黃玉珠,張春鶯

(廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院,福建 廈門(mén) 361001)

中成藥及中藥飲品是中醫(yī)藥的重要組成部分,具有獨(dú)特的理論基礎(chǔ)和臨床優(yōu)勢(shì),廣泛應(yīng)用于婦科疾病的預(yù)防和治療[1]。然而,中成藥及中藥飲品的使用也存在一些安全問(wèn)題,如用藥不合理、處方不規(guī)范、不良反應(yīng)等,影響了中醫(yī)藥的安全性和有效性,損害了患者的健康權(quán)益。因此,加強(qiáng)中成藥及中藥飲品的用藥安全管理,提升合理用藥水平,是保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康的重要任務(wù)[2]。用藥安全管理是指在用藥過(guò)程中,采取有效措施和方法,預(yù)防和減少不良反應(yīng),提高用藥效果,保障患者安全用藥的一系列活動(dòng)。合理用藥既要保證治療效果,又要避免不必要的浪費(fèi)和損害。

婦科是中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)專(zhuān)科之一,中成藥及中藥飲品在婦科疾病的治療中發(fā)揮了重要作用。然而,在臨床實(shí)踐中,也存在一些不利于婦科患者安全用藥的現(xiàn)象,如過(guò)度依賴(lài)中成藥或中藥飲品治療;盲目跟風(fēng)或自行購(gòu)買(mǎi)使用;忽視個(gè)體差異或并發(fā)癥;未經(jīng)醫(yī)生或藥師指導(dǎo)或監(jiān)測(cè);長(zhǎng)期或大劑量使用等。這些現(xiàn)象不僅影響了治療效果,還可能導(dǎo)致不良反應(yīng)或并發(fā)癥,甚至危及生命。因此,在婦科開(kāi)展中成藥及中藥飲品的用藥安全管理工作具有重要意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2020年1月至2023年1月在我院婦科就診的60例患者為研究對(duì)象,全部使用了中成藥或中藥飲品治療。本研究采用前后對(duì)照的設(shè)計(jì),對(duì)患者進(jìn)行用藥安全管理前后的比較。用藥安全管理包括用藥合理性評(píng)價(jià)、用藥指導(dǎo)、用藥監(jiān)測(cè)等內(nèi)容。納入原則:年齡18～65歲,符合婦科常見(jiàn)疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn),愿意參與本研究并簽署知情同意書(shū)。排除原則:有嚴(yán)重的心、肝、腎等臟器功能障礙或其他系統(tǒng)性疾病;有過(guò)敏體質(zhì)或?qū)χ谐伤幓蛑兴庯嬈酚羞^(guò)敏史;正在使用其他藥物或接受其他治療;有其他影響本研究結(jié)果的因素?；颊叩囊话阗Y料如表1所示。

表1 患者的一般資料

1.2 方法

用藥安全管理包括用藥合理性評(píng)價(jià)、用藥指導(dǎo)、用藥監(jiān)測(cè)等內(nèi)容。具體步驟和方案如下。

(1)用藥合理性評(píng)價(jià):在患者就診時(shí),醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的主訴、病史、體檢、輔助檢查等資料,綜合分析患者的病情和體質(zhì),制定初步的診斷和治療方案,并選擇適合患者的中成藥或中藥飲品。在開(kāi)具處方前,醫(yī)師或藥師應(yīng)使用專(zhuān)業(yè)的用藥合理性評(píng)價(jià)軟件或工具,對(duì)處方進(jìn)行自動(dòng)或人工的評(píng)價(jià),檢查處方是否存在用藥不適宜、用藥過(guò)量、用藥重復(fù)、用藥相互作用、用藥禁忌等不合理或不規(guī)范的用藥情況,并給出評(píng)價(jià)結(jié)果和建議。如果評(píng)價(jià)結(jié)果為合理或基本合理,則可以開(kāi)具處方;如果評(píng)價(jià)結(jié)果為不合理,則需要修改處方,直到評(píng)價(jià)結(jié)果為合理或基本合理為止。用藥合理性評(píng)價(jià)旨在保證患者用藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性,提高治療效果和患者滿意度[3]。

(2)用藥指導(dǎo):在患者領(lǐng)取藥品時(shí),藥師應(yīng)向患者提供口頭的用藥指導(dǎo),并發(fā)放書(shū)面的用藥指導(dǎo)單。用藥指導(dǎo)內(nèi)容包括:用藥目的、用法用量、服藥時(shí)間、服藥順序、服藥禁忌、注意事項(xiàng)、預(yù)防和處理不良反應(yīng)等。用藥指導(dǎo)單應(yīng)包含以下信息:患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、診斷、處方名稱(chēng)、中成藥或中藥飲品名稱(chēng)及數(shù)量、用法用量及服法說(shuō)明、注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)預(yù)防和處理方法等。用藥指導(dǎo)單應(yīng)由患者簽字確認(rèn),并留存?zhèn)浞?。用藥指?dǎo)旨在幫助患者正確使用中成藥或中藥飲品,增強(qiáng)患者對(duì)治療方案的信任和配合,提高治療依從性和生活質(zhì)量。

(3)用藥監(jiān)測(cè):在患者開(kāi)始使用中成藥或中藥飲品后,醫(yī)師或護(hù)士應(yīng)定期對(duì)患者進(jìn)行隨訪,觀察和記錄患者的病情變化、治療效果、不良反應(yīng)等情況,并根據(jù)需要進(jìn)行血液檢查、血藥濃度監(jiān)測(cè)、基因檢測(cè)等輔助檢查。隨訪方式可以采用復(fù)診、電話回訪或網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等方式進(jìn)行,并根據(jù)患者的實(shí)際情況確定隨訪頻率和內(nèi)容。如果發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)或治療效果不佳等問(wèn)題,則需要及時(shí)調(diào)整治療方案,并采取相應(yīng)的救治措施。用藥監(jiān)測(cè)旨在及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決患者使用中成藥或中藥飲品過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題,優(yōu)化治療方案,提高治療效果和安全性。

1.3 評(píng)估指標(biāo)

本研究采用自編的問(wèn)卷進(jìn)行數(shù)據(jù)收集,問(wèn)卷包括以下內(nèi)容:(1)一般資料:包括年齡、學(xué)歷、婚姻狀況、職業(yè)等,共8個(gè)項(xiàng)目,采用單選或填空的方式回答;(2)用藥情況:包括使用中成藥或中藥飲品的種類(lèi)、劑量、頻次、持續(xù)時(shí)間等,共12個(gè)項(xiàng)目,采用單選或填空的方式回答;(3)不良反應(yīng):包括發(fā)生時(shí)間、類(lèi)型、程度、處理方式等,共10個(gè)項(xiàng)目,采用單選或填空的方式回答;(4)用藥指導(dǎo):包括接受情況、內(nèi)容覆蓋率等,共6個(gè)項(xiàng)目,采用單選或多選的方式回答;(5)用藥監(jiān)測(cè):包括接受情況、頻次等,共4個(gè)項(xiàng)目,采用單選或多選的方式回答。

問(wèn)卷由醫(yī)師或護(hù)士在患者就診時(shí)進(jìn)行填寫(xiě),并在用藥安全管理前后各填寫(xiě)一次。問(wèn)卷的信度和效度經(jīng)過(guò)以下方法得到保證:(1)預(yù)測(cè)試:在正式調(diào)查前,在同一醫(yī)院隨機(jī)抽取30名符合條件的患者進(jìn)行問(wèn)卷填寫(xiě),并對(duì)問(wèn)卷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,檢驗(yàn)問(wèn)卷的可讀性、理解性和適用性;(2)專(zhuān)家評(píng)審:邀請(qǐng)5名具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景和經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家對(duì)問(wèn)卷進(jìn)行評(píng)審,對(duì)問(wèn)卷的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和表述進(jìn)行修改和完善;(3)信度分析:采用Cronbach’s α系數(shù)和重測(cè)相關(guān)系數(shù)來(lái)評(píng)估問(wèn)卷的內(nèi)部一致性和穩(wěn)定性,α系數(shù)大于0.7,重測(cè)相關(guān)系數(shù)大于0.8為合格標(biāo)準(zhǔn);(4)效度分析:采用內(nèi)容效度指數(shù)(CVI)和探索性因子分析(EFA)來(lái)評(píng)估問(wèn)卷的內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度,CVI大于0.8,EFA提取的因子具有良好的解釋力和區(qū)分力為合格標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究采用SPSS 25.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,對(duì)計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)或百分比表示。對(duì)兩組間的比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 用藥安全管理前后患者的用藥合理性評(píng)價(jià)

從表2可以看出,經(jīng)過(guò)用藥安全管理后,使用中成藥或中藥飲品的患者中,用藥合理性評(píng)價(jià)達(dá)到100%。組間比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說(shuō)明用藥安全管理對(duì)使用中成藥或中藥飲品的患者有較好的效果。

表2 用藥安全管理前后患者的用藥合理性評(píng)價(jià)和處方規(guī)范性評(píng)價(jià)

2.2 用藥安全管理前后患者的不良反應(yīng)發(fā)生率、用藥指導(dǎo)接受率、用藥監(jiān)測(cè)接受率和患者滿意度變化情況

從表3可以看出,經(jīng)過(guò)用藥安全管理后,使用中成藥或中藥飲品的患者中,不良反應(yīng)發(fā)生率降低,用藥指導(dǎo)接受率和用藥監(jiān)測(cè)接受率提高,患者滿意度提高。結(jié)果顯示,這些變化均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說(shuō)明用藥安全管理對(duì)使用中成藥或中藥飲品的患者有顯著效果。

表3 用藥安全管理前后患者的不良反應(yīng)發(fā)生率、用藥指導(dǎo)接受率、用藥監(jiān)測(cè)接受率和患者滿意度變化情況

3 討論

中藥作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分,具有獨(dú)特的理論體系和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),對(duì)于預(yù)防和治療多種婦科疾病有著顯著的優(yōu)勢(shì)。中成藥和中藥飲品是中藥應(yīng)用的兩種常見(jiàn)形式,具有方便、快捷、有效等特點(diǎn),受到廣大患者的歡迎[4]。然而,中藥也存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn),如不良反應(yīng)、藥物相互作用、過(guò)敏反應(yīng)等。因此,加強(qiáng)中藥用藥安全管理,提升中藥合理用藥水平,是保障患者利益、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要任務(wù)。近年來(lái),國(guó)家和社會(huì)對(duì)于中藥安全問(wèn)題越來(lái)越重視,出臺(tái)了一系列相關(guān)法律法規(guī)和政策措施,如《藥品管理法》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等。這些文件都強(qiáng)調(diào)了用藥安全管理的重要性和必要性,并提出了具體的要求和指導(dǎo)。然而,在實(shí)際操作中,仍存在一些困難和挑戰(zhàn),如缺乏有效的評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)、缺乏完善的監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī)制、缺乏科學(xué)的教育和培訓(xùn)等。因此,有必要開(kāi)展針對(duì)性的研究,探索適合中成藥和中藥飲品的用藥安全管理模式和方法。

本研究采用了用藥合理性評(píng)價(jià)、用藥指導(dǎo)、用藥監(jiān)測(cè)等內(nèi)容作為用藥安全管理的主要措施,這些措施都是國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局在《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》中提出的重要內(nèi)容。用藥合理性評(píng)價(jià)是對(duì)患者使用中成藥或中藥飲品的必要監(jiān)督和評(píng)估,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正不合理或不規(guī)范的用藥行為,保障患者的治療效果和安全性[5]。用藥指導(dǎo)和用藥監(jiān)測(cè)是對(duì)患者使用中成藥或中藥飲品的必要教育和跟蹤,能夠增強(qiáng)患者的用藥知識(shí)和技能,提高患者的依從性和自我管理能力[6]。研究采用了問(wèn)卷調(diào)查的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和分析,都是目前較為先進(jìn)和有效的手段,能夠客觀地反映患者的實(shí)際情況和用藥效果。

結(jié)果顯示,經(jīng)過(guò)用藥安全管理后,使用中成藥或中藥飲品的患者中,用藥合理性評(píng)價(jià)達(dá)到100%,不良反應(yīng)發(fā)生率降低,用藥指導(dǎo)接受率和用藥監(jiān)測(cè)接受率提高,患者滿意度提高。結(jié)果表明,用藥安全管理能夠有效地改善患者的臨床治療效果和生活質(zhì)量,減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)和醫(yī)療糾紛的發(fā)生,促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系的和諧。這些結(jié)果也與國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究一致,說(shuō)明本研究具有一定的可信度和普遍性。

本研究雖然取得了一定的效果,但仍存在一些問(wèn)題和不足之處。首先,本研究選取了婦科就診的60例患者為研究對(duì)象,樣本量較小,可能存在一定的偏倚和局限性,不能完全排除其他因素的干擾。因此,今后需要擴(kuò)大樣本量,設(shè)計(jì)更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯?以提高研究的科學(xué)性和可靠性。其次,本研究只關(guān)注了中成藥或中藥飲品的用藥安全管理,沒(méi)有涉及其他類(lèi)型的中藥制劑,如中藥飲片、中藥外用劑等,也沒(méi)有考慮患者可能同時(shí)使用的其他藥物,如西藥、保健品等,可能存在一定的遺漏和不全面。因此,今后需要拓展研究范圍,包括更多種類(lèi)的中藥制劑和其他藥物,實(shí)現(xiàn)全面的用藥安全管理。最后,本研究沒(méi)有評(píng)估用藥安全管理的長(zhǎng)期效果和影響因素,也沒(méi)有進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和成本效果分析,可能存在一定的片面性。因此,今后需要延長(zhǎng)觀察時(shí)間,探討用藥安全管理的持續(xù)效果和影響因素,以及用藥安全管理的經(jīng)濟(jì)學(xué)意義和社會(huì)價(jià)值。

綜上所述,用藥安全管理是提升中成藥或中藥飲品合理用藥水平的有效措施,對(duì)保障患者的治療效果和安全性、促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧、推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有重要意義。為了加強(qiáng)中成藥及中藥飲品的用藥安全管理,提升合理用藥水平,建議在婦科領(lǐng)域采取以下措施:(1)加強(qiáng)護(hù)士對(duì)婦科患者的健康教育和心理支持,提高患者的自我保健意識(shí)和用藥依從性,加強(qiáng)對(duì)并發(fā)癥和不良反應(yīng)的觀察;(2)加強(qiáng)護(hù)士與醫(yī)師和藥師的溝通協(xié)作,及時(shí)反饋患者的用藥情況和效果,調(diào)整用藥方案,優(yōu)化用藥效果。但是,本研究仍存在一些問(wèn)題和不足之處,需要進(jìn)一步完善和改進(jìn)。