孫笑笑

1月11日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布8批次化妝品檢出禁用原料的通告，這也是2023年開(kāi)年通報(bào)的首批違禁原料名單。其中，雅巖朵美祛痘精華液等4批次產(chǎn)品為護(hù)膚日化品類(lèi)，剩余4批次均為指甲油類(lèi)單品。

抗生素添加屢禁不止

信息顯示，廣州名泉生物科技有限公司生產(chǎn)的雅巖朵美祛痘精華液不符合規(guī)定項(xiàng)目，是由于違禁添加了地塞米松、克林霉素、氧氟沙星。

一個(gè)月前，國(guó)家藥監(jiān)局就曾通報(bào)過(guò)1批次化妝品檢出禁用原料，標(biāo)簽標(biāo)示為生產(chǎn)商廣州冪姿生物科技有限公司、總經(jīng)銷(xiāo)重慶郡燦化妝品有限公司生產(chǎn)的鑫彤祛痘精華，同樣檢測(cè)出禁用原料氧氟沙星。

氧氟沙星是抗生素類(lèi)藥物，為喹諾酮類(lèi)抗菌藥，對(duì)革蘭陽(yáng)性、革蘭陰性菌均具有廣譜抗菌作用，抗菌譜與環(huán)丙沙星相仿，一般用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、胃腸道感染等情況。如果添加在化妝品中并長(zhǎng)期使用，容易引起接觸性皮炎、過(guò)敏等癥狀。

上述違禁添加氧氟沙星的都是祛痘類(lèi)產(chǎn)品，此前這類(lèi)產(chǎn)品時(shí)常添加抗生素類(lèi)成分，來(lái)達(dá)到“速效”的功能，抗生素類(lèi)成分針對(duì)痘痘肌能夠起到抑菌、抗微生物、改善炎癥、消除紅腫等作用，“立竿見(jiàn)影”的療效也促使很多不法商家為獲利不惜鋌而走險(xiǎn)。

違禁添加屢禁不止，背后一方面是商家利益驅(qū)動(dòng)，另一方面也體現(xiàn)出生產(chǎn)企業(yè)在原料端的法律意識(shí)薄弱，以及在質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)把控體系上的欠缺。

自《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）發(fā)布以來(lái)，第一版禁用組分名單包括1290種原料、98種禁用植（動(dòng)）物組分，2021年對(duì)其進(jìn)行修改更新，禁用組分變更為1284種、禁用植（動(dòng)）物組分變更為109種。

由于化妝品的原料安全性與其化學(xué)結(jié)構(gòu)或組成、理化性質(zhì)、生產(chǎn)工藝以及在化妝品中的使用量等密切相關(guān)，因此產(chǎn)品中的成分添加需要嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范執(zhí)行，而那些被發(fā)現(xiàn)存在健康安全隱患的原料，會(huì)陸續(xù)進(jìn)入違禁名單。

細(xì)分品類(lèi)也需關(guān)注

除了功效型護(hù)膚、洗護(hù)產(chǎn)品，此次抽檢名單上還有半數(shù)產(chǎn)品為指甲油，且不合格項(xiàng)目均為檢出違禁成分“1，2-二氯乙烷”。據(jù)悉，1，2-二氯乙烷是一種有毒溶劑，對(duì)眼睛及呼吸道有一定的刺激性。2017年，世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)將1，2-二氯乙烷列入2B類(lèi)致癌物清單中。

這一成分之所以添加在甲油類(lèi)產(chǎn)品當(dāng)中，是因?yàn)樵谌芙庑阅芊矫?，它幾乎可與所有的有機(jī)溶劑互溶。

一直以來(lái)，美甲這一細(xì)窄品類(lèi)，都是違禁添加的重災(zāi)區(qū)。近期，中國(guó)香港消費(fèi)者委員會(huì)測(cè)試市面上25款水溶性樹(shù)脂指甲油產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)近七成樣本檢出最少一種歐盟禁用致癌物，包括苯、甲醛及多環(huán)芳香烴。

眾所周知，苯、甲醛等有害物質(zhì)都是致癌物，此次被檢出的1，2-二氯乙烷同樣為致癌物，添加在化妝品中，短期可能造成氣味刺激、惡心頭痛等狀況，長(zhǎng)期使用則會(huì)對(duì)身體及免疫系統(tǒng)構(gòu)成傷害。

除禁用的物質(zhì)外，美甲類(lèi)產(chǎn)品還存在一些限用物質(zhì)。2021年3月底，中國(guó)食品藥品檢定研究院公開(kāi)征求《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》修訂意見(jiàn)中，新增1種限用原料，直接與甲油類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)。

新增限用原料為“甲苯Toluene”——此成分作為稀釋劑，常見(jiàn)于指甲油類(lèi)化妝品，最大允許濃度為25%，且僅限用于成人。甲苯為我國(guó)優(yōu)先控制化學(xué)品，但在有的產(chǎn)品中存在不可替代性，因此參考?xì)W盟法律規(guī)定，被列入限用名單中。

此外，對(duì)于違禁成分的檢驗(yàn)方法，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也在持續(xù)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，加大對(duì)違禁原料的監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量把控。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在2014年發(fā)布的《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作規(guī)程》中也提到，對(duì)可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品，按照化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法無(wú)法檢驗(yàn)的，要制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。

因此，新規(guī)以來(lái)監(jiān)管部門(mén)依次發(fā)布過(guò)《化妝品中本維莫德的測(cè)定》《化妝品中比馬前列素等5種組分的測(cè)定》《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測(cè)定》《化妝品中新康唑等8種組分的測(cè)定》。通過(guò)不斷完善檢驗(yàn)方法，更加全面科學(xué)保障產(chǎn)品安全性，從源頭上切斷違禁原料。