式籌集資金有限，且給企業(yè)帶來了一定的財務(wù)風(fēng)險，一旦還款逾期將嚴(yán)重?fù)p害企業(yè)的信用。同時，過高的債權(quán)融資極易影響企業(yè)的資金結(jié)構(gòu)和資產(chǎn)負(fù)債率水平，對貸款的連續(xù)性和穩(wěn)定性造成威脅。

2.未重視財務(wù)管理工作信息化建設(shè)

當(dāng)前，大多體外診斷企業(yè)的財務(wù)管理信息化建設(shè)仍停留在會計電算化階段，僅能滿足基本的賬務(wù)處理需要，尚未實現(xiàn)與研發(fā)項目管理、銷售管理、供應(yīng)鏈管理、生產(chǎn)管理等系統(tǒng)的有效結(jié)合，各個部門之間的管理信息無法及時傳遞和分析，形成了一個個信息孤島。

3.財務(wù)管理內(nèi)部控制不力

國內(nèi)的體外診斷企業(yè)很多還處在創(chuàng)業(yè)期或正處于創(chuàng)業(yè)期轉(zhuǎn)為成長期的關(guān)鍵階段，此時的財務(wù)部門較容易因人手緊張、內(nèi)控相關(guān)制度不完善而導(dǎo)致一人多崗，職責(zé)分工不明，不相容職務(wù)未分離等情況。特別在產(chǎn)品成功研發(fā)轉(zhuǎn)為量產(chǎn)后，快速增長的業(yè)績往往導(dǎo)致財務(wù)部門交叉業(yè)務(wù)過多、秩序紊亂、賬務(wù)處理不規(guī)范的情況發(fā)生。財務(wù)內(nèi)控的不力最終將危及企業(yè)資金管理的安全性、財務(wù)數(shù)據(jù)的真實準(zhǔn)確性，對企業(yè)的運(yùn)營效率和生存發(fā)展造成了極大的影響。

（二）庫存管理中產(chǎn)品缺貨和積壓現(xiàn)象頻發(fā)

隨著醫(yī)療保障制度改革的深入，“兩票制”、試劑帶量采購、集中采購等措施已逐步延伸至體外診斷領(lǐng)域，導(dǎo)致體外診斷行業(yè)所處的生存環(huán)境瞬息萬變。長期來看，各項政策的出臺有利于行業(yè)的長期有序發(fā)展，但短期內(nèi)不可避免使市場需求產(chǎn)生震蕩。庫存管理事件中常出現(xiàn)原訂單的取消導(dǎo)致庫存積壓，臨時追加的訂單又不能及時供應(yīng)的缺貨現(xiàn)象。另外，體外診斷產(chǎn)品中的重要分支是生物制劑，該類產(chǎn)品大都具有保存時效性，進(jìn)一步增加了庫存管理的難度。市場需求一旦有異常變化，極易導(dǎo)致積壓的試劑產(chǎn)品成為臨期產(chǎn)品或過期產(chǎn)品，直至面臨報廢的可能。存貨管理中不管缺貨還是積壓，企業(yè)都將由此產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)損失。缺貨的情況下，企業(yè)因喪失了銷售機(jī)會而導(dǎo)致業(yè)績下滑，同時還因無法及時滿足客戶的需求而導(dǎo)致企業(yè)商譽(yù)的損失；反之庫存積壓的情況下，不但提高了企業(yè)的存儲成本、降低了存貨周轉(zhuǎn)率和資金使用效率，計提的存貨跌價準(zhǔn)備和過期產(chǎn)品的報廢都直接影響到了企業(yè)的營業(yè)利潤水平。

（三）應(yīng)收賬款回款不及時

體外診斷企業(yè)多數(shù)采用經(jīng)銷商分銷的模式，實際經(jīng)營過程中由于經(jīng)銷商掌握著豐富的終端客戶資源，合作中處在強(qiáng)勢的主導(dǎo)地位，生產(chǎn)廠家為了穩(wěn)固與經(jīng)銷商之間的合作關(guān)系，經(jīng)常通過給予大力的信用賬期作為條件，與之交換市場資源，導(dǎo)致體外診斷企業(yè)銷售規(guī)模越大，應(yīng)收賬款規(guī)模越大。近幾年，隨著集中采購、兩票制等醫(yī)保改革政策的推行，經(jīng)銷商的利潤率大幅下滑，不時地出現(xiàn)因資金困難而拖欠貨款的行為。同時，迫于業(yè)績壓力，體外診斷企業(yè)也會而吸收規(guī)模較小、資信不夠良好的經(jīng)銷商，導(dǎo)致經(jīng)銷商隊伍良莠不齊，業(yè)績貢獻(xiàn)也是濫竽充數(shù)。以體外診斷A公司為例，公司在冊300多家經(jīng)銷商完成了2.4億的年度銷售業(yè)績，業(yè)績貢獻(xiàn)有明顯的“二八現(xiàn)象”，大部分業(yè)績來源于20%的經(jīng)銷商，剩余80%的經(jīng)銷商只完成了20%左右的銷售業(yè)績。大量的小規(guī)模經(jīng)銷商的存在，導(dǎo)致經(jīng)銷商隊伍充斥了短視思維，無法與廠家保持長期穩(wěn)固的合作關(guān)系，影響了應(yīng)收賬款回收速度，還不時出現(xiàn)無力償還負(fù)責(zé)的情況。

（四）預(yù)算執(zhí)行和考核能力較差

國內(nèi)的體外診斷企業(yè)有著起步晚、發(fā)展快的特性，其預(yù)算管理的思想無法跟上企業(yè)高速增長的步伐，尤其缺乏強(qiáng)有力的預(yù)算執(zhí)行和考核能力。在預(yù)算執(zhí)行方面，多數(shù)企業(yè)還是以事后控制為主，不能對預(yù)算的執(zhí)行過程進(jìn)行全面的跟蹤控制和嚴(yán)格的監(jiān)督，遇到一些長周期的研發(fā)項目，往往走向兩個極端：一方面，因預(yù)算執(zhí)行過程疏于管理，缺乏分階段追蹤、考核，成本費(fèi)用預(yù)算變更隨意，導(dǎo)致項目支出預(yù)算嚴(yán)重超支；另一方面，因預(yù)算執(zhí)行過程過于刻板，缺乏靈活性，不能結(jié)合項目的實際情況進(jìn)行合理的調(diào)整而導(dǎo)致研發(fā)項目因經(jīng)費(fèi)不足而陷入止步不前的困境。不論哪種情況的發(fā)生，最終將使企業(yè)的研發(fā)投入產(chǎn)出效率降低，甚至?xí)斐善髽I(yè)前期研發(fā)投入“打水漂”的重大損失。同時，大多體外診斷企業(yè)缺乏科學(xué)的預(yù)算考核機(jī)制，考核的范圍和標(biāo)準(zhǔn)不夠清晰，考核指標(biāo)單一，不具系統(tǒng)性等問題，從而導(dǎo)致預(yù)算考核結(jié)果缺乏公正性和權(quán)威性，無法針對性找出預(yù)算管理中存在的問題。

三、加強(qiáng)體外診斷企業(yè)財務(wù)管理的對策

（一）樹立正確的財務(wù)管理意識

財務(wù)管理工作的好壞直接影響到了企業(yè)經(jīng)營效益的高低，尤其是處在快速發(fā)展時期的體外診斷行業(yè)，更應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念，在追求經(jīng)營目標(biāo)的同時，樹立正確的財務(wù)管理意識。一是體外診斷企業(yè)應(yīng)提高籌資管理工作的重視程度，未雨綢繆。根據(jù)企業(yè)發(fā)展的短期目標(biāo)和長期規(guī)劃，確定與之相適應(yīng)的籌資規(guī)模，在確保滿足企業(yè)每個階段發(fā)展資金需要的同時，控制籌資成本和籌資風(fēng)險；籌資方式要保持創(chuàng)新性和靈活性，除了傳統(tǒng)的銀行貸款融資，還應(yīng)積極開拓與企業(yè)實際情況相適應(yīng)的融資渠道，如應(yīng)收賬款質(zhì)押融資、無形資產(chǎn)質(zhì)押融資等，以便拓寬融資渠道；也可通過增資融資、股權(quán)質(zhì)押融資等股權(quán)融資方式來平衡企業(yè)的資金結(jié)構(gòu)。二是體外診斷企業(yè)應(yīng)加大對財務(wù)管理工作信息化建設(shè)的投入。根據(jù)企業(yè)發(fā)展規(guī)模不同，一般規(guī)模的企業(yè)應(yīng)做好財務(wù)ERP系統(tǒng)上線規(guī)劃，集團(tuán)公司應(yīng)做好子公司間財務(wù)信息共享服務(wù)平臺的規(guī)劃。企業(yè)可以成立項目小組的形式來推動信息化建設(shè)規(guī)劃的落實，由企業(yè)負(fù)責(zé)人或財務(wù)負(fù)責(zé)人作為項目負(fù)責(zé)人，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參與，分解階段性任務(wù)目標(biāo)，責(zé)任到人，層層推進(jìn)，有效保證信息化建設(shè)目標(biāo)的完成。三是體外診斷企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)重視財務(wù)內(nèi)部控制管理，為財務(wù)部門配備管理所需的人力物力資源，并由領(lǐng)導(dǎo)層帶頭率先垂范，嚴(yán)格遵守相關(guān)內(nèi)控制度。具體工作涉及不相容職務(wù)相分離、規(guī)范內(nèi)部審批流程、妥善保管印鑒章、不得坐支現(xiàn)金并盡量減少現(xiàn)金交易等。同時財務(wù)人員和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)加強(qiáng)財務(wù)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，深化財務(wù)管理科學(xué)理念，以專業(yè)的知識服務(wù)于內(nèi)控制度的進(jìn)一步優(yōu)化完善。

（二）提高庫存管理的水平，降低缺貨和庫存積壓

企業(yè)的庫存管理水平的高低制約了上下游部門的工作效率，體外診斷企業(yè)更應(yīng)充分重視庫存管理工作，不斷提高庫存管理水平，以降低內(nèi)耗、提高企業(yè)整體競爭力。一是庫存管理部門應(yīng)細(xì)化管理，根據(jù)不同產(chǎn)品的特性，設(shè)定相應(yīng)的安全庫存警戒線，并根據(jù)庫存警戒線對產(chǎn)品庫存數(shù)量做好實時監(jiān)控，及時提請生產(chǎn)部門制定、實施生產(chǎn)計劃。二是因體外診斷市場變化較快，庫存管理部門還應(yīng)與市場和銷售部門保持良好的溝通，及時了解重大的需求變化，協(xié)同生產(chǎn)部門調(diào)整生產(chǎn)入庫計劃，將庫存數(shù)量保持在合理的水平，降低庫存產(chǎn)品缺貨、積壓和報廢的風(fēng)險。三是庫存管理部門應(yīng)重視管理制度的執(zhí)行，規(guī)范貨物出入庫審核流程，定期對存貨進(jìn)行盤點(diǎn)，核實賬、卡、物相符情況，對盤點(diǎn)差異及時加以分析，并追求相關(guān)人員的責(zé)任，確保庫存物資的財產(chǎn)安全性和完整性。四是因體外診斷產(chǎn)品對存儲環(huán)境有一定的要求，特別是生物制劑產(chǎn)品絕大部分需要低溫保存，因此帶來了較高的存儲成本，相關(guān)產(chǎn)品的庫存保管過程中應(yīng)盡量科學(xué)合理擺放以節(jié)約存儲空間、及時處置過期、報廢庫存，促進(jìn)存貨周轉(zhuǎn)率的提高。

（三）加強(qiáng)應(yīng)收賬款管理

一是梳理分析應(yīng)收賬款產(chǎn)生的源頭，即從應(yīng)收賬款信用管理入手建立經(jīng)銷商客戶信用評估體系。由財務(wù)部主導(dǎo)，銷售部門和經(jīng)銷商管理部門配合參與，推進(jìn)信用評估體系的建立，根據(jù)各個客戶的歷史信用記錄、公司規(guī)模、業(yè)績排名、倉儲和冷鏈配送能力等多維度評估其信用等級，確定相應(yīng)的信用金額上限后建檔留存。在此基礎(chǔ)上，支持信用評分較高的客戶，以促進(jìn)雙方合作關(guān)系的長期穩(wěn)定；收緊或取消信用評分較差的代理商信用賬期，財務(wù)部門有權(quán)拒絕不滿足評分等級要求的賬期申請，必要時需要上報上級領(lǐng)導(dǎo)或由集體討論后決議，不可片面追求銷售業(yè)績而忽視了信用風(fēng)險，把應(yīng)收賬款壞賬風(fēng)險在源頭就控制住。二是建立科學(xué)有效的回款催收機(jī)制。第一步，嚴(yán)格執(zhí)行日常對賬工作，由財務(wù)部提供數(shù)據(jù)，銷售部門配合，逐一與客戶核對賬目，確認(rèn)應(yīng)收賬款金額過程同時也是確認(rèn)客戶付款義務(wù)的過程，進(jìn)而使客戶強(qiáng)化按時付款的意識。第二步，對已形成的逾期應(yīng)收賬款，通過財務(wù)部、銷售部、法務(wù)部等多部門合作催款機(jī)制，各部門分工合作，采用電話、郵件、上門催款、提起訴訟等方式進(jìn)行追討，盡可能加強(qiáng)回款催收力度。三是設(shè)立相應(yīng)的懲罰和激勵措施，保障應(yīng)收賬款催款機(jī)制的有效運(yùn)行。明確銷售部門是應(yīng)收賬款逾期第一責(zé)任部門，銷售人員應(yīng)該做到“誰開發(fā)的客戶，誰負(fù)責(zé)追款”，把回款率作為量化的考核指標(biāo)與銷售人員績效考核掛鉤，并作為個人評優(yōu)和晉升的主要參考條件，以提高銷售人員對應(yīng)收賬款回款的責(zé)任意識。同時設(shè)定相應(yīng)的激勵措施，鼓勵欠款回收工作中優(yōu)秀表現(xiàn)的部門和人員，以增強(qiáng)應(yīng)收賬款催款工作積極性，降低應(yīng)收賬款壞賬風(fēng)險。

（四）不斷提高全面預(yù)算的管理水平

一是需要將全面預(yù)算管理與傳統(tǒng)的財務(wù)預(yù)算管理相區(qū)別，強(qiáng)調(diào)全員參與、全方位管理、全過程控制的預(yù)算管理模式。圍繞體外診斷企業(yè)的特性制定相適應(yīng)的全面預(yù)算管理制度，從預(yù)算編制開始，企業(yè)上下統(tǒng)一思想，高度認(rèn)識到全面預(yù)算管理對企業(yè)發(fā)展的重要性，并堅定執(zhí)行全面預(yù)算管理制度。二是根據(jù)體外診斷產(chǎn)品偏重研發(fā)支出的特性，在預(yù)算執(zhí)行過程中，導(dǎo)入項目管理的預(yù)算管理方式，逐一跟蹤不同的研發(fā)項目，從申報、立項、開展研究、成果驗收的全生命周期的研發(fā)支出預(yù)算管理。體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)項目過程不確定因素很多，項目預(yù)算小組需要及時了解和反饋相關(guān)進(jìn)度，嚴(yán)格控制超預(yù)算和無預(yù)算的開支。但執(zhí)行過程也不可過于僵化，經(jīng)核實確需調(diào)整預(yù)算的事項，及時履行預(yù)算調(diào)整程序進(jìn)行審批后執(zhí)行。三是重視全面預(yù)算的考核，建立動態(tài)量化的考核機(jī)制。體外診斷企業(yè)明確預(yù)算考核范圍、辦法和內(nèi)容：從橫向看，把年度考核目標(biāo)拆分至每個月份分階段進(jìn)行考核；從縱向看，把不同部門的關(guān)鍵任務(wù)、研發(fā)部門的各個研發(fā)項目作為獨(dú)立考核對象。做到“縱橫交叉，上下聯(lián)動”全覆蓋的全面預(yù)算考核管理模式，保障全面預(yù)算目標(biāo)的順利實現(xiàn)，助推企業(yè)整體經(jīng)營目標(biāo)的達(dá)成。