徐敏杰 馬亞男 周莉 常靜玲 孫塑倫

名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想與臨床經(jīng)驗(yàn)是中醫(yī)藥創(chuàng)新的源泉與動(dòng)力,名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn),凝練了大量的有效方藥和診療技術(shù),在中醫(yī)藥學(xué)的傳承、創(chuàng)新、發(fā)展中具有舉足輕重的作用[1]。名老中醫(yī)傳承模式經(jīng)歷了傳統(tǒng)民間師帶徒、院校教育到師承教育新模式三個(gè)階段[2]。師徒相傳及著書立說(shuō)等傳統(tǒng)名老中醫(yī)傳承模式下,學(xué)生來(lái)源單一,培養(yǎng)人數(shù)受限。1962年,第一版高等中醫(yī)院校統(tǒng)編中醫(yī)教材正式出版,標(biāo)志著我國(guó)中醫(yī)藥教育人才培養(yǎng)進(jìn)入了院校教育的新階段。院校教育擴(kuò)充了培養(yǎng)人數(shù),使學(xué)生系統(tǒng)學(xué)習(xí)并掌握了扎實(shí)的理論知識(shí)[3],但隨著多學(xué)科課程的設(shè)置也顯示出經(jīng)典研讀不透,臨床不能很好應(yīng)用的弊端[4]。近年來(lái),師承教育新模式的實(shí)施發(fā)揮了現(xiàn)代中醫(yī)院校教育的優(yōu)勢(shì),吸收傳統(tǒng)跟師的長(zhǎng)處,二者優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),有機(jī)結(jié)合。首先通過(guò)系統(tǒng)學(xué)習(xí)打好基礎(chǔ),再通過(guò)跟師學(xué)習(xí)突出臨床實(shí)踐,積累經(jīng)驗(yàn),從而提高中醫(yī)防治疾病的能力[5];并通過(guò)制定規(guī)劃、遴選名醫(yī)、選拔學(xué)員、制定傳承方案、跟蹤考核、驗(yàn)收等全流程規(guī)范管理[6],既提高了中醫(yī)防治疾病的能力,彌補(bǔ)了院校教育中的不足,還能夠提高臨床科研能力、科技創(chuàng)新能力,豐富了師承的內(nèi)容。

1 名老中醫(yī)傳承學(xué)習(xí)研究中存在的問(wèn)題

師承學(xué)習(xí)受到了國(guó)家廣泛的重視,國(guó)家實(shí)施傳承創(chuàng)新工程,搭建了傳承創(chuàng)新平臺(tái)。全國(guó)有99所重點(diǎn)中醫(yī)院、11所省級(jí)中醫(yī)藥科研院所納入中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新工程建設(shè)[7],設(shè)立一大批名醫(yī)工作室,及在國(guó)家科技計(jì)劃中設(shè)立了中醫(yī)傳承重大科研專項(xiàng)[8]。但在總結(jié)、傳承跟師學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)方面,由于現(xiàn)代臨床研究思維引入不足,制約了隱性知識(shí)挖掘和傳播。其原因有以下幾個(gè)方面。

1.1 辨證論治研究過(guò)程不規(guī)范是根本問(wèn)題

中醫(yī)學(xué)術(shù)傳承中存在大量“只可意會(huì),不可言傳”的內(nèi)容,即隱性知識(shí)[9]。名老中醫(yī)辨證論治的過(guò)程是中醫(yī)認(rèn)識(shí)疾病和解決問(wèn)題的過(guò)程,診療疾病過(guò)程中同病異治、異病同治的經(jīng)驗(yàn)是隱性知識(shí)的集中體現(xiàn)[10]。醫(yī)案是記錄名老中醫(yī)診療思路的主要載體,提高名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承效率,應(yīng)從提高醫(yī)案的質(zhì)量著手[11]。目前大多數(shù)名老中醫(yī)病案存在以下問(wèn)題:①研究對(duì)象不設(shè)納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)。病例來(lái)源廣泛,包括臨床實(shí)際診治的全部病例;病種多樣,包含了多學(xué)科病證;②干預(yù)措施沒(méi)有統(tǒng)一的治療方案和治療療程,病案時(shí)間跨度長(zhǎng);③同群體缺乏同期對(duì)照臨床研究;④療效記錄規(guī)范性差,難以控制隨訪時(shí)間;醫(yī)案中只記錄診療過(guò)程、未做療效評(píng)價(jià),或者做了療效評(píng)價(jià),但是療效評(píng)價(jià)不規(guī)范,包括關(guān)鍵指標(biāo)記錄的確如。以上因素致使入組的病案很多,有用的病案卻很少[12]。

1.2 有效驗(yàn)方轉(zhuǎn)化不足是關(guān)鍵問(wèn)題

名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化是名老中醫(yī)傳承研究的重要任務(wù),名老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方多源于經(jīng)典名方,積累了數(shù)代跟師學(xué)習(xí)的臨床經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過(guò)自己長(zhǎng)期臨床應(yīng)用,在臨床上證實(shí)了安全性和療效的可靠性[13]。驗(yàn)方流傳應(yīng)用時(shí)間長(zhǎng),但目前大多仍只停留在經(jīng)驗(yàn)的層面。針對(duì)名老中醫(yī)有效病例,總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)方,形成有效經(jīng)驗(yàn)方應(yīng)用指南,并進(jìn)行進(jìn)一步的成果轉(zhuǎn)化,如轉(zhuǎn)化為院內(nèi)制劑、新藥,開(kāi)發(fā)成產(chǎn)品,則能發(fā)揮更大的作用,也具有重要的經(jīng)濟(jì)價(jià)值[14]。目前,已開(kāi)發(fā)的名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方數(shù)量很少,要開(kāi)發(fā)成產(chǎn)品,需要基于大量有效醫(yī)案,經(jīng)過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì),系統(tǒng)研究,方可明確其適應(yīng)癥、有效性及安全性等要素[15]。在開(kāi)發(fā)名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方過(guò)程中應(yīng)考慮如下問(wèn)題:①首選臨床應(yīng)用廣泛,防治常見(jiàn)病多發(fā)病的經(jīng)驗(yàn)方;②配伍具有特點(diǎn);③處方藥味少,藥物的成分研究的比較清楚;④無(wú)已知的毒副作用較多或較大的藥物;⑤藥材資源豐富;⑥同類產(chǎn)品少。

將現(xiàn)有的有效驗(yàn)方開(kāi)發(fā)成院內(nèi)制劑仍存在如下問(wèn)題:①未進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),療效缺少證據(jù);治療的病癥多,但適應(yīng)癥、適宜人群不明確。因此名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方研發(fā)前期工作的基本思路包括:文獻(xiàn)研究、方劑研究和藥物篩選。文獻(xiàn)研究包括古代文獻(xiàn)、近現(xiàn)代文獻(xiàn)和現(xiàn)代文獻(xiàn),以現(xiàn)代為主文獻(xiàn)中多是臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的回顧性總結(jié),進(jìn)行科研設(shè)計(jì)的前瞻性研究資料少,因此應(yīng)用名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方的經(jīng)驗(yàn)、醫(yī)案記載很重要。此外,文獻(xiàn)研究過(guò)程需按照循證醫(yī)學(xué)的方法進(jìn)行研究,確定證據(jù)的等級(jí);②方劑優(yōu)化是名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方開(kāi)發(fā)研究中最重要的環(huán)節(jié),處方確定后才能按醫(yī)院制劑要求進(jìn)行系統(tǒng)研究,方劑優(yōu)化是在原方的基礎(chǔ)上進(jìn)行藥物篩選,如處方藥味較多,應(yīng)經(jīng)過(guò)篩選,進(jìn)行精減,保留核心藥物,增加或替換的藥物應(yīng)有更好的治療作用或更易于開(kāi)發(fā),但目前優(yōu)化過(guò)程仍缺乏療效證據(jù);③處方優(yōu)化開(kāi)發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥新藥后,如何寫好藥品說(shuō)明書應(yīng)受到重視。藥品說(shuō)明書是醫(yī)生用藥的指南,特別是新藥,中藥新藥藥品說(shuō)明書的質(zhì)量高低直接影響藥品的正確使用。但當(dāng)前同種中藥說(shuō)明書存在較多差異,主要包括:功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥理毒理、貯藏等項(xiàng)目[16]。因此中藥說(shuō)明書的修訂和完善仍是一個(gè)復(fù)雜而漫長(zhǎng)的過(guò)程。

1.3 數(shù)據(jù)共享存在壁壘是核心問(wèn)題

名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、特色診療技術(shù)數(shù)量多,但得到開(kāi)發(fā)的較少,老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)研究平臺(tái)提高了各種資源的共享程度和有效使用效率。目前國(guó)內(nèi)學(xué)者先后建設(shè)了協(xié)作研究學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò),搭建了古今醫(yī)案云平臺(tái)、中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)、臨床研究平臺(tái)、數(shù)據(jù)挖掘分析平臺(tái)、藥學(xué)研究平臺(tái)等[17]。當(dāng)前名中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)開(kāi)發(fā)研究平臺(tái)的建設(shè)積累了一定的經(jīng)驗(yàn),但也存在著一些共性問(wèn)題,主要體現(xiàn)在缺少統(tǒng)一的高水平研究平臺(tái),數(shù)據(jù)共享還存在壁壘。名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)主要局限在小范圍少數(shù)人使用,開(kāi)發(fā)醫(yī)院制劑、中藥新藥、特色診療技術(shù)靠一家醫(yī)院、靠少數(shù)人,積累臨床病例資料太慢,成功率低,而且有很大的局限性。

2 基于循證醫(yī)學(xué)的名老中醫(yī)傳承學(xué)習(xí)研究模式

隨著中醫(yī)循證體系的完善,引入循證思想,提高方法學(xué)設(shè)計(jì),可以為防治臨床疾病的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究提供新思路,促進(jìn)名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承與發(fā)展。在此提出基于循證醫(yī)學(xué)的幾點(diǎn)解決措施。

2.1 引入名老中醫(yī)療效證據(jù)的真實(shí)世界研究

真實(shí)世界研究指基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行分析獲得真實(shí)世界證據(jù)的研究過(guò)程[18]。根據(jù)研究設(shè)計(jì)主要包括干預(yù)性研究和觀察性研究[19]。在真實(shí)世界條件下開(kāi)展干預(yù)性研究,是指通過(guò)對(duì)不同干預(yù)措施進(jìn)行分組,在盡量貼近臨床實(shí)際情況下對(duì)患者進(jìn)行干預(yù)和隨訪,并選擇針對(duì)患者、醫(yī)生或醫(yī)療衛(wèi)生決策者有重要價(jià)值的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。包括實(shí)效性或?qū)嵱眯噪S機(jī)對(duì)照試驗(yàn),以及非隨機(jī)的實(shí)效性試驗(yàn)、自適應(yīng)設(shè)計(jì)等研究方式[20]。觀察性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是通過(guò)真實(shí)條件下收集的相關(guān)數(shù)據(jù),建立數(shù)據(jù)庫(kù),選擇同類干預(yù)措施的臨床資料進(jìn)行整理、分析,以從中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、找出規(guī)律、指導(dǎo)實(shí)踐的研究。干預(yù)性觀察性真實(shí)世界研究常見(jiàn)的設(shè)計(jì)方法有橫斷面研究、隊(duì)列研究、基于注冊(cè)登記的傾向匹配研究、全或無(wú)病例系列、病例對(duì)照研究、續(xù)斷性時(shí)間序列等[21]。真實(shí)世界研究的價(jià)值立足于真實(shí)可靠的大數(shù)據(jù)基礎(chǔ),相較于傳統(tǒng)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),在納入人群方面,真實(shí)世界研究納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)較為寬泛,樣本量大;在干預(yù)措施和對(duì)照設(shè)置方面,設(shè)計(jì)方案以觀察分析為主,實(shí)驗(yàn)過(guò)程可不采用隨機(jī),也不必采用盲法及安慰劑,不限制除觀察的干預(yù)措施以外的復(fù)雜用藥,同時(shí)結(jié)局指標(biāo)選取具有廣泛意義的指標(biāo)[22]。以上特點(diǎn)更貼合名老中醫(yī)診療實(shí)際,因此可以全面反映臨床實(shí)際,更適用于名老中醫(yī)臨證經(jīng)驗(yàn)的研究,取得的證據(jù)也更具有推廣性[23]。

2.2 定性定量研究結(jié)合可完善評(píng)價(jià)體系

目前名老中醫(yī)醫(yī)案的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)置存在以下特點(diǎn):若缺乏規(guī)范性療效記錄,則難以轉(zhuǎn)化為可用的療效證據(jù);若療效指標(biāo)設(shè)置如隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格時(shí),會(huì)顯著增加醫(yī)患的額外負(fù)擔(dān),缺少可行性。因此,名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)臨床研究中結(jié)局指標(biāo)的選取要兼顧合理性和可行性[24]。目標(biāo)值法和定性定量結(jié)合的療效評(píng)價(jià)體系構(gòu)建可能更適用于名老中醫(yī)療效評(píng)價(jià)研究。目標(biāo)值法定義為:從大量的歷史數(shù)據(jù)中(多個(gè)研究及Meta分析)得到一系列可被廣泛認(rèn)可的目標(biāo)值,這些標(biāo)準(zhǔn)可以作為說(shuō)明治療措施的安全性或有效性的替代指標(biāo)或臨床終點(diǎn),通過(guò)對(duì)研究的終點(diǎn)指標(biāo)與已確定的目標(biāo)值進(jìn)行比較,從而獲取證據(jù)[25-26]。目標(biāo)值法在名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承的臨床研究中的具體應(yīng)用,即采用嚴(yán)格的方法從諸多來(lái)源中獲得治療同一疾病其他干預(yù)措施(指南推薦者最佳)療效的確切數(shù)據(jù),與病例系列(回顧性、前瞻性、時(shí)間序列)或單臂臨床試驗(yàn)或隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)所獲得的名老中醫(yī)的療效數(shù)據(jù)進(jìn)行比較,進(jìn)而評(píng)價(jià)名老中醫(yī)治療療效[27]。此法可以突破現(xiàn)有臨床研究方法局限性,實(shí)現(xiàn)外部對(duì)照,提高證據(jù)級(jí)別。除此外,定性研究也逐漸被應(yīng)用于結(jié)局指標(biāo)構(gòu)建,如患者報(bào)告結(jié)局、中醫(yī)特色量表等[28]。定量與定性研究結(jié)合的評(píng)價(jià)方式,具體包括可以選擇患者最為關(guān)心的療效指標(biāo),如患者狀態(tài)的平穩(wěn)性、主觀體驗(yàn)、輔助其他藥物的增減等作為參考指標(biāo)補(bǔ)充定量研究評(píng)價(jià)[29]。

2.3 傘式、籃式研究輔助驗(yàn)方說(shuō)明書修訂

名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方體現(xiàn)了中醫(yī)同病異治、異病同治的診療思路。同病異治即是指同一種疾病,由于處于不同的發(fā)展階段,病機(jī)不同,體現(xiàn)不同的臨床癥狀和證候特征,因而確立不同的治療法則,選用不同的藥物治療。異病同治即不同的疾病有相同的病機(jī)、相同的證候、相同的病理過(guò)程,因而用同樣的治法、相同的藥物。因此,對(duì)于同一名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方,其適應(yīng)癥可能對(duì)應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系下的多種病種,為規(guī)范藥品說(shuō)明書,針對(duì)多病種逐一開(kāi)展研究,將使得解決臨床問(wèn)題的效率低下。傘式研究和籃式研究作為一種高效的研究設(shè)計(jì)策略,來(lái)源于腫瘤新藥的II期臨床設(shè)計(jì)[30],目前被認(rèn)為適合于中醫(yī)同病異治、異病同治的臨床研究[31-32]。在針對(duì)腫瘤的研究中,籃式研究設(shè)計(jì)是用于測(cè)試具有相同的突變基因或生物標(biāo)志物,不同癌癥類型患者的藥物療效的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)[30],符合中醫(yī)異病同治診療規(guī)律研究。傘式研究是圍繞單一疾病,評(píng)估多種靶向治療的前瞻性臨床試驗(yàn),可用于中醫(yī)同病異治診療規(guī)律的研究。例如BOSS研究[33]由高穎團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì),觀察補(bǔ)氣通絡(luò)顆粒針對(duì)缺血性腦卒中、穩(wěn)定型心絞痛、糖尿病周圍神經(jīng)病變?nèi)N疾病氣虛血瘀證的療效和安全性。此研究可以作為今后名老中醫(yī)辨證論治隱性規(guī)律的研究范式。同時(shí)開(kāi)展一證多病、一病多證的臨床研究可以明顯節(jié)省資源,為規(guī)范基于名老專家驗(yàn)方的藥物說(shuō)明書提供更多信息。

2.4 進(jìn)行技術(shù)規(guī)范化研究,有助于有效技術(shù)推廣

有的名老中醫(yī)專家掌握了某種獨(dú)特的診療技術(shù),這種獨(dú)特的技術(shù)或源于師傳,或源于民間,或是自己長(zhǎng)期臨床實(shí)踐總結(jié)。對(duì)技術(shù)進(jìn)行規(guī)范化研究,將有助于有效診療技術(shù)的推廣。謝雁鳴等[34]指出可以轉(zhuǎn)化為規(guī)范的技術(shù)應(yīng)具備以下特性:①其內(nèi)容必須具有適宜于制定為重復(fù)使用或者共同使用技術(shù)要求的性質(zhì);②同時(shí)應(yīng)當(dāng)具備向技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化的內(nèi)在要求和外在條件。將名老中醫(yī)的臨床經(jīng)驗(yàn)規(guī)范化就是要運(yùn)用學(xué)科交叉、結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),圍繞名老中醫(yī)治療中特色診療技術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證、并發(fā)證,開(kāi)展基礎(chǔ)研究,建立和規(guī)范疾病的診療規(guī)范及臨床路徑,形成規(guī)范、指南、標(biāo)準(zhǔn)?！笆濉泵现嗅t(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)、學(xué)術(shù)思想傳承研究項(xiàng)目從理論溯源、特色優(yōu)勢(shì)、技術(shù)操作流程、適應(yīng)癥與禁忌癥、驗(yàn)證方案、注意事項(xiàng)等方面作了規(guī)范性要求。將固化的經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化成規(guī)范、指南、標(biāo)準(zhǔn)不僅有利于提高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)含量,而且有利于推動(dòng)傳承應(yīng)用成果的推廣利用,其方法包括德?tīng)柗品ā⒐沧R(shí)會(huì)議法、名義群組法等。同時(shí),將技術(shù)規(guī)范在臨床中驗(yàn)證,促進(jìn)其不斷優(yōu)化,完善名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)。這樣的模式將名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)放在臨床的整體框架中去檢驗(yàn)、驗(yàn)證、補(bǔ)充、完善,從理論認(rèn)識(shí)、基礎(chǔ)研究、臨床觀察幾方面,在深度和廣度方面擴(kuò)展對(duì)名老中醫(yī)獨(dú)特診療技術(shù)的認(rèn)識(shí)[35],便于更多的中醫(yī)人學(xué)習(xí)、傳承和應(yīng)用。

3 其他需要注意的問(wèn)題

3.1 病案質(zhì)量控制

病案質(zhì)量控制是名醫(yī)傳承學(xué)習(xí)研究過(guò)程的重點(diǎn)[11]。首先是加強(qiáng)傳承學(xué)習(xí)人員的培訓(xùn),其次是制定重點(diǎn)病種設(shè)計(jì)研究方案,方案應(yīng)指出問(wèn)診要點(diǎn)、觀察記錄重點(diǎn)、療效評(píng)價(jià)重點(diǎn)以及評(píng)價(jià)的時(shí)間點(diǎn)。三是搭建數(shù)據(jù)共享信息采集平臺(tái)。平臺(tái)具有開(kāi)放、兼容、共享的特點(diǎn),操作簡(jiǎn)便快捷。四是規(guī)范病史采集、書寫的操作規(guī)程。五是加強(qiáng)病歷質(zhì)量檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)糾正。使病案既符合醫(yī)療管理的要求,也符合臨床研究的要求。

3.2 新技術(shù)新方法在名老中醫(yī)的傳承中的應(yīng)用

《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》將“中醫(yī)傳承研究”列入優(yōu)先領(lǐng)域,要求“運(yùn)用信息技術(shù)和數(shù)據(jù)挖掘技術(shù),開(kāi)展名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想、臨床經(jīng)驗(yàn)和辨證論治方法的總結(jié)研究”。名老中醫(yī)臨床醫(yī)案中引入現(xiàn)代臨床研究的方法,進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì),系統(tǒng)觀察,對(duì)大組病進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)規(guī)律,從而挖掘出名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)中獨(dú)特辨證方法、特色的治則治法、診療技術(shù)及有效方藥是名老中醫(yī)的傳承研究的趨勢(shì)。涉及的新技術(shù)新方法包括:大數(shù)據(jù)[36]、人工智能[37]、現(xiàn)代信息技術(shù)[38-39]等,解決了名醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)傳承中信息采集困難、數(shù)據(jù)處理困難、算法應(yīng)用困難、分析總結(jié)困難等問(wèn)題。

目前,新技術(shù)新方法在名老中醫(yī)傳承學(xué)習(xí)研究中,尚需關(guān)注以下問(wèn)題:①加強(qiáng)醫(yī)案記錄數(shù)據(jù)質(zhì)量規(guī)范化管理。想要發(fā)揮大數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì),首先要管控好醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量。數(shù)據(jù)質(zhì)量管理是保證研究數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、準(zhǔn)確、高質(zhì)量的關(guān)鍵,在對(duì)名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承研究的各個(gè)階段都需要對(duì)可能影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的各因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的管理,這樣才是能使收集到的數(shù)據(jù)發(fā)揮最大的作用[40-41];②真實(shí)世界臨床研究,隱私保護(hù)和倫理問(wèn)題。真實(shí)世界研究通過(guò)真實(shí)世界數(shù)據(jù)產(chǎn)生與醫(yī)療產(chǎn)品的使用及其潛在風(fēng)險(xiǎn)獲益相關(guān)的臨床證據(jù),為評(píng)價(jià)藥物的有效性和安全性提供證據(jù)支持。真實(shí)世界臨床研究要重視隱私保護(hù)和倫理問(wèn)題,制定保護(hù)受試者權(quán)益的保護(hù)措施,規(guī)范倫理審查程序[42];③數(shù)據(jù)共享和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。數(shù)據(jù)共享和成果共享帶來(lái)效率使得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的重要問(wèn)題,既要確保數(shù)據(jù)共建共享又要建成良好的數(shù)據(jù)保護(hù)平臺(tái),目前仍需要更多的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法來(lái)促進(jìn)名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承[43-44]。

4 小結(jié)

名老中醫(yī)臨證經(jīng)驗(yàn)的實(shí)踐性很強(qiáng),是從諸多的臨證診療中總結(jié)出來(lái)的,這些經(jīng)驗(yàn)是離散的、感性的,往往具有難以把握、不易理解的特點(diǎn),因此如何高效、完整、全面、系統(tǒng)地挖掘名老中醫(yī)隱性經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)這些臨證經(jīng)驗(yàn)的共性規(guī)律和個(gè)性特征,仍將是中醫(yī)師承教育面臨的關(guān)鍵問(wèn)題。未來(lái)的工作重點(diǎn)仍應(yīng)圍繞將名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)變成規(guī)范:總結(jié)名老中醫(yī)治療某一疾病的有效驗(yàn)方,經(jīng)過(guò)研究,轉(zhuǎn)化為制劑、中藥新藥,轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品;通過(guò)臨床治療經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),挖掘獨(dú)特的診療思路,形成實(shí)踐指南;整理對(duì)病因、病機(jī)的新認(rèn)識(shí)、新的治療法則、方藥,從臨床經(jīng)驗(yàn)中提煉學(xué)術(shù)思想,上升為理論。如此才能切實(shí)實(shí)現(xiàn)傳承精華,守正創(chuàng)新,豐富和發(fā)展中醫(yī)學(xué)術(shù)。