沒(méi)有規(guī)矩不成方圓?；瘖y品行業(yè)是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，原料是化妝品創(chuàng)新的源泉，檢測(cè)是化妝品安全和質(zhì)量的保障之一。隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《條例》”）和相關(guān)配套法規(guī)等規(guī)范性文件的出臺(tái)與實(shí)施，關(guān)注化妝品安全和質(zhì)量被品牌企業(yè)提到了重要的議事日程。化妝品功效時(shí)代即將來(lái)臨，如何合法合規(guī)地展現(xiàn)和宣稱(chēng)產(chǎn)品的功效？在產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)之前，有哪些科學(xué)的檢測(cè)方法？國(guó)家有哪些規(guī)范性要求？化妝品檢測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀怎樣？

本期我們邀請(qǐng)到行業(yè)重量級(jí)專(zhuān)家，請(qǐng)他們以自身的專(zhuān)業(yè)角度，根據(jù)當(dāng)今的化妝品功效評(píng)價(jià)行業(yè)現(xiàn)狀、安全和功效評(píng)價(jià)方法、對(duì)行業(yè)發(fā)展意義，以及國(guó)際上其他國(guó)家的化妝品安全評(píng)估和功效評(píng)價(jià)行業(yè)現(xiàn)狀和差異性進(jìn)行深度解讀，以期讓行業(yè)人更好地了解國(guó)家在化妝品領(lǐng)域的科學(xué)監(jiān)管策略，促進(jìn)品牌企業(yè)在原料和化妝品的研發(fā)與檢測(cè)方面更有效地開(kāi)發(fā)出高質(zhì)量的中國(guó)化妝品，走出有中國(guó)特色的化妝品發(fā)展之路。

如何通過(guò)化妝品的安全和功效評(píng)價(jià)促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

關(guān)于化妝品的安全評(píng)估

CCR：請(qǐng)談一下目前國(guó)內(nèi)外化妝品安全評(píng)估的行業(yè)現(xiàn)狀？

梁友：化妝品安全評(píng)估需要專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，因此中國(guó)、歐盟、東盟以及其他國(guó)家和地區(qū)的化妝品法規(guī)里都對(duì)安全評(píng)估人員的背景、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和化妝品行業(yè)經(jīng)歷做出了要求，發(fā)布了化妝品安全評(píng)估指南。

我國(guó)頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。歐盟化妝品法規(guī)1223/2009（EC）指出安全評(píng)估人員應(yīng)擁有被成員國(guó)承認(rèn)的藥學(xué)、毒理學(xué)、醫(yī)學(xué)或類(lèi)似學(xué)科文憑或其他資格證明。

美國(guó)FD&CAct并未對(duì)化妝品安全評(píng)估和評(píng)估人員進(jìn)行規(guī)定，企業(yè)更多的是通過(guò)臨床測(cè)試等方法來(lái)確保產(chǎn)品的安全性。

化妝品安全評(píng)估通常由企業(yè)內(nèi)部專(zhuān)業(yè)人員和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)完成。大型化妝品公司，特別是跨國(guó)公司，面對(duì)不同國(guó)家和地區(qū)的化妝品法規(guī)和市場(chǎng)要求，面臨的監(jiān)管環(huán)境相對(duì)復(fù)雜，因此對(duì)于化妝品的研發(fā)、安全和合規(guī)性投入較大。對(duì)于化妝品原料和產(chǎn)品的安全評(píng)估，一般都是由企業(yè)內(nèi)部專(zhuān)業(yè)人員完成。對(duì)于大部分中小型企業(yè)的安全評(píng)估工作，無(wú)論是歐美還是我國(guó)，更多的是委托專(zhuān)業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，以滿(mǎn)足產(chǎn)品上市條件。

王飛飛：目前對(duì)于化妝品安全評(píng)估，國(guó)內(nèi)普通化妝品、特殊化妝品的備案送檢，仍然是參照藥品管理規(guī)定，以動(dòng)物試驗(yàn)為主；而國(guó)外以動(dòng)物替代試驗(yàn)——體外試驗(yàn)為主。

化妝品安全評(píng)估主要分為企業(yè)內(nèi)部測(cè)試，用于安全性篩選及要求提升；第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)測(cè)試，用于出具安全性評(píng)估報(bào)告及產(chǎn)品注冊(cè)備案。

CCR：作為皮膚科醫(yī)生，您目前日常工作中所遇到的化妝品安全問(wèn)題有哪些？

許陽(yáng)：皮膚科醫(yī)生接診的與化妝品安全相關(guān)的皮膚不良反應(yīng)主要包括三大類(lèi)：其一，與非正規(guī)化妝品相關(guān)，如一些無(wú)備案信息產(chǎn)品、網(wǎng)售自制化妝品等；其二，與消費(fèi)者使用不當(dāng)相關(guān)，如錯(cuò)將潔面霜用作面霜；其三，化妝品皮膚不良反應(yīng)。

如何避免第一類(lèi)化妝品相關(guān)的不良反應(yīng)，一方面是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)相關(guān)監(jiān)管力度和處罰力度，盡量減少這一類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)售賣(mài)；另一方面需要讓大眾有意識(shí)地查證相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)信息。實(shí)際臨床工作中出現(xiàn)較多化妝品皮膚不良反應(yīng)的患者并不知道何處可查詢(xún)到化妝品的相關(guān)注冊(cè)信息、成分信息，故開(kāi)發(fā)和宣傳推廣便捷的成分及注冊(cè)信息查詢(xún)方式（如官方小程序、App等）、相關(guān)監(jiān)管部門(mén)不斷推進(jìn)科普教育仍需投入更多人力和物力。

第三類(lèi)不良反應(yīng)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)為化妝品皮膚不良反應(yīng)（AdverseSkinReactionsInducedbyCosmetics），指使用化妝品引起的皮膚、黏膜、附屬器病變，包括接觸性皮炎、光感性皮炎、皮膚色素異常、痤瘡等。化妝品接觸性皮炎是化妝品不良反應(yīng)的主要類(lèi)型，所占比例不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)結(jié)果存在一定差異，為88.52%～91.2%。在化妝品皮膚病患者中進(jìn)行斑貼試驗(yàn)，所檢測(cè)到的陽(yáng)性變應(yīng)原前五位依次為甲基異噻唑啉酮、硫柳汞、Cl+Me-異噻唑、蟲(chóng)膠和六氫-1，3，5，-三（2-羥乙基）三嗪。從化妝品成分類(lèi)型分析前五類(lèi)依次為著色劑、防腐劑、芳香劑、表面活性劑和殺菌劑。依據(jù)現(xiàn)有研究結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，化妝品中存在一定致敏原是產(chǎn)生化妝品接觸性皮炎甚至化妝品不良反應(yīng)的主要原因。其中甲基異噻唑啉酮、硫柳汞和Cl+Me-異噻唑是較為常見(jiàn)的防腐劑中的變應(yīng)原。蟲(chóng)膠是著色劑中常見(jiàn)變應(yīng)原。故這四類(lèi)成分相對(duì)其他同類(lèi)成分更容易出現(xiàn)消費(fèi)者使用后的面部紅斑、瘙癢等不適感，一方面對(duì)于敏感性皮膚的消費(fèi)者而言，使用前參看成分列表有助于避免相關(guān)不良反應(yīng)；另一方面，對(duì)于化妝品企業(yè)而言，如產(chǎn)品功效主要為修護(hù)、舒緩類(lèi)，則在產(chǎn)品研究、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)中需盡量避免使用此類(lèi)成分。

CCR：我國(guó)化妝品的安全評(píng)估技術(shù)與歐美有哪些差異？

王飛飛：我國(guó)的化妝品安全評(píng)價(jià)包括動(dòng)物試驗(yàn)、體外遺傳毒性試驗(yàn)和人體安全性試驗(yàn)，主要利用動(dòng)物試驗(yàn)來(lái)評(píng)估產(chǎn)品使用后可能在人體引起的皮膚和眼刺激性、過(guò)敏反應(yīng)和光毒性。在醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛使用，比較科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，但存在實(shí)驗(yàn)成本高、試驗(yàn)周期較長(zhǎng)等問(wèn)題。

基于動(dòng)物保護(hù)原則，越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)禁止動(dòng)物試驗(yàn)，以動(dòng)物試驗(yàn)替代方法為基礎(chǔ)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系已成為新型技術(shù)壁壘的典型代表。為緊跟國(guó)際化妝品安全評(píng)價(jià)體系，我國(guó)近幾年發(fā)布了較多與化妝品安全評(píng)價(jià)相關(guān)的替代實(shí)驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估法規(guī)，從而引導(dǎo)行業(yè)提高安全評(píng)價(jià)水平。多個(gè)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證與轉(zhuǎn)化的替代實(shí)驗(yàn)方法被逐步納入我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，我國(guó)目前一共發(fā)布了6項(xiàng)替代毒理學(xué)試驗(yàn)方法。

我國(guó)的化妝品安全評(píng)價(jià)體系與歐美主要存在以下差異：

1.替代試驗(yàn)驗(yàn)證監(jiān)管部門(mén)還在逐步認(rèn)可過(guò)程中，缺乏配套的程序性文件，利于替代試驗(yàn)有序發(fā)展的體系尚不健全；我國(guó)開(kāi)展的動(dòng)物試驗(yàn)替代方法研究較多，以國(guó)際上已認(rèn)可的方法為主，自主創(chuàng)新能力薄弱；國(guó)際上已認(rèn)可的化妝品替代試驗(yàn)方法在我國(guó)存在成本較高、原材料不易獲取、配套的儀器未國(guó)產(chǎn)化等問(wèn)題，在我國(guó)推廣實(shí)施存在困難。

2.我國(guó)上市前的注冊(cè)備案工作中主要對(duì)化妝品產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)價(jià)，而替代試驗(yàn)方法主要適用于化學(xué)品或原料的評(píng)價(jià)。

3.我國(guó)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作起步較晚，能開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)人員遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作的需要。

4.我國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展起步相對(duì)較晚，中小企業(yè)占據(jù)大多數(shù)，行業(yè)整體技術(shù)能力水平不足，限制了化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的全面推廣。因此，目前在我國(guó)全面開(kāi)展動(dòng)物替代試驗(yàn)方法尚不成熟、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度尚未完善、評(píng)估相關(guān)的數(shù)據(jù)庫(kù)及科學(xué)資料不齊全的現(xiàn)狀下，必要的動(dòng)物試驗(yàn)在一定時(shí)間內(nèi)仍然不可替代。為解決技術(shù)貿(mào)易壁壘給我國(guó)化妝品行業(yè)帶來(lái)的挑戰(zhàn)，應(yīng)加快替代試驗(yàn)方法的研究技術(shù)儲(chǔ)備，開(kāi)展系統(tǒng)性的研究驗(yàn)證，建立適應(yīng)我國(guó)國(guó)情的化妝品安全評(píng)價(jià)體系，滿(mǎn)足化妝品安全監(jiān)管需要，保障消費(fèi)者化妝品質(zhì)量安全，促進(jìn)化妝品行業(yè)發(fā)展。

梁友：歐盟化妝品指令76/768/EEC（1976年）和化妝品法規(guī)1223/2009（EC）（2009年）要求企業(yè)對(duì)化妝品進(jìn)行毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并提交安全評(píng)估報(bào)告。歐盟1982年通過(guò)《評(píng)估報(bào)告》，SCCS等專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)從1990年開(kāi)始制定評(píng)估指南，不斷完善技術(shù)、方法和標(biāo)準(zhǔn)。歐盟通過(guò)REACH法規(guī)（Regulation（EC）No1907/2006）（2006年），要求對(duì)化學(xué)品（包括化妝品原料）進(jìn)行毒理學(xué)測(cè)試，并對(duì)報(bào)告進(jìn)行整理和評(píng)估，形成注冊(cè)卷宗（Dossier）并予以公布。美國(guó)1976年建立美國(guó)化妝品原料評(píng)價(jià)委員會(huì)（CIR），組織行業(yè)專(zhuān)家開(kāi)始對(duì)原料進(jìn)行評(píng)估，積極引導(dǎo)行業(yè)安全使用原料，確保產(chǎn)品安全。歐美等國(guó)家和地區(qū)經(jīng)過(guò)四十多年的發(fā)展，建立了較為完整的化妝品安全評(píng)估體系。

我國(guó)化妝品行業(yè)安全評(píng)估工作啟動(dòng)較晚，整體安全評(píng)價(jià)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有差距。我國(guó)于2010年公布的《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》初步建立了化妝品安全評(píng)估的概念與要求?！痘瘖y品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《安評(píng)導(dǎo)則》”）的頒布和實(shí)施，對(duì)于我國(guó)建立科學(xué)、有效、先進(jìn)的化妝品安全評(píng)估體系，保障消費(fèi)者安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)有巨大的推進(jìn)作用。但是需要指出的是《安評(píng)導(dǎo)則》對(duì)于部分新引入的評(píng)估方法有所限制，比如分組/交叉參照方法只能用于非功效成分和系統(tǒng)毒性評(píng)估、TTC只能用于化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的物質(zhì)評(píng)估等。

CCR：新法規(guī)對(duì)化妝品安全評(píng)估有哪些要求？有哪些安全評(píng)估方法？

梁友：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)需要提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料，產(chǎn)品安全評(píng)估應(yīng)當(dāng)按照化妝品安全評(píng)估相關(guān)技術(shù)指南的要求開(kāi)展，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》中規(guī)定自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《安評(píng)導(dǎo)則》的要求開(kāi)展化妝品安全評(píng)估，提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。在2024年5月1日前，提交簡(jiǎn)化版產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告。

簡(jiǎn)化版安全評(píng)估報(bào)告可以采用四種證據(jù)類(lèi)型進(jìn)行安全性的評(píng)估，這四種證據(jù)類(lèi)型分別為：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑的使用要求；國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)，如世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）、歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）、美國(guó)化妝品原料評(píng)價(jià)委員會(huì)（CIR）等已公布的安全限量或結(jié)論如化妝品安全使用結(jié)論等資料；原料在本企業(yè)已上市（至少3年）的相同使用方法產(chǎn)品中的濃度（即本企業(yè)的歷史使用濃度）；化妝品監(jiān)管部門(mén)公布的原料最高歷史使用量即《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》?！栋苍u(píng)導(dǎo)則》要求產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照以上順序依次選擇至少一種證據(jù)進(jìn)行評(píng)估以確定其安全性?；瘖y品原料、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)和產(chǎn)品需要按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或國(guó)際上通用的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果的判定原則對(duì)各個(gè)毒理學(xué)終點(diǎn)進(jìn)行判定，確定其主要毒性特征及程度。

王飛飛：根據(jù)《安評(píng)導(dǎo)則》中“7.化妝品產(chǎn)品的安全評(píng)估”中規(guī)定：化妝品安全評(píng)估應(yīng)包括產(chǎn)品理化穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品微生物學(xué)評(píng)估和產(chǎn)品上市后的安全監(jiān)測(cè)，并對(duì)兒童化妝品評(píng)估做了規(guī)定。我國(guó)化妝品安全性評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估遵循的法規(guī)和指令包括《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《安評(píng)導(dǎo)則》等，具體見(jiàn)表1。安全性評(píng)估依據(jù)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)有《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）、SN/T4577-2016《化妝品皮膚刺激性檢測(cè)重建人體表皮模型體外測(cè)試方法》、GB/T34713－2017《化學(xué)品體外毒性試驗(yàn)替代方法的驗(yàn)證程序和原則》、SN/T3948－2014《化學(xué)品體外皮膚刺激：重組人表皮試驗(yàn)》、SN/T3898－2014《化妝品體外替代試驗(yàn)方法驗(yàn)證規(guī)程》、SN/T2329－2009《化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊膜試驗(yàn)》等。

完成化妝品產(chǎn)品的安全評(píng)估后，需要排除化妝品產(chǎn)品皮膚不良反應(yīng)的，在滿(mǎn)足倫理要求的前提下可以進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)或人體試用試驗(yàn)。

關(guān)于化妝品的功效評(píng)價(jià)

CCR：化妝品功效評(píng)價(jià)有哪些種類(lèi)？怎么認(rèn)識(shí)化妝品的功效宣稱(chēng)？哪些產(chǎn)品需要功效評(píng)價(jià)？

王飛飛：《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》中定義的化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)，是指通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)等手段，對(duì)化妝品在正常使用條件下的功效宣稱(chēng)內(nèi)容進(jìn)行科學(xué)測(cè)試和合理評(píng)價(jià)，并作出相應(yīng)評(píng)價(jià)結(jié)論的過(guò)程。其中化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)又包括了人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。

《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》中明確了能夠通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱(chēng)，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。僅具有保濕和護(hù)發(fā)功效的化妝品，可以通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)等方式進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)。具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效，以及宣稱(chēng)溫和（如無(wú)刺激）或量化指標(biāo)（如功效宣稱(chēng)保持時(shí)間、功效宣稱(chēng)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式，同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果，進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)。具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)，具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品（特殊化妝品），應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開(kāi)展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，并出具報(bào)告。進(jìn)行特定宣稱(chēng)的化妝品（如宣稱(chēng)適用敏感皮膚、宣稱(chēng)無(wú)淚配方），應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)或消費(fèi)者使用測(cè)試的方式進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)。通過(guò)宣稱(chēng)原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)證實(shí)原料具有宣稱(chēng)的功效，且原料的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)具有充分的關(guān)聯(lián)性。

由此可以得出，在功效宣稱(chēng)分類(lèi)中：具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效以及宣稱(chēng)溫和（如無(wú)刺激）或量化指標(biāo)（如功效宣稱(chēng)保持時(shí)間、功效宣稱(chēng)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）的，具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品，以及進(jìn)行特定宣稱(chēng)的化妝品（如宣稱(chēng)適用敏感皮膚、宣稱(chēng)無(wú)淚配方）都需要進(jìn)行化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)。另外，如果涉及新功效，那么宣稱(chēng)新功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的具體情況，進(jìn)行科學(xué)合理的分析。能夠通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別或通過(guò)物理作用方式發(fā)生效果且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具有物理作用的新功效，可免予提交功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)資料。

對(duì)于需要提交產(chǎn)品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)資料的，應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的試驗(yàn)方法開(kāi)展產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià)，并出具報(bào)告。使用強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以外的試驗(yàn)方法，應(yīng)當(dāng)委托兩家及以上的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行方法驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證符合要求的，方可開(kāi)展新功效的評(píng)價(jià)，同時(shí)在產(chǎn)品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)報(bào)告中闡明方法的有效性和可靠性等參數(shù)（表2）。

CCR：目前國(guó)家對(duì)于化妝品原料和產(chǎn)品功效宣稱(chēng)有哪些相關(guān)要求和規(guī)定？請(qǐng)概括介紹一下。

梁友：《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相符。禁止通過(guò)宣稱(chēng)所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱(chēng)的功效；《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》要求通過(guò)宣稱(chēng)原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)證實(shí)原料具有宣稱(chēng)的功效，且原料的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)具有充分的關(guān)聯(lián)性。目前，化妝品相關(guān)法規(guī)對(duì)于功效宣稱(chēng)相關(guān)要求主要針對(duì)化妝品產(chǎn)品，如《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定不得以商標(biāo)名的形式宣稱(chēng)醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效；化妝品產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名或者屬性名組合使用時(shí)可能使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面予以解釋說(shuō)明，禁止使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱(chēng)及用語(yǔ)；禁止表示功效、安全性的斷言或者保證等。

許陽(yáng)：2021年4月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告（2021年第50號(hào)），其中規(guī)定化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，功效宣稱(chēng)依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果等。

在所列出的20類(lèi)化妝品功效中有6種功效宣稱(chēng)應(yīng)有人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告，包括祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)，其中祛斑美白、防曬和防脫發(fā)必須按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求開(kāi)展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，并出具報(bào)告。

王飛飛：《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》中明確規(guī)定，通過(guò)宣稱(chēng)原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)證實(shí)原料具有宣稱(chēng)的功效，且原料的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)具有充分的關(guān)聯(lián)性。

CCR：化妝品原料的功效評(píng)價(jià)與化妝品產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià)方法是否一致？為什么？遵循方法學(xué)是什么？

梁友：《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》明確在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)，只有在通過(guò)宣稱(chēng)原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)證實(shí)原料具有宣稱(chēng)的功效，且原料的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)具有充分的關(guān)聯(lián)性。其他并未對(duì)原料功效功效評(píng)價(jià)做更多要求。因此原料的功效研究和評(píng)價(jià)方法可以更為寬泛，不一定與產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià)方法一致。

具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的特殊用途化妝品，應(yīng)該按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開(kāi)展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)。其他普通化妝品，功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)方法可以由企業(yè)或者委托具備相應(yīng)能力的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)制定。由此，市場(chǎng)上涌現(xiàn)出了很多由化妝品企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)和評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)推出的功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)方法團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，可以看到有著相同功效及評(píng)價(jià)原理的方法，過(guò)程要求卻相差甚遠(yuǎn)，方法科學(xué)性不足、特異性不強(qiáng)、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)不完整等方面的問(wèn)題突顯，目前監(jiān)管部門(mén)正在考慮如何進(jìn)行規(guī)范化管理。

總體上，化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)方法的制定應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)性、合理性和可行性，并能夠滿(mǎn)足化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)的目的。

王飛飛：化妝品原料的功效評(píng)價(jià)與化妝品產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià)方法不完全一致，但需要有充分的關(guān)聯(lián)性。首先化妝品原料在化妝品中的使用應(yīng)符合化妝品的定義和范疇，應(yīng)在《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中，化妝品原料的功效研究主要在細(xì)胞試驗(yàn)、斑馬魚(yú)試驗(yàn)、動(dòng)物模型試驗(yàn)上，除非企業(yè)自研原料或者國(guó)際原料商會(huì)組織人體功效評(píng)價(jià)，遵循的方法來(lái)源一般有ISO、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)方法；而化妝品的功效評(píng)價(jià)方法，如上所述，是通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)等手段，對(duì)化妝品在正常使用條件下的功效宣稱(chēng)內(nèi)容進(jìn)行科學(xué)測(cè)試和合理評(píng)價(jià)，并作出相應(yīng)評(píng)價(jià)結(jié)論的過(guò)程。其中化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)又包括了人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)，遵循的方法來(lái)源為監(jiān)管部門(mén)下發(fā)的法規(guī)、管理規(guī)范及技術(shù)規(guī)范等行標(biāo)、團(tuán)標(biāo)。如法規(guī)規(guī)定防曬、防脫發(fā)和祛斑美白的人體功效測(cè)試方法適用于化妝品產(chǎn)品的人體功效性檢驗(yàn)。而對(duì)防曬劑的要求是必須在準(zhǔn)用防曬劑目錄中，無(wú)需功效評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)。祛斑美白劑可以采用多種方法進(jìn)行功效評(píng)價(jià)，《祛斑美白類(lèi)特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》中規(guī)定：“祛斑美白劑的使用應(yīng)科學(xué)合理，除已批準(zhǔn)可作為祛斑美白劑使用的化妝品新原料外，應(yīng)提供一定的使用依據(jù)。”“原料功效評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2022年版）》（征求意見(jiàn)稿）所載的祛斑美白功效測(cè)試方法開(kāi)展，采用其他方法的，應(yīng)提供所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2022年版）》（征求意見(jiàn)稿）收錄方法開(kāi)展過(guò)驗(yàn)證且結(jié)果一致的證明資料?！?/p>

CCR：如何認(rèn)識(shí)化妝品安全與功效評(píng)價(jià)的科學(xué)適用性？

王飛飛：第一，要積極跟進(jìn)監(jiān)管部門(mén)的指南、征求意見(jiàn)稿及更新的評(píng)估方法，第一時(shí)間學(xué)習(xí)理解。第二，企業(yè)自身要有長(zhǎng)線(xiàn)思維，要重視產(chǎn)品研發(fā)，而產(chǎn)品研發(fā)中，非常重要的一個(gè)模塊就是原料和產(chǎn)品的安全性及功效性評(píng)估。這需要在人員、資金等方面進(jìn)行長(zhǎng)期投入，方法的建立不是一朝一夕就能完成的，需要持續(xù)。第三，企業(yè)在建立產(chǎn)品評(píng)估能力以后，要去篩選哪些方法更適用于某一安全性或功效性的評(píng)估，每個(gè)方法都有其適用性和科學(xué)性，需要有企業(yè)自身的理解，將其更好地運(yùn)用于原料及產(chǎn)品的安全性及功效性評(píng)估中。

許陽(yáng)：從化妝品規(guī)范化管理角度而言，增加人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)有利于消費(fèi)者選擇合格、安全的化妝品。但在實(shí)際人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)操作過(guò)程中，受試者招募困難、醫(yī)療機(jī)構(gòu)功效檢測(cè)費(fèi)用較高、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)相對(duì)水平參差等都是化妝品企業(yè)面臨的問(wèn)題。

皮膚科醫(yī)師依據(jù)現(xiàn)有的功效宣稱(chēng)可科學(xué)地指導(dǎo)患者或求美者選擇適合的化妝品，但又不拘于此，應(yīng)進(jìn)一步了解這些功效宣稱(chēng)所涉及的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)以及科學(xué)的評(píng)價(jià)方法。

梁友：《安評(píng)導(dǎo)則》和《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》作為中國(guó)化妝品安全評(píng)估和功效評(píng)價(jià)的指南性文件指導(dǎo)著所有注冊(cè)備案的化妝品評(píng)估工作，有效地促進(jìn)了化妝品行業(yè)建立科學(xué)、系統(tǒng)化的化妝品安全評(píng)估和功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)體系，對(duì)保障消費(fèi)者安全和權(quán)益、全面提升產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上的聲譽(yù)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有巨大的推進(jìn)作用。與此同時(shí)，實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)一些具體措施仍待完善，如安評(píng)人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)要求亟待提升、合格安評(píng)人員嚴(yán)重缺乏、出具的安評(píng)報(bào)告內(nèi)容不規(guī)范、安全評(píng)估要求理解不深、出具的安評(píng)報(bào)告內(nèi)容不規(guī)范等。

《安評(píng)導(dǎo)則》主要參考了歐盟《化妝品成分測(cè)試及安全性評(píng)價(jià)指南》2015年第九版內(nèi)容，目前該指南文件已經(jīng)更新到第十一版，增加了新的試驗(yàn)方法和評(píng)估理論。另外，化妝品評(píng)估中還會(huì)參考其他行業(yè)的評(píng)估指南和發(fā)表文獻(xiàn)，比如歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）、歐盟食品安全局（EFSA）、美國(guó)環(huán)境保護(hù)局（USEPA）和荷蘭國(guó)家公共衛(wèi)生及環(huán)境研究院（RIVM）的指南文件等?！栋苍u(píng)導(dǎo)則》需要持續(xù)更新，才能滿(mǎn)足化妝品安全評(píng)估中實(shí)際遇到的各種問(wèn)題。

CCR：化妝品的功效評(píng)價(jià)對(duì)化妝品行業(yè)有何意義？

王飛飛：我非常認(rèn)可和擁護(hù)新法規(guī)的頒布與實(shí)施，化妝品行業(yè)是一個(gè)朝陽(yáng)行業(yè)，是一個(gè)滿(mǎn)足消費(fèi)者對(duì)健康生活向往的行業(yè)，我國(guó)絕大部分化妝品市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外品牌占領(lǐng)，但隨著行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)的消費(fèi)者越來(lái)越認(rèn)可國(guó)貨，法規(guī)支持及有效的監(jiān)管對(duì)我國(guó)化妝品行業(yè)的發(fā)展起著非常重要的作用，之前，由于功效評(píng)價(jià)監(jiān)管措施缺乏，使得市場(chǎng)上的部分化妝品出現(xiàn)過(guò)虛假宣傳、夸大宣稱(chēng)等亂象。2021年我國(guó)化妝品進(jìn)入功效評(píng)價(jià)階段，自2020年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布后，若干化妝品相關(guān)的法規(guī)和規(guī)范相繼出臺(tái)實(shí)施。2021年發(fā)布的涉及化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)的法規(guī)要求文件包括有《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》等。這些法規(guī)的持續(xù)出臺(tái)，逐漸嚴(yán)格要求了化妝品的功效宣稱(chēng)和評(píng)價(jià)，推進(jìn)了我國(guó)化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)監(jiān)管走向規(guī)范性，同時(shí)化妝品技術(shù)審查部門(mén)對(duì)功效評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)評(píng)審也進(jìn)一步保證了功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。這樣，可以避免一些品牌魚(yú)目混珠，通過(guò)概念宣稱(chēng)、市場(chǎng)推廣，將沒(méi)有功效甚至有安全隱患的產(chǎn)品推向市場(chǎng)，還可以防止消費(fèi)者在使用這類(lèi)產(chǎn)品后，因沒(méi)有效果甚至皮膚受損而引發(fā)對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌的不信任。

化妝品功效評(píng)價(jià)可依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)也在逐漸增多，進(jìn)一步為產(chǎn)品的注冊(cè)和備案提供科學(xué)、有效的參照標(biāo)準(zhǔn)。近年來(lái)，多項(xiàng)關(guān)于化妝品功效評(píng)價(jià)法規(guī)的實(shí)施，解決了化妝品行業(yè)快速發(fā)展與法律法規(guī)相對(duì)滯后的矛盾，促進(jìn)了行業(yè)健康有序發(fā)展。

化妝品開(kāi)發(fā)需求大，也意味著大量產(chǎn)品需要進(jìn)行功效評(píng)價(jià)，而具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)較少，大部分生產(chǎn)企業(yè)自身不具有評(píng)價(jià)的能力，需要委托第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)，這也給檢測(cè)機(jī)構(gòu)帶來(lái)了機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)。

目前化妝品功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有限，后續(xù)勢(shì)必在行業(yè)需求驅(qū)動(dòng)下形成更多檢驗(yàn)檢測(cè)方法，監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)及團(tuán)體組織也將積極建立標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)方法，這對(duì)完善我國(guó)化妝品功效評(píng)價(jià)體系具有重要作用。

梁友：作為高度依賴(lài)產(chǎn)品宣稱(chēng)的化妝品行業(yè)，功效宣稱(chēng)與產(chǎn)品銷(xiāo)量密切相關(guān)，直接影響到企業(yè)效益和消費(fèi)者權(quán)益。據(jù)廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)2022年進(jìn)行的一項(xiàng)功效宣稱(chēng)相關(guān)的消費(fèi)者問(wèn)卷調(diào)查顯示，72%的消費(fèi)者選擇化妝品時(shí)會(huì)關(guān)注產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)。

在我國(guó)化妝品市場(chǎng)，大部分的產(chǎn)品都有一定的功效宣稱(chēng)，但是部分功效宣稱(chēng)并沒(méi)有充分依據(jù)，在侵犯消費(fèi)者權(quán)益的同時(shí)也導(dǎo)致市場(chǎng)不公平競(jìng)爭(zhēng)。因此，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》強(qiáng)調(diào)，化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。通過(guò)對(duì)化妝品功效科學(xué)、客觀(guān)的評(píng)價(jià)，可有效地規(guī)范化妝品市場(chǎng)，增強(qiáng)產(chǎn)品吸引力和品牌競(jìng)爭(zhēng)力，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展。

關(guān)于未來(lái)的發(fā)展

CCR：未來(lái)國(guó)際化妝品安全檢測(cè)技術(shù)和功效評(píng)價(jià)會(huì)迎來(lái)哪些新變化？

王飛飛：動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)Ｐ蜁?huì)逐步被淘汰，未來(lái)將由細(xì)胞試驗(yàn)、斑馬魚(yú)試驗(yàn)、3D皮膚試驗(yàn)及類(lèi)器官實(shí)驗(yàn)、消費(fèi)者試用及人體試驗(yàn)代替動(dòng)物試驗(yàn)。各國(guó)會(huì)更加關(guān)注長(zhǎng)期累積安全性試驗(yàn)及創(chuàng)新功效性試驗(yàn)的引入。

CCR：隨著社會(huì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，應(yīng)如何看化妝品的高質(zhì)量發(fā)展？

王飛飛：化妝品的高質(zhì)量發(fā)展，安全和功效評(píng)價(jià)是必不可少的。隨著社會(huì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，消費(fèi)者對(duì)健康美麗的向往，以及對(duì)化妝品的安全性和有效性要求不斷提高，要求企業(yè)不斷提升自身的科研實(shí)力。同時(shí)也要向國(guó)際看齊，將行業(yè)進(jìn)行整合，篩選剔除一些中小企業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)集群，從而更好地開(kāi)展監(jiān)管工作，促進(jìn)化妝品行業(yè)的高速發(fā)展。而現(xiàn)在，各大企業(yè)也越來(lái)越重視研發(fā)，對(duì)研發(fā)的投入也逐年增加，這是一個(gè)非常好的狀態(tài)，研發(fā)是創(chuàng)新的源動(dòng)力，期待化妝品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

許陽(yáng)：未來(lái)的化妝品一定會(huì)向使用更安全、功效更明顯、外觀(guān)更怡人的方向發(fā)展，其中既包括相關(guān)成分的創(chuàng)新、制劑的改進(jìn)，又包括外觀(guān)的美化。

隨著時(shí)代發(fā)展，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)化妝品日趨理性，他們會(huì)更多關(guān)注產(chǎn)品的有效成分及功效，品牌可能已經(jīng)不再是主導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)的主要原因。因此對(duì)于更高層次的有效、安全成分的追求是未來(lái)化妝品的發(fā)展方向之一。首先一些具有強(qiáng)大基礎(chǔ)科研背景的功效成分會(huì)成為亮點(diǎn)，目前除了一些國(guó)際知名原料商的明星成分外，國(guó)內(nèi)對(duì)一些傳統(tǒng)中草藥成分的相關(guān)研究也在日新月異地發(fā)展著，前期原料成分的相關(guān)基礎(chǔ)研究與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、皮膚科學(xué)等緊密結(jié)合后可為未來(lái)化妝品行業(yè)的發(fā)展提供更精準(zhǔn)有效的成分。其次，好的制劑配方需結(jié)合消費(fèi)者的實(shí)際需求，比如針對(duì)修護(hù)類(lèi)化妝品，需避免使用到一些對(duì)皮膚具有潛在刺激的成分；針對(duì)控油類(lèi)化妝品，則需避免某些酯類(lèi)。在產(chǎn)品框架設(shè)計(jì)中，需考慮到針對(duì)不同膚質(zhì)的不同系列，或者定制個(gè)體特異性護(hù)膚品會(huì)成為未來(lái)的選擇之一。再次，護(hù)膚品使用后的持續(xù)性反饋是值得化妝品企業(yè)長(zhǎng)期追蹤的事情，也是保持產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的方法，比如臨床所報(bào)告的化妝品不良反應(yīng)、患者的使用體會(huì)等，持續(xù)追蹤會(huì)獲得產(chǎn)品改進(jìn)最佳最便捷的方式。最后，適合相應(yīng)群體年齡和審美的產(chǎn)品外觀(guān)也是吸引消費(fèi)者的重要原因。

綜上所述，精準(zhǔn)有效的成分、相融相生的制劑、恰到好處的配方、宜膚怡人的外觀(guān)會(huì)是未來(lái)化妝品的發(fā)展方向。

CCR：您認(rèn)為未來(lái)中國(guó)的原料和產(chǎn)品研發(fā)的發(fā)展方向有哪些？

王飛飛：特色植物活性成分、多肽類(lèi)成分將是未來(lái)中國(guó)原料的發(fā)展方向。特色植物活性成分具備明確的功效性，符合中國(guó)人的認(rèn)知，在各企業(yè)更進(jìn)一步完善其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)后，將能打破長(zhǎng)期被國(guó)際原料公司壟斷的特色植物活性成分市場(chǎng)；而多肽是成分明確的活性物質(zhì)，具備較強(qiáng)的功效篩選能力的企業(yè)能從大量多肽中篩選出兼具安全性和功效性的多肽，將其運(yùn)用于產(chǎn)品。產(chǎn)品發(fā)展方向需要聚焦在各公司擅長(zhǎng)的細(xì)分領(lǐng)域，不斷深耕，做窄路寬。

CCR：如何打造出具有中國(guó)特色的化妝品，走出具有中國(guó)特色的化妝品發(fā)展之路？

王飛飛：嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，合規(guī)性是最為重要的部分，這是紅線(xiàn)；積極與監(jiān)管部門(mén)溝通與交流，通過(guò)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估方法，共同促成新功效的增加及新評(píng)估方法的擴(kuò)充；注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，注重基礎(chǔ)研究，長(zhǎng)線(xiàn)地布局產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新；重視新原料的開(kāi)發(fā)及申報(bào)，持續(xù)創(chuàng)新；聚焦研發(fā)方向及產(chǎn)品定位，做窄路寬。