楊蕾 羅寶玉 張宇

專業(yè)化、規(guī)范化、科學化管理是保證醫(yī)療質(zhì)量的前提[1]，隨著WS 310《消毒供應中心》三項衛(wèi)生行業(yè)標準（以下簡稱三項標準）的頒布和落實，我國消毒供應服務工作向?qū)I(yè)化、同質(zhì)化發(fā)展[2]，但由于資源配置等原因，院內(nèi)未設(shè)消毒供應中心或消毒供應中心不能滿足院內(nèi)需求時，就存在采用其他醫(yī)院或消毒服務機構(gòu)提供消毒滅菌服務的情況[3]。國家為加快推進醫(yī)療領(lǐng)域“放管服”改革，鼓勵社會力量提供多層次、多樣化的醫(yī)療服務，要求制定獨立設(shè)置的消毒供應中心的基本標準及管理規(guī)范，拓展社會投資領(lǐng)域，推動健康服務業(yè)新業(yè)態(tài)發(fā)展[4]。我國衛(wèi)生行業(yè)標準WS 310.1—2016《醫(yī)院消毒供應中心 第1部分：管理規(guī)范》也鼓勵符合要求且有條件的醫(yī)院消毒供應中心為附近醫(yī)療機構(gòu)提供消毒供應服務，同時也對采用其他醫(yī)院或消毒供應服務機構(gòu)提供消毒滅菌服務的醫(yī)院的消毒供應管理提出了明確要求[5]。因此，本研究按照國家衛(wèi)生行業(yè)標準中的管理要求，對我國醫(yī)療機構(gòu)采用院外提供消毒供應服務的管理情況進行調(diào)查，了解管理中存在的問題，旨在提高我國消毒供應管理水平，把握消毒供應管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)，切實保障醫(yī)療安全，為醫(yī)院消毒供應中心標準修訂提供參考。

1 對象與方法

1.1 研究對象

2021年1月—12月，項目組采用目的抽樣法抽取全國范圍內(nèi)采用院外提供消毒供應服務的醫(yī)療機構(gòu)進行問卷調(diào)查。以消毒供應中心負責人作為問卷調(diào)查對象，對該院消毒供應中心管理方式現(xiàn)狀進行調(diào)查。每家醫(yī)院在限定時間內(nèi)由1人填寫，形成1份問卷，過時系統(tǒng)關(guān)閉。醫(yī)院納入標準為采用院外提供消毒供應服務。

1.2 調(diào)查工具

根據(jù)調(diào)查目的，按照WS 310.1—2016《醫(yī)院消毒供應中心 第1部分：管理規(guī)范》的要求，在查閱文獻及咨詢專家的基礎(chǔ)上修改完善“醫(yī)療機構(gòu)采用院外消毒供應服務情況調(diào)查問卷”。問卷內(nèi)容有4部分：①醫(yī)療機構(gòu)基本情況，包括醫(yī)療機構(gòu)類別、性質(zhì)、級別；②院外消毒供應服務使用情況，包括選擇院外消毒供應服務的機構(gòu)類型和送院外消毒滅菌服務處理的器械類型；③院外消毒供應服務管理情況；④醫(yī)療器械應急處置情況。

1.3 調(diào)查方法及質(zhì)量控制

將調(diào)查問卷內(nèi)容導入問卷星制作成網(wǎng)絡問卷，生成二維碼和鏈接，由各省份醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制中心或消毒供應質(zhì)量控制中心（學組等）將二維碼和鏈接發(fā)放給符合條件的醫(yī)院，進行線上填寫。調(diào)查前向調(diào)查對象充分講解本次調(diào)查的目的、內(nèi)容、意義，問卷填寫者均為本醫(yī)療機構(gòu)消毒供應相關(guān)負責人，以確保完全了解問卷內(nèi)所涉及的所有內(nèi)容。本次調(diào)查回收有效問卷506份。

1.4 統(tǒng)計學方法

使用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件建立數(shù)據(jù)庫并分析數(shù)據(jù)。調(diào)查各條目采用描述性統(tǒng)計分析，以醫(yī)療機構(gòu)性質(zhì)（公立與非公立）進行分層，按醫(yī)療機構(gòu)級別（三級、二級、一級及未定級）進行分組，分類變量以頻數(shù)、構(gòu)成比、百分率表示。采用卡方檢驗比較調(diào)查表各項目在不同級別醫(yī)院的構(gòu)成比或率的差異。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 醫(yī)療機構(gòu)基本情況

共506家醫(yī)療機構(gòu)返回有效問卷，其中公立醫(yī)療機構(gòu)409家（80.8%），非公立醫(yī)療機構(gòu)97家（19.2%）；三級醫(yī)療機構(gòu)120家（23.7%），二級醫(yī)療機構(gòu)278家（55.0%），一級及未定級醫(yī)療機構(gòu)108家（21.3%）。

2.2 院外消毒供應服務使用情況

2.2.1 院外消毒供應服務機構(gòu)選擇情況

醫(yī)療機構(gòu)可選擇的院外消毒供應服務機構(gòu)有附近醫(yī)院和醫(yī)療消毒供應中心兩種，49.8%（252家）的醫(yī)療機構(gòu)選擇附近醫(yī)院提供的消毒供應服務，50.2%（254家）的醫(yī)療機構(gòu)選擇醫(yī)療消毒供應中心提供的消毒供應服務，不同級別醫(yī)療機構(gòu)選擇附近醫(yī)院還是醫(yī)療消毒供應中心比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

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2.2.2 送院外消毒滅菌的器械類型

在調(diào)查的醫(yī)療機構(gòu)中，送到院外進行消毒滅菌器械占比最高的是“常規(guī)手術(shù)器械”，其次為“臨床各科室常用診療器械”，占比最低的是“軟式內(nèi)鏡器械，詳見表2。

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2.3 院外提供消毒供應服務管理情況

對照WS 310.1—2016中對院外消毒供應服務的管理要求，90.1%（456家）的醫(yī)療機構(gòu)對院外消毒供應服務機構(gòu)存在的質(zhì)量問題進行記錄并反饋。單因素分析結(jié)果顯示，有6項內(nèi)容在不同級別的公立醫(yī)療機構(gòu)間的達標情況差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

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2.4 醫(yī)療器械應急處置情況

2.4.1 滿足醫(yī)療器械應急需求

179家（35.4%）醫(yī)療機構(gòu)認為所選擇的院外消毒供應服務機構(gòu)能滿足醫(yī)療器械應急需求。公立醫(yī)療機構(gòu)中，不同級別醫(yī)療機構(gòu)認為所選擇的院外消毒供應服務機構(gòu)能滿足醫(yī)療器械應急需求的比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

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2.4.2 醫(yī)療器械應急處置方式

針對部分院外消毒供應服務機構(gòu)不能提供醫(yī)療器械應急處置的情況，40.1%（203家）的醫(yī)療機構(gòu)采用本院自行處置，占比最高；38.7%（196家）的醫(yī)療機構(gòu)采用醫(yī)療消毒供應中心在本院設(shè)置應急中心處置，不同級別醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械應急處置方式比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表5。

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3 討論

3.1 醫(yī)療機構(gòu)采用院外消毒供應服務管理的規(guī)范性整體有待提高

三項標準是從診療器械相關(guān)醫(yī)院感染預防與控制的角度出發(fā)，對醫(yī)院消毒供應中心的管理、操作、監(jiān)測予以規(guī)范的標準[5-7]。滅菌失敗會導致醫(yī)院感染的發(fā)生，甚至引起患者死亡[8]。清洗、消毒、滅菌質(zhì)量直接影響患者就醫(yī)安全和醫(yī)務工作者的職業(yè)安全[9]。本研究根據(jù)WS 310.1—2016《醫(yī)院消毒供應中心 第1部分：管理規(guī)范》中對采用院外消毒供應服務的醫(yī)院提出的五大類要求進行調(diào)查，結(jié)果顯示，每項要求的達標率在72.1%～90.1%，均未達到100%，其中，完成“對提供院外消毒供應服務的機構(gòu)資質(zhì)進行了審核”的醫(yī)療機構(gòu)僅占86.4%，完成“對提供院外消毒供應服務的機構(gòu)進行安全風險評估、簽訂協(xié)議，明確雙方職責”的醫(yī)療機構(gòu)僅占86.0%。三級公立醫(yī)療機構(gòu)中“督促院外消毒供應服務機構(gòu)對質(zhì)量問題落實改進措施并記錄”的占87.8%，二級公立醫(yī)療機構(gòu)為73.9%，一級及未定級公立醫(yī)療機構(gòu)僅為59.2%。由此可見，醫(yī)療機構(gòu)在落實對院外提供消毒供應服務機構(gòu)的各項管理要求中仍需要進一步嚴格、規(guī)范。

3.2 醫(yī)療機構(gòu)在采用院外消毒供應服務時，需要進一步加強對消毒供應服務專職人員的管理

本研究調(diào)查結(jié)果顯示，采用院外提供消毒供應服務中的84.2%的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)有專職人員負責消毒供應收集、驗收及發(fā)放等服務，其中公立一級及未定級醫(yī)療機構(gòu)中僅67.1%設(shè)有專職人員負責。這與鄭冬云等[10]、孫睿等[11]、黃進等[12]學者的調(diào)查研究結(jié)果一致。消毒供應服務的工作特點決定了消毒供應服務的過程必須有一定的專業(yè)知識的專業(yè)人員來執(zhí)行[13]，復用器械的收集、驗收及發(fā)放等工作和其他醫(yī)療物品的管理有一定的區(qū)別，設(shè)置專職人員進行管理能追溯到外送消毒供應器械的處理流程，有效對接院外消毒供應服務及院內(nèi)的使用，使整個消毒供應工作有章可循、有據(jù)可依，確保每一件用于患者的復用器械的安全。因此，采用院外提供消毒供應服務的醫(yī)療機構(gòu)應按要求設(shè)置專職人員，并加強對消毒供應服務專職人員的培訓和管理。

3.3 醫(yī)療機構(gòu)應完善污染器械收集暫存間和滅菌物品交接發(fā)放間等設(shè)置

按照要求，采用其他醫(yī)院或醫(yī)療消毒供應服務機構(gòu)提供消毒滅菌服務的醫(yī)院應分別設(shè)置污染器械收集暫存間及滅菌物品交接發(fā)放間。本調(diào)查結(jié)果顯示，三級公立醫(yī)院僅有78.3%設(shè)置了污染器械收集暫存間，86.1%設(shè)置了滅菌物品交接發(fā)放間；公立一級及未定級醫(yī)療機構(gòu)僅有63.2%設(shè)置了滅菌物品交接發(fā)放間。設(shè)置污染器械收集暫存間和滅菌物品交接發(fā)放間可以加強對消毒供應物品的集中統(tǒng)一管理，采用院外提供消毒供應服務的醫(yī)療機構(gòu)應加強對污染器械和滅菌物品的管理，按要求分別設(shè)置污染器械收集暫存間及滅菌物品交接發(fā)放間，兩房間應互不交叉，相對獨立[5]。

3.4 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的應急需求問題亟待解決

應急醫(yī)療物資儲備與管理是提高突發(fā)事件應對能力的重要舉措[14]，應急器械提供不及時會造成手術(shù)延誤[15]，耽誤患者搶救，導致不良事件發(fā)生等一系列安全問題[16]。本次調(diào)查結(jié)果顯示，僅35.4%的醫(yī)療機構(gòu)認為院外消毒供應服務提供機構(gòu)可滿足院內(nèi)醫(yī)療器械的應急需求。從所調(diào)查的采用院外提供消毒供應服務的醫(yī)療機構(gòu)的應急醫(yī)療器械處理部門來看，大部分的應急醫(yī)療器械由本院自行處理或醫(yī)療消毒供應中心在本院設(shè)置的應急中心進行處理。如何使院外消毒供應服務提供機構(gòu)能滿足院內(nèi)應急需求以及避免因為無法滿足應急需求造成醫(yī)院感染的發(fā)生。但由于此次調(diào)查的局限性，對應急醫(yī)療器械的規(guī)范化管理問題未進行深入調(diào)查，這也是后期需要研究的方向。

4 小結(jié)

本研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)，各級醫(yī)療機構(gòu)對院外提供的消毒供應服務的管理機制不夠健全，管理力度有待進一步加強。采用院外提供消毒供應服務并不代表責任外送，反而需要對院外提供的消毒供應服務進行嚴加管理，把控其中間流程，這不僅是對患者的一種保護，也是對使用復用器械的醫(yī)務工作者的一種保護。建議各級醫(yī)療機構(gòu)采用院外提供消毒供應服務時，嚴格按照三項標準的規(guī)定，強化院外消毒供應機構(gòu)管理，不斷增強院內(nèi)消毒供應服務能力。此外，在一些清洗消毒量較大的醫(yī)療機構(gòu)，針對應急醫(yī)療器械的處理需求，在一些清洗消毒量較大的醫(yī)療機構(gòu)，針對應急醫(yī)療器械的處理需求，建議醫(yī)療機構(gòu)自建消毒供應中心，確需采用院外服務的，應就近選擇符合要求并有條件的醫(yī)療機構(gòu)，標準修訂時建議予以規(guī)范。