洪秋陽 鄧越 毛雪文 姚金 楊怡 李煥芹

摘要? 目的：觀察火針聯合耳尖放血治療腦卒中后亞急性失眠的臨床療效。方法：選取2022年2月—2023年2月于北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院針灸科及腦病科收治的腦卒中后亞急性失眠病人70例，隨機分為治療組（35例，試驗過程中脫落1例）和對照組（35例，試驗過程中脫落2例）。兩組均給予常規(guī)內科基礎治療，對照組采用常規(guī)針刺治療，治療組在對照組基礎上采用火針聯合耳尖放血治療，兩組均治療4周。觀察兩組病人治療前、治療4周后及隨訪第4周時匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分、疲勞量表（FS-14）評分、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分、腦卒中專用生活質量表（SS-QOL）評分變化，并比較兩組治療4周后的臨床療效，記錄不良反應發(fā)生情況。結果：治療后及隨訪時，兩組病人PSQI、HAMA、FS-14評分均較治療前降低（P＜0.05），SS-QOL評分高于治療前（P＜0.05）；治療組HAMA、FS-14、PSQI評分均低于對照組（P＜0.05），SS-QOL評分高于對照組（P＜0.05）。治療組總有效率為94.12%，高于對照組的72.73%（P＜0.05）。兩組均未出現明顯不良反應。結論：火針聯合耳尖放血可有效改善腦卒中后亞急性失眠病人的睡眠質量，減輕疲勞程度和焦慮癥狀，提高生活質量，其臨床療效優(yōu)于單純毫針針刺，具有較好的安全性。

關鍵詞? 腦卒中；失眠；火針；放血；針刺

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.11.035

腦卒中具有高致死率、高致殘率、高患病率等特點［1］，常伴隨諸多并發(fā)癥及后遺癥，腦卒中后失眠（post-stroke insomnia，PSI）是常見并發(fā)癥之一，發(fā)生率為37%～59%［2］。PSI會影響病人身心健康及生活質量，可能導致抑郁、焦慮、心血管、內分泌等疾病，因失眠而引發(fā)精神心理壓力將影響神經功能恢復，甚至增加腦卒中病人的復發(fā)率和死亡的風險［3-4］，加重社會家庭的經濟負擔。目前，現代醫(yī)學治療PSI主要以鎮(zhèn)靜催眠藥如苯二氮艸卓類為主，療效較為確定，但具有成癮性、耐藥性、記憶力減退等副作用。針灸作為安全有效、經濟方便的一種治療方法，在臨床上應用廣泛，病人易于接受。本研究采用隨機對照試驗的方法，以常規(guī)毫針治療為對照，觀察火針聯合耳尖放血治療腦卒中后亞急性失眠的臨床療效。現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取2022年2月—2023年2月北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院針灸科及腦病科收治的腦卒中后亞急性失眠病人70例。應用SAS9.4軟件生成隨機數字，按1∶1的比例將病人分為治療組和對照組，每組35例。由北

基金項目? 首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項，編號：首發(fā)2022-2-7103

通訊作者? 李煥芹，E-mail：carland95@126.com

引用信息? 洪秋陽，鄧越，毛雪文，等.火針聯合耳尖放血治療腦卒中后亞急性失眠的臨床研究［J］.中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2024，22（11）：2094-2097.

京大學第三醫(yī)院制作隨機信封，實現隱蔽分組，對評估者、記錄者和數據分析人員設盲。本研究已通過北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準（批件號：2022SYKY008-01）。

1.2? 診斷標準

1.2.1? 腦卒中診斷標準

1）參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南（2018）》［5］、《中國腦出血診治指南（2019）》［6］制定，經頭顱CT或磁共振成像（MRI）檢查證實；2）首次發(fā)作，生命體征平穩(wěn)，無意識及認知障礙，能獨立完成量表的測評。

1.2.2? 亞急性失眠診斷標準

參照《中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）》［7］：1）主訴為失眠，包括入睡困難、難以維持睡眠、易早醒、多夢、醒后精神不足等，每周發(fā)生3次及以上且持續(xù)1個月以上；2）失眠引起日間功能障礙癥狀，注意力不集中，精力減退或工作能力下降；3）其他精神疾病。

1.3? 納入標準

1）符合上述腦卒中和亞急性失眠的診斷標準；2）年齡18～80歲；3）失眠病程1～＜6個月；4）未服用精神藥物或停用1周以上；5）匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分≥7分；6）自愿參與并簽署知情同意書。

1.4? 排除標準

1）失眠因疼痛、全身性疾病等或外環(huán)境干擾引起；2）失眠發(fā)生在腦卒中之前；3）合并呼吸，心臟，血液，肝、腎等嚴重原發(fā)??；4）精神障礙、認知功能障礙，不能完成治療者；5）對針具過敏或畏懼針灸者；6）正參加其他臨床試驗者。

1.5? 脫落、剔除標準

1）依從性差無法配合完成試驗自行退出者；2）病情惡化或突發(fā)其他疾病，需采取緊急措施者；3）采用其他治療影響療效判斷者。

1.6? 治療方法

兩組均依據《中國腦血管病防治指南（2019）》［6］，根據病情控制血脂、血糖、血壓，神經保護治療，預防并發(fā)癥等常規(guī)內科基礎治療。

1.6.1? 對照組

取穴：百會、三陰交、神門、太沖、四神聰、內關、神庭、合谷。操作：病人取仰臥位，75%乙醇棉球消毒，選用0.30 mm×40.00 mm一次性針灸針，于四神聰、神庭、百會穴15°角斜刺入帽狀腱膜下15～20 mm；于三陰交、太沖、內關、合谷、神門穴直刺15～30 mm；采用提插捻轉平補平瀉法，針刺得氣，留針30 min。隔日1次，每周3次，治療4周。

1.6.2? 治療組

在對照組基礎上予以火針聯合耳尖放血。火針取穴：肺俞、肝俞、腎俞、脾俞、心俞。操作：病人取俯臥位，消毒0.50 mm×35.00 mm火針及穴位局部，針身于酒精燈外焰上燒紅，對準上述腧穴，速刺疾出，直刺3～5 mm，并予無菌干棉球于腧穴處按壓。囑其保持干燥清潔，避免感染。每周2次，連續(xù)治療4周。耳尖放血：病人取坐位，由下至上反復捏揉耳廓使其充血，消毒耳尖，持一次性采血針于耳尖穴點刺2次或3次，深度為1～2 mm，然后擠壓使其出血，用75%乙醇棉球擦吸血滴，擠壓1次，擦吸1次，每次放血8～10滴。隔日1次，每周3次，治療4周。

1.7? 觀察指標

分別于治療前、治療4周和治療結束后4周（隨訪時）評定主要結局指標、次要結局指標以及安全性指標。

1.7.1? 主要結局指標

采用PSQI［8］評價病人睡眠質量，共18個條目，涉及睡眠障礙、睡眠時間、睡眠質量、催眠藥物、入睡時間、日間功能障礙和睡眠效率等，總分0～21分，≥7分為有睡眠困難，評分越高睡眠質量越差。

1.7.2? 次要結局指標

1）漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分［9］：用于評價焦慮癥狀，共14項，涉及軀體性和精神性焦慮因子，每項0～4分，總分56分，≥7分可能存在焦慮，評分越高，焦慮癥狀越重。2）疲勞量表-14（FS-14）評分［10］：用于評價疲勞程度，共14個條目，包括腦力和軀體兩個方面，總分0～14分，評分越高，疲勞程度越重。3）腦卒中專用生活質量量表（SS-QOL）評分［11］：用于評價生活質量，共49項，涉及工作、家庭、情緒、思維、體能、語言等，每項1～5分，得分越高生活質量越好。

1.7.3? 安全性評價

記錄兩組試驗期間發(fā)生的暈針、難以忍受的針刺痛、斷針、局部血腫、局部感染、皮膚過敏、燒燙傷和膿腫等，并由高年資醫(yī)師予對癥處理。

1.8? 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則：試行》［12］療效評價標準制定。痊愈：睡眠深沉，癥狀消失，睡眠時間6 h以上或正常；顯效：睡眠質量提高，癥狀改善，睡眠時間較前延長3～6 h；有效：失眠有緩解，睡眠時間較前延長少于3 h；無效：睡眠無變化。

1.9? 統計學處理

采用SPSS 22.0軟件進行數據分析。符合正態(tài)分布的定量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；定性資料以例數、百分比（%）表示，采用χ2檢驗。采用重復測量方差分析比較兩組各時點量表評分差異。采用雙側檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2? 結? 果

2.1? 兩組一般資料比較

試驗過程中治療組脫落1例（因腦梗死復發(fā)住院無法繼續(xù)治療），對照組脫落2例（1例因新型冠狀病毒感染疫情原因無法繼續(xù)治療，1例因返鄉(xiāng)后無法返回繼續(xù)治療），納入統計67例，對照組33例，治療組34例。兩組性別、年齡、腦卒中類型、病程等資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

2.2? 兩組FS-14、HAMA、PSQI評分比較

治療前，兩組FS-14、HAMA、PSQI評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后及隨訪時，兩組FS-14、HAMA、PSQI評分均較治療前降低（P＜0.05），且治療組低于對照組（P＜0.05）。詳見表2。

2.3? 兩組SS-QOL評分比較

治療前，兩組SS-QOL評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后及隨訪時，兩組SS-QOL評分均較治療前升高（P＜0.05），且治療組高于對照組（P＜0.05）。詳見表3。

2.4? 兩組臨床療效比較（見表4）

2.5? 安全性評價

兩組在整個試驗過程未出現暈針、局部血腫、斷針、滯針、感染、紅腫、皮膚過敏等針刺相關不良事件。

3? 討? 論

本研究結果顯示，火針聯合耳尖放血可降低腦卒中后亞急性失眠病人PSQI評分、HAMA評分和FS-14評分，提高SS-QOL評分，且臨床療效總有效率高于對照組，隨訪期間仍具有療效持續(xù)效應，且治療過程中未發(fā)生針刺相關不良反應。

PSI病人表現為入睡困難、眠淺多夢、易醒、精力不足、醒后難再入睡等，失眠會引起抑郁、焦慮、情緒變化、疲勞、認知下降等，甚至影響腦卒中的治療，阻礙其功能恢復?！吨袊扇耸咴\斷與治療指南（2017版）》［7］把失眠按病程分為慢性、亞急性、急性，亞急性失眠的病程為1～6個月，有研究表明，亞急性失眠病人的深睡眠時間要多于慢性失眠且覺醒次數更少，因此，亞急性失眠病人及時有效的對癥治療可以阻礙其發(fā)展為慢性失眠［13］。有研究報道，PSI病人6年內病死率和1年內腦卒中復發(fā)率均高于無失眠病人［14］，因此，早期診斷與治療對PSI病人預后有積極的作用。相關研究表明，與腦卒中后無失眠病人比較，PSI病人更易發(fā)生神經功能缺損、焦慮、疲勞［15］，故本研究采用HAMA、FS-14和SS-QOL評分，觀察病人睡眠改善的同時能否緩解焦慮、疲勞狀態(tài)及提高生活質量。PSI的現代醫(yī)學機制尚不明確，有研究顯示對于同等病灶面積的腦卒中病人，部位為額葉、腦干和基底節(jié)發(fā)生失眠的概率較高。PSI病人一般服用安眠藥，但長期使用易產生耐藥性和不良反應，甚至影響中樞神經系統修復，因此限制了其臨床應用。

中醫(yī)對PSI的認識為“中風”與“不寐”合病，其核心病機是陽不入陰、臟腑陰陽失調，病位在心、腦，與五臟密切相關，主要證候特點以“氣滯”“瘀”“虛”“痰”為主。腦卒中病人多因飲食、情志、勞逸等引起氣血瘀滯、經脈痹阻不通，導致陰陽失調、陽不入陰而出現不寐，故治則為調節(jié)臟腑陰陽、理氣活血通絡?；疳樉哂袦仃柗稣a虛的作用，放血能祛邪、祛瘀并可激發(fā)氣血來復，讓經脈氣血能夠貫通上下、溝通表里，實現“陰平陽秘”的平衡狀態(tài)。四神聰、百會、神門、神庭穴為“四神方”，可以調節(jié)“心神”與“腦神”，通過調神針刺起到安神定志的作用。百會穴位于督脈巔頂，入絡于腦，通督調神、清腦開竅，有研究報道，針刺百會穴能調整腦血液循環(huán)，治療失眠癥［16］。四神聰可引陽入陰、清利頭目、安神益智健腦?！夺樉拇蟪伞罚骸吧裢ブ黧@悸不得安寐”，與百會合用，可清腦寧神。內關為心包經絡穴，具有養(yǎng)血安神、清心除煩之功效。神門為心經原穴，心藏神，主血脈，可以寧心安神，與百會相配，調和陰陽，使腦神、心神皆得所安。三陰交可滋陰潛陽、疏肝補腎健脾、安神助眠。太沖、合谷為四關穴，一陰一陽，一上一下，一臟一腑，合用上下交濟、交通陰陽，而神有所安?；疳樔⊙ㄎ迮K俞，火針調補兼施，補而不滯，激發(fā)經氣，開郁散結，通調五臟氣血。五臟藏五神，其氣血失和可影響五神而導致失眠。五臟俞為五臟精氣輸注于腰背部腧穴，膀胱經上行入絡于腦，腦為元神之府，故可治療腦部及五臟病癥。火針點刺肝俞可通過溫熱刺激促進氣血流通，起到疏肝解郁安神之效。心俞在火熱溫補之下可溫養(yǎng)心血，脾俞可以調補脾氣、振奮中焦氣機，使氣血生化充足，心神得養(yǎng)，養(yǎng)血安神助眠。肺主宣發(fā)肅降，肺藏魄，火針肺俞穴可以調節(jié)營衛(wèi)氣血運行、安神定魄，則夜能安寐?；疳橖c刺腎俞可溫補腎陽助腎陰上升濟于心陽，心陽下降交于腎陰，使陰陽既濟，改善睡眠。《靈樞·口問》：“耳者，宗脈之所聚也”，《類經》：“手足三陰三陽之脈皆入耳中”，耳尖放血可以疏通經絡、活血化瘀、調和氣血、鎮(zhèn)靜安神。諸穴合用，起到調節(jié)五臟、行氣活血、陰平陽秘、安神助眠之效。

綜上所述，火針聯合耳尖放血治療腦卒中后亞急性失眠病人有較好療效，可以明顯提高病人睡眠質量，改善疲勞、焦慮癥狀，提升其生活質量。通過隨訪期的療效評價，顯示火針聯合耳尖放血治療具有一定的持久效應、療效穩(wěn)定。

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（收稿日期：2023-12-21）

（本文編輯郭懷?。?/p>