張水燕,謝小嫻,羅玉釗

(廣東省高州市人民醫(yī)院,廣東 茂名 525200)

2型糖尿病是臨床上較為常見的一種糖尿病類型,具有較高的臨床發(fā)病率,若患者的血糖水平不能得到有效的控制,隨著病情的進(jìn)展,患者可能出現(xiàn)神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子缺乏、微血管受損、身體代謝紊亂等異常情況,致使患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變,包括植物神經(jīng)、顱神經(jīng)、脊神經(jīng)病變等[1]。2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者一般存在灼熱感、寒冷感、麻木感等感覺異常、疼痛等癥狀,致使患者的生活質(zhì)量水平下降[2]。貝前列素鈉是臨床上較為常用的一種藥物,可對(duì)機(jī)體血小板的聚集和黏附產(chǎn)生抑制作用,和溶解血小板聚集塊的作用,促使血管擴(kuò)張,使血流量增加,進(jìn)而達(dá)到改善循環(huán)的效果,但對(duì)于血糖的控制效果不佳,不利于患者的預(yù)后恢復(fù)[3]。達(dá)格列凈可對(duì)機(jī)體重吸收葡萄糖的過(guò)程發(fā)揮抑制作用,促使尿糖排泄的增加,進(jìn)而控制血糖水平,促進(jìn)患者癥狀體征的快速改善[4]。因此,本研究旨在探討達(dá)格列凈聯(lián)合貝前列素鈉治療2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的療效及安全性,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年3月～2022年6月我院收治的2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者60例,隨機(jī)分為觀察組(30例)和對(duì)照組(30例)。觀察組男女比例為17:13;年齡35～80歲,平均(60.62±5.79)歲;糖尿病病程3～16年,平均(8.13±1.67)年。對(duì)照組男女比例為8:7;年齡35～80歲,平均(60.69±5.82)歲;糖尿病病程3～15年,平均(8.17±1.64)年。兩組以上關(guān)于糖尿病病程、年齡等資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析表明數(shù)據(jù)之間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。診斷標(biāo)準(zhǔn):分別依據(jù)以下《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》[5]、《糖尿病周圍神經(jīng)病診斷和治療共識(shí)》[6]中關(guān)于2型糖尿病、糖尿病周圍神經(jīng)病變的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;認(rèn)知功能正常可進(jìn)行正常溝通交流者;多倫多臨床評(píng)分系統(tǒng)(TCSS)超過(guò)5分者;無(wú)心、腦、血管等嚴(yán)重疾病者;患者及家屬均簽署同意書等相關(guān)文件等。排除標(biāo)準(zhǔn):1型糖尿病者;伴有心、肝、腎相關(guān)功能障礙者;出血患者;合并惡性腫瘤者;對(duì)本研究使用藥物存在過(guò)敏反應(yīng)者等。本研究已經(jīng)院內(nèi)的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)部門許可。

1.2 方法

兩組均給予講解糖尿病相關(guān)知識(shí)、飲食管理相關(guān)指導(dǎo)、控制血糖水平等基礎(chǔ)治療。對(duì)照組口服貝前列素鈉片(規(guī)格:20 μg),40 μg/次,3次/d?；趯?duì)照組,觀察組口服達(dá)格列凈片(規(guī)格:5 mg/片或10 mg/片),起始劑量5 mg/次,1次/d,可根據(jù)患者的血糖控制情況調(diào)整為10 mg/次,1次/d。兩組患者均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)臨床療效:依據(jù)《糖尿病周圍神經(jīng)病診斷和治療共識(shí)》[6]評(píng)估兩組患者治療后的臨床效果。①痊愈:患者血糖水平控制穩(wěn)定、周圍神經(jīng)癥狀消失或基本消失,體質(zhì)量恢復(fù)正常;②顯效:患者血糖水平控制穩(wěn)定、周圍神經(jīng)癥狀明顯好轉(zhuǎn),體質(zhì)量出現(xiàn)降低趨勢(shì);③有效:患者的血糖水平控制尚可、周圍神經(jīng)癥狀有所好轉(zhuǎn)、體質(zhì)量無(wú)明顯改變;④無(wú)效:患者血糖水平、周圍神經(jīng)癥狀、體質(zhì)量等均無(wú)改善?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。

(2)血糖指標(biāo):分別于治療前后,采集兩組患者5 mL空腹靜脈血,采用全自動(dòng)生化分析儀(山東科立森生物股份有限公司,魯械注準(zhǔn)20212220956,型號(hào):KS-380)檢測(cè)兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。

(3)神經(jīng)病變主觀感覺癥狀問(wèn)卷評(píng)分(TSS)、TCSS評(píng)分:分別于治療前后,采用TSS評(píng)分對(duì)兩組癥狀進(jìn)行評(píng)估,總分0～14.64分,評(píng)分越低癥狀越輕;采用TCSS評(píng)分評(píng)估兩組患者的病變情況,總分0～19分,無(wú)糖尿病周圍神經(jīng)病變?yōu)?～5分;輕度病變?yōu)?～8分;中度病變?yōu)?～11分;重度病變?yōu)?2～19分;得分越高則病變?cè)絿?yán)重。

(4)安全性評(píng)價(jià):記錄并比較兩組患者治療期間出血傾向、低血糖、泌尿生殖系感染、糖尿病酮癥酸中毒等不良反應(yīng)的發(fā)生情況,并計(jì)算總發(fā)生率=不良反應(yīng)總發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

與對(duì)照組進(jìn)行對(duì)比,觀察組治療后的臨床總有效率更高(P<0.05),見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 血糖指標(biāo)

與治療前比較,治療后兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1c均降低,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者血糖指標(biāo)比較

2.3 TSS、TCSS評(píng)分

與治療前比較,治療后兩組患者的TSS、TCSS評(píng)分均降低,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05),見表3。

表3 兩組患者TSS、TCSS評(píng)分比較分)

2.4 安全性評(píng)價(jià)

治療期間兩組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率進(jìn)行比較,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),見表4。

表4 兩組患者安全性評(píng)價(jià)比較[n(%)]

3 討論

2型糖尿病周圍神經(jīng)病變對(duì)患者造成的危害較為嚴(yán)重,其發(fā)病與患者的氧化應(yīng)激、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)障礙、血管異常、代謝紊亂等多種因素均存在不同程度的關(guān)系?，F(xiàn)階段臨床常通過(guò)給予貝前列素鈉進(jìn)行治療,可通過(guò)對(duì)血小板的聚集產(chǎn)生抑制作用,具有擴(kuò)張血管的作用,可改善患者疼痛、麻木等癥狀表現(xiàn),但降糖效果不佳,不利于病情的控制[7]。

達(dá)格列凈可對(duì)鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2產(chǎn)生抑制作用,對(duì)機(jī)體重吸收葡萄糖的過(guò)程進(jìn)行有效遏制,促進(jìn)葡萄糖從尿液中排出,進(jìn)而降低機(jī)體葡萄糖的含量,促進(jìn)機(jī)體血糖含量穩(wěn)定,治療效果顯著,且安全性較高。本研究結(jié)果顯示,與對(duì)照組進(jìn)行對(duì)比,觀察組治療后的臨床總有效率更高;兩組關(guān)于治療期間的不良反應(yīng)總發(fā)生率進(jìn)行對(duì)比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,表明2型糖尿病周圍神經(jīng)病變應(yīng)用達(dá)格列凈聯(lián)合貝前列素鈉治療的療效較好,且具有較高的安全性,與趙郁松等[8]研究結(jié)果一致。

空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1c是臨床評(píng)估血糖水平的重要指標(biāo)[9];TSS、TCSS評(píng)分可對(duì)患者的癥狀改善情況和病變的嚴(yán)重程度進(jìn)行全面的評(píng)估。達(dá)格列凈主要通過(guò)對(duì)機(jī)體重吸收葡萄糖的過(guò)程進(jìn)行有效遏制,促使葡萄糖的排泄增加,控制血糖的效果較為顯著,且可降低HbA1c的含量,可有效恢復(fù)患者的血糖代謝功能;并且其降糖作用不受胰島素的影響,通過(guò)控制2型糖尿病周圍神經(jīng)病變的血糖水平,對(duì)尿酸、蛋白尿、血壓、體質(zhì)量等產(chǎn)生影響,有效改善機(jī)體代謝紊亂現(xiàn)象,促進(jìn)患者臨床癥狀的改善,運(yùn)動(dòng)和神經(jīng)功能有效的得到改善,控制病情進(jìn)展,減輕患者的病變程度。本研究結(jié)果顯示,與對(duì)照組進(jìn)行對(duì)比,觀察組治療后的空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1c、TSS、TCSS評(píng)分均更低,表明達(dá)格列凈聯(lián)合貝前列素鈉治療2型糖尿病周圍神經(jīng)病變可有效降低患者的血糖水平,改善癥狀體征,減輕病變程度,與胡保印等[10]研究結(jié)果一致。

綜上,達(dá)格列凈聯(lián)合貝前列素鈉治療2型糖尿病周圍神經(jīng)病變可有效降低患者的血糖水平,改善癥狀體征,減輕病變程度,療效較好且安全性較高,但本研究所選取的樣本量較小且為單中心研究,仍存在一定的限制,臨床后期可開展一些大樣本、多中心的對(duì)照研究,進(jìn)一步證實(shí)其臨床應(yīng)用價(jià)值。