畢建云,王桂美,張珊珊,欒佳璇,顧正位

(山東中醫(yī)藥大學(xué),山東 濟(jì)南 250355)

習(xí)近平總書記指出,中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化是中華民族的突出優(yōu)勢,是我們最深厚的文化軟實力。中醫(yī)藥文化是中華傳統(tǒng)文化的重要組成部分,而經(jīng)典名方是中醫(yī)藥文化的精髓所在,是世代沿用至今,經(jīng)久不衰的瑰寶,為中華民族的生生不息做出了巨大的貢獻(xiàn)。如何傳承好、開發(fā)好、使用好經(jīng)典名方,是關(guān)系到中醫(yī)藥文化傳承與創(chuàng)新的關(guān)鍵。隨著現(xiàn)代技術(shù)的不斷發(fā)展,國家政策的大力支持、不斷落地,經(jīng)典名方的開發(fā)研究成為中醫(yī)藥發(fā)展的必然,這就需要培養(yǎng)一大批具有經(jīng)典名方研發(fā)技能的專業(yè)型人才即中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新型人才,加速經(jīng)典名方創(chuàng)新型產(chǎn)品的產(chǎn)出,不僅可以滿足國民日益增長的醫(yī)療健康需求,也是增強(qiáng)中醫(yī)藥文化自信的重要方式,更是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新型發(fā)展的內(nèi)在保障。本文從經(jīng)典名方的內(nèi)涵與開發(fā)、中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新理念內(nèi)涵的解讀、人才培養(yǎng)及兩者的融合發(fā)展方面,對高校中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)進(jìn)行解讀,并提出一些針對性的改革發(fā)展措施。

1 經(jīng)典名方的內(nèi)涵與開發(fā)

1.1 經(jīng)典名方的內(nèi)涵解讀經(jīng)方即為“經(jīng)典名方”,它是中醫(yī)理論里最具臨床生命力及代表性的部分。 喻嘉言的《傷寒尚論篇·自序》提到經(jīng)方是“眾法之宗、群方之祖”,是醫(yī)學(xué)先賢的心血和智慧凝結(jié)而成的結(jié)晶。醫(yī)家沿用至今具有代表性的經(jīng)典名方有:《傷寒論》中的小青龍湯、大承氣湯、小柴胡湯、五苓散,《太平惠民和劑局方》中的逍遙散,《金匱要略》中的厚樸三物湯、厚樸大黃湯,《醫(yī)方集解》中的龍膽瀉肝湯等100首[1]。經(jīng)典名方是經(jīng)歷了千百年臨床驗證的,組方精煉準(zhǔn)確,配伍嚴(yán)謹(jǐn),效果顯著。經(jīng)典名方是促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要基石,是中醫(yī)藥學(xué)術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、賦能中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大推動力量。經(jīng)典名方必須具有“三定八性”的特點,其藥材需要經(jīng)過基原考證,經(jīng)古法炮制后,選擇適宜提取工藝、制備工藝制備成成型制劑,經(jīng)質(zhì)量檢查、非臨床研究,確定安全、有效、申報注冊后應(yīng)用于臨床[2]。

1.2 經(jīng)典名方的開發(fā)研究過程

1.2.1 經(jīng)典名方研發(fā)的中藥基原考證經(jīng)典名方的開發(fā)研究重點在于兩個部分:經(jīng)典名方的物質(zhì)基準(zhǔn)研究與制劑開發(fā)研究[3]。物質(zhì)基準(zhǔn)研究中,為確保現(xiàn)代經(jīng)典名方用藥與古方用藥安全性、有效性一致,引進(jìn)了中藥基原考證一詞,追溯到中藥的產(chǎn)地、品種及其用藥部位[4]。中藥基原考證是保證用藥安全性、避免用藥品種和入藥部位混亂的重要手段。這需要根據(jù)古文獻(xiàn)的查閱、分類整理、考證分析等方式對經(jīng)典名方中中藥基原進(jìn)行推測、確定。在文獻(xiàn)查閱中,本著推陳出新、優(yōu)勝劣汰的原則,對于后期發(fā)現(xiàn)的中藥基原優(yōu)于前代者,應(yīng)該優(yōu)先選擇后者,而可能由于歷史原因引起的中藥基原變更者,則可以選擇原有的中藥基原[5]。而對文獻(xiàn)的查閱、整理是獲取相關(guān)資料的極為重要的手段,如史書《漢書·藝文志》《醫(yī)學(xué)讀書志》《新唐書·藝文志》《宋史·藝文志》《郡齋讀書志》等,中藥材圖鑒《新修本草》《大觀本草》《植物名實圖考》等。此外,還有大量的中醫(yī)文獻(xiàn)、銘文等都對中藥基原的考證大有益處。在對文獻(xiàn)的大量閱讀、整理的過程,也是對經(jīng)典的多次研讀、理解、記憶的過程,是中醫(yī)藥文化傳承的過程。將文獻(xiàn)中的經(jīng)典名方中的本草與現(xiàn)在藥材相匹配,篩選適應(yīng)臨床應(yīng)用的最佳藥材品種,也是中醫(yī)藥文化創(chuàng)新的過程。

1.2.2 經(jīng)典名方劑量的確定國家中醫(yī)藥管理局頒布的《古代經(jīng)典名方目錄(第一批) 》( 以下簡稱 《目錄》)給出的處方中均為古代劑量表達(dá),沒有給出現(xiàn)代用量的折算方式。臨床用藥發(fā)現(xiàn)采用現(xiàn)代的劑量換算后,常會出現(xiàn)用量偏大的情況,導(dǎo)致組方的成藥性較差[6]。同時,古代典籍中記載的不同時期的度量衡是不同的,這就導(dǎo)致不同歷史時期組方中中藥劑量也是存在較大差異的。研究者對經(jīng)典名方的劑量換算進(jìn)行了大量的研究、考證,但至今學(xué)術(shù)上也沒有統(tǒng)一結(jié)論。現(xiàn)代經(jīng)典名方的開發(fā)研究中,對劑量的考察較為科學(xué)的方式是將漢方1兩=1 g、漢方1兩=3 g、漢方1兩=13.8 g 設(shè)置不同劑量組,通過藥效學(xué)及安全性實驗來確定合適的劑量。許多中藥材的基原也存在不統(tǒng)一的情況,導(dǎo)致中藥質(zhì)量與古籍記載相比也存在一定的差異[7]。經(jīng)典名方劑量篩選一般是以《中國藥典》為參考,但是也會出現(xiàn)臨床用藥劑量超出藥典要求劑量的情況,在確保用藥安全性、有效性的前提下,中藥用量并不一定拘泥于古籍和藥典用量,還是需要根據(jù)臨床實際需要進(jìn)行劑量加減。

1.2.3 古法炮制,傳承經(jīng)典經(jīng)典名方制劑研發(fā)過程中涉及中藥炮制的內(nèi)容,基本原則是遵從古方炮制方法,對現(xiàn)代制藥工藝有所改進(jìn)的確實臨床所需,則取現(xiàn)代炮制工藝。例如經(jīng)典名方瀉白散中桑白皮今多用桑白皮生品,《小兒藥證直訣》中桑白皮方式為“炒、上銼散”,《目錄》則為“細(xì)銼炒黃”,兩者的區(qū)別是前者先炒黃再粉碎,而后者則相反,現(xiàn)在中藥炮制做法一般是先炒黃再粉碎使用,此法與前者要求一致,因此桑白皮的炮制方法選擇采用“炒后銼散”。瀉白散中地骨皮今多用生品?！缎核幾C直訣》要求用地骨皮生品,《目錄》則要求“焙”即采用文火加熱,使之干燥的方法。還有一種較為常見的就是曬干,兩種處理方式均有利弊,因此需要采用現(xiàn)代分析手段根據(jù)炮制前后成分的變化最終篩選出最佳的炮制方法?！缎核幾C直訣》和《目錄》對瀉白散中甘草炮制要求均為炙。甘草現(xiàn)常用蜜炙,但《小兒藥證直訣》中甘草為火炙,所以最終遵從古文獻(xiàn)選擇甘草采用切厚片,用文火炒至深黃色使用[8]。劉景龍[9]對經(jīng)典名方二宜湯進(jìn)行現(xiàn)代制劑研究,采用現(xiàn)代UPLC-Q-TOF-MS分析手段,以經(jīng)典名方藥材的有效成分及浸膏含量的變化,篩選方中甘草、炮姜、苦杏仁的最佳炮制工藝。

1.2.4 經(jīng)典名方生產(chǎn)工藝優(yōu)選經(jīng)典名方提取工藝研究多遵從古方,以水為溶劑提取,而工藝參數(shù)的考察是在古籍記載的基礎(chǔ)上采用現(xiàn)代研究技術(shù)進(jìn)行篩選優(yōu)化[10-11]。含有揮發(fā)油的藥材根據(jù)現(xiàn)代提取工藝選擇單獨提取入藥。經(jīng)典名方的劑型選擇,一般選擇顆粒劑、口服液等口服制劑,因其與經(jīng)典名方湯劑的服用方式一致。在經(jīng)典名方制劑研發(fā)的質(zhì)量控制方面多采用“原料-提取物-制劑”全過程的質(zhì)量控制技術(shù),制定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證經(jīng)典名方開發(fā)產(chǎn)品的安全有效性[12]。

1.2.5 非臨床安全性評價經(jīng)典名方制劑研發(fā)中規(guī)定的“免臨床”是指可免于進(jìn)行新藥上市審批的Ⅳ期臨床試驗,鑒于臨床用藥要保證其安全性、有效性,經(jīng)典名方開發(fā)研究、申報審批更應(yīng)該保證有詳實的、真實的臨床資料,對其臨床使用的客觀情況加以說明。這也就對其制劑研發(fā)的各個環(huán)節(jié)要求更加苛刻,質(zhì)量控制要加強(qiáng)把關(guān)力度。研究者要充分采用現(xiàn)在的研究手段,嚴(yán)格進(jìn)行藥理、毒理及藥代動力學(xué)實驗,以提供更加全面的、安全可靠的藥物安全信息,為臨床使用打下基礎(chǔ),使其朝著更安全、有效、便利的方向發(fā)展[13]。

2 中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新理念內(nèi)涵的解讀及人才培養(yǎng)

中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展是中醫(yī)藥發(fā)展一直追求的精神內(nèi)核,單純的傳承或者單純的創(chuàng)新均是行不通的,需要在傳承中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中謀發(fā)展。這就要在中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新教育上進(jìn)行摸索,有了較為系統(tǒng)的教育體系才能將傳承與發(fā)展完成好,才能讓中醫(yī)藥人沿著中央的正確道路前進(jìn)[14]。

2.1 中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新的內(nèi)涵解讀中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新重在傳承,傳承是一個動態(tài)的過程,具有傳遞、承接、承上啟下之意。傳承一詞常與“文化”聯(lián)用,兩者密不可分,中醫(yī)藥的傳承就是一種傳統(tǒng)文化的傳承,文化這個詞是擴(kuò)散性的模式,一種由內(nèi)向外的傳播,應(yīng)該是民族性的。中醫(yī)藥的傳承是中醫(yī)藥文化、理論、醫(yī)術(shù)、品德及風(fēng)格的傳承[15]。傳承好中醫(yī)藥的文化內(nèi)涵,是治病救人、學(xué)術(shù)科研、培根育人的基礎(chǔ),是新時代中醫(yī)藥人的使命和擔(dān)當(dāng)。

中醫(yī)藥創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的動力,是傳承的升華與靈魂。隨著現(xiàn)代科技的不斷發(fā)展,新的制藥技術(shù)、新的檢測手段、互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)層出不窮,這些都推動著中醫(yī)藥的發(fā)展。中醫(yī)藥的創(chuàng)新包含中醫(yī)理論現(xiàn)代化、中醫(yī)診療現(xiàn)代化、中藥制劑現(xiàn)代化、中藥檢測手段現(xiàn)代化等內(nèi)容。新冠疫情期間中醫(yī)專家推薦的“三藥三方”在對患者的救治中效果顯著,充分發(fā)揮了中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢和作用,這是對傳統(tǒng)經(jīng)典名方的研發(fā)成果用于現(xiàn)代疾病診療的典型案例,充分展示了經(jīng)典名方的偉大之處[16]。所以,采用現(xiàn)代手段加快經(jīng)典名方新制劑的開發(fā)研究是現(xiàn)在中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的重要使命和任務(wù),是中醫(yī)藥文化傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要手段。

2.2 中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)人才是中醫(yī)藥的主要傳承者、發(fā)展者和傳播者,培養(yǎng)好中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新型人才是中醫(yī)藥經(jīng)久不衰的重要保證。為推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新人才培養(yǎng),山東摸索到“齊魯路徑”,中醫(yī)藥人才培養(yǎng)從娃娃抓起,2022年“萬名學(xué)生走進(jìn)東阿阿膠研學(xué)之旅—東方雙語小學(xué)”,濟(jì)南長清大學(xué)城實驗學(xué)校成立“扁鵲少年班”。此外,北京、河北、天津、河南、廣西等地的近百所中小學(xué)陸續(xù)開設(shè)了中醫(yī)藥課程,全國各地掀起學(xué)中醫(yī)、誦經(jīng)典的熱潮,將屬于中國獨特的中醫(yī)藥文化從中小學(xué)生開始培養(yǎng),增加中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的普及率,增強(qiáng)中醫(yī)藥的文化自信,從小培養(yǎng)治病救人、大醫(yī)精誠的決心。

現(xiàn)在我國中醫(yī)藥教育以院校教育為主流方式,其強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；⒅贫然痆17]。中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新教育是中醫(yī)藥院校的必修課程,傳承與創(chuàng)新教育滲透到課堂、科研、實踐等方方面面,我校一直秉承著“厚德懷仁、博學(xué)篤行”的校訓(xùn),與中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新教育理念相呼應(yīng),為培養(yǎng)中醫(yī)藥新型人才在軟硬件上進(jìn)行了大幅度的投入。建立了山東省中醫(yī)藥博物館,成為山東省中醫(yī)藥科普基地,建設(shè)了75畝藥用植物園、中藥炮制傳承基地、百草園等,豐富教育資源,擴(kuò)大教育基地,把中醫(yī)藥傳承好、利用好、發(fā)揚好,讓學(xué)生們在傳承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新,培養(yǎng)新時代的中醫(yī)藥人才。

3 經(jīng)典名方開發(fā)與中醫(yī)藥院校傳承創(chuàng)新型人才培養(yǎng)的融合性發(fā)展

近年來,國家對藥品審批要求逐年提高,中藥新藥審批日趨困難,每年頒發(fā)的中藥新藥證書屈指可數(shù),而經(jīng)典名方的制劑研發(fā)、藥品批準(zhǔn)文號的申請,“免臨床”政策增加了企業(yè)對經(jīng)典名方制劑研發(fā)的興趣,醫(yī)藥企業(yè)逐年加大對該項目的投入比率。將經(jīng)典名方的開發(fā)研究融入中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新教育中,加入中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)方案中是順應(yīng)市場要求的,是關(guān)乎中醫(yī)藥事業(yè)與產(chǎn)業(yè)向上發(fā)展的關(guān)鍵,是應(yīng)該在中醫(yī)藥院校大力普及的。那中醫(yī)藥院校怎樣將經(jīng)典名方研發(fā)與中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新教育相融合?

3.1 成立經(jīng)典名方現(xiàn)代化研究團(tuán)隊本校于2018年創(chuàng)建經(jīng)典理論現(xiàn)代研究科研創(chuàng)新團(tuán)隊,自成立以來,取得了一系列成績:獲得多項國家級項目資助,發(fā)表SCI論文30余篇,申請發(fā)明專利21項,獲得多項國家級、廳局級獎勵。團(tuán)隊培養(yǎng)了一大批經(jīng)典名方研發(fā)方向的本碩博優(yōu)秀學(xué)生。近幾年,國家與院校出臺相關(guān)政策加大對經(jīng)典名方科研項目的投入力度,中醫(yī)藥工作者應(yīng)當(dāng)充分解讀和利用國家支持的古代經(jīng)典名方研發(fā)的多項政策,積極申報相關(guān)項目,組建經(jīng)典名方科研團(tuán)隊,科研項目可以反哺教學(xué),做到經(jīng)典名方制劑研發(fā)、科教協(xié)同并進(jìn)。

3.2 將經(jīng)典名方開發(fā)研究帶入到本科實踐教學(xué)在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新理念的指導(dǎo)下,作者于2022年開設(shè)《經(jīng)典名方制劑示例研究》公選課程,供全校中醫(yī)藥學(xué)生選擇。課程以經(jīng)典名方“小兒消食片”“枳實薤白桂枝顆?！睘槔?從中藥的基元考證、中藥古法炮制,經(jīng)典名方生產(chǎn)工藝,到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的撰寫。學(xué)生從查閱相關(guān)的文獻(xiàn),到對經(jīng)典名方的制劑開發(fā),能提升學(xué)生的中醫(yī)藥文化自信,增強(qiáng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新理念。作為中醫(yī)院校應(yīng)填補(bǔ)經(jīng)典名方教學(xué)空白,擴(kuò)大相關(guān)的教學(xué)師資隊伍,增加教學(xué)投入,擴(kuò)大教學(xué)規(guī)模,讓經(jīng)典名方的開發(fā)課程納入中醫(yī)藥專業(yè)的課程體系中去,讓更多中醫(yī)藥學(xué)生了解經(jīng)典名方的歷史、發(fā)展、應(yīng)用及開發(fā)研究,激發(fā)學(xué)生的科研興趣,積極地投入到經(jīng)典名方的開發(fā)研究中來。

3.3 加強(qiáng)師承教育與院校教育相結(jié)合經(jīng)典名方的傳授應(yīng)該是師承教育與院校教育結(jié)合,共同完成的任務(wù)。師承教育包含中醫(yī)理論與實踐、中藥傳統(tǒng)技藝傳承,而經(jīng)典名方是中醫(yī)藥師承教育的重要載體。2016年10月,南京中醫(yī)藥大學(xué)成立國際經(jīng)方學(xué)院,這是中醫(yī)藥高等教育體系中首次圍繞中醫(yī)經(jīng)典、經(jīng)典名方學(xué)習(xí)和研究專門設(shè)置的學(xué)院,它是經(jīng)典名方在中醫(yī)藥師承教育與院校教育發(fā)展中的里程碑。中醫(yī)藥院?？山梃b南京中醫(yī)藥大學(xué)的成功案例,成立經(jīng)方學(xué)院,創(chuàng)建成體系的教學(xué)方案,招生、教學(xué),將經(jīng)典名方的理論、實踐、研究開發(fā)借助現(xiàn)代教育理念和手段進(jìn)行傳授。同時,院校應(yīng)該深度挖掘民間名老中醫(yī)、中藥老技工等,此為中醫(yī)藥的瑰寶,是需要傳承創(chuàng)新的,采用兩種教育并舉推動經(jīng)典名方的傳承和創(chuàng)新發(fā)展。

3.4 以經(jīng)典名方開發(fā)為基調(diào),增加校企融合項目醫(yī)藥企業(yè)作為新藥開發(fā)的主要陣地,也是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新實踐的主要平臺[18]。加強(qiáng)中醫(yī)藥院校與醫(yī)藥企業(yè)的合作共建,以經(jīng)典名方開發(fā)項目為依托,設(shè)置專項研究機(jī)構(gòu),增加教師的科研項目轉(zhuǎn)化。針對相關(guān)的研發(fā)項目雙方可進(jìn)行有效的技術(shù)研討,實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ),協(xié)同解決經(jīng)典名方制劑開發(fā)過程中的具體問題,共同推進(jìn)經(jīng)典名方的開發(fā)研究。秉承著中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新專業(yè)人才培養(yǎng),相關(guān)企業(yè)可增設(shè)經(jīng)典名方開發(fā)本?？飘厴I(yè)實習(xí)崗位,讓更多的中醫(yī)藥學(xué)生參與進(jìn)來,做到術(shù)業(yè)有專攻,擴(kuò)大經(jīng)典名方制劑研發(fā)的影響力,且可以招納更多的從事經(jīng)典名方研發(fā)的有識之士,多方協(xié)助、交流,促進(jìn)中醫(yī)藥經(jīng)典名方研發(fā)產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展、重點推進(jìn)。

3.5 將經(jīng)典名方納入到中醫(yī)藥日常教學(xué)中本?！吨嗅t(yī)內(nèi)科學(xué)》的教學(xué)過程中導(dǎo)入中醫(yī)經(jīng)典名方,主要是以《傷寒論》《金匱要略》所載方劑為主,也包括唐代 《備急千金要方》、宋代《太平惠民和劑局方》等,優(yōu)選組方簡明、 配伍巧妙、療效突出、應(yīng)用廣泛的方劑,帶入到日常本科教學(xué)中。并讓學(xué)生根據(jù)中醫(yī)經(jīng)典名方的研讀與思考進(jìn)行學(xué)術(shù)論文的寫作嘗試,拓寬了學(xué)生的中醫(yī)臨床視野,啟發(fā)了學(xué)生的科研思維,對中醫(yī)臨床技能的提高具有重要意義[19-20]。

4 結(jié)語

經(jīng)典名方是中醫(yī)藥的血脈,是中醫(yī)藥綿延發(fā)展的重要基石,做好經(jīng)典名方的制劑研發(fā)工作,將老祖宗的救人濟(jì)世之方采用現(xiàn)代手段普及大眾,是現(xiàn)代中醫(yī)藥人的使命,是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重中之重?，F(xiàn)階段中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)重在創(chuàng)新,為確保培養(yǎng)一批高素養(yǎng)、具有國際競爭力的,能夠解決中醫(yī)藥重大問題的中醫(yī)藥人才,將經(jīng)典名方的相關(guān)理論與制劑開發(fā)融入人才培養(yǎng)的教學(xué)體系中,在傳承中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中傳承,是將兩者有機(jī)結(jié)合行之有效的舉措。加強(qiáng)師承教育、開展中醫(yī)藥技能的傳承教學(xué)是中醫(yī)藥院?？梢陨踔翍?yīng)該積極開展的。保障經(jīng)典名方的生命力,傳承發(fā)展好中醫(yī)藥事業(yè),促進(jìn)經(jīng)典名方事業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展,需要中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新型人才的助力,需要中醫(yī)藥院校加大相關(guān)教學(xué)、科研投入,使我國中醫(yī)藥事業(yè)蒸蒸日上。