王葉武,李 智,金玉梅,顧 浩,朱 博,范永紅

(昆明醫(yī)科大學(xué)附屬曲靖醫(yī)院 骨科,云南 曲靖 655000)

四肢長(zhǎng)骨干骨折是骨科臨床中比較常見(jiàn)的一類型骨折,骨折端多因附著肌肉的牽拉出現(xiàn)對(duì)位對(duì)線不良,難以維持復(fù)位,多數(shù)需行手術(shù)治療。大部分患者經(jīng)過(guò)規(guī)范治療,骨折能夠正常愈合,也有患者骨折出現(xiàn)了延遲愈合,甚至形成骨不連。目前對(duì)于骨不連多采用手術(shù)取出內(nèi)固定,清理骨折端,行自體髂骨移植內(nèi)固定治療。恒古骨傷愈合劑是云南彝族古方挖掘整理結(jié)合現(xiàn)代制藥萃取工藝制成的中成藥復(fù)方制劑[1],已廣泛用于骨病的治療。本研究旨在通過(guò)對(duì)比研究恒古骨傷愈合劑在骨不連患者中的治療效果,探討該藥物在骨不連治療中的臨床價(jià)值,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集研究2015年1月-2020年8月收治的四肢骨折術(shù)后骨折不連患者56例,按照隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組,每組各28例。其中試驗(yàn)組男18例,女10例,年齡 20～65 歲,平均(38.74±4.98)歲,其中股骨干骨折7例,脛骨干骨折10例,肱骨干骨折5例,尺橈骨干骨折6例;受傷機(jī)制:重物砸傷 7 例,車禍傷 15 例,高墜傷 6 例,均為閉合性骨折;對(duì)照組男 22例,女6例,年齡 21～67 歲,平均(40.12±4.83)歲,其中股骨干骨折5例,脛骨干骨折12例,肱骨干骨折6例,尺橈骨干骨折5例;重物砸傷5例,車禍傷19例,高墜傷4例,均為閉合性骨折。2組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表1。本研究經(jīng)曲靖市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),所有患者均簽署知情同意書。

表1 2組患者基本資料對(duì)比

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)年齡 18～75 歲;(2)骨不連診斷標(biāo)準(zhǔn),骨折后至少6個(gè)月未愈合,連續(xù)3個(gè)月復(fù)查x線片顯示骨折斷端互相分離,骨痂稀少,兩斷端萎縮光滑,骨髓腔封閉,骨端硬化稱為骨不連[2]。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)妊娠期或哺乳期婦女;(2)病理性骨折患者;(3)術(shù)后出現(xiàn)感染,骨髓炎患者;(4)糖尿病血糖控制不佳患者;(5)過(guò)敏體質(zhì),青光眼患者。

1.1.3 退出標(biāo)準(zhǔn)

因其他原因主動(dòng)退出者或者失訪患者。

1.2 治療方法

全身麻醉,取出原有內(nèi)固定物,清除增生的纖維肉芽組織新鮮化骨折端,保留骨膜組織,打通兩側(cè)閉合的骨髓腔,復(fù)位好后鎖定鋼板或者髓內(nèi)釘固定,輔助重建鎖定鋼板加強(qiáng)固定,取自體骼骨松質(zhì)骨植入,缺損較大時(shí)取骨塊進(jìn)行結(jié)構(gòu)性植骨。2組患者術(shù)后常規(guī)補(bǔ)液,消腫,鎮(zhèn)痛處理,試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上從術(shù)后第1 d開(kāi)始加服恒古骨傷愈合劑(國(guó)藥準(zhǔn)字:Z20025103),服用方法為25mL/次,1次/2日,療程3個(gè)月。

1.3 療效觀察指標(biāo)

1.3.1 顯效率評(píng)價(jià)

顯效率:顯效率=顯效例數(shù)/總例數(shù)×100%;無(wú)效率:無(wú)效例數(shù)/總例數(shù)×100%。術(shù)后第3個(gè)月拍攝骨折端 X 線評(píng)估愈合情況,有效:骨折端基本愈合,成角畸形<5°,短縮畸形<3mm;顯效:骨折端大部分愈合,無(wú)明顯短縮及成角畸形;無(wú)效:顯示骨折端未愈合,骨折端無(wú)骨痂生長(zhǎng),有明顯短縮或者成角畸形。

1.3.2 術(shù)后腫脹消退時(shí)間、術(shù)后3個(gè)月骨痂評(píng)分、骨折達(dá)到臨床愈合時(shí)間、視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)分四個(gè)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比

記錄術(shù)后傷肢腫脹消退時(shí)間,骨痂生長(zhǎng)情況按照Fernadez-esteve評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行記錄,Ⅰ級(jí)評(píng)分為0分,骨折端無(wú)放射學(xué)骨痂;Ⅱ級(jí)評(píng)分為1 分,骨折端云霧狀骨痂;Ⅲ級(jí)評(píng)分為2分,骨折端正側(cè)位片兩側(cè)其中有一側(cè)形成骨痂;Ⅳ級(jí)評(píng)分為3分,骨折端的正側(cè)位兩側(cè)均形成骨痂。術(shù)后3個(gè)月詢問(wèn)并測(cè)試患者骨折部位臨近關(guān)節(jié)進(jìn)行正常角度主被動(dòng)屈伸活動(dòng),采用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(Visual analogue scale,VAS)評(píng)估進(jìn)行評(píng)估患者疼痛程度[3]。記錄2組患者骨折達(dá)到臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)所需時(shí)間[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組患者顯效率比較

2組患者治療3個(gè)月后有效率分析顯示:試驗(yàn)組顯效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。

表2 2組患者顯效率比較[n(%)]

2.2 2組腫脹消退時(shí)間,3個(gè)月后骨痂評(píng)分,骨折臨床愈合時(shí)間,VAS評(píng)分比較

試驗(yàn)組腫脹消退時(shí)間短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);試驗(yàn)組骨折愈合時(shí)間短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療三個(gè)月試驗(yàn)組骨痂評(píng)分及高于對(duì)照組,VAS評(píng)分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);骨折愈合時(shí)間試驗(yàn)組短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3。

表3 2組患者腫脹消退時(shí)間、骨痂評(píng)分、骨折臨床愈合時(shí)間、VAS評(píng)分比較

2.3 典型病例

45歲男性患者,左脛骨干骨折術(shù)后6月小腿疼痛1周入院。X線片診斷為左脛骨骨折術(shù)后骨不連并內(nèi)固定斷裂。行內(nèi)固定取出自體髂骨取骨植骨術(shù)并鋼板內(nèi)固定術(shù),術(shù)后隨訪3月骨折愈合佳。手術(shù)前后影像學(xué)資料見(jiàn)圖1～4。

圖1

圖2

圖3

圖4注:圖1脛骨干骨折術(shù)后6個(gè)月骨不連,內(nèi)固定斷裂;圖2術(shù)中行自體髂骨植骨;圖3、4服藥三個(gè)療程后復(fù)查X線見(jiàn)大量IV級(jí)骨痂生成。

3 討論

四肢骨折術(shù)后骨不連具有一定的發(fā)生率,是治療中常見(jiàn)的一類并發(fā)癥,其發(fā)生率可達(dá) 1.9%～20.0%。其中以脛骨干中下三分之一骨折較為多見(jiàn),發(fā)生率高達(dá)5%～17%[5,6]。骨折后發(fā)生骨不連將使得手術(shù)效果受到嚴(yán)重影響[7]。在對(duì)骨不連的治療在手術(shù)基礎(chǔ)上如何能夠促進(jìn)骨折愈合,加快患肢功能恢復(fù),減少相關(guān)并發(fā)癥成為了研究的一個(gè)方向,而中醫(yī)藥具有較大的潛力。云南本土藥物恒古骨傷愈合劑其制藥原料組成主要包含以下幾種:三七、紅花、陳皮、鉆地風(fēng)、洋金花、黃芪、人參、杜仲、鱉甲等[8],傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為急性傷筋的病理因素為氣滯血瘀,引起腫脹,產(chǎn)生疼痛。中醫(yī)辨證認(rèn)為骨折后氣血流失,導(dǎo)致機(jī)體氣血虧損,腎氣虧虛,骨骼愈合緩慢。本研究的目標(biāo)藥物成分中以三七、紅花為君藥,人參、黃芪、杜仲、鱉甲為臣藥,以鉆地風(fēng)、洋金花為佐藥。全方君臣共奏補(bǔ)腎活血,強(qiáng)筋壯骨之功[9]。周兆文等[10]將恒古骨傷愈合劑用于急性腰扭傷患者的治療,對(duì)比發(fā)現(xiàn)其能明顯提高痛閾值,止痛作用顯著?，F(xiàn)代藥物分析技術(shù)利用分子篩進(jìn)行研究,認(rèn)為其成分對(duì)人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞、成骨細(xì)胞均有較強(qiáng)的促進(jìn)細(xì)胞增殖作用,認(rèn)為其具有促進(jìn)骨形成的活性[11]。因此本研究將該藥物用于輔助骨折術(shù)后骨不連的治療,并與單純手術(shù)治療組進(jìn)行對(duì)比分析,在術(shù)后腫脹消退時(shí)間、顯效率、骨折愈合時(shí)間、骨痂評(píng)分以及VAS評(píng)分五個(gè)指標(biāo)中均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。從而證實(shí)了該藥在骨不連的輔助治療中有較好的臨床療效。但本研究中臨床入組樣本數(shù)有限,未采用隨機(jī)雙盲對(duì)照研究,勢(shì)必會(huì)對(duì)結(jié)果造成一定的影響,在后續(xù)的研究中需進(jìn)一步對(duì)上述問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)。