高彤彤,張 昕,石 杰,江喜然,曾 煜
(牡丹江醫(yī)學(xué)院,黑龍江 牡丹江 157011)
自2019年12月新型冠狀病毒性肺炎疫情暴發(fā)以來,確診人數(shù)不斷激增,世界各國的公共健康、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)受到了巨大影響。新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)具有很強(qiáng)的傳染性和較長的潛伏期,通常在潛伏期內(nèi),新冠病毒感染者不會(huì)表現(xiàn)出相關(guān)的感染癥狀,但此時(shí)病人已經(jīng)具備了傳染能力[1]。新冠患者中,輕癥和無癥狀感染者占大多數(shù),存在有復(fù)陽患者的案例,目前其具潛在傳播病毒的能力仍無法被排除[2]。因此,通過更高效的檢測(cè),篩查出人群中的感染早期患者以及潛在患者,對(duì)其進(jìn)行及時(shí)診斷和隔離,是對(duì)疫情進(jìn)行有效遏制的重要舉措。
疫情期間,國內(nèi)多采用咽拭子或鼻拭子來進(jìn)行核酸檢測(cè),從開始檢測(cè)到出具結(jié)果最短需要6~7小時(shí)[3]。但是由于某些客觀因素,人們往往需要等待更長時(shí)間甚至是第二天才能拿到核酸檢測(cè)報(bào)告,耗費(fèi)時(shí)間相對(duì)較長,不能滿足人們對(duì)便捷性的需求。我國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑均為基于LFIA的快速檢測(cè)產(chǎn)品,顯示檢測(cè)結(jié)果的時(shí)間都在30分鐘內(nèi)[4]。新冠病毒是一種呼吸道傳染性病毒,其主要傳播方式為接觸傳播、呼吸道飛沫傳播[5]。因此,從事核酸檢測(cè)的醫(yī)護(hù)人員存在一定的感染風(fēng)險(xiǎn),尤其是在中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)從事核酸檢測(cè)工作的醫(yī)護(hù)人員,更容易感染新型冠狀病毒性肺炎。此外,我國人口眾多,城市人口密集,社會(huì)交往頻繁,流動(dòng)性大,在疫情期間進(jìn)行一次大規(guī)模篩查需要耗費(fèi)大量人力和物力,給我國帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)壓力[6]。
與此同時(shí),我國部分基層地區(qū)醫(yī)療資源也一直處于嚴(yán)重緊缺的狀態(tài),部分基層醫(yī)院存在首診分流困難、檢測(cè)能力尚不完備等問題[7]。
通過對(duì)目前各類新冠病毒檢測(cè)方式進(jìn)行調(diào)研,探討如何設(shè)計(jì)滿足后疫情時(shí)代所需要的高效便捷的檢測(cè)方式,同時(shí)探尋如何降低檢測(cè)成本。在滿足人們?nèi)粘P枨蟮耐瑫r(shí),深入探究新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)的經(jīng)濟(jì)適用性。
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)的探究研發(fā)不僅是適用于疫情期間的一次創(chuàng)新挑戰(zhàn),更是經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)的一次總結(jié),為日后如何防治以新型冠狀病毒性肺炎疫情為例的突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供一定思路?;谛鹿谝咔榉揽匦蝿?shì),2022年3月10日,國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒性肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》,決定推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式,增加抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充,以提高新冠病毒感染者“早發(fā)現(xiàn)”的能力,新冠病毒抗原快速檢測(cè)在全球范圍內(nèi)也已獲得廣泛認(rèn)可[8]。新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)不僅能夠有效改善由于我國人口數(shù)量大、城市人群密度高、進(jìn)行一次大規(guī)模篩查需要耗費(fèi)大量醫(yī)用資源的問題,更為不易開展核酸檢測(cè)的部分基層地區(qū)提供了便利,并在一定程度上減少了醫(yī)護(hù)人員的感染風(fēng)險(xiǎn),有效緩解國家經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療資源壓力,切實(shí)做到惠及國民。新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)結(jié)合市場(chǎng)需求,充分考慮到后疫情時(shí)代人們對(duì)自主篩查的迫切需求,從多個(gè)角度為消費(fèi)者考慮,可適應(yīng)多個(gè)不同場(chǎng)合的應(yīng)用環(huán)境。
2.1.1 新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)具有能夠保證新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒存放所需的溫度、濕度等條件的內(nèi)部裝置。同時(shí),新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)配備了可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備狀態(tài)的感應(yīng)式系統(tǒng),可將數(shù)據(jù)信息及時(shí)反饋給后臺(tái)管理人員,如機(jī)器內(nèi)部溫度過高或過低、機(jī)器外部受到撞擊等一系列問題時(shí),通過感應(yīng)式系統(tǒng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。自動(dòng)售賣機(jī)內(nèi)部的抗原檢測(cè)試劑盒的數(shù)量也通過感應(yīng)系統(tǒng)及時(shí)反饋給工作人員,以便進(jìn)行補(bǔ)貨[9]。
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑自動(dòng)售賣機(jī)具備掃描裝置,通過掃描使用者的身份證或健康碼進(jìn)行身份信息的識(shí)別。新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)內(nèi)的每一份新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒都有獨(dú)屬于自己的編碼或其他可供識(shí)別和追溯的標(biāo)識(shí)。使用者身份信息識(shí)別成功后,其個(gè)人信息會(huì)與其領(lǐng)取的試劑檢測(cè)盒標(biāo)識(shí)信息匹配,從而確保每一份新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的去處都是可以追溯的。測(cè)試結(jié)束后將試劑盒放回機(jī)器。機(jī)器的回收窗口設(shè)有結(jié)果識(shí)別系統(tǒng),機(jī)器檢測(cè)到結(jié)果后,可以直接打印出紙質(zhì)報(bào)告單(因此本產(chǎn)品可投放于車站,為人們?nèi)粘3鲂刑峁┛焖俸啽愕淖C明),在手機(jī)電子端也可以查到抗原檢測(cè)結(jié)果。結(jié)果識(shí)別系統(tǒng)是機(jī)器的核心技術(shù),可以快速識(shí)別抗原檢測(cè)試劑盒的測(cè)試結(jié)果,結(jié)果識(shí)別成功后,可以將檢測(cè)結(jié)果以紙質(zhì)報(bào)告單的形式打印出來,并同步到手機(jī)電子端。考慮到新冠病毒性肺炎疫情傳播方式,本產(chǎn)品配有消毒裝置。
2.1.2 新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒
目前,通過抗原抗體的結(jié)合反應(yīng)來檢測(cè)新冠病毒的N抗原,采用免疫層析夾心技術(shù)的膠體金法是目前最常見的一種針對(duì)新冠抗原檢測(cè)方法[10]。目前市面上最常見的抗原檢測(cè)試劑盒采用的是膠體金法或乳膠法,初步計(jì)劃使用這兩種類型的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒,其準(zhǔn)確度和價(jià)位都在人們可以接受的合理范圍內(nèi)。
2.1.3 支付方式
用戶可以通過微信支付、支付寶、醫(yī)??ǖ染W(wǎng)上銀行支付,也可以通過投幣或紙幣(當(dāng)現(xiàn)金支付金額大于實(shí)際所需金額時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)識(shí)別并查找)的方式進(jìn)行現(xiàn)金支付[11]。用戶支付成功后可以取出新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒,人們可以根據(jù)自身需要來選擇合適的場(chǎng)所進(jìn)行自測(cè)??紤]到新冠病毒性肺炎疫情傳播方式,本產(chǎn)品配有消毒裝置。
一是本產(chǎn)品可投放于多個(gè)日常生活應(yīng)用場(chǎng)景,滿足后疫情時(shí)代人們對(duì)操作簡便、快速高效檢測(cè)的需求;二是本產(chǎn)品可投放于經(jīng)濟(jì)壓力大、不易開展核酸檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)資源匱乏的基層或偏遠(yuǎn)地區(qū);三是解決了我國人口眾多,城市人口密集,進(jìn)行一次大規(guī)模篩查需要耗費(fèi)大量醫(yī)用資源的問題;四是通過無接觸自測(cè),在一定程度上減少醫(yī)護(hù)人員的感染風(fēng)險(xiǎn),助力緩解國家醫(yī)療資源短缺壓力。
第一階段(準(zhǔn)備):首先設(shè)計(jì)機(jī)器模型,研發(fā)核心技術(shù);其次通過查閱資料和咨詢專家確定機(jī)器模型終稿,最后進(jìn)行委托加工、生產(chǎn)機(jī)器。
第二階段(實(shí)施):對(duì)機(jī)器進(jìn)行技術(shù)評(píng)估,測(cè)量各項(xiàng)數(shù)值是否達(dá)標(biāo),多次檢測(cè),得出統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),根據(jù)實(shí)際情況對(duì)機(jī)器進(jìn)行調(diào)整。隨后進(jìn)行機(jī)器試用,得到用戶反饋,改良產(chǎn)品的不足之處。
第三階段(總結(jié)):經(jīng)過多次評(píng)估和試用,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和不足,新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)初步成型,團(tuán)隊(duì)會(huì)繼續(xù)深入研究,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)完善和更新,給用戶帶來最優(yōu)質(zhì)的體驗(yàn)。
3.1.1 行業(yè)分析
國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布的《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)的通知》,其明確了國務(wù)院決定在核酸檢測(cè)的基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充,有自我檢測(cè)需求的居民,可以通過線下藥店、線上平臺(tái)等渠道,自行購買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。截至2022年4月3日,我國獲批上市的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品已有24款,其中包括17款膠體金法、4款乳膠法和3款熒光免疫層析法,當(dāng)前國內(nèi)的抗原檢測(cè)產(chǎn)品的產(chǎn)能已經(jīng)快速提升[12]。
隨著疫情防控常態(tài)化,新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒不僅可以用于中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)對(duì)密集城市人口進(jìn)行大規(guī)模篩查,而且適用于非中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的居民日常排查。新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒具有廣闊的市場(chǎng)空間,而全自動(dòng)售賣機(jī)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒在實(shí)現(xiàn)零接觸服務(wù)的同時(shí),順應(yīng)了后疫情時(shí)代的需求,創(chuàng)新開拓了新的市場(chǎng),前景更加廣闊。
3.1.2 目標(biāo)客戶群體
疫情防控常態(tài)化,新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)客戶群體廣泛。通過與生產(chǎn)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的公司進(jìn)行合作,本產(chǎn)品可投放于多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)所。
第一,日常自測(cè)的居民。在社區(qū)、學(xué)校、商場(chǎng)、車站、藥店等日常生活場(chǎng)景中投放本產(chǎn)品,滿足居民自測(cè)需求。此外,各企業(yè)公司對(duì)員工自測(cè)也有一定需求,可與有此類需求的企業(yè)公司進(jìn)行合作,在其公司投放本產(chǎn)品。
第二,醫(yī)療資源匱乏的偏遠(yuǎn)地區(qū)。在經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重、醫(yī)療資源匱乏的基層或偏遠(yuǎn)地區(qū)投放本產(chǎn)品。本團(tuán)隊(duì)旨在給人們生活帶來便利,一切從人民和國家利益出發(fā),在此類地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品投放時(shí),通過與國家或當(dāng)?shù)卣献鳎畲笙薅葔嚎s產(chǎn)品利潤,真正做到惠及國民。
第三,特殊工作崗位人群。在快遞站點(diǎn)、食品市場(chǎng)、醫(yī)院、進(jìn)出口岸等人群密度大、接觸大量人群或存在一定感染風(fēng)險(xiǎn)的各類特殊工作崗位,為避免出現(xiàn)感染者并造成大規(guī)模的疫情暴發(fā),需要進(jìn)行頻繁的篩查,而這將會(huì)耗費(fèi)大量的醫(yī)療資源。如果在這些場(chǎng)所投放本產(chǎn)品,那么就可以實(shí)現(xiàn)在較低經(jīng)濟(jì)成本的情況下進(jìn)行短時(shí)間內(nèi)快速篩查,減緩國家經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療壓力,減少醫(yī)護(hù)人員感染風(fēng)險(xiǎn)。
第四,相關(guān)海外市場(chǎng)。東興證券報(bào)告顯示,許多發(fā)展中國家的抗原檢測(cè)的占比顯著高于世界平均水平,且仍在逐漸提高。以印度為例,截至 2020年8月5日抗原檢測(cè)占總檢測(cè)數(shù)的25%~30%,至10月28日,該比例提升至約60%。部分發(fā)達(dá)國家(如法國、德國)為滿足大量檢測(cè)的需要,逐步在個(gè)人感染篩查乃至居家檢測(cè)中推廣使用抗原檢測(cè)[13]。由此可見,本產(chǎn)品不僅在國內(nèi)有廣闊的發(fā)展空間,在國外同樣極具市場(chǎng)價(jià)值。
3.1.3 競(jìng)爭對(duì)象分析
產(chǎn)品的主要競(jìng)爭對(duì)象是售賣新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒的電商平臺(tái)以及線下藥店。首先,新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)可以打破時(shí)間限制,24小時(shí)為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)[14]。其次,在價(jià)格方面,通過和相關(guān)企業(yè)合作來降低成本,在保證市場(chǎng)秩序的前提下,一定程度上給消費(fèi)者更低的價(jià)位。新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)能夠更好地滿足后疫情時(shí)代人們對(duì)自測(cè)的需求,更加適用于多元化場(chǎng)景。詳見表1。
表1 競(jìng)爭對(duì)象分析
3.2.1 產(chǎn)品特點(diǎn)與策略
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)是一款可以全自動(dòng)售賣新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒的機(jī)器,通過全自動(dòng)售賣新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒,從而滿足疫情防控常態(tài)化下人們對(duì)操作簡便、快速高效檢測(cè)的需求。其一,創(chuàng)新性。新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)是基于疫情防控新形勢(shì)的創(chuàng)新性產(chǎn)品,符合國家相關(guān)政策,利國利民。其二,可溯性。通過身份信息的識(shí)別與綁定,保證每一份試劑檢測(cè)盒的去處都是可以追溯的。如果識(shí)別結(jié)果為陽性,結(jié)果識(shí)別系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)通知受試者所在社區(qū)。其三,快速便捷??梢钥焖僮R(shí)別抗原檢測(cè)試劑盒的測(cè)試結(jié)果,結(jié)果識(shí)別成功后,可以將檢測(cè)結(jié)果以紙質(zhì)報(bào)告單的形式打印出來,并同步到手機(jī)電子端。其四,應(yīng)用場(chǎng)景廣泛。本產(chǎn)品可以適用于日常生活中的檢測(cè);可以投放于社區(qū)、車站、藥店等應(yīng)用場(chǎng)景;可以適用于中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)等物流不通的場(chǎng)景。 其五,可行性。目前市面上流通的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的保存條件大同小異,但都不是十分嚴(yán)苛,為2℃~30℃或 4℃~30℃,保質(zhì)期可以達(dá)到 12個(gè)月甚至更長時(shí)間。因此,新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)的研發(fā)具有極大可行性。
3.2.2 銷售渠道
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)是疫情防控常態(tài)化下的創(chuàng)新產(chǎn)品,通過與國家政府以及相關(guān)企業(yè)合作打開銷售市場(chǎng),拓展銷售渠道。
與國家政府合作:團(tuán)隊(duì)會(huì)與有關(guān)部門溝通交流,新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)符合疫情防控新形勢(shì)與國家相關(guān)政策,利國利民,政府對(duì)本產(chǎn)品也會(huì)大力提倡和支持。
與相關(guān)企業(yè)合作:本產(chǎn)品與新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒相關(guān)度強(qiáng),可以通過參加相關(guān)的技術(shù)交流會(huì)、展會(huì)、行業(yè)論壇等方式接觸了解生產(chǎn)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的企業(yè),和理想的企業(yè)進(jìn)行合作,互利共贏。
3.2.3 促銷推廣
本產(chǎn)品適用于所有人群,包括日常有自測(cè)需求的居民,特殊工作崗位人群如快遞人員、醫(yī)務(wù)人員、食品市場(chǎng)銷售人員等,以及有自測(cè)需求的企業(yè)工作人員。采取線上、線下全面推廣的方式。詳見表2。
2022年12月7日,中國國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒性肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控綜合組發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的通知》,其明確優(yōu)化了十項(xiàng)新冠肺炎疫情防控措施,在保護(hù)人民生命安全和身體健康的同時(shí),最大限度地減少疫情對(duì)人們?nèi)粘I詈徒?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的影響。相較于核酸檢測(cè),新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒成本大幅降低,操作也更加快速簡便,更符合疫情防控新形勢(shì)。根據(jù)疫情防控工作經(jīng)驗(yàn),著力提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本公共衛(wèi)生服務(wù)能力至關(guān)重要,充分發(fā)揮其在新冠肺炎疫情防控中的“網(wǎng)底”“第一道防線”作用[15]。后疫情時(shí)代,通過在車站、社區(qū)、學(xué)校等人們?nèi)粘I顖?chǎng)景以及不易開展核酸檢測(cè)的偏遠(yuǎn)地區(qū)安放新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī),擴(kuò)大基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本公共衛(wèi)生服務(wù)能力的覆蓋面,優(yōu)化其服務(wù)能力,真正地做到惠及國民。
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)的研發(fā)意義不僅在于為后疫情時(shí)代人們的生活帶來福祉,而且能為日后我國應(yīng)對(duì)以新型冠狀病毒性肺炎疫情為例的其他重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供參考意義。通過從本次疫情中學(xué)習(xí)并提升我國應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的機(jī)制,分析疫情防控中的不足,吸取教訓(xùn),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)規(guī)律,推進(jìn)國家應(yīng)急管理體系和能力現(xiàn)代化[16]。
近三十多年來,全球范圍內(nèi)新發(fā)和烈性傳染病的發(fā)生呈顯著上升的趨勢(shì),并在世界范圍內(nèi)引發(fā)重大的公共衛(wèi)生問題[17]。應(yīng)對(duì)高致病性病毒導(dǎo)致的新發(fā)傳染病和突發(fā)疫情,及早偵察病原特性、控制傳染源、切斷傳播途徑是防控的關(guān)鍵[18]。在進(jìn)入疫情防控常態(tài)化階段后,我國采取了平戰(zhàn)結(jié)合嚴(yán)控模式,對(duì)散發(fā)病例加強(qiáng)檢測(cè)、精準(zhǔn)隔離與重點(diǎn)防控[19]。突發(fā)公共衛(wèi)生事件最大的特點(diǎn)就是具有很強(qiáng)的傳染性,防擴(kuò)散成為突發(fā)公共衛(wèi)生事件治理的目標(biāo)指向之一,無論是處于疫情傳播早期還是疫情防控常態(tài)化時(shí)期,及時(shí)檢測(cè)出新冠患者并隔離始終是疫情防控的重中之重[20]。由此可見,新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自動(dòng)售賣機(jī)的研發(fā)不僅對(duì)于疫情防控常態(tài)化具有重要意義,而且對(duì)于我國突發(fā)公共衛(wèi)生事件治理實(shí)踐也具有重要的指導(dǎo)意義,可為我國公共衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急治理工作的進(jìn)一步推進(jìn)提供一定思路。