李祥勇
摘要:文中首先闡述了食品用預(yù)拌粉行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及其在相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)上存在較大空白的情況,并介紹了食品用預(yù)拌粉常見(jiàn)的生產(chǎn)工藝,其次以食品用預(yù)拌粉加工過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析為切入點(diǎn),識(shí)別出食品添加劑混合不均、加工過(guò)程環(huán)境控制不嚴(yán)兩類主要風(fēng)險(xiǎn),最后通過(guò)參考飼料產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、部分食品類別的審查細(xì)則或標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)文獻(xiàn)等方式確定食品用預(yù)拌粉加工過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)驗(yàn)證技術(shù)要求,不僅為該產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)提供參考,還將助力相關(guān)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,助推食品用預(yù)拌粉行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
關(guān)鍵詞:食品用預(yù)拌粉;加工過(guò)程風(fēng)險(xiǎn);驗(yàn)證技術(shù)要求
Analysis on the Risk and Related Verification Technical Requirements of Ready-mixed Powder for Food Processing
LI Xiangyong1, 2
( 1 Fuzhou Industrial Products Production License Review Technology Center, Fuzhou 350011, Fujian, China)
( 2 Fuzhou Food and Drug Evaluation Center, Fuzhou 350011, Fujian, China)
Abstract: Firstly, the development trend of ready-mixed powder for food industry and the blank situation in relevant regulations and standards are described, and the common production processes of ready-mixed powder for food are introduced. Secondly, the risk analysis of the processing of ready-mixed powder for food is taken as the breakthrough point to identify the two main risks of uneven mixing of food additives and lax environmental control in the processing. Finally, the technical requirements for risk validation of ready-mixed powder for food are determined by referring to the relevant standards of feed products, the rules or standards for review of some food categories, and relevant literature. It will not only provide reference for the technical evaluation of the product, but also help related enterprises to implement the main responsibility and promote the high-quality development of the ready-mixed powder industry for food.
Key Words: Ready-mixed powder for food; Process risk; Technical requirements for validation
0 引言
食品用預(yù)拌粉在現(xiàn)代食品工業(yè)中發(fā)揮重要作用,已作為食品原料廣泛運(yùn)用于糕點(diǎn)、發(fā)酵面制品、生濕面制品、冷凍面米制品、果凍、膨化食品、冷凍飲品等領(lǐng)域。目前,食品用預(yù)拌粉的研制已不是簡(jiǎn)單的原輔料混合,而是將終產(chǎn)品的部分食品生產(chǎn)技術(shù)(如投配料、食品安全控制等)環(huán)節(jié)前移,甚至是涉及物理、化學(xué)、生物等高新技術(shù)的復(fù)合產(chǎn)品。無(wú)論是作為下游食品生產(chǎn)用的主要原料,還是直接面向消費(fèi)者,食品用預(yù)拌粉越來(lái)越受市場(chǎng)歡迎,只要按其標(biāo)簽上的說(shuō)明使用,就能輕松、成功地制作出相應(yīng)的食品。因此,食品用預(yù)拌粉不僅有使用便捷、高效等特點(diǎn),還有使終端食品質(zhì)量更穩(wěn)定的顯著優(yōu)勢(shì)。根據(jù)《關(guān)于糕點(diǎn)預(yù)拌粉產(chǎn)品辦理食品生產(chǎn)許可證的批復(fù)》(國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕85號(hào)),食品用預(yù)拌粉歸類于其他食品辦理食品生產(chǎn)許可證,鑒于目前食品用預(yù)拌粉產(chǎn)品尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)的生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并依規(guī)報(bào)衛(wèi)生行政部門備案。經(jīng)查詢福建省衛(wèi)生健康監(jiān)督信息公示平臺(tái),省內(nèi)近100家食品企業(yè)已公開制定約120余份與食品用預(yù)拌粉相關(guān)的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
截至目前,食品用預(yù)拌粉缺乏食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可審查細(xì)則(僅小部分省份出臺(tái),未含福建?。?,且在GB 2762-2022《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》、GB 2761-2017《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》、GB 2760-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、GB 29921-2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品中致病菌限量》中均歸類不夠明確,在食品生產(chǎn)許可技術(shù)審評(píng)、食品安全檢驗(yàn)領(lǐng)域存在較大的監(jiān)管空白。
對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》的相關(guān)要求,結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外),實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查[1]。在該產(chǎn)品暫未有相應(yīng)的審查方案的前提下,如何規(guī)避審查風(fēng)險(xiǎn),確保食品安全成為亟待研究的內(nèi)容。同時(shí),食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,落實(shí)自查要求,制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機(jī)制[2]。因此,食品用預(yù)拌粉加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)防控,也是相關(guān)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任需要直面的問(wèn)題和挑戰(zhàn)。
1 食品用預(yù)拌粉簡(jiǎn)介
1.1 定義
食品用預(yù)拌粉是指以谷物粉、乳粉、淀粉、糖等原料,添加或不添加食品添加劑(含營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑),經(jīng)原料預(yù)處理、配料、混合、包裝等工藝制成的用于制作相應(yīng)食品的產(chǎn)品[3]。糕點(diǎn)、餅干預(yù)拌粉是指以糕點(diǎn)、餅干原輔料為主要原料,添加或不添加食品添加劑,經(jīng)原料預(yù)處理、配料、混合、包裝等工藝制成的用于制作糕點(diǎn)、餅干的粉末和(或)顆粒狀產(chǎn)品[4]。軟冰淇淋預(yù)拌粉產(chǎn)品是指以乳粉、食糖等為主要原料,添加適量的輔料或食品添加劑按配方復(fù)配而成的軟冰淇淋預(yù)拌粉[5],使用時(shí)加水可用于即作即售的軟冰淇淋粉狀復(fù)配物[6]。
1.2 生產(chǎn)工藝流程圖及其說(shuō)明
下文以常見(jiàn)的小麥粉為主要原料,干法混合工藝制作的食品用預(yù)拌粉為例。
1.2.1 生產(chǎn)工藝流程圖
原輔料驗(yàn)收→備料→配料→混合→包裝→成品
1.2.2 生產(chǎn)工藝流程圖說(shuō)明
1)原輔料驗(yàn)收(CCP1)。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,原輔料必須符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,嚴(yán)禁使用過(guò)期、變質(zhì)食品原料。
2)備料。應(yīng)對(duì)原輔料的名稱、規(guī)格、是否合格、外包裝有無(wú)污染等進(jìn)行確認(rèn)。備料區(qū)與進(jìn)料區(qū)之間應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的緩沖處理區(qū),做好物料外包裝的清潔除塵。拆包過(guò)程中,應(yīng)注意內(nèi)袋對(duì)外袋碎屑及線繩的靜電吸附,定期對(duì)拆包進(jìn)料區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生清理,檢查物料內(nèi)袋有無(wú)破損,發(fā)現(xiàn)破損或物料結(jié)塊等異常,應(yīng)做退料處理。
3)配料(CCP2)。配料過(guò)程應(yīng)確保物料稱量與配方要求一致。投料前根據(jù)配方對(duì)物料品種、重量等進(jìn)行復(fù)核,確保投料準(zhǔn)確。配料及領(lǐng)用環(huán)節(jié)應(yīng)建立相關(guān)記錄,確保信息的可追溯。投料前應(yīng)確保投料區(qū)環(huán)境及設(shè)備符合相關(guān)清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn),投料人員定期對(duì)手部及本區(qū)環(huán)境和設(shè)備進(jìn)行消毒,避免物料受污染,并采取有效措施防止異物的混入。
4)混合(CCP3)。應(yīng)經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證合理確定混合時(shí)間,必要時(shí)應(yīng)采用預(yù)混工藝保證物料的混合均勻性?;旌虾蟮陌氤善凡荒苈懵洞娣?,作好標(biāo)識(shí)和防護(hù)。
5)包裝(CCP4)。鼓勵(lì)采用全自動(dòng)包裝設(shè)備進(jìn)行包裝。嚴(yán)格控制人流、物流、氣流走向,防止污染。
1.3 生產(chǎn)必備設(shè)備
生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實(shí)際工藝需要配備:配料設(shè)備、混合設(shè)備、包裝設(shè)備(含計(jì)量、封口)、生產(chǎn)日期和批號(hào)標(biāo)注設(shè)施。
2 食品用預(yù)拌粉加工過(guò)程主要風(fēng)險(xiǎn)分析
2.1 食品添加劑混合不均
混合均勻度:混合物中組分均勻分布的程度,即混合物中任意單位容積內(nèi)所含某種組分的粒子數(shù)與其平均含量的接近程度[7]。食品用預(yù)拌粉中組分混合不均(尤其食品添加劑),將直接影響各類加工食品的質(zhì)量安全。
在食品用預(yù)拌粉中實(shí)施混合均勻度驗(yàn)證,缺乏可參考的相關(guān)技術(shù)要求,詳見(jiàn)表1。如在陜西省其他食品(食品用預(yù)拌粉)生產(chǎn)許可審查細(xì)則、黑龍江省其他食品(軟冰淇淋預(yù)拌粉)生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2016版試行),雖均規(guī)定了混合均勻性的相關(guān)要求即“混合工藝應(yīng)經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證合理確定混合時(shí)間,必要時(shí)應(yīng)采用預(yù)混工藝保證物料混合的均勻性”,但未明確混合均勻相關(guān)的驗(yàn)證技術(shù)要求,導(dǎo)致食品用預(yù)拌粉生產(chǎn)企業(yè)在驗(yàn)證混合均勻上存在困惑。又例如飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)中固體飲料的混合工藝,也僅簡(jiǎn)單注明“應(yīng)保證物料的混合均勻性”,也未有相關(guān)具體可操作的方案。
與此同時(shí),食品用預(yù)拌粉中以食品添加劑為示蹤物,驗(yàn)證其混合均勻度,不具備可操作性。如羅春連對(duì)復(fù)配食品添加劑組分含量檢驗(yàn)現(xiàn)狀進(jìn)行研究,發(fā)現(xiàn)部分食品添加劑無(wú)相應(yīng)的檢驗(yàn)方法[8]。因此,食品用預(yù)拌粉產(chǎn)品也存在無(wú)法通過(guò)檢驗(yàn)?zāi)骋皇称诽砑觿┖康姆椒?,?lái)判定食品用預(yù)拌粉的均勻程度,例如拉面預(yù)拌粉中添加L-半胱氨酸鹽酸鹽(面粉處理劑),其在GB 2760-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》限量要求≤0.3g/kg,但L-半胱氨酸鹽酸鹽僅有該食品添加劑的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),未有食品中該含量的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法。又例如糕點(diǎn)預(yù)拌粉中使用復(fù)配水分保持劑(多種磷酸鹽的混合物),其雖有GB 5009.256-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中多種磷酸鹽的測(cè)定》測(cè)定方法,但離子色譜儀使用或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)就會(huì)導(dǎo)致儀器及耗材的損耗嚴(yán)重,產(chǎn)生較高的儀器運(yùn)維成本[9]。綜上所述,食品用預(yù)拌粉中混合均勻度驗(yàn)證方法開發(fā),既要基于現(xiàn)行有效的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),又要綜合考慮企業(yè)實(shí)施過(guò)程的經(jīng)濟(jì)性和可操作性。
2.2 加工過(guò)程環(huán)境控制不嚴(yán)
2.2.1 加工環(huán)境溫度和相對(duì)濕度
王言爽等對(duì)不同種類糕點(diǎn)在不同溫度條件影響下的微生物進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)高溫環(huán)境對(duì)糕點(diǎn)的菌落總數(shù)、霉菌增殖有正相關(guān)性[10]。高玉樹等對(duì)面粉儲(chǔ)藏品質(zhì)變化規(guī)律及模型進(jìn)行研究,在同一相對(duì)濕度下,儲(chǔ)藏溫度上升加快了面粉品嘗評(píng)分值的下降幅度,同時(shí)在RH 70%條件下,面粉品嘗評(píng)分值下降幅度普遍高于RH 55%和RH 65%條件,在溫度≤24℃和相對(duì)濕度55%~70%條件下,含水率14.5%~15.0%的面粉可保質(zhì)保鮮儲(chǔ)藏6個(gè)月,品嘗評(píng)分值≥70[11]。周建新等以溫濕度對(duì)小麥粉儲(chǔ)藏過(guò)程中細(xì)菌量的影響進(jìn)行研究,發(fā)現(xiàn)為了控制儲(chǔ)藏小麥粉中的細(xì)菌和品質(zhì),其安全儲(chǔ)藏條件為濕度<70%、溫度<20℃[12]。
GB 14881-2013《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.1.6.1明確規(guī)定,食品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)具有適宜的自然通風(fēng)或人工通風(fēng)措施;必要時(shí)應(yīng)通過(guò)自然通風(fēng)或機(jī)械設(shè)施有效控制生產(chǎn)環(huán)境的溫度和濕度[13]。食品用預(yù)拌粉,因未有明確生產(chǎn)過(guò)程溫度和相對(duì)濕度控制要求,現(xiàn)將與食品用預(yù)拌粉生產(chǎn)工藝部分相似的食品(且有明確規(guī)定的)生產(chǎn)加工環(huán)境溫度、相對(duì)濕度要求匯總?cè)缦?,進(jìn)行分析借鑒,詳見(jiàn)圖1、圖2。
2.2.2 加工環(huán)境微生物
阮征等利用高通量測(cè)序結(jié)合傳統(tǒng)培養(yǎng)分析常溫油沙冰皮月餅的菌群多樣性,發(fā)現(xiàn)原輔料是常溫冰皮月餅的主要微生物污染源,因此原輔料的衛(wèi)生安全水平或?qū)⒅苯佑绊懡K產(chǎn)品冰皮月餅的安全性和貯存期[14]。鑒于冷加工糕點(diǎn)預(yù)拌粉,如生制糕團(tuán)類預(yù)拌粉、月餅(熟粉類)預(yù)拌粉、軟冰淇淋預(yù)拌粉等產(chǎn)品,僅添加水等輔料調(diào)制后直接在常溫或低溫條件下進(jìn)行二次加工(不再有熟制工藝),食品用預(yù)拌粉生產(chǎn)企業(yè)需要顯著降低成品的微生物本底值和嚴(yán)控生產(chǎn)過(guò)程微生物污染水平,以便延長(zhǎng)食品用預(yù)拌粉貨架期和保證再加工產(chǎn)品的安全性。
3 食品用預(yù)拌粉加工過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)驗(yàn)證技術(shù)要求
3.1 混合均勻度
3.1.1 范圍
適用于混合機(jī)首次使用、故障后,以及定期驗(yàn)證(至少每半年一次)[15]。
3.1.2 原理
以小麥粉為主要原料的食品用預(yù)拌粉為例,利用小麥粉(精制粉)與小麥粉(普通粉)灰分的不同,利用混合機(jī)的工作原理,為2個(gè)及以上不同灰分的物質(zhì),按照比例經(jīng)過(guò)預(yù)定的時(shí)間進(jìn)行混合,從而成為均勻的食品用預(yù)拌粉,通過(guò)檢測(cè)混合后食品用預(yù)拌粉灰分的變化差異來(lái)反映其混合均勻度。
混合均勻度要求:變異系數(shù)(CV)≤5%[15]。
3.1.3 儀器
高溫電阻爐、分析天平(0.1mg)、電熱板、干燥器(內(nèi)有干燥劑)、瓷坩堝。
3.1.4 試樣制備
采用原料灰分穩(wěn)定的小麥粉用于驗(yàn)證混合機(jī)的混合均勻度,多個(gè)小麥粉(灰分不同)配粉進(jìn)入混合機(jī),按要求混合,混合時(shí)間根據(jù)混合設(shè)備預(yù)先設(shè)計(jì)參數(shù)暫定?;曳种挡▌?dòng)范圍:最大值—最小值≤5%,視為原料小麥粉灰分值穩(wěn)定。
3.1.5 取樣
按照設(shè)定時(shí)間混合完成后,根據(jù)排料時(shí)間分段取樣,共取10個(gè)樣品[16]。
3.1.6 測(cè)定步驟
按GB 5009.4-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定》 [17],計(jì)算各個(gè)取樣點(diǎn)的灰分值。
以各次測(cè)定的灰分對(duì)應(yīng)值為X1、X2、X3……X10,其平均值,標(biāo)準(zhǔn)差S與變異系數(shù)CV按以下公式(1)計(jì)算。
其標(biāo)準(zhǔn)差S為:
由平均值與標(biāo)準(zhǔn)差S計(jì)算變異系數(shù)CV:
3.1.7 注意事項(xiàng)
同一批10個(gè)樣品測(cè)定時(shí)應(yīng)盡量保持操作的一致性,以保證測(cè)定值的穩(wěn)定性和重復(fù)性。若灰分的變異系數(shù)>5%,判定為混合機(jī)不符合均勻度規(guī)范,應(yīng)調(diào)整混合時(shí)間后再進(jìn)行測(cè)試?;旌蠒r(shí)間的確定應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品品種(主配方不同)、混合機(jī)性能、混合機(jī)的裝料量進(jìn)行測(cè)試,確定出合理的混合時(shí)間,對(duì)配方中添加比例小于0.2%的原料應(yīng)進(jìn)行預(yù)混合[15]。
3.2 加工過(guò)程環(huán)境
以冷加工糕點(diǎn)預(yù)拌粉、軟冰淇淋預(yù)拌粉為例,結(jié)合GB 14881-2013《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》附錄A,細(xì)化加工過(guò)程環(huán)境驗(yàn)證技術(shù)要求,詳見(jiàn)表2。
4 展望
食品加工過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制是保證食品安全的重要環(huán)節(jié)。隨著中國(guó)人口素質(zhì)明顯提高,高學(xué)歷人口逐年增加,科技創(chuàng)新、數(shù)字技術(shù)賦能食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,相信經(jīng)多方共同努力,例如食品用預(yù)拌粉等各類食品的加工過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)防控手段將逐步豐富,如生產(chǎn)裝備數(shù)字化、檢驗(yàn)儀器自動(dòng)化、工藝改進(jìn)科學(xué)化等,食品行業(yè)將更加科學(xué)、規(guī)范、安全、健康地生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和發(fā)展。
5 結(jié)語(yǔ)
文中以食品用預(yù)拌粉產(chǎn)品加工過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制為切入點(diǎn),經(jīng)查閱收集整理相關(guān)審查細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)資料,堅(jiān)持科學(xué)性、高效性、經(jīng)濟(jì)性、可操作性原則,試圖分析、探索、總結(jié)出其加工過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)(混合均勻度、加工過(guò)程環(huán)境)驗(yàn)證技術(shù)要求,不僅為該產(chǎn)品相對(duì)空白的技術(shù)審查提供參考,還將助力相關(guān)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,助推食品預(yù)拌粉行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。由于篇幅限制,文中僅討論該產(chǎn)品的主要加工風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
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[15]食品安全管理體系 飼料加工企業(yè)要求:T/CCAA?0002-2014[S].
[16] 飼料產(chǎn)品混合均勻度的測(cè)定:GB/T 5918-2008[S].
[17]食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定:GB 5009.4-2016[S].
[18]食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 糕點(diǎn)、面包:GB 7099-2015[S].
[19]食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 冷凍飲品和制作料:GB 2759-2015[S].
[20]食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 消毒餐(飲)具:GB 14934-2016[S].
[21]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)的公告(2017年第4號(hào))[Z].2017.
[22]食品安全管理體系 糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)要求:T/CCAA?0008-2014[S].
[23]糕點(diǎn)生產(chǎn)及銷售要求:GB/T 23812-2009[S].
[24]公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法 第3部分:空氣微生物:?GB/T 18204.3-2013[S].