李婉

〔內容提要〕本文以遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為研究對象，分析、總結集采常態(tài)化背景下遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題，提出推動遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議。

〔關鍵詞〕集采常態(tài)化；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展建議

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是事關國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，也是護佑人民生命、建設健康中國的基礎性保障。近年來，為更好向人民群眾提供高質量醫(yī)藥服務，著力解決醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥發(fā)展不協(xié)同，國民平均收入與醫(yī)療支出費用嚴重不符等問題，國家組織開展了藥品集采等一系列醫(yī)療系統(tǒng)改革，推動醫(yī)藥行業(yè)進入新一輪產(chǎn)業(yè)革命。當前，我省全力實施全面振興新突破三年行動，遼寧醫(yī)藥行業(yè)作為當前推動經(jīng)濟發(fā)展的重要力量，如何適應集采新常態(tài)，主動應對變革、補足短板、發(fā)揮優(yōu)勢、激發(fā)活力，不斷適應新形勢、新挑戰(zhàn)、新業(yè)態(tài)，實現(xiàn)高質量發(fā)展，值得深入思考。

一、研究背景

（一）集采進入常態(tài)化、制度化

國家“十四五”規(guī)劃明確了醫(yī)療保障改革的措施，到2025年，每個省集中采購的藥品要達到500個品種以上。2018年年底至今，國家醫(yī)療保障局已組織開展八批九輪藥品集采。隨著工作不斷推進，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質量監(jiān)管更為嚴謹，供應保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)了‘價降、量升、質優(yōu)’的態(tài)勢。當前，國家醫(yī)療保障局重點聚焦鞏固集采新常態(tài)、凈化醫(yī)藥流通新生態(tài)、構建醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新格局等3個方面，常態(tài)化、制度化地開展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購，達到穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)，激勵企業(yè)規(guī)范競爭，促進行業(yè)整治，減輕群眾負擔的目的。

（二）集采對醫(yī)藥行業(yè)帶來深刻影響

集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，促使藥品價格大幅降低，患者的醫(yī)藥負擔大大減輕，切實提高了老百姓的獲得感、幸福感，有效節(jié)約了大量的醫(yī)保基金。與此同時，集采常態(tài)化正在重塑我國的醫(yī)藥市場。短期看，集采直接大幅壓低中標藥品價格，無論企業(yè)中標與否，其營業(yè)收入和利潤空間都會受到較大沖擊，醫(yī)藥行業(yè)整體進入轉型改革的陣痛期。長期看，集采利好我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，有利于引導各醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結構轉型升級，改善醫(yī)藥行業(yè)銷售模式，凈化行業(yè)競爭生態(tài)，推動行業(yè)規(guī)?；l(fā)展，有助于增加國產(chǎn)藥品市場占有率。

（三）遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

遼寧生物醫(yī)藥經(jīng)多年發(fā)展，逐步形成了以化學藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械為主的醫(yī)藥工業(yè)體系。從產(chǎn)業(yè)布局看，主要集中在沈陽、大連、本溪三地，占比分別為45.7%、35%、5.7%，合計達到86.4%，丹東、錦州、葫蘆島等地也布局一些細分領域。從產(chǎn)業(yè)結構看，以化學藥為主，占比達61%，受集采和新冠病毒感染等因素影響，銷售規(guī)模急劇減少；生物藥、中藥、醫(yī)療器械雖然成長性較好，但占比僅為38%，對全行業(yè)增長拉動作用有限。從發(fā)展基礎看，2022年全省醫(yī)藥行業(yè)規(guī)上企業(yè)186戶，龍頭企業(yè)實力較強，進入全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)4戶；人才科研基礎較雄厚，擁有沈陽藥科大學、中國科學院大連化學物理研究所、中國醫(yī)科大學、遼寧中醫(yī)藥大學等一批國內外知名科研院所及高等院校，擁有兩院院士3名、長江學者11名等，多項技術成果處于國內領先地位。從資源稟賦看，遼寧省中藥材資源豐富，擁有多個中草藥種植基地，盛產(chǎn)眾多藥材，比如人參、細辛、五味子等。蒙藥、滿藥在我國北方民眾中具有廣泛的應用歷史和群眾基礎。

二、遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題

隨著藥品集采的提速擴面，遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速放緩，暴露出集采中選比例低、產(chǎn)業(yè)結構不合理、研發(fā)能力弱、集群效應不明顯、地理資源優(yōu)勢發(fā)揮不顯著等問題。如何解決醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，不斷推動遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務化、生態(tài)化，實現(xiàn)中高速發(fā)展和向中高端轉型，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求，是推動遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關鍵。

（一）集采中選產(chǎn)品中遼寧藥企占比落后

在國內，公立醫(yī)院是醫(yī)藥行業(yè)最主要的銷售渠道，如果不進入集采，醫(yī)藥行業(yè)難以生存發(fā)展。2018年以來，歷經(jīng)4年多，國家醫(yī)保局組織開展八批九輪藥品集采，共納入333種藥品中，包括8家遼寧藥企的13個產(chǎn)品。近日，第八批國家集采擬中選品種已出爐，共有174家企業(yè)的252個產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括5家跨國藥企的5個產(chǎn)品，169家國內藥企的247個產(chǎn)品，國內藥企中包括4家遼寧藥企的4個品種。從第三批集采中1家遼寧藥企的1個品種中選，到第五批集采中2家遼寧藥企的4個品種中選，到第七批集采中3家遼寧藥企的4個品種中選，可以看出遼寧省醫(yī)藥企業(yè)也在努力地積極融入到集采大軍中，但是中選品種的數(shù)量和所占份額非常落后。

（二）創(chuàng)新能力不足、研發(fā)投入不夠

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力提升的主要核心推動力就是創(chuàng)新，而研發(fā)投入則是創(chuàng)新的主要動力。國內醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達地區(qū)如長三角、珠三角、環(huán)渤海灣等區(qū)域研發(fā)投入強度在6%左右，而遼寧不到3%，近10年無銷售收入10億元以上重大新產(chǎn)品上市。遼寧大部分從事技術研發(fā)、技術創(chuàng)新的并不是醫(yī)藥企業(yè)主體，而是科研機構和高等院校，真正擁有研發(fā)實力的醫(yī)藥企業(yè)太少。而擁有市場競爭力強的高端產(chǎn)品的企業(yè)更是少之又少，大部分為中小規(guī)模企業(yè)，其有限的資金僅夠維持自身管理運營和市場開發(fā)，能夠用來做研發(fā)的投入極為不足，因此自有產(chǎn)品較少，多為仿制藥?？梢哉f，創(chuàng)新能力不足、研發(fā)投入不夠是遼寧醫(yī)藥行業(yè)面臨的一個主要問題。

（三）產(chǎn)業(yè)集群效應不明顯

以沈陽、大連、本溪為核心的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群存在整體創(chuàng)新動力較差，各企業(yè)之間創(chuàng)新能力差距明顯等問題。集群內部的企業(yè)、高校和科研機構的結合不夠緊湊，缺少自主知識產(chǎn)權的研發(fā)產(chǎn)品和技術，技術成果轉化率低，資源配置效率低下，系統(tǒng)運行有效性較差，產(chǎn)業(yè)集群整體的協(xié)同創(chuàng)新效應并不理想，沒有釋放出應有的集群效應。同時，產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套不夠緊密。我省高附加值特色化學原料藥較少，現(xiàn)有原料藥未與制劑形成一體化有效銜接，部分制劑受控于外省原料藥壟斷。

（四）資源優(yōu)勢未有效激活

遼寧省擁有得天獨厚的自然資源和地理優(yōu)勢，中藥材資源豐富，有眾多的野生品種和人工栽培品種。這些資源為遼寧發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了豐富的資源保障。但是，近年來化學制藥產(chǎn)業(yè)仍是遼寧省傳統(tǒng)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，生物制藥產(chǎn)業(yè)的增長速度最快，而中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來逐漸萎縮，呈下降趨勢。中藥材產(chǎn)品主要以原料和初級加工為主，科技含量和產(chǎn)業(yè)化水平都不高，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模普遍偏小，缺少龍頭企業(yè)，抵御市場風險的能力十分有限。資源優(yōu)勢沒有得到充分的利用和發(fā)揮。蒙藥、滿藥市場認可度不高，尚未形成市場化布局，傳承梯隊青黃不接，特色醫(yī)藥勢力單薄。

三、推動遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

（一）增加研發(fā)投入，更需慎選投入方向

目前，集采政策很看重對企業(yè)研發(fā)熱情的保護，相比于醫(yī)保對傳統(tǒng)藥物的大幅度殺價，創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判降價幅度相對溫和很多。所以，加大研發(fā)投入和改革創(chuàng)新增強產(chǎn)品的市場競爭力，通過集采納入醫(yī)保，爭奪院內市場，保有較穩(wěn)定的市場份額，從而獲得穩(wěn)定的利潤，這是保證藥企可持續(xù)發(fā)展的重要途徑。但新藥研發(fā)領域已經(jīng)出現(xiàn)了低水平重復的現(xiàn)象，如基于CD19靶點的CAR—T療法的研究，在過去幾年的時間里成為腫瘤治療領域中最熱門的賽道，據(jù)2020年的數(shù)據(jù)顯示，中國以357項臨床試驗位居全球CAR—T治療臨床試驗登記項目數(shù)量的首位，其中175項都同樣基于CD19靶點。此類嚴重同質化的現(xiàn)象勢必會造成大量人力財力的浪費，因此，研發(fā)投入要找準方向，避免扎堆分爭同一塊蛋糕，鼓勵有研發(fā)實力的醫(yī)藥企業(yè)往真創(chuàng)新、差異化的創(chuàng)新方向發(fā)展。

（二）大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和民族特色醫(yī)藥

遼寧應充分利用良好的自然資源和地理優(yōu)勢，建立現(xiàn)代化中藥材種植基地，改進加工工藝，提高中藥材利用率，在中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢領域，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品，打造集種植、加工、研發(fā)、生產(chǎn)、流通、服務于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈條。同時，應進一步加強民族醫(yī)藥體系建設，培育民族醫(yī)藥骨干企業(yè)和品牌，優(yōu)化市場布局，實現(xiàn)遼寧省中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、國際化發(fā)展，為遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展奠定堅實基礎。

（三）靈活把握轉型方向，開拓非醫(yī)保市場

隨著醫(yī)保改革的持續(xù)推進，一味要求研發(fā)能力欠缺的企業(yè)轉型創(chuàng)新藥研究，只會把道路越走越窄，應該依據(jù)企業(yè)自身基礎和特點，開拓非醫(yī)保市場，如院外市場、電商平臺、零售終端、健康養(yǎng)生、醫(yī)療服務等不受醫(yī)保政策影響的市場。特別是遼寧擁有優(yōu)越的“山、林、湖、泉、?！钡榷喾N自然資源和人文景觀，結合深厚的中醫(yī)藥底蘊，配套發(fā)達的交通網(wǎng)絡，將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與旅游產(chǎn)業(yè)有機融合，開發(fā)度假養(yǎng)生、食療養(yǎng)生等多種形式的中醫(yī)藥健康旅游項目，可以形成巨大消費市場。

（四）提高產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，推進產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展

政府有關部門應圍繞醫(yī)藥行業(yè)研究建鏈、延鏈、強鏈、補鏈具體措施，推動產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新重點項目實施，攻克“卡脖子”關鍵核心技術，形成行業(yè)新增長點。要發(fā)揮東北制藥、東軟醫(yī)療等國家智能制造新模式示范引領作用，促進工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)、人工智能、5G等新一代信息技術和醫(yī)藥制造業(yè)深度融合，全面提升醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化發(fā)展水平。要深入推進“放管服”改革，對前沿領域和關鍵技術研究采取包容審慎的監(jiān)管態(tài)度，用良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍，吸引更多優(yōu)質企業(yè)、人才、資金來遼寧創(chuàng)業(yè)發(fā)展。

（作者單位：沈陽藥科大學）