張頻 查日煌 陶琳 倪莉

[摘要]目的：探究醫(yī)用功能性液體敷料聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療黃褐斑的臨床療效及對其安全性進(jìn)行分析。方法：回顧性分析筆者醫(yī)院2019年1月-2021年4月收治的69例黃褐斑患者的臨床資料，根據(jù)治療方法分為實(shí)驗(yàn)組（n=29）和對照組（n=40），對照組給予口服氨甲環(huán)酸及外用千白氫醌乳膏治療，實(shí)驗(yàn)組給予醫(yī)用功能性液體敷料聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療。對比兩組臨床療效、治療前后炎性因子水平，對比兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率、隨訪6個月內(nèi)復(fù)發(fā)率以及患者滿意度。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組總有效率89.66%高于對照組總有效率67.50%（P＜0.05）；兩組治療后黃褐斑嚴(yán)重程度指數(shù)評分較治療前均降低，且實(shí)驗(yàn)組治療后得分更低（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，實(shí)驗(yàn)組無非皮膚性不良反應(yīng)；隨訪6個月內(nèi)實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率（3.45%）低于對照組（20.00%）且實(shí)驗(yàn)組滿意度（93.10%）高于對照組（65.00%）（P＜0.05）。結(jié)論：醫(yī)用功能性液體敷料聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療黃褐斑的療效以及安全性較高。

[關(guān)鍵詞]功能性液體敷料；強(qiáng)脈沖光；黃褐斑；療效；安全性

[中圖分類號]R758.4+2? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2023）09-0093-03

Clinical Observation of Medical Functional Liquid Dressing Combined with Intense Pulsed Light in the Treatment of Melasma

ZHANG Pin，ZHA Rihuang，TAO Lin，NI Li

（Department of Dermatology and Beauty， Tongling Hospital of Traditional Chinese Medicine，Tonglin 244000，Anhui，China）

Abstract： Objective? To study the clinical efficacy and safety of medical functional liquid dressing combined with intense pulsed light in the treatment of melasma. Methods? Sixty-nine patients with melasma admitted to the author's hospital from January 2019 to April 2021 were selected as the retrospective analysis subjects and divided into the experimental group （n =29） and the control group （n =40） according to the treatment methods. The control group was given oral tranexamic acid and topical thousand white hydroquinone cream， and the experimental group was given medical functional liquid dressing combined with intense pulsed light therapy. The clinical efficacy and inflammatory factor levels before and after treatment were compared between the two groups， and the incidence of adverse reactions during treatment， recurrence rate within 6 months of follow-up， and patient satisfaction were compared between the two groups.? Results? Compared with the control group（67.50%）， the total effective rate of the experimental group was 89.66% （P＜0.05）; the melasma area severity index （MASI） score of the two groups after treatment was lower than that before treatment， and the score of the experimental group after treatment was lower （P＜0.05）; there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups， but there was no non-cutaneous adverse reaction in the experimental group; the recurrence rate of the experimental group （3.45%） was lower than that of the control group （20.00%） within 6 months of follow-up （P＜0.05） and the satisfaction rate of the experimental group （93.10%） was higher than that of the control group （65.00%） （P＜0.05）. Conclusion? Medical functional liquid dressing combined with intense pulsed light is effective and safe in the treatment of melasma.

Key words： medical functional liquid dressing; intense pulsed light; melasma; efficacy; safety

黃褐斑是一種常見的面部色素性皮膚病，主要表現(xiàn)為顴部、頰部以及鼻周等部位的黃褐色或暗褐色斑片，嚴(yán)重影響患者面部美觀。黃褐斑的治療主要包括系統(tǒng)用藥，如口服氨甲環(huán)酸、局部用藥，如外用氫醌乳膏以及理化治療，如激光治療等，但治療效果往往差異較大[1-2]。醫(yī)用功能性液體敷料主要成分包括熊果苷、維生素C以及氨甲環(huán)酸等，可基于透皮吸收因子技術(shù)通過抑制黑色素的生成治療黃褐斑[3-6]。強(qiáng)脈沖光以特定寬光譜采光直接對皮膚表皮進(jìn)行照射，可穿透皮膚深層，可選擇性作用于皮下色素從而分解淡化色斑[7]。目前，關(guān)于醫(yī)用功能性液體敷料聯(lián)合強(qiáng)脈沖治療黃褐斑臨床療效的研究較少，因此本研究回顧性分析了該聯(lián)合療法治療黃褐斑的療效及安全性，以期為臨床上推廣使用提供科學(xué)依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：回顧性分析筆者醫(yī)院2019年1月-2021年4月收治的69例黃褐斑患者的臨床資料，根據(jù)治療方法分為實(shí)驗(yàn)組（n=29）和對照組（n=40）。實(shí)驗(yàn)組男9例，女20例；年齡27～46歲，平均年齡（33.26±4.87）歲；病程2～6年，平均病程（4.34±0.77）年，臨床分型：表皮型5例、混合型15例、真皮型9例；對照組男11例，女29例，年齡27～45歲，平均年齡（33.47±5.04）歲，病程2～7年，平均病程（4.43±0.63）年，臨床分型：表皮型10例、混合型23例、真皮型7例；兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P＞0.05）。本研究已通過筆者醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者了解本研究內(nèi)容并簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合黃褐斑診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]；②對試驗(yàn)藥物不存在禁忌證；③無神經(jīng)系統(tǒng)疾病，可配合治療；④臨床資料完備。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或哺乳期女性；②存在嚴(yán)重凝血功能障礙；③伴有其他皮膚病。

1.4 治療方法：對照組給予常規(guī)治療方案，口服氨甲環(huán)酸（西安力邦制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20093031，規(guī)格250毫克/片），250毫克/次，早晚各1次；千白氫醌乳膏（廣東人人康藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040088，規(guī)格20克/支），外涂于皮疹處，早晚各1次。實(shí)驗(yàn)組給予醫(yī)用功能性液體敷料聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療，醫(yī)用功能性液體敷料（江蘇朗沁科技有限公司，蘇鎮(zhèn)械備20180206號），外敷于黃褐斑處，每次20 min，前2周每天1次，從第3周開始每隔1天1次。強(qiáng)脈沖光治療采用超光子m22光子嫩膚儀（美國科醫(yī)人公司），治療前患者清理面部并佩戴眼罩，取仰臥位，治療參數(shù)：波長400～1 200 nm，脈寬3.0～6.0 ms，能量10～20 J/cm2，延時40～60 ms。治療時以皮損部位出現(xiàn)輕微發(fā)紅以及微熱為度，治療結(jié)束后用清水沖去耦合劑，給予患者局部冷敷，強(qiáng)脈沖光治療每6周1次，共3次。兩組患者均連續(xù)治療18周。囑兩組患者治療期間嚴(yán)格防曬。

1.5 評估方法

1.5.1 療效評估：末次治療后對患者色斑面積、顏色以及面部皮膚質(zhì)地改善情況進(jìn)行評價。痊愈：肉眼視色斑面積改善90%以上，顏色基本恢復(fù)正常；顯效：肉眼視色斑面積改善60%～89%，顏色基本恢復(fù)正常；有效：肉眼視色斑面積改善30%～59%，顏色變淡；無效：肉眼視色斑面積改善低于30%，顏色未見改善甚至加重。臨床總有效率=（痊愈+顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5.2 黃褐斑嚴(yán)重程度指數(shù)（Melasma area severity index，MASI）評分：分別于治療前后對患者前額、左顴、右顴、頦部四個部位黃褐斑的顏色深度、均一性及面積進(jìn)行評價（分值越高說明黃褐斑越嚴(yán)重[8]，MASI總積分=0.3×[皮損密度（H）＋色斑加深程度（D）]×黃褐斑累及區(qū)域（A）。

1.5.3 不良反應(yīng)：記錄兩組治療全程及末次治療后1個月內(nèi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括紅斑、疼痛、瘙癢、水皰、色素減退/沉著等。

1.5.4 滿意度評價：患者出院后展開6個月的隨訪，以電話通知到院復(fù)診，檢查和詢問復(fù)發(fā)的情況（復(fù)發(fā)定義為治療后原部位再次出現(xiàn)黃褐色或暗褐色斑片，經(jīng)醫(yī)院診斷為黃褐斑），并統(tǒng)計(jì)治療滿意度，包括非常滿意、一般滿意和不滿意，滿意度=（非常滿意+一般滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 20.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以（xˉ±s）的形式表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較：實(shí)驗(yàn)組總有效率89.66%（26/29）高于對照組總有效率67.50%（27/40），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1，實(shí)驗(yàn)組典型病例見圖1。

2.2 兩組治療前后MASI評分比較：治療前兩組MASI評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后兩組MASI評分均較治療前降低，且實(shí)驗(yàn)組治療后MASI評分較對照組更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較：實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.70%（2/29），對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50%（3/40），兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)中患者中有1例為表現(xiàn)為消化道反應(yīng)，分析原因與口服氨甲環(huán)酸相關(guān)，實(shí)驗(yàn)組無非皮膚性不良反應(yīng)。見表3。

2.4 兩組患者復(fù)發(fā)情況和滿意度比較：治療結(jié)束后6個月隨訪發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率為3.45%低于對照組的20.00%，滿意度90.00%高于對照組滿意度76.00%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

3? 討論

黃褐斑可對患者的身心健康造成嚴(yán)重影響，如何有效持久地祛除黃褐斑是臨床皮膚美容方面常見的問題之一[9-10]。強(qiáng)脈沖光治療通過將特定波長的強(qiáng)脈光穿透表皮，利用光熱和光化學(xué)作用于色素顆粒以促進(jìn)其分解從而改善皮損顏色[11-12]。醫(yī)用功能性液體敷料采用透皮吸收因子的技術(shù)，促進(jìn)皮膚對維生素C、熊果苷、氨甲環(huán)酸的吸收，同時能抑制酪氨酸酶的活性，以發(fā)揮抗氧化和增強(qiáng)色素代謝分解的效果[5，13-14]。本研究采用醫(yī)用功能性液體敷料聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療黃褐斑，結(jié)果提示與黃褐斑常規(guī)口服氨甲環(huán)酸以及外用氫醌乳膏方案相比，其臨床療效總有效率高于常規(guī)治療方案，分析原因可能與強(qiáng)脈沖激光直接作用于色素顆粒以及醫(yī)用功能性液體敷料更有利于氨甲環(huán)酸等功能分子抑制黑素細(xì)胞產(chǎn)生黑色素有關(guān)。此外，實(shí)驗(yàn)組治療后MASI評分較對照組更低，也提示相較于黃褐斑常規(guī)療法，醫(yī)用功能性液體敷料與強(qiáng)脈沖光聯(lián)合療法改善患者面部黃褐斑嚴(yán)重程度的效果更為顯著。臨床上，因顧慮口服氨甲環(huán)酸可能帶來的不良反應(yīng)以及女性患者經(jīng)期服用限制等一定程度影響了部分患者常規(guī)治療方案的依從性及療效[15]。本研究結(jié)果顯示醫(yī)用功能性液體敷料與強(qiáng)脈沖光聯(lián)合療法并未明顯增加不良反應(yīng)，且不存在因口服氨甲環(huán)酸可能引起的消化道不適，因此對于不能系統(tǒng)使用氨甲環(huán)酸的患者而言，外敷醫(yī)用功能性液體敷料可能是更優(yōu)選擇。黃褐斑較高的復(fù)發(fā)率是影響治療長期有效性的關(guān)鍵問題，本研究結(jié)果提示醫(yī)用功能性液體敷料與強(qiáng)脈沖光聯(lián)合療法6個月復(fù)發(fā)率僅3.45%，顯著低于常規(guī)治療，而患者總體滿意度顯著高于常規(guī)治療也可能與聯(lián)合療法長期較低的復(fù)發(fā)率有關(guān)。

綜上，本研究提示醫(yī)用功能性液體敷料聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療黃褐斑具有較好的療效且復(fù)發(fā)率較低，同時安全性及患者滿意度較高，值得臨床推廣。本研究不足之處為樣本量相對較少，需在未來研究中進(jìn)一步加大樣本以驗(yàn)證。

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[收稿日期]2022-09-05

本文引用格式：張頻，查日煌，陶琳，等.醫(yī)用功能性液體敷料聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療黃褐斑的臨床觀察[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2023，32（9）：93-95.