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中文版腦卒中上肢能力量表的信度和效度分析

2023-08-17 06:26:13楊靈狄葉靜靜王四中
浙江醫(yī)學 2023年12期
關鍵詞:中文版效度信度

楊靈狄 葉靜靜 王四中

近年來,我國腦卒中患病人數(shù)不斷上升,而腦卒中后的高致殘率導致患者各種功能障礙及生活自理障礙[1]。70%~80%的腦卒中幸存者在急性期都有一定程度的上肢癱瘓,提高上肢功能使其可以參與日?;顒踊蛟谔囟ōh(huán)境中執(zhí)行任務是一項重要的康復目標[2]。目前腦卒中后上肢功能評估的量表很多,其中上肢Fugl-Meyer 運動功能量表(Fugl-Meyer assess‐ment- upper extremities,F(xiàn)MA-UE)[3]和Wolf 上肢功能量表(Wolf motor function test,WMFT)[4]是臨床康復評估中常用的量表,但是這些量表不能全面反映上肢運動功能,如不適合近端功能障礙嚴重的患者,忽略了復雜精細的手部功能,不夠貼近日?;顒幽芰Γ蛘咴u估內容繁瑣,或者對評估者能力有一定要求不能在臨床研究中有效應用。既往系統(tǒng)綜述發(fā)現(xiàn)大概只有15%的上肢功能評估量表被超過5%的科學研究應用,尚沒有一個最佳選擇[5]。因此,迫切需要一種能相對完整體現(xiàn)腦卒中后上肢功能(包括上肢近端粗大功能、手部精細功能及上肢日?;顒幽芰Γ?,并且評估內容簡易的量表。腦卒中上肢能力量表(stroke upper limb capacity scale,SULCS)是2001 年由荷蘭Maartenskli‐niek 康復中心編寫,該量表旨在評估腦卒中后單側上肢基本能力及特定環(huán)境中執(zhí)行任務的能力,現(xiàn)已有荷蘭語、英語、葡萄牙語、德語、法語等多個版本,具有良好的信度、效度和靈敏度[6-9]。但尚無能在國內醫(yī)療機構方便實施的中文版,為此本研究將英文版SULCS 翻譯為中文版,并評估其信度和效度,為國內腦卒中后患者上肢運動功能評估提供新工具。

1 對象和方法

1.1 對象 選取2021 年12 月至2022 年2 月在麗水市人民醫(yī)院住院的腦卒中后患者30 例為研究對象,腦卒中診斷采用最新標準診斷[10],并經(jīng)頭顱CT 或MRI 證實。納入標準:年齡≥18 歲,單側偏癱,無重度認知功能障礙及言語理解障礙,可理解并配合運動性指令;排除標準:合并其他嚴重身體結構與精神方面疾病的患者。30 例患者中,男18 例,女12 例;年齡34~85(64.50±10.95)歲;病程14.50(7.00,30.25)d;腦出血8例,腦梗死22 例;左側偏癱13 例,右側偏癱17 例。使用簡易精神狀態(tài)量表(mini-mental state examination,MMSE)評估患者認知狀況,評分為20~30(26.36±2.88)分,其中有2 例患者言語表達較差未完成MMSE評估,但聽理解尚可,余一般情況無殊。本研究經(jīng)麗水市人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審查通過(批準文號:LLW-FO-403-2021-176),所有患者均知情同意。

1.2 量表漢化 本研究使用的SULCS 已獲得荷蘭Maartenskliniek 康復中心作業(yè)治療師Wendy Smits 的授權。從Maartenskliniek 康復中心官方網(wǎng)址(https://www.maartenskliniek.nl/zorgprofessionals/sulcs- stroke- upperlimb-capacity-scale)獲取英文版SULCS 與評估指導視頻。由專業(yè)康復團隊根據(jù)量表跨文化翻譯指南將原版SULCS 及其操作手冊從英文版翻譯成漢語版[11]。具體過程:(1)由2 位母語為漢語的人員將量表從英語翻譯為漢語;(2)2 位譯者解決所有的差異,形成原始中文版SULCS;(3)2 位母語為英語的人員,且對該英文版量表一無所知,進行回譯;(4)由麗水市人民醫(yī)院康復團隊及康復專業(yè)留學生共同討論,審查量表的所有版本,并擬訂初版中文SULCS;(5)2 位神經(jīng)康復主管治療師學習SULCS 指導視頻,熟練掌握該評估方法,預先使用初版量表評估10 例腦卒中患者,進一步修改及完善中文版量表及評估指令,形成最終版。

1.3 評估內容 SULCS 滿分10 分,從易到難共有10個任務,第1 項開始表示低級別能力,第10 項開始表示高級別能力,具體任務分別為:(1)坐位下,患側上肢支撐,健側上肢先前夠物;(2)在患側上肢與軀干間穩(wěn)穩(wěn)夾住一本對折的A4 大小雜志;(3)滑動桌上的毛巾;(4)打開瓶蓋;(5)拿水杯喝水;(6)高處夠物;(7)梳頭;(8)系紐扣;(9)書寫;(10)操作硬幣。可根據(jù)實際情況在坐位或站立位進行,所有任務必須在無人幫助的情況下完成,以能否按照內容完成任務給分(是/否,1/0),而不是執(zhí)行方式的質量。通過對患者上肢功能的預先判斷來進行選擇執(zhí)行任務順序,當從任務1開始測試,連續(xù)3 個任務不能執(zhí)行時,評估停止,剩下的每一項得分均為0 分;當從任務10 開始測試,連續(xù)3個任務完成時,評估停止,剩下的每項得分均為1 分。如有必要,允許重復說明或演示任務[6]。

FMA-UE 量表可以綜合評估上肢的運動功能、反射活動、手的抓握功能以及協(xié)調功能,廣泛應用于腦卒中的臨床和實驗研究中,且有良好的效度和信度。FMA-UE 包含33 個項目,三分法評分:0 分(不能)、1分(部分完成)、2 分(完成),單側總分最低分0 分,最高分66 分[3,12]。

1.4 評估方法 在第1 次評估時,由2 位主管治療師(評定者A 和評定者B 之間不討論)同時對研究對象進行SULCS 評估,之后評定者A 再對患者進行FMA-UE量表評估。在評估的過程中,患者隨時可以要求休息,以免因疲勞而影響測試結果。3 d 內由評定者A 完成第2 次SULCS 評估。

1.5 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 26.0 統(tǒng)計軟件。符合正態(tài)分布的計量資料以表示,不符合正分布的計量資料以M(P25,P75)表示。采用組內相關系數(shù)(intraclass correlation coefficient,ICC)評估評定者間的信度和評定者內部的重測信度,并采用雙向隨機效應模型和絕對一致性進行計算分析[13-14]。ICC 等于個體的變異度除以總的變異度,故其值介于0~1 之間,0 表示不可信,1表示完全可信,ICC<0.4 表示信度較差,>0.75 表示信度較高。采用Spearman 等級相關分析SULCS 與FMAUE 的評分結果的相關性,以評估效度,r<0.40 表示低相關性,0.40≤r≤0.70 表示中度相關性,r>0.70 表示強相關性[15]。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 SULCS和FMA-UE量表的評分結果 SULCS:評定者A、B 第1 次評估得分分別為6.00(1.00,8.25)和6.00(1.00,9.00)分,評定者A 第2 次評估得分為6.00(1.75,9.00)分。FMA-UE量表得分為48.50(10.50,63.25)分。

2.2 信度分析 評定者A 和評定者B 對SULCS 評估結果的ICC 為0.997(95%CI:0.995~0.999,P<0.01),說明SULCS 具有良好的評定者間信度。評定者A 前后兩次對SULCS 評估結果的ICC 為0.989(95%CI:0.973~0.995,P<0.01),說明SULCS 具有良好的重測信度。

2.3 效度分析 Spearman 等級相關顯示,SULCS 與FMA-UE 量表的評分結果呈正相關(rs=0.962,P<0.01),表明SULCS 具有較好的效度。

3 討論

本研究與既往版本[6-9]的SULCS 分析研究結果一致,表明中文版SULCS 同樣具有良好的重測信度與評定者間信度,且中文SULCS 的評估結果與FMA-UE量表結果呈正相關,證實SULCS 在腦卒中上肢的評估中具有良好的效度,可推薦為腦卒中后偏癱患者上肢功能的臨床研究評估量表。另外,本研究根據(jù)國內現(xiàn)狀結合既往各個版本的細節(jié),經(jīng)原作者同意,將原來的歐元硬幣替換為人民幣的硬幣,即歐幣:50歐分(23 mm)、2 歐分(17 mm)、1 歐分(15 mm)替換為2005 年版本的人民幣1 元(25 mm)、5 角(20.5 mm)、1 角(19 mm),更有利于該量表在中國的推廣與應用。

近年來,SULCS 先后被翻譯為德語版[9]與巴西版[16],并證實有良好的信度與效度。Meyer 等[17]和Simpson 等[18]的臨床研究采用SULCS 結合FMA-UE 量表評估腦卒中后上肢功能,Branco 等[19]的研究中單獨應用SULCS 評估腦卒中后上肢功能,均可見國外學者對SULCS 的認可。SULCS 設計與提出的時間較短,原版本為荷蘭語,國內暫無相關研究應用SULCS 評估臨床療效,但由于其簡易全面體現(xiàn)腦卒中后一側肢體癱瘓患者的上肢運動功能,是對國內常用量表的補充,未來會被世界各地更多康復治療師所認可和接受。

在評估過程中,筆者發(fā)現(xiàn)SULCS 具有評估內容少,簡單快捷(平均6 min)[6],直觀性強,對評估者的能力與評估條件要求較低的優(yōu)點。在SULCS 內容上,第1~3 項包括上肢近端能力的任務,但不需要主動的手腕和手指運動;第4~7 項要求對手腕和手指運動的基本控制;而第8~10 項要求對手腕和手指運動的高級控制,以證明高水平的靈巧性。評估內容選擇貼近日?;顒有枨?,有利于作業(yè)治療師給患者制定訓練計劃。相比FMA-UE 量表的功能性運動指令更易被理解與執(zhí)行,對評估者的要求更低,有利于該量表向基層醫(yī)院推廣應用。相比中文版WMFT 量表[20],SULCS 對工具要求更低,也更易獲取,評估內容上可以更多評估日常生活常用的上肢功能,沒有評估患者的抗阻能力,對任務完成速度和質量要求更低,更傾向日常生活的功能與活動參與能力。另外,WMFT 量表對上肢近端上舉過肩運動的評估不足,導致該量表對偏癱近端運動功能障礙評估不敏感。SULCS 由于簡易與二分法評分的特點,導致其對目標功能的評估不能更加精準,只能大概反映上肢的功能狀況,所以在臨床研究中不能用單一量表全面反映殘存運動功能,需要取長補短,結合各種定量評估量表,完成更全面的評估[21]。

本研究的局限性:本研究樣本量參考既往國內學者研究[22-23],僅納入30 例,故未進行大樣本分析,未區(qū)分急性期、亞急性、恢復期等不同階段的患者,將來可以進一步完善。其次,與原版作者郵件溝通后,建議可以使用更小直徑的硬幣,但也表示理解中國國情,使用最小的1 角硬幣(19 mm)作為評估材料,更有利于在國內推廣使用,可能使結果存在一定異質性。

綜上所述,SULCS 在腦卒中后一側偏癱患者的上肢功能評估中具有良好的信度與效度,值得被用于臨床研究。未來可以擴大樣本量進一步評估中文版SULCS 的其他心理學特性,以便向基層醫(yī)院進行推廣應用。

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