吳妍　熊玲玲

【摘要】? 目的? ? 研究過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器在手術(shù)室中的應(yīng)用及規(guī)范化管理。方法? ? 以2020年6—12月為研究時(shí)間點(diǎn)，對(duì)此期間采用過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器對(duì)手術(shù)室器械進(jìn)行滅菌的情況進(jìn)行分析，并就過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌失敗的原因以及規(guī)范化管理對(duì)策進(jìn)行深入分析。結(jié)果? ? 本次共執(zhí)行滅菌操作523次，其中一次性完成滅菌循環(huán)有511次，滅菌成功率為97.71%。一次性完成滅菌循環(huán)的滅菌物理監(jiān)測(cè)合格率、化學(xué)監(jiān)測(cè)合格率、生物監(jiān)測(cè)合格率均為100%。結(jié)論? ? 過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器目前在手術(shù)室中已得到廣泛應(yīng)用，對(duì)保障醫(yī)療質(zhì)量安全有著非常重要的意義。加強(qiáng)規(guī)范化管理，有助于提高過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器的使用效果以及手術(shù)室醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】? 手術(shù)室；過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器；應(yīng)用；規(guī)范化管理

中圖分類號(hào)：R472.1? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1672-1721（2023）12-0117-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.12.039

隨著我國(guó)醫(yī)療水平的不斷提高，越來(lái)越多的精密醫(yī)療器械應(yīng)用到手術(shù)室中，但大部分精密醫(yī)療儀器是由新材料制作而成，其在使用過(guò)后的消毒滅菌成為目前醫(yī)院急需解決的重要問(wèn)題。根據(jù)相關(guān)的調(diào)查結(jié)果顯示，大約有20%的精密醫(yī)療器械無(wú)法使用化學(xué)浸泡法、壓力蒸汽法等常規(guī)消毒方法進(jìn)行滅菌。而過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器適用于超過(guò)95%的醫(yī)療儀器和手術(shù)器械。過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器是一種利用過(guò)氧化氫的氧化能力實(shí)施低溫消毒滅菌的技術(shù)[1]，與環(huán)氧乙烷低溫滅菌、戊二醛熏蒸滅菌等傳統(tǒng)方法相比，其具有操作簡(jiǎn)單、滅菌時(shí)間短、工作環(huán)境安全性高、菌劑無(wú)殘留等優(yōu)點(diǎn)，能對(duì)手術(shù)室中部分不耐熱、不耐濕的手術(shù)器械進(jìn)行嚴(yán)格的消毒滅菌，近年來(lái)受到各醫(yī)院的青睞。雖然過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器在醫(yī)院手術(shù)室消毒滅菌中體現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)越性，但在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中仍受監(jiān)測(cè)不當(dāng)、操作不規(guī)范、材料選擇不合理等因素的影響，容易出現(xiàn)滅菌不充分等不良情況，進(jìn)而直接影響患者手術(shù)安全[2]。因此，加強(qiáng)過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器的規(guī)范化管理十分重要。本研究就過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器在手術(shù)室中的應(yīng)用情況進(jìn)行分析，并總結(jié)影響滅菌質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素以及規(guī)范化管理對(duì)策，報(bào)道如下。

1? ? 資料與方法

1.1? ? 一般資料? ? 以2020年6—12月為研究時(shí)間點(diǎn)，用過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器對(duì)此期間手術(shù)室使用過(guò)的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒滅菌處理，并就過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器（美國(guó)強(qiáng)生醫(yī)療器材有限公司，STERAD-NX系統(tǒng)）進(jìn)行滅菌的運(yùn)行情況進(jìn)行分析，滅菌器械包括腔鏡配套機(jī)械、泌尿科內(nèi)鏡、鼻內(nèi)鏡、電鉆、活檢針、雙極電凝器、顯微器械、手柄線、超聲刀等。

1.2? ? 方法? ? 首先，將手術(shù)器械放在橫置水槽中，并使用流動(dòng)水反復(fù)沖洗，針對(duì)小部件需將其拆除后再進(jìn)行沖洗；流動(dòng)水沖洗結(jié)束后，運(yùn)用高壓氣槍將其全部吹干；隨后放進(jìn)1∶270的多酶清洗液中浸泡，浸泡10 min后撈出，并使用手工刷洗；刷洗后將其放進(jìn)超聲波清洗機(jī)中使用橫置水槽流動(dòng)水反復(fù)清洗10 min，最后再使用高壓氣槍沖干。滅菌前保持器械干燥，確保器械無(wú)任何污漬、水漬后，方可進(jìn)入過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器消毒滅菌程序，并對(duì)消毒滅菌過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。（1）滅菌器的裝載：滅菌前將各類關(guān)節(jié)打開(kāi)，將鉛芯卸下，并打開(kāi)套管，使過(guò)氧化氫等離子到達(dá)器械表面。選擇與滅菌器相兼容的器械盒、滅菌袋以及包裝袋，并將手術(shù)器械依據(jù)不同的材質(zhì)進(jìn)行混合擺放，使用無(wú)紡布包裝后將其放入每個(gè)滅菌循環(huán)中。隨后放入生物指示卡和化學(xué)指示卡，滅菌艙頂端空余的高度要超過(guò)8 cm，滅菌袋的透明面向下擺放，以免其接觸到滅菌艙的鍋壁。（2）滅菌循環(huán)的選擇：依據(jù)手術(shù)器械的具體情況分別進(jìn)行短循環(huán)與長(zhǎng)循環(huán)，針對(duì)混合的醫(yī)療器械，依據(jù)最難滅菌的醫(yī)療器械種類決定最終的滅菌方式，對(duì)于手術(shù)室急需使用的醫(yī)療器械，可以選擇緊急滅菌模式，但消毒滅菌時(shí)間仍需超過(guò)28 min。（3）滅菌器的使用：把裝有過(guò)氧化氫的匣子放入滅菌器的卡匣中，關(guān)閉滅菌器的門后打開(kāi)儀器電源開(kāi)關(guān)，啟動(dòng)滅菌程序。一個(gè)完整的滅菌周期需要經(jīng)過(guò)2個(gè)循環(huán)程序，每個(gè)循環(huán)均包括預(yù)處理、處理、擴(kuò)散、滅菌、通風(fēng)5個(gè)步驟。其中，短循環(huán)的滅菌時(shí)間大約在55 min左右，長(zhǎng)循環(huán)的滅菌時(shí)間大約在72 min左右。（4）滅菌故障處理：若過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器在工作過(guò)程中因醫(yī)療器械含有紙質(zhì)物品、醫(yī)療器械過(guò)于潮濕、注射器壓力不足、真空負(fù)壓等原因出現(xiàn)故障時(shí)，需先在打印紙上了解出現(xiàn)故障的具體原因，待儀器自動(dòng)停止、自動(dòng)開(kāi)門后再進(jìn)行相應(yīng)的處理。

1.3? ? 觀察指標(biāo)? ? 工作人員現(xiàn)場(chǎng)查看滅菌器運(yùn)行情況，每周監(jiān)測(cè)1次滅菌情況，即將生物指示劑單獨(dú)置入滅菌艙中心層，在完成滅菌后將其取出送至檢驗(yàn)科培養(yǎng)箱培養(yǎng)，觀察滅菌合格率，并記錄滅菌過(guò)程故障信息發(fā)生情況。采用物理、化學(xué)、生物三種方法對(duì)過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器的滅菌效果進(jìn)行檢測(cè)，其中在物理檢測(cè)方面，主要使用儀器對(duì)過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù)數(shù)據(jù)和執(zhí)行情況進(jìn)行判斷，并登記保存滅菌器自動(dòng)打印好的信息；在化學(xué)檢測(cè)方面，使用專業(yè)的低溫等離子滅菌器的包內(nèi)化學(xué)指示卡和包外指示膠貼進(jìn)行檢測(cè)，若滅菌結(jié)束后包內(nèi)化學(xué)指示卡和包外指示膠貼的初始色變成標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比色，或淺于對(duì)比色，則代表滅菌合格；在生物檢測(cè)方面，使用生物指示劑嗜熱脂肪桿菌芽孢進(jìn)行檢測(cè)，在滅菌開(kāi)始前將其放在滅菌鍋下方的隔板上，待滅菌循環(huán)結(jié)束5 min后，再將其放進(jìn)56 ℃的恒溫箱中觀察48 h，若滅菌循環(huán)后生物指示劑呈現(xiàn)紫色，且經(jīng)恒溫箱培養(yǎng)后呈現(xiàn)黃色，則代表滅菌合格。

2? ? 結(jié)果

本次共執(zhí)行滅菌操作523次，其中一次性完成滅菌循環(huán)有511次，成功率為97.71%；滅菌循環(huán)中斷12次，其中器械干燥不徹底有5次、滅菌物品放置過(guò)多有3次、中途停電1次、機(jī)器故障導(dǎo)致自動(dòng)報(bào)警3次；一次性完成滅菌循環(huán)的滅菌物理監(jiān)測(cè)合格率、化學(xué)監(jiān)測(cè)合格率、生物監(jiān)測(cè)合格率均為100%。

3? ? 討論

隨著現(xiàn)代醫(yī)療水平的進(jìn)步，越來(lái)越多的精細(xì)化的手術(shù)儀器和醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入臨床，對(duì)消毒滅菌工作也提出了更高的要求。以往傳統(tǒng)的消毒滅菌方式已經(jīng)無(wú)法滿足現(xiàn)代精細(xì)化手術(shù)儀器和醫(yī)療設(shè)備的消毒滅菌需求。與常規(guī)手術(shù)器械相比，精細(xì)化手術(shù)器械在使用過(guò)后，其表面容易出現(xiàn)黏液和血液堆積、沉淀的情況，若手術(shù)器械因此形成了生物膜，將會(huì)導(dǎo)致消毒滅菌因子無(wú)法接觸手術(shù)器械表面的微生物，從而影響消毒滅菌的效果。據(jù)相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，大部分醫(yī)院出于醫(yī)療成本的考慮，在人工清潔過(guò)后多采用過(guò)氧化氫和碘化鉀混合液對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行浸泡，從而達(dá)到消毒滅菌的目的。過(guò)氧化氫溶液是臨床使用頻率較高的一種消毒滅菌劑，當(dāng)其濃度達(dá)到2.5%～3.5%時(shí)會(huì)分解出氧，進(jìn)而抑制厭氧菌；而碘化鉀混合液的氧化作用較強(qiáng)，可以直接破壞細(xì)菌表面的細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子。按照1∶1的比例將過(guò)氧化氫溶液與碘化鉀混合后，可以最大程度發(fā)揮二者的消毒滅菌效果，且穩(wěn)定性良好、抗菌譜較廣。但近年來(lái)有研究指出，在處理精細(xì)化手術(shù)器械的有機(jī)物質(zhì)時(shí)，過(guò)氧化氫溶液與碘化鉀混合液的消毒殺菌效果并不理想。過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌是一種新型滅菌技術(shù)，可以在滅菌器內(nèi)將過(guò)氧化氫的等離子狀態(tài)轉(zhuǎn)化為活性基團(tuán)，隨后與微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)以及核糖核酸發(fā)生氧化反應(yīng)，進(jìn)而達(dá)到消滅微生物的目的。過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器擁有自動(dòng)識(shí)別系統(tǒng)，敏感度較高，對(duì)滅菌的條件要求也相對(duì)較高，在操作過(guò)程中容易因外界因素的影響出現(xiàn)滅菌循環(huán)中斷的情況，不僅會(huì)影響最終的消毒滅菌效果，還會(huì)為了尋找中斷原因消耗大量的人力和物力資源，且消毒滅菌時(shí)間的延長(zhǎng)也會(huì)直接影響到手術(shù)室使用手術(shù)器械的時(shí)間，提高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而影響患者的手術(shù)效果，增加醫(yī)患糾紛，損害醫(yī)院的口碑和形象。因此，規(guī)范化管理過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器具有極為重要的意義。

3.1? ? 過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器的滅菌原理及應(yīng)用? ? 等離子體并不屬于常見(jiàn)的氣態(tài)、液態(tài)或固態(tài)的物質(zhì)，其是這三種形態(tài)之外的第四種形態(tài)，氣體分子處于極度真空腔體內(nèi)受激發(fā)是該物質(zhì)形成的機(jī)制。過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器是在低溫、真空狀態(tài)下，通過(guò)高頻電場(chǎng)作用產(chǎn)生等離子體，并與活性物質(zhì)或微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)和核酸發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，進(jìn)而破壞微生物或摧毀其生存功能，再以H2O2為媒介，作用于微生物細(xì)胞，進(jìn)一步對(duì)其實(shí)施滅殺[3]?，F(xiàn)階段，隨著臨床診療技術(shù)的發(fā)展，大量貴重、精密的醫(yī)療器械逐漸被應(yīng)用于手術(shù)室中，對(duì)提升手術(shù)質(zhì)量、挽救患者生命有著非常重要的意義。手術(shù)室每日手術(shù)頻繁，而大部分醫(yī)院難以配置多套貴重器械，因此需要加快滅菌完成周轉(zhuǎn)。相較于傳統(tǒng)滅菌方法，過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器具有穿透力強(qiáng)、滅菌快以及滅菌徹底和安全性好等特點(diǎn)，故而被廣泛用于手術(shù)室醫(yī)療器械和物品的滅菌工作，尤其適用于不耐熱、不耐濕的器械或物品，也可對(duì)手術(shù)室中使用的光學(xué)類器械和電子類器械達(dá)到快速低溫滅菌處理的效果[4-5]。

3.2? ? 過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌失敗原因分析? ? 本次研究中共執(zhí)行滅菌操作523次，其中一次性完成滅菌循環(huán)有511次，成功率為97.71%；滅菌循環(huán)中斷12次，其中器械干燥不徹底有5次、滅菌物品放置過(guò)多有3次、中途停電1次、機(jī)器故障導(dǎo)致自動(dòng)報(bào)警3次。一次性完成滅菌循環(huán)的滅菌物理監(jiān)測(cè)合格率、化學(xué)監(jiān)測(cè)合格率、生物監(jiān)測(cè)合格率均為100%。

現(xiàn)對(duì)導(dǎo)致過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌失敗的主要原因[6]進(jìn)行分析：（1）器械清潔干燥不徹底，即器械表面仍殘留有一些有機(jī)物，有機(jī)物覆蓋于細(xì)菌表面，從而阻礙了過(guò)氧化氫與細(xì)菌的接觸，最終導(dǎo)致滅菌失敗。（2）滅菌物品放置過(guò)多，即在滅菌過(guò)程中操作者為了節(jié)省時(shí)間或充分利用空間，放置過(guò)多滅菌物品同時(shí)進(jìn)行消毒，在有限的滅菌空間里，由于物品過(guò)多導(dǎo)致物品之間的間隙過(guò)小，無(wú)法對(duì)物品進(jìn)行徹底消毒，從而導(dǎo)致滅菌失敗。（3）中途停電，停電會(huì)導(dǎo)致滅菌器的運(yùn)行暫停，滅菌不充分、不徹底。（4）滅菌器系統(tǒng)故障，包括閥、泵、壓力表、傳感器、紫外燈、打印機(jī)、電源模塊的故障。除上述原因?qū)е聹缇⊥?，有研究[7-8]還對(duì)滅菌失敗的原因進(jìn)行了補(bǔ)充：（1）器械包裝不當(dāng)，即未嚴(yán)格按照規(guī)定包裝，影響穿透效果。（2）裝載不合理，即器械裝載量過(guò)大，難以確保所有細(xì)菌均被有效殺滅。（3）溫度不足，即滅菌器不能提供持續(xù)的汽化能量和過(guò)氧化氫持續(xù)運(yùn)動(dòng)所需的能量，導(dǎo)致穿透受到影響。（4）過(guò)氧化氫濃度不合理，即過(guò)量的水分子阻礙了過(guò)氧化氫分子與細(xì)菌接觸，滅菌效率降低。（5）生物指示劑假陽(yáng)性，即生物指示劑的儲(chǔ)存環(huán)境不滿足說(shuō)明書(shū)要求，滅菌前誤將指示劑的滅菌因子進(jìn)出孔堵住，滅菌后未將指示劑的滅菌因子進(jìn)出孔堵住以致在培養(yǎng)時(shí)被污染。

3.3? ? 過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器的規(guī)范化管理策略? ? 雖然過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器具有較好的應(yīng)用效果，但受多種因素影響，也可出現(xiàn)滅菌失敗的情況。為進(jìn)一步提高滅菌效果，科室管理者應(yīng)加強(qiáng)對(duì)滅菌器的規(guī)范化管理，做好以下防范措施[9-10]：（1）強(qiáng)化規(guī)范操作。手術(shù)室內(nèi)所有的器械均需嚴(yán)格滅菌，在滅菌前應(yīng)保持器械徹底清潔干燥后再放入滅菌器，不可殘留水漬、污漬；按要求使用相容的包裝材料（專業(yè)無(wú)紡布或滅菌封裝袋）、化學(xué)指示卡以及指示膠貼進(jìn)行規(guī)范包裝，包裝后注意注明器械名稱以及有效期；嚴(yán)格按照不超載、不碰壁、少重疊、留縫隙、雙層放的原則裝載，以確保穿透效果；嚴(yán)格仔細(xì)排查不兼容物品，如內(nèi)徑小于1 mm或長(zhǎng)度大于500 mm的不銹鋼管狀器械、不能承受壓力的器械或具有復(fù)雜內(nèi)部零件且難以清潔的器械等。（2）強(qiáng)化巡檢保養(yǎng)管理。對(duì)器械準(zhǔn)備、滅菌器準(zhǔn)備、質(zhì)量監(jiān)測(cè)準(zhǔn)備進(jìn)行細(xì)化，每一步均按照規(guī)范流程的要求進(jìn)行，由專人監(jiān)督，執(zhí)行2人共同查對(duì)制度，確保設(shè)備清潔干燥度、設(shè)備真空度、溫度、過(guò)氧化氫濃度等符合滅菌器要求；安排2人對(duì)滅菌過(guò)程進(jìn)行巡視，注意觀察滅菌是否正常，如循環(huán)中斷，需及時(shí)更換指示卡以及指示膠帶；滅菌前應(yīng)先觀察滅菌器各類設(shè)備的狀態(tài)是否完好，及時(shí)更換收集盒及打印紙；工程師需每月對(duì)滅菌器的工作電壓、漏氣率等參數(shù)巡檢1次，每半年開(kāi)展1次小保養(yǎng)，每年開(kāi)展1次大保養(yǎng)，涉及清潔設(shè)備、零件測(cè)試與更換、全套電器測(cè)試、空鍋測(cè)試、紫外燈測(cè)試、溫度測(cè)試等，同時(shí)做好記錄與標(biāo)識(shí)，及時(shí)處理發(fā)現(xiàn)的異常問(wèn)題，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)。（3）強(qiáng)化工作人員培訓(xùn)。醫(yī)院應(yīng)完善科室管理體系，健全工作制度，合理配置相關(guān)專業(yè)人員，在遵守國(guó)家法律法規(guī)的基礎(chǔ)上健全“過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器使用、管理規(guī)范”制度，并明確培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容，包括滅菌器適用范圍與注意事項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)化操作、主要風(fēng)險(xiǎn)與管理、常見(jiàn)問(wèn)題與應(yīng)急處理流程、維護(hù)與保養(yǎng)制度等。將培訓(xùn)結(jié)果與工作人員的績(jī)效考核掛鉤，以此不斷增強(qiáng)工作人員的責(zé)任心，并提升其專業(yè)水平。

綜上所述，過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器是一種操作簡(jiǎn)單、滅菌時(shí)間短、滅菌效果可靠的設(shè)備，目前已廣泛應(yīng)用于各類醫(yī)療器械和物品的滅菌中。手術(shù)室在使用過(guò)氧化氫等離子滅菌器的過(guò)程中，應(yīng)針對(duì)影響滅菌效果的相關(guān)因素進(jìn)行規(guī)范化管理，提高醫(yī)療器械或物品滅菌質(zhì)量，確保患者治療安全。

參考文獻(xiàn)

[1]? ? 談智，陳越英，王艷花，等.過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法的探討[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2018，35（4）：241-244.

[2]? ? 勵(lì)秀武.過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌器規(guī)范應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2018，35（8）：611-614.

[3]? ? 劉媛媛，史凌云，帕提古麗·那吾爾，等.兩種不同方式對(duì)金屬醫(yī)療器械的滅菌效果及保存時(shí)效觀察[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2019，36（2）：158-159.

[4]? ? 龍婧.過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌與傳統(tǒng)滅菌效果方法比較[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2020，26（20）：46-47.

[5]? ? 廖微.過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器對(duì)腔鏡器械的滅菌效果[J].醫(yī)療裝備，2020，33（16）：51-52.

[6]? ? 江婷，賈利蔭，吳志萍.器械裝載量對(duì)低溫等離子滅菌效果的影響[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2020，30（18）：167-170.

[7]? ? 彭怡新，雷義萍，施歡.過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)器械滅菌循環(huán)中斷的原因及其控制措施[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2021，28（36）：183-185，189.

[8]? ? 詹啟麗，劉浩.LAOKEN過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器常見(jiàn)故障分析及處理措施[J].醫(yī)療裝備，2021，34（19）：145-146.

[9]? ? 劉亞利.過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器在手術(shù)器械滅菌質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2021，34（17）：3089-3091.

[10]? ? 付桂枝，楊玉華，張曉秀.應(yīng)用PDCA法對(duì)過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌程序?qū)嵤┕芾韀J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2018，35（10）：798-799.（收稿日期：2023-01-23）