薛宇

9月18日，28省聯(lián)盟骨科集采開始，本次涉及接骨板及配套螺釘?shù)?、髓?nèi)釘及配件等骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材。從集采區(qū)域來看，全國除北京、上海、江蘇、浙江外均會參與，集采規(guī)模較上一輪繼續(xù)擴(kuò)大；從報量來看，國產(chǎn)龍頭仍占主要份額，其中大博醫(yī)療、威高骨科報量份額相較上一輪有所提升。

從本次集采規(guī)則來看，企業(yè)獲得擬中選資格的難度有所降低，更為重要的是，本次集采系統(tǒng)最高申報價較2021年中標(biāo)價明顯提升。以普通接骨板為例，2021年河南12省聯(lián)盟集采中，最低價為208.71元，最高價為821.86元，而本次最低價為474元，最高價為1265元。

截至目前，骨科高值耗材三大細(xì)分領(lǐng)域均已基本完成國家集采或省際聯(lián)盟集采。從集采落地時間來看，相關(guān)公司業(yè)績逐漸趨于底部。本次集采表明降價已經(jīng)趨緩，不利因素逐漸出清。

2021年8月，河南12省創(chuàng)傷聯(lián)盟集采結(jié)果公布，終端價平均降幅88.65%，最高降幅達(dá)95.78%。其中，普通接骨板系統(tǒng)價格由4683元降至606元，鎖定（萬向）加壓接骨板系統(tǒng)價格由9360元降至987元，髓內(nèi)釘系統(tǒng)價格由11687元降至1271元。2022年3月，京津冀3+N聯(lián)盟創(chuàng)傷集采結(jié)果公布，平均降幅83.48%。2021年9月，國家組織關(guān)節(jié)類集采開標(biāo)，其中髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降幅82%。2022年9月，國家組織關(guān)節(jié)類脊柱類集采發(fā)布中選結(jié)果，平均降幅84%，胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右，用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

雖然集采是針對終端價進(jìn)行降價，主要是壓縮經(jīng)銷商利潤，但仍對出廠價造成了不利影響。而隨著集采陸續(xù)落地實施，相關(guān)上市公司業(yè)績已經(jīng)觸底。

由于河南12省聯(lián)盟創(chuàng)傷類集采于2021年11月-2022年6月、京津冀3+N聯(lián)盟創(chuàng)傷類集采在2022年5-12月、關(guān)節(jié)類國采在2022年3-5月、脊柱類國采2023年2-5月陸續(xù)執(zhí)行，骨科上市公司業(yè)績自2022年起開始出現(xiàn)較明顯下滑。2022年及2023年上半年，大博醫(yī)療營業(yè)收入同比變化-28.09%、-9.47%，凈利潤同比變化-86.3%、-48.01%；威高骨科營收同比變化-4.44%、-33.42%，凈利潤同比變化-13.03%、-74.25%；春立醫(yī)療營收同比分別變化8.43%、-5.37%，凈利潤同比變化-4.54%、-19.69%。

集采之下，相關(guān)公司銷售量大幅提升，春立醫(yī)療2021年髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)類產(chǎn)品銷售量同比僅增長12.8%、10.09%，而2022年關(guān)節(jié)類產(chǎn)品銷售量同比增速達(dá)63.06%；威高骨科2022年關(guān)節(jié)銷售量同比增加46%，較集采前手術(shù)量提升36.8%。目前中國骨科手術(shù)滲透率較低，創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)市場的滲透率分別為4.9%、1.5%、0.6%，而美國分別為66%、38%、43%。華創(chuàng)證券表示，相比發(fā)達(dá)國家，中國骨科市場未來是一個高成長高增量的市場，人口老齡化、居民收入增長及帶量采購降價影響均將有助于進(jìn)一步推動手術(shù)量提升，滲透率升高。

2020年，中國骨科高值耗材市場排名前十的企業(yè)共占據(jù)51.45%的市場份額，其中5家跨國企業(yè)合計市場份額為37.75%。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，創(chuàng)傷類耗材2020年國產(chǎn)占比為69.56%，脊柱類和關(guān)節(jié)類為42.03%、29.65%，仍有較大的國產(chǎn)替代空間。

集采無疑加速了國產(chǎn)替代的進(jìn)程。2020年，中國髖膝關(guān)節(jié)進(jìn)口品牌按銷售量計算的市場份額在50%上下，而在2021年的關(guān)節(jié)國采報量中國產(chǎn)份額為53%，超過了進(jìn)口份額。

從第二輪關(guān)節(jié)報量樣本數(shù)據(jù)來看（以廣東省和江西省為例），廣東省國采首年意向采購量和第二年協(xié)議采購量國產(chǎn)份額從41%提升至54%，江西省從70%提升至77%。并且，集采中頭部企業(yè)份額有所提升，廣東省愛康醫(yī)療從7.9%提升至10.9%、威高骨科從5.7%提升至9.8%；江西省威高骨科從8.4%提升至14.6%。

不過，中國骨科行業(yè)集中度仍然不高。從集采報量來看，創(chuàng)傷類產(chǎn)品前四家占比43%，脊柱類產(chǎn)品前三家占比為33%，明顯低于全球市場龍頭公司60%-70%的市場份額。

國信證券指出，預(yù)計集采降價后對于企業(yè)的運營管理、成本管控、物流配送、新品研發(fā)等將提出更高要求，而缺乏持續(xù)技術(shù)迭代和規(guī)模效應(yīng)的落后產(chǎn)能可能會逐步被出清，頭部廠商的優(yōu)勢進(jìn)一步放大。

除集采外，2022年的業(yè)績還受到疫情沖擊手術(shù)量等多重因素的不利影響，不過2023年年初以來骨科就診和出院人數(shù)恢復(fù)良好，天津市2023年2月開始進(jìn)入快速復(fù)蘇階段。

而且，骨科類?？漆t(yī)院2023年以來門急診人次同比大幅增長，好于醫(yī)療服務(wù)整體情況：2023年1-6月，醫(yī)院門、急診人次同比增速分別為-3.40%、18.68%、27.66%、9.61%、21.05%、9.56%，而骨科類醫(yī)院門、急診人次同比增速則達(dá)到29.90%、37.53%、28.27%、39.91%、16.55%。國信證券表示，預(yù)計骨科集采執(zhí)行后對于民眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)及手術(shù)費用的減輕有助于更多剛性及改善型需求的釋放。

而對于本次集采系統(tǒng)最高申報價較此前提升明顯，安信證券表示，骨科已走出政策底，后續(xù)出現(xiàn)政策進(jìn)一步收緊或是價格再下降的概率較低，價格基本企穩(wěn)。

隨著集采陸續(xù)落地實施，目前各家骨科公司逐漸趨于業(yè)績底部，集采影響已逐漸減弱。

后續(xù)隨著銷售量的繼續(xù)提升，相關(guān)公司業(yè)績或?qū)⒗^續(xù)上漲。另外，由于集采壓縮了中間環(huán)節(jié)，減少了不必要的市場營銷費用，運營效率還有進(jìn)一步的提升空間。

集采降價之下，傳統(tǒng)產(chǎn)品利潤空間被壓縮，骨科公司開始布局新領(lǐng)域，尋找新的利潤增長點。

運動醫(yī)學(xué)由于行業(yè)技術(shù)壁壘高、專利技術(shù)封鎖等原因，競爭格局以國外廠商為主，施樂輝、強(qiáng)生、銳適、史賽克、康美占據(jù)約86%的市場份額。國產(chǎn)企業(yè)目前發(fā)展雖處于早期階段，但增長較快，2021年NMPA共審批通過運動醫(yī)學(xué)注冊證64張，其中國產(chǎn)52張，2021年國產(chǎn)增速高達(dá)100%，國產(chǎn)企業(yè)凱利泰、天星博邁迪、威高骨科等已完成了多款產(chǎn)品線的布局。2022年，春立醫(yī)療運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品快速放量，銷售量同比大增881.37%，銷售收入達(dá)到3677萬元。

口腔高值醫(yī)療器械也是骨科企業(yè)爭相布局的領(lǐng)域。按產(chǎn)品使用類別劃分，口腔高值醫(yī)療器械可以分為口腔頜面外科植入材料、義齒材料、正畸材料。2020年國內(nèi)口腔高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為105億元，同比增長23.53%，是高值醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域中增長最快的領(lǐng)域之一。目前中國口腔醫(yī)療器械90%都依賴進(jìn)口，國產(chǎn)替代程度較低，且滲透率較低。

以正畸材料為例，2021年中國整體錯頜畸形患病人數(shù)為10.54億人，復(fù)雜型案例國內(nèi)患病率達(dá)到49%。大部分錯頜畸形人群還沒有接受治療，治療率有較大提升空間。

目前，大博醫(yī)療和威高骨科的口腔植入耗材以種植體系統(tǒng)為主；春立醫(yī)療布局更為全面，包括正畸、種植、修復(fù)、頜面外科等多個口腔細(xì)分領(lǐng)域，2022年11月其頜面接骨板系統(tǒng)、正畸頰面管、正畸托槽均獲批上市，2023年1月其正畸絲產(chǎn)品也獲批上市。2020年9月，大博醫(yī)療擬非公開發(fā)行股票募集資金總額不超過10億元，其中3.67億元投向口腔種植體生產(chǎn)線建設(shè)項目，雖然口腔植入耗材在上述公司營收中占比不高，但國內(nèi)人口老齡化與消費能力提升拉動口腔消費需求快速增長，增長潛力較好。

不僅如此，國內(nèi)骨科企業(yè)也在積極拓展國外市場。國際骨科市場規(guī)模遠(yuǎn)大于國內(nèi)市場，根據(jù)OrthoWorld統(tǒng)計，2022年全球骨科市場規(guī)模約555億美元，而國內(nèi)骨科市場總規(guī)模僅304億元人民幣。

目前，大博醫(yī)療產(chǎn)品已銷售至澳大利亞、俄羅斯、烏克蘭、智利等60多個國家和地區(qū)，境外業(yè)務(wù)營業(yè)收入占比逐年提升，2023年上半年，大博醫(yī)療境外業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入7435萬元，同比快速增長101.39%。春立醫(yī)療部分產(chǎn)品則向亞洲、南美洲、非洲、大洋洲及歐洲等多個國家和地區(qū)出口，2022年春立醫(yī)療海外收入為1.09億元，同比增速達(dá)到109.76%。

此外，凱利泰持續(xù)加大國際市場的拓展投入，借助境外子公司Elliquence渠道加快進(jìn)入海外各地區(qū)市場，三友醫(yī)療將收購來的水木天蓬科技瑞士股份公司作為海外銷售中心。而集采將創(chuàng)新提升至更重要的高度，進(jìn)一步促進(jìn)了國外市場的拓展。