張 超 袁 彬

（1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，河南 鄭州 450002；2.河南省中醫(yī)院急診科，河南 鄭州 450002）

不穩(wěn)定型心絞痛（Unstable angina，UA）作為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病進(jìn)展階段的嚴(yán)重綜合征，常介于穩(wěn)定型心絞痛（Stable angina，SA）和急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）之間［1］，其病情往往進(jìn)展迅速，常演變?yōu)槎喾N血栓類心腦血管疾病，遠(yuǎn)期預(yù)后往往較差［2］，嚴(yán)重威脅著患者生命健康。目前臨床上西醫(yī)藥物治療以擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降脂穩(wěn)斑、抗凝、抗血小板聚集等為主，多能起到緩解癥狀及改善遠(yuǎn)期預(yù)后的作用，但同樣伴隨著藥物依賴性、耐藥性、不良反應(yīng)多、患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較大等不足。中醫(yī)學(xué)講究整體觀念，遵從個(gè)體差異，能夠著眼于病情的動(dòng)態(tài)演變做到辨證論治。中醫(yī)藥目前已廣泛應(yīng)用于UA 的臨床治療，且在改善預(yù)后、二級(jí)預(yù)防、安全性等方面有其獨(dú)到優(yōu)勢［3］。本研究以痰瘀互結(jié)型UA 患者為研究對(duì)象，探究冠心Ⅱ號(hào)方合瓜蔞薤白半夏湯的臨床療效。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019 年12 月—2021 年6 月河南省中醫(yī)院收治的70 例痰瘀互結(jié)型UA 患者，使用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和治療組，各35例。其中對(duì)照組男21 例，女14 例；年齡39～73 歲，平均56.0 歲。治療組男19例，女16例；年齡37～72歲，平均54.5歲。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)：采用《急性冠脈綜合征急診快速診治指南（2019）》［4］中UA 的診斷標(biāo)準(zhǔn)：心肌肌鈣蛋白（cTn）陰性，缺血性胸痛，心電圖表現(xiàn)為一過性ST段壓低或T 波低平、倒置，少見ST 段抬高（血管痙攣性心絞痛）；中醫(yī)：采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］中的標(biāo)準(zhǔn)制定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證符合痰瘀互結(jié)型；常規(guī)15 導(dǎo)聯(lián)心電圖有明顯ST 段改變；年齡30～75 歲，男女不限；臨床資料完整；自愿參與本研究，且簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)合并有嚴(yán)重心律失常、重度心肺功能不全、急慢性感染、嚴(yán)重肝腎功能障礙；對(duì)本研究藥物不耐受；妊娠期或哺乳期女性；存在嚴(yán)重精神疾??；中途自行脫離研究；近1個(gè)月內(nèi)有參加其他臨床研究。

1.5 治療方法對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)治療：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字HJ20160684，每片100 mg）口服，每次100 mg，每日1 次；阿托伐他汀鈣片（福建東瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20193043，每片10 mg）口服，每次20 mg，每晚1 次；硝酸異山梨酯片（上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H31021370，每片5 mg）口服，每次10 mg，每日2～3次。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加冠心Ⅱ號(hào)方合瓜蔞薤白半夏湯治療。方藥組成：丹參20 g，川芎12 g，赤芍12 g，紅花12 g，降香12 g，瓜蔞12 g，薤白9 g，法半夏9 g，生甘草6 g。每日1 劑，水煎至300 mL，每日分2 次溫服，每次口服150 mL。以上藥物均由河南省中醫(yī)院中藥房制備。2組療程均為3周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 療效判定（1）心絞痛癥狀：癥狀消失或基本消失歸為有效；疼痛程度或發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間有所降低歸為見效；疼痛程度或發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間無明顯變化歸為無效；癥狀較前嚴(yán)重歸為加重。（2）心電圖療效：常規(guī)15 導(dǎo)聯(lián)心電圖ST 段恢復(fù)或基本恢復(fù)正常歸為有效；ST 段變淺，但尚未回升至正常水平，心電圖主要導(dǎo)聯(lián)倒置T 波變淺或趨于直立歸為見效；心電圖較治療前基本無變化歸為無效；心電圖主要導(dǎo)聯(lián)倒置T 波較治療前加深＞25%，ST 段降低＞0.05 mV 歸為加重?？傆行?（有效+見效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（3）中醫(yī)證候積分評(píng)估：將主癥胸痛、胸悶、氣短、汗出按照無、輕、中、重分別記為0、2、4、6分。

1.6.2 安全性判定評(píng)估本次研究期間，2 組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本研究采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用x2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者心絞痛癥狀療效對(duì)比治療組總有效率91.4%（32/35）高于對(duì)照組的71.4%（25/35），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組痰瘀互結(jié)型UA患者心絞痛癥狀療效對(duì)比 [例（%）]

2.2 2 組患者心電圖療效對(duì)比治療組總有效率94.3%（33/35）高于對(duì)照組的74.3%（26/35），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組痰瘀互結(jié)型UA患者心電圖療效對(duì)比[例（%）]

2.3 2 組患者治療前后中醫(yī)證候積分對(duì)比治療前，2組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2組痰瘀互結(jié)型UA患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比（± s，分）

表3 2組痰瘀互結(jié)型UA患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比（± s，分）

組別對(duì)照組治療組t值P值例數(shù)35 35治療前10.69±2.74 10.57±2.59 0.179 0.858治療后5.77±1.99 3.29±1.78 5.520 0

2.4 2 組患者安全性評(píng)估對(duì)比在本次研究期間，治療組出現(xiàn)1 例頭痛患者，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.9%（1/35）；對(duì)照組出現(xiàn)1 例輕度腹瀉患者，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.9%（1/35），2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

根據(jù)臨床特點(diǎn)，UA 歸屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”范疇。《針灸甲乙經(jīng)》首提“胸痹心痛”之病名，云其“肩肉麻木……痛無常處”之狀，張仲景首闡“陽微陰弦”之病機(jī)，寓其陰寒氣盛而陽氣不足之性。歷代醫(yī)家不斷完善對(duì)胸痹心痛的認(rèn)識(shí)，多認(rèn)為其乃本虛標(biāo)實(shí)之證。清代《繼志堂醫(yī)案》載胸痹“此病不惟痰濁，且有瘀血交阻膈間”，痰濁和血瘀作為胸痹心痛重要的病理因素，二者往往互結(jié)于心，使氣機(jī)失暢、心脈痹阻，以致心痛常呈遷延反復(fù)之狀。諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究［6，7］認(rèn)為痰濁和血瘀作為冠心病演變過程中重要的病理產(chǎn)物，二者往往能加重心臟血管的狹窄和閉塞，促使病情朝急性心肌梗死方向進(jìn)展。

冠心病Ⅱ號(hào)方由中醫(yī)名家郭士魁老先生所創(chuàng)。方中重用丹參為君藥，取其通利血脈、化瘀寬胸之功；加川芎以行氣活血，使氣機(jī)不滯而助血行暢達(dá)；添赤芍以涼血散瘀，使瘀熱共解而緩心之痹痛；輔紅花以通經(jīng)活血，強(qiáng)通行之力而使脈絡(luò)不滯；佐降香以理氣化瘀，助心氣不足而使氣血調(diào)達(dá)。諸藥合用，共奏活血行氣、通絡(luò)祛瘀之功?，F(xiàn)代研究［8］表明冠心病Ⅱ號(hào)能夠舒張冠狀動(dòng)脈血管，減輕心肌缺血，多途徑、多靶點(diǎn)地保護(hù)心臟；同時(shí)明顯降低血漿溶血磷酯酸水平，從而起到抗血小板聚集、預(yù)防血栓形成的作用［9］。瓜蔞薤白半夏湯出自名著《金匱要略》“胸痹不得臥，心痛徹背者，栝蔞薤白半夏湯主之”。方中重用瓜蔞滌痰散結(jié)、寬胸理氣，輔以薤白通陽散結(jié)，其通利之性與瓜蔞滌痰之功相輔相成，加以法半夏祛痰燥濕、散結(jié)降逆，三藥合用，使胸陽得振而痰濁無以遁?，F(xiàn)代研究［10］表明瓜蔞和薤白具有協(xié)同之效，能起到擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、抗血小板聚集、改善心肌缺血、保護(hù)心臟的作用。且有研究［11］表明二者合用能夠明顯對(duì)抗ST段的抬高。法半夏也能有效預(yù)防血栓的形成，其提取物更有祛痰之效［12］。兩方合用，輔以甘草調(diào)和藥性，治瘀與祛痰并舉，自可使痰瘀共解。

綜上所述，在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加以冠心?、蛱?hào)方和瓜蔞薤白半夏湯，能夠有效改善UA 患者臨床癥狀，降低心電圖缺血性改變，且有較高的安全性。