蔣麗剛

在當(dāng)前這個(gè)中國化妝品行業(yè)重大變革階段，功效評價(jià)起著推動(dòng)品牌實(shí)現(xiàn)品牌提升、推動(dòng)產(chǎn)品升級和科技水平提高，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)競爭差異化，助力品牌獲得消費(fèi)者認(rèn)同等諸多關(guān)鍵性作用。未來，功效評價(jià)甚至可以幫助更多本土品牌躋身行業(yè)高端市場。

化妝品功效評價(jià)的重要性

首先，功效評價(jià)是化妝品工程師學(xué)習(xí)的需求

當(dāng)今行業(yè)處在一個(gè)卷功效、卷成分的時(shí)代，工程師如果不了解化妝品功效評價(jià)知識(shí)，聽不懂供應(yīng)商對于原料的介紹，那就不可能開發(fā)出有競爭力的產(chǎn)品?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)功效評價(jià)知識(shí)的途徑很多，比如從原料商講解原料功效證據(jù)中學(xué)習(xí)；也可查閱功效評價(jià)相關(guān)法規(guī)、國標(biāo)、行標(biāo)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，熟悉化妝品功效評價(jià)法規(guī)要求，基本原則；還可參加行業(yè)會(huì)議、技術(shù)研討會(huì)等了解如何驗(yàn)證產(chǎn)品的功效；以及通過功效評價(jià)檢測機(jī)構(gòu)的宣講介紹來學(xué)習(xí)等，只要保持一顆好學(xué)的心，知識(shí)都是開放的。

其次，功效評價(jià)是配方、標(biāo)簽、合規(guī)及國家監(jiān)管的需要

2021 年4 月9 日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》（2021 年 第50 號） 中對化妝品功效評價(jià)做了明確的要求。配方工程師應(yīng)了解法規(guī)規(guī)定，功效大類如何選擇證據(jù)類型，即人體測試、消費(fèi)者測試、實(shí)驗(yàn)室測試、文獻(xiàn)或者研究數(shù)據(jù)，并了解獲得這些證據(jù)來源的途徑和方法。

再次，功效評價(jià)是產(chǎn)品開發(fā)的需要

配方師在產(chǎn)品功效目標(biāo)制定階段及產(chǎn)品開發(fā)過程中均需要知悉如何使用適宜的功效評價(jià)手段分階段驗(yàn)證產(chǎn)品的功效性，以保證最終研發(fā)的產(chǎn)品功效符合預(yù)期。而對于原料商來說，在開發(fā)原料階段，對于原料功效的測試和評價(jià)更是至關(guān)重要。

最后，功效評價(jià)是產(chǎn)品傳播和銷售的需要

功效時(shí)代，塑造差異化競爭優(yōu)勢是核心?！昂诵某煞? 科研背景+ 意見領(lǐng)袖+ 效果數(shù)據(jù)+ 專業(yè)渠道” 已經(jīng)成為諸多功效品牌的運(yùn)作范式。品牌商開始以皮膚機(jī)理、量化試驗(yàn)數(shù)據(jù)、功效檢測報(bào)告、產(chǎn)品使用場景等為出發(fā)點(diǎn)闡述品牌故事。功效檢測機(jī)構(gòu)除了滿足合規(guī)性的基礎(chǔ)功效測試外，還可通過方案設(shè)計(jì)可視化、過程可視化、結(jié)果可視化等市場需求，做增值服務(wù)，做宣稱創(chuàng)新。同時(shí)，為了突出產(chǎn)品的功效性的賣點(diǎn)，有能力的功效檢測機(jī)構(gòu)會(huì)加大研發(fā)的力度，在設(shè)備、方法、可視化和差異化等方面做大量的研究工作，以此匹配各種各樣的差異化功效測試需求。

化妝品功效評價(jià)的市場現(xiàn)狀

1. 化妝品功效測試周期長、成本高，創(chuàng)新宣稱受限

法規(guī)對化妝品功效的分類客觀上導(dǎo)致了目前化妝品功效測試周期長、成本高，以及創(chuàng)新宣稱受限。我國對于化妝品及原料的監(jiān)管一直較為嚴(yán)格，尤其是2021 年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套法規(guī)實(shí)施，對化妝品原料、產(chǎn)品的安全與功效等方面都制定了嚴(yán)格的監(jiān)管要求。國家更嚴(yán)格的監(jiān)管對于整個(gè)化妝品行業(yè)，包括品牌方、原料方、代工廠、消費(fèi)者、檢測機(jī)構(gòu)都起到了巨大的推進(jìn)作用，整個(gè)化妝品行業(yè)的創(chuàng)新熱情被重新點(diǎn)燃，也形成了優(yōu)勝劣汰的良性循環(huán)。

新法規(guī)中，《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》是最重要的功效評價(jià)指導(dǎo)文件。其中的第十條。具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評價(jià)。

具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評價(jià)試驗(yàn)，并出具報(bào)告。

第十一條。進(jìn)行特定宣稱的化妝品（如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方），應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價(jià)試驗(yàn)或消費(fèi)者使用測試的方式進(jìn)行功效宣稱評價(jià)。

通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)開展文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)證實(shí)原料具有宣稱的功效，且原料的功效宣稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性。

第十二條。宣稱新功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品功效宣稱的具體情況，進(jìn)行科學(xué)合理的分析。能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別或通過物理作用方式發(fā)生效果且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具有物理作用的新功效，可免予提交功效宣稱評價(jià)資料。對于需要提交產(chǎn)品功效宣稱評價(jià)資料的，應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的試驗(yàn)方法開展產(chǎn)品的功效評價(jià)，并出具報(bào)告。

使用強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以外的試驗(yàn)方法，應(yīng)當(dāng)委托兩家及以上的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行方法驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證符合要求的，方可開展新功效的評價(jià)，同時(shí)在產(chǎn)品功效宣稱評價(jià)報(bào)告中闡明方法的有效性和可靠性等參數(shù)。

法規(guī)中以上這3 條，加上孕婦、哺乳期婦女，以及不屬于 02 嬰幼兒、03 兒童允許使用范圍的功效的，應(yīng)按特殊化妝品管理。以上種種確實(shí)讓一些品牌對于化妝品功效宣稱感到非常局促。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)希望差異化宣稱，但即使已經(jīng)有方法證明該宣稱是事實(shí)，但限于目前法規(guī)，總是不得不把創(chuàng)新宣稱強(qiáng)行歸到國家規(guī)定的26 種功效中。

因?yàn)橐Q新功效操作實(shí)在困難，無從著手，迄今沒有一個(gè)案例成功實(shí)現(xiàn)。包括市場上流行的功能宣稱，抗糖抗氧，最終也不得不把功效歸入抗皺和修護(hù)的筐子里面去。

2. 化妝品功效測試標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不統(tǒng)一

目前公認(rèn)的化妝品功效測試標(biāo)準(zhǔn)方法僅有保濕及特證產(chǎn)品申報(bào)需要的祛斑美白、防曬，防脫發(fā)四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)楣πгu價(jià)方法需要經(jīng)過市場以及試驗(yàn)的驗(yàn)證，導(dǎo)致新方法開發(fā)周期漫長。國家藥品監(jiān)督管理局組織SGS 檢測公司、上海皮膚病醫(yī)院，以及華西醫(yī)院分別開發(fā)了滋養(yǎng)、修護(hù)、祛痘三個(gè)需要進(jìn)行人體功效測試的方法團(tuán)標(biāo)，歷經(jīng)一年多的研發(fā)，目前在中國香料香精化妝品協(xié)會(huì)網(wǎng)站上征求意見中，期待能早日落地實(shí)施。

除了這些強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)和較權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)外，只有業(yè)內(nèi)的常規(guī)方法、規(guī)則，以及行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，目前沒有完全覆蓋26個(gè)功效詞，且各個(gè)檢測機(jī)構(gòu)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也存在差異。

功效測試的方法有多種，人體試驗(yàn)還是體外試驗(yàn)，確實(shí)復(fù)雜多樣，但作為方法，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)必須是第一位的。筆者本人曾是中國最早編制功效評價(jià)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)起人，在珀萊雅工作期間，作為化妝品功效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的第一起草人，編制并頒布6 項(xiàng)化妝品功效團(tuán)標(biāo)，記得那個(gè)時(shí)候，字斟句酌，切切實(shí)實(shí)找3 家以上公司和機(jī)構(gòu)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，做得很是細(xì)致認(rèn)真，因此這些團(tuán)標(biāo)目前被國內(nèi)大多數(shù)測試公司廣泛采納。

不過之后，出現(xiàn)團(tuán)標(biāo)泛濫的問題，很多團(tuán)標(biāo)草率出爐，內(nèi)容既不嚴(yán)謹(jǐn)也不科學(xué)，無法使用還混淆認(rèn)知。編制團(tuán)標(biāo)，甚至成為牟利方式。

化妝品原料安全與功效評價(jià)多采用生物化學(xué)方法、動(dòng)物模型、體外細(xì)胞模型、體外動(dòng)物替代方法和臨床評價(jià)等方法。此外，感官評價(jià)和消費(fèi)者問卷也可以提供數(shù)據(jù)支撐。

3. 化妝品功效評價(jià)的方法和設(shè)備

目前實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備主要分為皮膚測試、防曬測試、成像測試、頭發(fā)測試等幾大類，主要依賴于進(jìn)口設(shè)備，包括數(shù)據(jù)分析軟件。依賴設(shè)備及軟件給出結(jié)果，但其實(shí)根本不知道軟件到底怎么運(yùn)算判斷的，忽視了有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生和功效評價(jià)技術(shù)人員的判斷以及消費(fèi)者自評統(tǒng)計(jì)。而設(shè)備的迭代，更容易在檢測機(jī)構(gòu)之間形成怪圈，形成誰的儀器先進(jìn)誰家更權(quán)威更有話語權(quán)，設(shè)備之間的行業(yè)內(nèi)卷，微觀和宏觀混淆，文獻(xiàn)和事實(shí)混淆，不能真實(shí)反映產(chǎn)品的實(shí)際功效。

化妝品功效評價(jià)的市場競爭激烈，個(gè)別機(jī)構(gòu)所謂的滿足用戶個(gè)性化需求，有失第三方機(jī)構(gòu)的公平、公正性。行業(yè)內(nèi)卷嚴(yán)重，機(jī)構(gòu)之間同質(zhì)化現(xiàn)象尤為嚴(yán)重，相互之間的較量偏離了檢測工作本身。如今的消費(fèi)者對化妝品功效的要求提高了，品牌方更希望得到消費(fèi)者對產(chǎn)品功效的認(rèn)可，急需得到功效報(bào)告，導(dǎo)致有的化妝品功效評價(jià)結(jié)果并不科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，甚至失真。長此以往，有失化妝品功效評價(jià)第三方機(jī)構(gòu)的公平、公正性，而且也容易導(dǎo)致化妝品功效評價(jià)本身失去存在的價(jià)值和意義。

原料測試應(yīng)該百花齊放，在科學(xué)基礎(chǔ)上進(jìn)行評測方法和評測方向創(chuàng)新，對于成品功效測試，應(yīng)該有規(guī)范和較為一致的方法，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。另外，過于強(qiáng)調(diào)化妝品的功效肯定不是化妝品的初衷，化妝品應(yīng)該以保護(hù)、清潔和美化肌膚為主要目的，用強(qiáng)功效去改變皮膚肯定是走入誤區(qū)了。希望化妝品企業(yè)不要太浮躁，千萬不可陷入把消費(fèi)者皮膚先搞壞，再把它修回來的怪圈，看似創(chuàng)造了需求，但立意不正確的生意，勢必做不長久，反而會(huì)失去消費(fèi)者的信任。

4. 化妝品功效宣稱評價(jià)的企業(yè)自行測試

《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》中第六條?；瘖y品注冊人、備案人可以自行或者委托具備相應(yīng)能力的評價(jià)機(jī)構(gòu)，按照化妝品功效宣稱評價(jià)項(xiàng)目要求，開展化妝品功效宣稱評價(jià)。根據(jù)評價(jià)結(jié)論編制并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要?；瘖y品企業(yè)內(nèi)部提供的功效報(bào)告也被國家認(rèn)可，但事實(shí)上，功效評價(jià)機(jī)構(gòu)的測試報(bào)告尚且不能全信，絕大多數(shù)企業(yè)內(nèi)部的測試更不專業(yè)，功效報(bào)告的漏洞很多。

對化妝品功效評價(jià)未來的展望

1. 化妝品功效要想長足發(fā)展，應(yīng)該盡快加大化妝品功效測試方法學(xué)的基礎(chǔ)研究，結(jié)合細(xì)胞生物學(xué)、皮膚生理學(xué)、無損測量學(xué)等最新發(fā)現(xiàn)，開發(fā)新方法。

2. 化妝品原料評價(jià)的受限較小，發(fā)展空間大，利于大力創(chuàng)新?；瘖y品功效檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該大力開發(fā)原料方向的功效評價(jià)方法，實(shí)現(xiàn)差異化，幫助化妝品企業(yè)尋找賣點(diǎn)。

3. 化妝品功效測試的國產(chǎn)設(shè)備和國產(chǎn)軟件有待開發(fā)，目前國內(nèi)開發(fā)的VISIA CR 替代品、上海膚煥科技的Vplus?智能皮膚分析系統(tǒng)，以及國產(chǎn)小型雙光子顯微鏡，還有值得期待的皮膚激光拉曼光譜，市場前景廣闊，國產(chǎn)設(shè)備和軟件可以大有一番作為。

4. 化妝品功效評價(jià)機(jī)構(gòu)可以深度參與到品牌方產(chǎn)品開發(fā)過程中，根據(jù)原料或產(chǎn)品功效，設(shè)計(jì)科學(xué)創(chuàng)意試驗(yàn)，定制視頻腳本，拍攝創(chuàng)意視頻，包括機(jī)理動(dòng)畫制作，讓產(chǎn)品的功效特色更好地等被消費(fèi)者理解，并轉(zhuǎn)化為可視化的有效傳播。

5. 化妝品功效評價(jià)機(jī)構(gòu)在品牌端可進(jìn)一步完善感官評估和消費(fèi)者洞察，調(diào)查相關(guān)內(nèi)容；另外，功效評價(jià)機(jī)構(gòu)可以和原料研發(fā)端對接，測試和推薦原料一體化，為品牌用戶提供更完整的服務(wù)。

6. 化妝品功效評價(jià)可以和品牌深度合作，在基礎(chǔ)研究、原料測試、應(yīng)用研究、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品商品化、功效評價(jià)、感官評估、安全評價(jià)、消費(fèi)洞察、創(chuàng)新宣稱、可視化傳播等方面都提供全面的服務(wù)。

7. 產(chǎn)品功效最終還是要看消費(fèi)者的體驗(yàn)，一個(gè)成功的產(chǎn)品，要提供給消費(fèi)者實(shí)實(shí)在在的、可被感知的功效益處，才能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的復(fù)購和品牌口碑，并最終形成品牌力。